Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Freiburg Department für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Nationales Referenzzentrum für Helicobacter pylori Institut für Immunologie Hermann-Herder-Straße 11, Freiburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Ligandenassays Mikroskopie (incl. Färbungen) elle Untersuchungen Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung und -typisierung Spektrometrie (Nephelometrie, MALDI-TOF) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Elektrophorese Chromatographie (Immunchromatographie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne das es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 13

2 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie (einschl. Bakteriologie) Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Candida-Antigen Latex-Agglutination, quantitativ Candida Antikörper IgM, IgG Hämagglutinationshemmung, quantitativ EPEC / EHEC Reinkultur Gruber-Agglutination, qualitativ EPEC / EHEC Serotyp Reinkultur Gruber-Agglutination, quantitativ Salmonellen Reinkultur Gruber-Agglutination, qualitativ Shigellen Reinkultur Gruber-Agglutination, qualitativ Yersinien Reinkultur Gruber-Agglutination, qualitativ Brucella Antikörper Widal-Agglutination, quantitativ Salmonella Antikörper Widal-Agglutination, quantitativ Yersinia Antikörper Widal-Agglutination, quantitativ Anti-Staphylolysin Agglutination Anti-Leptospiren Agglutination Anti-T.pallidum (Lues) Agglutination Anti-Cardiolipin Agglutination (Mikroflockungstest) C. albicans-antigen Hefen Reinkultur Agglutination Trehalase von Hefen Reinkultur Agglutination C. glabrata C. krusei-antigen Hefen Reinkultur Agglutination Untersuchungsart: Ligandenassays* Chlamydia trachomatis ELISA Antikörper IgG Interferon-α Vollblut ELISA Aspergillus Antigen ELISA (1 3)- -D-Glucan ELISA, Modifikation des Limulus-Amöbozyten-Lysat - Wegs Legionella pneumophila Urin ELISA Antigen Clostridium difficile Toxin A/B, C. difficile qualitativer ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 13

3 Entamoeba histolytica - qualitativer capture ELISA Antigen Cryptosporidien Antigen qualitativer capture ELISA Giardia lamblia Antigen qualitativer capture ELISA H. pylori Antigen qualitativer ELISA Rotaviren Antigen qualitativer ELISA Shigatoxin qualitativer ELISA Borrelien-IgG /Liquor ELISA Borrelien-IgM /Liquor ELISA Borrelien-Anti- /Liquor ELISA Körper Index Toxoplasmose-Screening ELISA Toxoplasmose-IgG ELISA Toxoplasmose-IgM ELISA Toxoplasmose-Avidität ELISA T.pallidum (Lues)-IgG ELISA T.pallidum (Lues)-IgM ELISA Diphterie-IgG ELISA Tetanus-IgG ELISA Pertussis-IgM ELISA Echinokokken-IgG ELISA Leptospiren-IgG ELISA Leptospiren-IgM ELISA Borrelien-IgG /Liquor Immunblot Borrelien-IgM /Liquor Immunblot Lues-IgG Immunblot Lues-IgM Immunblot Toxoplasmose-IgG Immunblot Toxoplasmose-IgM Immunblot Untersuchungsart: Mikroskopie * Gramverhalten (Bakterien, Pilze) Koloniemorphologie auf Reis-Agar Blutparasiten (Trypanosomen, Malaria, Leishmanien, Mikrofilarien) Liquor, Abstriche, Biopsien, Punktate, Genitalproben, Proben aus dem Respirationstrakt, Proben aus dem Harntrakt Hefen-Reinkultur Blutausstrich, dicker Tropfen, Tupfpräparate, Gewebe Färbung, Mikroskopie Mikroskopie (auch unter Kultrurelle Verf.) Giemsa-Färbung, Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 13

