B. PACKUNGSBEILAGE 1/5

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1 B. PACKUNGSBEILAGE 1/5

2 GEBRAUCHSINFORMATION COLLIER PROPOXUR HALSBAND für kleine Hunde und Katzen COLLIER PROPOXUR HALSBAND für große und mittelgroße Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem (Machelen) Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COLLIER PROPOXUR HALSBAND für kleine Hunde und Katzen COLLIER PROPOXUR HALSBAND für große und mittelgroße Hunde Ein Halsband für kleine Hunde und Katzen hat ungefähr eine Länge von 36 cm und wiegt ca. 12,15 g. Das Halsband ist auf Basis von Polyvinylchlorid hergestellt und enthält 9,4% Propoxur. Ein Halsband für mittelgroße und große Hunde ist ungefähr 66 cm lang und wiegt ca. 41 g. Dieses Halsband ist ebenfalls auf Basis von Polyvinylchlorid hergestellt und enthält 9,4% Propoxur als aktiven Bestandteil. 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Propoxur entweder 3,854 g oder 1,145 g Hilfsstoffe: Di-isobutyladipat Propylenglycoloctanoatdecanoat Epoxydiertes Soja Öl Stearinsäure Ferrum Oxyd (E172) Polyvinylchlorid 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Bekämpfung von Zecken und Flöhen bei Hunden und Katzen: Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ctenocephalides felis bei Hunden. Dermacentor variabilis, Ixodes ricinus, Ctenocephalides felis bei Katzen. 2/5

3 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden oder bei Hunden und Katzen mit Hautverletzungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Intoleranzerscheinungen oder Hautirritationen (z. B. zu straff angelegtes Band) sollte man das Halsband abnehmen. Propoxur ist ein Karbamat mit cholinesterasehemmender Wirkung. Bei versehentlicher Einnahme können Karbamatvergiftungserscheinungen auftreten, sowie exzessiver Speichelfluß, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Miosis oder Dyspnee. Junge Tiere sind Karbamatvergiftungempfindlicher. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Das collier Propoxur Halsband 36 cm ist für kleine Hunde und Katzen bestimmt. Das collier Propoxur Halsband 66 cm ist für große und mittelgroße Hunde bestimmt. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Ein collier Propoxur Halsband 36 cm für kleine Hunde und Katzen. Ein collier Propoxur Halsband 66 cm für große und mittelgroße Hunde. BEHANDLUNGSDAUER Durch die Reibung des Halsbandes mit dem Hals des Tieres tritt ein mikrofeines Pulver aus. Dieses mikrofeine Pulver verteilt sich fortwährend über das ganze Fell des Tieres. Das unsichtbare mikrofeine Pulver tötet in dieser Weise die Insekten. Die Wirkung gegen Flöhe tritt innerhalb weniger Stunden ein; Zecken werden nach ungefähr einem Tag getötet. Die abgetöteten Zecken bleiben noch einige Tage im Pelz, sind danach leicht mit der Bürste zu entfernen oder sie fallen von dem Tier herunter. Vorübergehend können neue Insekten das Tier infizieren, doch der oben beschriebene Prozess wiederholt sich fortwährend. Das Halsband schützt das Tier über 4 Monate gegen Flöhe und 8 Wochen gegen Zecken. Nach dieser Periode sollte das Band durch ein neues Flohschutzband ersetzt werden. Obwhol das Halsband wasserbeständig ist, ist es empfehlenswert, dem Tier während des Badens das Halsband abzunehmen und es wieder anzubringen wenn der Hund oder die Katze wieder trocken ist. Oftmals heftig naß machen des Pelzes (Regen, Baden, schwimmen) kann die Wirkung des Halsbandes verringern. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Verpackung erst unmittelbar vor dem Gebrauch öffnen. Legen Sie das Halsband so locker an, dass Sie leicht zwei Finger zwischen Hals und Band schieben können. 3/5

4 Die überstehende Länge abschneiden und wegwerfen. Wenn kein anderer Rat gegeben wird, darf das Halsband ständig vom Tier getragen werden. 10. WARTEZEIT Nicht zutreffend. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei Zimmertemperatur in geschlossener Packung aufbewahren. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren, getrennt von Lebensmitteln und Getränk lagern. Das Präparat ist haltbar bis zum Verfalldatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfalldatum besteht aus den Buchstaben "EXP" (Expiration), gefolgt durch 6 Ziffern: die ersten zwei stellen den Monat, die letzten vier das Jahr dar. 12. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren Als allgemeiner Warnhinweis sollten besser keine andere Insektizide auf dem Tier verabreicht werden während des Tragens des Halsbandes. Um weiteren Neubefall aus der Umgebung zu verringern, ist eine zusätzliche Behandlung der Umgebung zu empfehlen, da die Umgebung eine unerschöpfliche Quelle von Flohbefall ist (Eier, Larven und Kokons). Andere sich in der Wohnung befindende Hunde oder Katzen sollten ebenfalls behandelt werden. Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender Die Verpackung erst unmittelbar vor dem Gebrauch öffnen. Vermeiden Sie, daß Kinder mit dem Halsband spielen. Beim und nach dem Anbringen übermäßigen Kontakt mit dem Halsband vermeiden. Nach Gebrauch und bei jeder Kontakt, die Hände sorgfältig waschen. Wegen der Art des Tierarzneimittels ist Überdosierung nicht sehr wahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme können Karbamatvergiftungserscheinungen auftreten, sowie exzessiver Speichelfluß, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Miosis oder Dyspnee. In diesen Fällen sollte unmittelbar ein Arzt konsultiert werden. Informationen für den Arzt/Tierarzt: Antidot: Atropinsulphat. Die Behandlung ist von der Intensität der Vergiftung abhängig. Ein festes Behandlungsschema gibt es nicht. Die empfohlene Dosierung ist: 2 bis 5 mg für den Mensch (Kinder 0,5 bis 3,0 mg/l) I.V., nötigenfalls I.M. 0,3 mg/kg für Hunde und Katzen, wovon 1/3 I.V., der Rest S.K.. Zu wiederholen falls nötig, wenn sich keine Verbesserung im Zustand des Patienten zeigt. 4/5

5 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Die nötigen Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, damit das Produkt nicht in die Umwelt gelangt. Extrem giftig für Honigbienen, Fische und Wasserorganismen. Das Produkt oder seine Verpackung darf nicht in offene Gewässer gelangen. Nicht aufgebrauchtes Tierarzneimittel oder Abfallmaterial muß in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften entsorgt werden. 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 12/ WEITERE ANGABEN Laboruntersuchungen an verschiedenen Tierarten haben nachgewiesen, daß keine unerwünschten Nebenwirkungen während der Trächtigkeit zu erwarten sind. Die Verabreichung an laktierende Hunde oder Katzen wird nicht empfohlen. Das durch den Band freigesetzte Pulver hat eine Cholinesterasehemmende Wirkung. BE-V BE-V /5