Barbe Rentsch Projektleiterin Catgut GmbH. Innovationskonferenz Medical Saxony -Partnering Medizintechnik. Leipzig 2011

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2 Barbe Rentsch Projektleiterin Catgut GmbH Innovationskonferenz Medical Saxony -Partnering Medizintechnik Leipzig 2011

3 Das Unternehmen Firmengeschichte 1906: Gründung vom Großvater des heutigen Inhabers und Geschäftsführers Norman Brückner 1923 Produktion von sterilem, chirurgischem Nahtmaterial 1965 Übernahme durch Norman Brückner 1972 Enteignung 1992 Rückkauf von der Treuhand durch Norman Brückner seit 1995 Herstellung von CE gekennzeichnetem Nahtmaterial gestern heute

4 Das Unternehmen Standort Markneukirchen (Sachsen/Vogtland)

5 Das Unternehmen Mitarbeiter ca. 100 Mitarbeiter (Produktion, Verwaltung, F&E, AD)

6 Das Unternehmen Unsere Kompetenz Herstellung und Vertrieb von chirurgischem Nahtmaterial die Catgut GmbH verfügt über entsprechende Reinräume und ein Hygieneregime Konfektionierung (Sterilisation und Verpackung) die Firma stützt ihren Vertrieb auf ein gut ausgebildetes Team von Außendienstmitarbeitern (gesamt Deutschland)

7 Das Unternehmen Unsere Kompetenz als Medizinproduktehersteller ist die Firma zertifiziert nach EN ISO 9001 sowie EN ISO 13485: AC:2009 und ist daher mit allen Formalitäten der Zulassung von Medizinprodukten vertraut

8 Das Unternehmen Unser Portfolio resorbierbare Nahtmaterialien u. a. aus Polyglykolsäure, Poly- Caprolacton-co-Lactid, Poly-p-dioxanon nicht resorbierbare Nahtmaterialien u. a. aus Polypropylen, Polyvinylidendiflourid, Polyamid, Polyethylenterephthalat, Naturseide, Stahldraht chirurgische Nadeln, Sonden, Netze für die Chirurgie, dynamischer Wundverschluss, Hautklammergeräte, Hautkleber, Hämostyptika, Loops

9 Innovation Aus Tradition und Kooperation wird Innovation vogtländische, traditionelle Unternehmen Textile Implantate für den Knochenersatz universitäre und außeruniversitäre Forschung

10 Textile Implantate für den Knochenersatz Textile Implantate für den Knochenersatz (Forschungsprojekt) Ziel: Sanierung von kritischen Knochendefekten (z.b. Röhrenknochen, Schädel ) nach Unfällen, Tumorresektionen oder Schlaganfällen klassische Knochenersatzmaterialien (z. B. autologe, allogene Knochentransplantate, PMMA oder Biomaterialien auf Kalziumphosphatbasis) weisen gravierende Nachteile auf (Stabilität, Haltbarkeit, Immunreaktionen, Infektionsrisiko, Schmerzen, Verfügbarkeit...) Aufgabe: auf Grund dieser Limitierungen in den Rekonstruktionsmöglichkeiten sucht die Firma Catgut GmbH nach neuen Möglichkeiten zur Knochenregeneration

11 Textile Implantate für den Knochenersatz Das Implantat die Herstellung der Grundstrukturen erfolgt durch die sticktechnische Verarbeitung von zugelassenen chirurgischen Fäden resorbierbare und biokompatible Ausgangsmaterialien Formenvielfalt, variabel in Größe und Struktur schnelle, flexible und defektgerechte Herstellung

12 Textile Implantate für den Knochenersatz Beispiel: Rekonstruktion von Röhrenknochendefekten sticktechnisch hergestellte Implantate biologische Aktivierung der Oberfläche wahlweise Inkubation mit Blut, Knochenmark oder Zellen Stapeln der Scaffolds zu 3D Träger und Implantierung in Knochendefekt

13 Textile Implantate für den Knochenersatz Die Indikationen Rekonstruktion von Röhrenknochendefekten: Planung eines umfangreichen Großtierversuches in Vorbereitung von klinischen Studien und der Zulassung Rekonstruktion des Beckenkammes nach Spannentnahme: Planung einer klinischen Studie in Vorbereitung der Zulassung

14 Textile Implantate für den Knochenersatz Die Indikationen Einsatz bei Wirbelkörperversteifung: Planung einer klinischen Studie in Vorbereitung der Zulassung Rekonstruktion von Schädeldefekten: Tierversuchsphase

15 Kooperationsmöglichkeiten Kooperationsmöglichkeiten neue bzw. verbesserte Fadeneigenschaften neue, innovative Fadenmaterialien Funktionalisierung von Fäden bzw. der Fadenoberfläche neue Ansätze zur Geweberegeneration mittels 3dimensionaler Grundstrukturen neue innovative Produkte bzw. Produktideen zur Ergänzung unseres Portfolios

16 Kontakt Norman Brückner, Dr. Hermenau Geschäftsführer Catgut GmbH Barbe Rentsch Projektleiterin Catgut GmbH Gewerbepark Markneukirchen TU Dresden Max-Bergmann-Zentrum für Biomaterialien Budapester Str Dresden Telefon: /583-0 Telefax: / Telefon: 0351/ Telefax: 0351/ Funk: Internet: Internet:

17 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

18 Literaturvorschläge (1) Rentsch, B.; Hofmann, A.; Breier, A.; Rentsch, C.; Scharnweber, D.: Embroidered and Surface Modified Polycaprolactone-co-Lactide Scaffolds as Bioartificial Bone Substitute in vitro Characterization. Ann Biomed Eng. 2009;37(10): (2) Rentsch, C.; Rentsch, B.; Breier, A.; Hofmann, A.; Manthey, S.; Scharnweber, D.; Biewener, A.; Zwipp, H.: Evaluation of the Osteogenic Potential and Vascularization of 3D Poly(3)hydroxybutyrate Scaffolds Subcutaneously Implanted in Nude Rats. J Biomed Mater Res A. 2010;92(1): (3) Rentsch, C. and Hess, R.; Rentsch, B.; Hofmann, A.; Manthey, S.; Scharnweber, D.; Biewener, A.; Zwipp, H.: Ovine bone marrow mesenchymal stem cells: isolation and characterization of the cells and their osteogenic differentiation potential on embroidered and surface-modified polycaprolactoneco- lactide scaffolds. In Vitro Cell.Dev.Biol. Animal, (4) Rentsch, C.; Rentsch, B.; Breier, A.; Spekl, K.; Jung, R.; Manthey, S.; Scharnweber, D.; Zwipp, H.; Biewener, A.: Long Bone Critical Size Defects Treated with Tissue Engineered Polycaprolactone-co-Lactide Scaffolds: A Pilot Study on Rats. Journal of Biomedical Materials Research: Part A, (5) Rentsch, C.; Rentsch, B.; Hess, R.; Breier, A.; Scharnweber, D.; Bernhardt, R.; Biewener, A.; Zwipp, H.: Embroidered and Surface Modified Polycaprolactone-co-Lactide Scaffolds as Bioartificial Bone Substitute in vitro Characterization and Implantation in critical size defects in the sheep tibia. Seventh SICOT/SIROT Annual International Conference combined meeting with the Swedish Orthopaedic Association (SOF). 31 August - 3 September 2010, Göteborg, Sweden.