4 fusiforme Stäbchen und Spirochäten Rachen-, Tonsillen- Abstrich (Angina Plaut Vincent) Kristallviolett-Färbung, Mikroskopie Polkörperchen von Abstriche, Membranen Neisser-Färbung, Mikroskopie Corynebacterium diphtheriae Pneumocystis jirovecii respiratorische Materialien Giemsa-Färbung, Mikroskopie Pneumocystis jirovecii respiratorische Materialien IF-Färbung, Mikroskopie Trichomonas vaginalis Urin, Vaginalabstriche direkte Mikroskopie, ohne Anfärben Mikrosporidien Chromotrop-Färbung, Mikroskopie Cryptosporidien, Cyclospora, Isospora Färbung (modifizierte Ziehl- Neelsen), Mikroskopie Parasiten (z. B. Schistosoma, Wurmeier, Giardia lamblia, Echinococcus, Paragonimus) Urin, Sputum, Duodenalsekret, Cystenpunktat, mit / ohne Anreicherung, Mikroskopie ohne Anfärbung -Parasiten (z. B. Wurmeier, Amöben, Giardia lamblia, Blastocystis hominis, Strongyloides) mit / ohne Anreicherung, Mikroskopie ohne Anfärben Oxyuren Tesa-Abklatsch Mikroskopie ohne Anfärbung Helminthen und -teile Makroskopie, Mikrokopie ohne Anfärbung Cryptococcus neoformans Liquor Tusche-Färbung, Mikroskopie Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, en CalcoFluorWhite-, Baumwollblau-Färbung, Mikroskopie Hefen, Fadenpilzen Abstriche, Gewebe, en CalcoFluorWhite-, Gram-, Baumwollblau- Färbung, Mikroskopie Chlamydia trachomatis Urogenitalabstrich DIF-Färbung, Mikroskopie Antigen Mykobakterien Abstriche, Gewebe Auramin-Rhodamin-Färbung, Ziehl-Neelsen-Färbung, Mikroskopie Nokardien Abstriche, Gewebe, Reinkulturen Mikroskopie (Nokardien- Färbung Anaplasma IFT phagocytophilum Antikörper IgG, IgM Bartonella henselae Antikörper IgG, IgM IFT Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 13

5 Toxoplasmose-IgG /Liquor IFT, Mikroskopie, (Immunfluoreszenz) Toxoplasmose-IgM /Liquor IFT, Mikroskopie, (Immunfluoreszenz) Lues FTA-abs IgG /Liquor IFT, Mikroskopie, (Immunfluoreszenz) Lues FTA-abs IgM /Liquor IFT, Mikroskopie, (Immunfluoreszenz) Legionellen respiratorische Proben serologische (IFT) Untersuchungsart: elle Untersuchungen* Erregerwachstum Erregerwachstum bei aerob / anaerober Mischinfektion, z.b.: Parodontitis, Organabszesse Blutkulturen, Isolator- Blutkulturen, Liquor, Abstriche, Biopsien, Punktate, Kathether u. a. Fremdkörper, Drainagen, Drainagensekrete, Genitalproben, Proben aus dem Respirationstrakt, Proben aus dem Harntrakt Papierspitzen aus Zahnfleischtaschen, Abszesspunktate Anlage, Anlage, Sporenbildner Sporenpäckchen, nicht selektiv Aerobe Aktinomyceten Klinisches Untersuchungsmaterial (primär steriles Material, Genitalproben, Proben aus dem Harntrakt, respiratorische Proben) Anaerobe Aktinomyceten siehe oben Anaerobier (obligate) siehe oben Bacillus spec. siehe oben Bartonellen siehe oben Bordetella pertussis siehe oben Brucellen siehe oben Corynebakterien siehe oben Enterobacteriaceae siehe oben Enterokokken siehe oben Kingella, Capnocytophaga, Actinobacillus (Fastidious) siehe oben Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 13

6 Haemophilus siehe oben Laktobazillen siehe oben Legionellen respiratorische Proben Leptospiren Urin, EDTA-Blut, Liquor, Biopsie Listerien, Erysipelothrix Klinisches Untersuchungsmaterial (primär steriles Material, Genitalproben, Proben aus dem Harntrakt, respiratorische Proben, u. a.) Mycoplasma species siehe oben Ureaplasma urealyticum Neisserien, Moraxella siehe oben Nonfermenter siehe oben (Acinetobacter, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Burkholderia) Pasteurella multocida siehe oben Staphylokokken siehe oben Streptokokken siehe oben Resistente Erreger (MRSA, Screeningabstriche VRE, ESBL-bildende Enterobakterien) Campylobacter und Arcobacter Clostridium difficile (toxinbildend) Escherichia coli enterohämorrhagische E. coli (EHEC) enteropathogene E. coli (EPEC) Helicobacter pylori Magenschleimhautbiopsie Salmonella spec. Shigellen Vibrio / Plesiomonas / Aeromonas Yersinia spec. Acanthamöba Augen-Abstrich Mykobakterien Abstriche, Gewebe Cryptococcus neoformans Liquor, Gewebe Dermatophyten Haut, Haare, Nägel Dimorphe Pilze Abstriche, Gewebe Hefen Abstriche, Gewebe Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 13

