Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Tübingen Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Elfriede-Aulhorn-Straße 6, Tübingen Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); Mikrobiologische, chemische, chemisch-physikalische und physikalische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken; Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser für medizinische Zwecke; Mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Probenahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene, Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen Prüfarten: Kulturelle Untersuchungen Spezifische Kultivierungsverfahren Keimgehaltsbestimmung von Luft Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit ***gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7

2 Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Untersuchungen** AM-MI-549/D Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/ Prüftechnik Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung von flexiblen Endoskopen nach ihrer Aufbereitung Krankenhaushygienische Untersuchungen Teil I: Hygieneprüfung von flexiblen Endoskopen Spüllösungen, Abstriche AM-MI-522/E AM-MI-522/E AM-MI-522/E zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von aus Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von aus Ethylenoxid-Sterilisatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von aus Dampf-Klein-Sterilisatoren Prüfart: Spezifische Kultivierungsverfahren** AM-MI-511/E Analyt/Titel der Norm - Angebe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Untersuchung von Leitungswasser, VE-Wasser aus krankenhaushygienischer Indikation VE-Wasser Prüfart: Keimgehaltsbestimmung von Luft** Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik AM-MI-521/G Keimzahlbestimmung der Luft Luft Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 Prüfgebiet: Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen Prüfart: Kulturelle Untersuchungen** AM-MI-510/E Stand AM-MI-508/A Stand Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/ Prüftechnik zur Überprüfung der Flächendesinfektion zur Prozessüberwachung und Prüfung auf Abwesenheit mikrobiellen Wachstums 1. Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken *** 1.1 Probenahme DIN 19643: Aufbereitung von Schwimm- und Badebeckenwasser - Teil 1: Allgemeine Anforderungen DIN EN ISO (K 19) DIN EN ISO Wasserbeschaffenheit- Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Wasserbeschaffenheit-Probenahme-Teil 1: Anleitung zur Erstellung von Probenahmeprogrammen und Probenahmetechniken 1.2 Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen DIN (C4) Deutsche Einheitsverfahren zur Wasser-, Abwasser- und Schlammuntersuchung; Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen (Gruppe C); Bestimmung der Temperatur (C 4) DIN EN (C8): Bestimmung der Leitfähigkeit DIN EN ISO (C 5) Bestimmung des ph-wertes Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 1.3 Gasförmige Bestandteile DIN EN ISO (G4-2) Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit NN-Dieethyl-1,4-Phenylamin für Routineproben Bestimmung nur bei: Schwimm- und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie 1.4 Mikrobiologische Parameter DIN EN ISO (K6-1) Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora ISO Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen DIN EN ISO (K22) Wasserbeschaffenheit- Nachweis und Zählung von Legionellen- Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl DIN EN ISO (K 11) Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa Membranfiltrationsverfahren DIN EN ISO (K15) Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration TrinkwV 2001 Anlage 5, Teil I, d) bb) bbb) Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen Koloniezahl bei 22 C und 36 C (Plattengusskulturen; Agar-Nährböden) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 2 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV -2001*** Probenahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) DIN EN ISO Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Wasserbeschaffenheit Probenahme Teil 1: Anleitung zur Erstellung von Probenahmeprogrammen und Probenahmetechniken ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12): mit Colilert -18/Quanti-Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO (K15): TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12): Enterokokken DIN EN ISO (K15): Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K11): ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER Nicht belegt ANLAGE 3: Indikatorparameter Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium nicht belegt 2 Ammonium nicht belegt 3 Chlorid nicht belegt 4 Clostridium perfringens nicht belegt (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K12): mit Colilert -18/Quanti-Tray 6 Eisen nicht belegt Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 7 Färbung (spektraler nicht belegt Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch (als TON) nicht belegt 9 Geschmack nicht belegt 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) bbb) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) bbb) 12 Elektrische Leitfähigkeit DIN EN (C8): Mangan nicht belegt 14 Natrium nicht belegt 15 Organisch gebundener nicht belegt Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit nicht belegt 17 Sulfat nicht belegt 18 Trübung nicht belegt 19 Wasserstoffionen- DIN EN ISO (C 5) Konzentration 20 Calcitlösekapazität nicht belegt Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren ISO ,DIN EN ISO (K22) UBA Empfehlung ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Nicht belegt Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung enthalten sind Nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.v. EN Europäische Norm ISO International Organization for Standardization VDI Verein Deutscher Ingenieure MIQ Qualitätsstandards in der mikrobiologischen Diagnostik Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 BGA DGKH DGHM AM-MI ASU Bundesgesundheitsamt Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie Arbeitsanweisung Methode im Arbeitsbereich Mikrobiologie/Hausverfahren der KBS Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7