Granudacyn. Wundspüllösung

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1 Granudacyn Wundspüllösung Zur Reinigung, Befeuchtung und Spülung von akuten, chronischen und kontaminierten Wunden sowie Verbrennungen 1. und 2. Grades

2 Nachgewiesene Wirksamkeit Die hypochlorige Säure sorgt für eine sichere Konservierung und macht Granudacyn zu einer effektiven Wundspüllösung. Eine Vermehrung von Keimen kann sicher verhindert werden. Der mechanische Effekt der hypochlorigen Säure sorgt für eine gründliche Reinigung der Wunde. Zudem werden unangenehme Wundgerüche rasch beseitigt. Granudacyn verhindert das Wachstum von grampositiven und gramnegativen Bakterien (inkl. MRSA), Viren, Pilzen und Sporen in befeuchteten Wundverbänden. MIKROORGANISMUS 0h 15 Sek. 30 Sek. 60 Sek. 3 Min. 5 Min. Pseudomonas aeruginosa ATCC ,4 x 10 5 Staphylococcus aureus ATCC ,2 x 10 5 Escherichia coli ATCC ,5 x 10 5 Candida albicans ATCC ,4 x 10 5 In verschiedenen In-vitro Untersuchungen konnte nachgewiesen werden, dass klinisch relevante Keime nach 30 Sekunden um 99,99% reduziert wurden und somit eine Vermehrung von Keimen in der Spüllösung oder in damit getränkten Verbänden sicher verhindert werden kann. Granudacyn ist so verträglich, dass auch ein Kontakt mit dem Auge zu keiner Reizung führt.

3 Nachgewiesene Verträglichkeit Niedriger Irritationsthreshold Granudacyn ist gut verträglich und hat im HET-CAM Assay einen Irritationsthreshold (IT) von 1,022 erreicht. HET-CAM Assay ist ein Verfahren zur Überprüfung der Schleimhautverträglichkeit von Chemikalien. Zur abschließenden Beurteilung der Verträglichkeit eines Produktes sind gegebenenfalls ergänzende Untersuchungen erforderlich. PRÄPARAT IT REAKTIONEN Granudacyn * < 2 Polihexanid 0,04 % in Ringer ** < 2 * Untersuchung Hygiene Nord GmbH, April 2016 ** Untersuchung Prof. A. Kramer, Keine Hämorrhagie und Koagulation Octenidin ** > 3 Hämorrhagie, Lyse + Koagulation Irritationsthreshold (IT) = maximal ausgeprägte Reaktion (Hämorrhagie oder Lyse oder Koagulation) wird nach 5 Min beurteilt (0 = keine Reaktion, 1 = leichte Reaktion, 2 = moderate Reaktion, 3 = schwere Reaktion) und die Summe der Maximalscorewerte für drei CAM gebildet. Substanzen mit einem IT von 2 gelten als nicht oder kaum reizend. Granudacyn Wundspüllösung Wirkstoff Verträglichkeit Anwendbarkeit Naturidentisch Haut Schleimhaut Knochen Knorpel Sehnen Bauchhöhle Bänder Harnblase Ohren Nase Mund Langzeitanwendung Spülung von Wunden Belassen von getränkten Dressings oder Gazen in der Wunde Unter Okklusion Negative Pressure Wound Therapy Gesonderte Darreichungsform für die NPW-Therapie Aufgrund der guten Verträglichkeit kann Granudacyn auch bei allen gängigen Über- und Unterdrucktherapiesystemen verwendet werden, wie z. B. V.A.C. Ulta. Granudacyn wird zur einfachen Anwendung in einer speziellen Hängeflasche mit Durchstechkonus angeboten.

4 Sterilität & Stabilität Der Inhaltsstoff hypochlorige Säure (HOCl) von Granudacyn nutzt zur Konservierung der Spülflüssigkeit einen physikalischen Abwehrmechanismus gegen Erreger, der auch im Körper genutzt wird: Fremdkörper werden nicht chemisch eliminiert, sondern durch einen rein natü rlichen, physikalischen Prozess zerstört. Hierdurch wird die Sterilität von Granudacyn auch über den Anwendungszeitraum sichergestellt. 1. Aufbrechen der Zellwand Granudacyn umspült einzellige Mikroorganismen. Die hypochlorige Säure greift die Zellwand der Mikroorganismen an und erhöht deren Permeabilität. Erreger 2. Osmolyse Platzen der Zellen Die hypotone Granudacyn -Lösung sorgt dafür, dass zum Ausgleich des osmotischen Gefälles vermehrt Wasser in die Zellen strömt. Es kommt zur Osmolyse (unspezifischer osmotischer Schock): Durch den zunehmenden Innendruck platzen die Zellen. Der konservierende Effekt der hypochlorigen Säure verhindert auch eine Vermehrung von Keimen in Kompressen und Verbänden, die zuvor mit Granudacyn getränkt wurden. Die hypochlorige Säure verhindert die Vermehrung von grampositiven und gramnegativen Bakterien (inkl. MRSA), Viren, Pilzen und Sporen.