7 Schimmelpilze (Fadenpilze) Abstriche, Gewebe Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestung von Bakterien und Pilzen* Bakterien-Reinkultur Hefen - Reinkulturen Agardiffusionstest Antimikrobielle Empfindlichkeit (Hemmhofdurchmesser) Antimikrobielle Empfindlichkeit Minimale Hemmkonzentration (E- Test) Synergismus (beta- Laktam/beta-Laktamase- Inhibitor) zum Nachweis von ESBL (Beta-Laktamasen mit erweitertem Spektrum) Antimikrobielle Empfindlichkeit von M. tuberculosis (MGIT) Antimikrobielle Empfindlichkeit von Campylobacter species Antimikrobielle Empfindlichkeit von H. pylori Wachstumshemmung von Bacillus subtilis durch antimikrobielle Substanzen Bakterien-Reinkultur Hefen - Reinkulturen Bakterien-Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur flüssige Untersuchungsproben Agardiffusionstest Agardiffusionstest Bouillondilutionsverfahren Agardiffusionstest Agardiffusionstest Hemmstoffnachweis (antimikrobielle Aktivität) durch Wachstumshemmung Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung und -typisierung * Pigmentbildung und Wachstum bei 42 C (Pseudomonas - Bunte Reihe) Bakterien-Reinkultur biochemisch, einfach, Fluorescein, Pyocyanin und Wachstum bei 42 C Leptospiren Urin, EDTA-Blut, Liquor, Biopsie mikroskopisch u. molekularbiologische Dimorphe Pilze Abstriche, Gewebe mikroskopische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 13

8 Hefen Abstriche, Gewebe biochemische Schimmelpilze (Fadenpilze) Abstriche, Gewebe mikroskopische Beweglichkeit und Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Schwefelwasserstoff- Bildung Indolbildung durch Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Tryptophanabbau Lancefieldgruppenantigen Bakterien-Reinkultur serologisch, Agglutination Harnstoffspaltung Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Acetoinbildung (Voges- Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Proskauer) Abhängigkeit von Bakterien-Reinkultur biochemisch, einfach Wachstumsfaktoren X, V und XV C. albicans-antigen Hefen Reinkultur serologisch Trehalase von Hefen Reinkultur serologisch C. glabrata C. krusei-antigen Hefen Reinkultur serologisch Assimilation von Hefen-Reinkultur biochemisch, aufwändig Kohlenhydraten, Harnstoffhydrolyse, Cycloheximidresistenz, Nitratreduktion durch Hefepilzisolate Candidakoloniemorphologie Hefen-Reinkultur auf CHROM- Agar Koloniemorphologie auf Hefen-Reinkultur Reis-Agar Koloniemorphologie auf Hefen-Reinkultur Staib-Agar Salmonellen Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Hippurat-Hydrolyse Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Indoxyl-Acetat-Hydrolyse Bakterien-Reinkultur biochemisch, orientierend Glucose- bzw. Bakterien-Reinkultur Laktosefermentation, H 2S- Bildung, Gasbildung (Kligler-Schrägagar) Aerobe Aktinomyceten Klinisches Untersuchungsmaterial (primär steriles Material, Genitalproben, Proben aus dem Harntrakt, respiratorische Proben), biochemische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 13

9 Anaerobe Aktinomyceten siehe oben, biochemische Anaerobier (obligate) siehe oben, biochemische Bacillus spec. siehe oben, biochemische Bartonellen siehe oben, molekularbiologische Bordetella pertussis siehe oben, molekularbiologische Brucellen siehe oben, molekularbiologische Corynebakterien siehe oben, biochemische Enterobacteriaceae siehe oben, biochemische Enterokokken siehe oben, biochemische Kingella, Capnocytophaga, Actinobacillus (Fastidious) siehe oben, biochemische Haemophilus siehe oben, biochemische Laktobazillen siehe oben, biochemische Listerien, Erysipelothrix siehe oben, biochemische Neisserien, Moraxella siehe oben, biochemische Nonfermenter (Acinetobacter, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Burkholderia) siehe oben, biochemische Pasteurella multocida siehe oben, biochemische Staphylokokken siehe oben, biochemische Streptokokken siehe oben, biochemische Resistente Erreger (MRSA, VRE, ESBL-bildende Enterobakterien) Screeningabstriche, biochemische, molekularbiologischer Nachweis des Resistenzgenes, Resistenztestung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 13

10 Leptospiren Urin, EDTA-Blut, Liquor, Biopsie, molekularbiologische Mycoplasma spec. Ureaplasma urealyticum Genitalabstriche, Sekrete, biochemische und molekularbiologische Campylobacter und Arcobacter, biochemische Clostridium difficile (toxinbildend), biochemische Escherichia coli, biochemische enterohämorrhagische E. coli (EHEC), biochemische enteropathogene E. coli (EPEC), biochemische Helicobacter pylori Magenschleimhautbiopsie Salmonella spec., biochemische Shigellen, biochemische Vibrio / Plesiomonas / Aeromonas, biochemische Yersinia spec., biochemische Mykobakterien Abstriche, Gewebe, molekularbiologische Cryptococcus neoformans Liquor, Gewebe, biochemische Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, mikroskopische und molekularbiologische Dimorphe Pilze Abstriche, Gewebe, mikroskopische und molekularbiologische Hefen Abstriche, Gewebe, mikroskopische und molekularbiologische Schimmelpilze (Fadenpilze) Abstriche, Gewebe, mikroskopische und molekularbiologische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 13

11 Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)* Streptolysin-O (ASL)- Hämolyse/Enzym-Hemmtest Antikörper DnaseB-Antikörper Hämolyse/Enzym-Hemmtest Untersuchungsart: Spektrometrie (Massenspektrometrie) Bakterien, Pilze Bakterienreinkultur MALDI-TOF-MS Untersuchungsart: Molekularbiologischen Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Inhibitoren der PCR (pik18) sämtliche Patientenproben humanes -Globin sämtliche Patientenproben Anaplasma phagocytophilum 16S rrna-gen EDTA-, Citrat-Blut PCR, Gelelektrophorese Bartonella RibC-Gen Gewebe, EDTA nested-pcr, Gelelektrophorese Genomische RD1-Region Mykobakterienreinkultur Bordetella pertussis-toxin- Bakterienreinkultur Operon Borrelia burgdorferi-16s Liquor, Hautbiopsat, rrna-gen Synovialisbiopsat, Zecke Chlamydia pneumoniae- respiratorische Materialien PstI-Fragment H. pylori 23S rrna- und gyra-gen Magenbiosie, Isolat Multiplex-PCR, reverse Hybridisierung Helicobacter pylori - urei Magenbiopsie Real-Time-PCR Gen H.pylori 23S rrna-gen Magenbiopsie, Isolat Real-Time-PCR Bakterielles 16S rrna-gen primär sterile Materialien (Liquor, Punktate, Gewebe) Sequenzierung Legionella mip-gen respiratorische Materialien Leishmania Kinetoplasten Minicircle DNA Knochenmarksblut, Hautbiopsien PCR, Gelelektrophorese Leptospiren-16S rrna-gen EDTA-Blut, Liquor, BAL, Urin, Autopsiematerial Resistenzgene: MecA-FemB-Gen vana-vanb-vanc-gen Bakterienkultur Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 13

12 Mycoplasma pneumoniae- ATPase Operon Mykobakterien-16S rrna- Gen M. tuberculosis (IS6110)- DNA Pneumocystis jiroveciimitochondriale large subunit rdna respiratorische Materialien respiratorische Materialien, Magensaft, Gewebe, Urin, Punktate, isolate respiratorische Materialien, Magensaft, Gewebe, Urin, Punktate, isolate respiratorische Materialien Sequenzierung Pneumolysin-Gen Bakterienkultur Toxoplasma gondii B1-Gen- DNA EDTA-Blut, Liquor, Fruchtwasser, Gewebe (z. B. Lymphknoten), BAL Toxoplasma gondii 18S rrna-gen Tropheryma whipplei 23SrRNA-Gen Tropheryma whipplei 16S- 23S spacer-dna Chlamydia trachomatis, kryptisches Plasmid M. tuberculosis (IS6110)- DNA sccmec von MRSA EDTA-Blut, Liquor, Fruchtwasser, Gewebe (z. B. Lymphknoten), BAL Dünndarmbiopsat, Liquor, Gelenkflüssigkeit, Synovialbiopsie, Gewebe Dünndarmbiopsat, Liquor, Gelenkflüssigkeit, Synovialbiopsie, Gewebe Erststrahlurin, Cervixabstriche, Strand Displacement Urethralabstriche Amplification (SDA) Strand Displacement respiratorische Materialien Amplification (SDA) Abstriche (Nase, Rachen, Leiste) Real-Time-PCR Untersuchungsart: Elektrophorese* Aspergillus sp., A. Gegenstromelektrophorese fumigatus, A. flavus, A. (Überwanderungselektrophorese) nidulans, A. niger, A. terreus Antikörper Candida albicans Gegenstromelektrophorese Antikörper Blastomyces dermatitidis Gegenstromelektrophorese Antikörper Coccidioides immitis Antikörper Gegenstromelektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 13

13 Histoplasma capsulatum Antikörper Gegenstromelektrophorese Untersuchungsart: Chromatographie (Immunchromatographie)* Cryptococcus Antigen (Glucuronoxylomannan) Legionella pneumophila Serogruppe 1 Antigen Streptococcus pneumoniae Antigen, Liquor Urin Urin, Liquor Immunchromatographie Immunchromatographie Immunchromatographie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 13