5 Granudacyn auf einen Blick Vorteile von Granudacyn Reinigung durch mechanisches Abtragen von Mikroorganismen und Zellbruch Verhindert die Vermehrung von Bakterien, Viren, Sporen, Pilzen im Produkt und in damit befeuchteten Verbänden und Kompressen Kann in der Wunde verbleiben und muss nicht ausgespült werden Auch anwendbar bei freiliegenden Gelenken, Knochen, Knorpeln, Bändern und Sehnen Zur intra- und postoperativen Spülung und Reinigung von Wunden Zur Anwendung in Körperhöhlen wie z.b.: Mund, Nase, Rachen, Ohren und Peritonealhöhle Keine bekannten Resistenzen Kann erfolgreich mit topischem Hämoglobin (Granulox ) kombiniert werden Kann zeitlich unbegrenzt eingesetzt werden Gesonderte Darreichungsform für die NPWT Granudacyn ist nicht zytotoxisch Sterilität & Stabilität Der Konservierungsstoff von Granudacyn ist die hypochlorige Säure (HOCl). Für die hypochlorige Säure (HOCl) wurde in vielen Untersuchungen nachgewiesen, dass sie für eine sichere Reduktion der mikrobiellen Belastung sorgt und damit die Sterilität und Stabilität von Granudacyn sicherstellt. Nachgewiesene Verträglichkeit Die hypochlorige Säure (HOCl) ist ein wichtiger Bestandteil unseres angeborenen Immunsystems und wird in den Makrophagen als körpereigene Substanz während der Phagozytose gebildet und freigesetzt. Im Gegensatz zu einzelligen Krankheitserregern haben höher organisierte Zellstrukturen, wie z.b. menschliches Gewebe, Schutzmechanismen entwickelt, die sie unempfindlich gegen hypochlorige Säure machen und somit für die hervorragende Verträglichkeit von Granudacyn verantwortlich sind. Mechanischer Effekt Durch den mechanischen Effekt des Spülens reduziert Granudacyn die mikrobielle Belastung in der Wunde und kann bei regelmäßiger Anwendung einer Infektion der Wunde vorbeugen. Granudacyn erleichtert zudem den mechanischen Abtrag von Mikroorganismen und Zellbruch. Hierdurch wird auch der oft unangenehme Wundgeruch rasch beseitigt. Granudacyn kann auch zum Einweichen auf der Wunde belassen werden. Zudem wird das Débridement erleichtert, da auch vorgeschädigte Zellen, wie sie bei belegten, infizierten Wunden massenhaft vorkommen, unter Granudacyn -Einfluss schneller lysieren.

6 Anwendung A. Wunde mit Granudacyn spülen Praxishinweise B. Wunde mit einer Granudacyn getränkten Kompresse reinigen C. Bei Bedarf Granulox aufsprühen und Wundverband wie gewohnt anlegen Granudacyn ist zur intra- und postoperativen Spülung des Operationsgebietes geeignet. Granudacyn kann zur Spülung der Peritonealhöhle, dem Retroperitonealraum und in Gelenken verwendet werden. Ein Nachspülen oder Neutralisieren ist nicht notwendig. Anwendungshinweise Spülen Sie die Wunde gründlich mit Granudacyn und lassen Sie es kurz einwirken, der Vorgang kann mehrmals täglich bzw. bei jedem Verbandswechsel wiederholt werden. Alternativ kann die Wunde auch mit einer Granudacyn getränkten Kompresse gereinigt werden. Verklebte Verbände lassen sich mit Granudacyn leicht und atraumatisch ablösen. Zur Unterstützung der mechanischen Wundreinigung ist es sinnvoll, die Einwirkzeit von Granudacyn auf 15 Minuten auszudehnen. Granudacyn ist eine gebrauchsfertige Wundspüllösung ph-wert 7,3 Ungeöffnet bis zu 18 Monate bei Raumtemperatur haltbar Nach dem Öffnen innerhalb von 60 Tagen anwendbar Kann vor der Anwendung angewärmt werden (bis 37 C) Um den Heilungsprozess durch eine gesteigerte Sauerstoffversorgung zu verbessern, kann Granudacyn erfolgreich mit Granulox kombiniert werden. Darreichungsformen PRODUKT PZN MENGE STK/VE HALTBARKEIT FALTSCHACHTEL ART.-NR. Granudacyn Wundspüllösung ml 15 x GD ml 12 x GD ml 6 18 Monate - GD ml NPWT 12 x GD ml NPWT 6 - GD005 Inhaltsstoffe Wasser, Natriumchlorid, Hypochlorige Säure, Natriumhypochlorit Granudacyn ist ein unschädliches und ungefährliches Produkt, für das keine besonderen Entsorgungsvorschriften bestehen. Die Granudacyn Lösungen unterliegen einer Mindesthaltbarkeit von bis zu 18 Monaten. Genaue Informationen zur Haltbarkeit finden Sie auf dem Produkt selbst. Nach Anbruch der Granudacyn Lösung ist diese 60 Tage anwendbar. Zur Nachverfolgbarkeit tragen Sie bitte den Tag des Anbruchs in dem vorgesehenen Feld Bottle first opened on ein und erleichtern Sie damit Ihnen und Ihren Kollegen/-innen die Handhabung der Granudacyn Lösung. SastoMed GmbH Brüsseler Str Georgsmarienhütte Germany Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) service@sastomed.de

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