Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Patientensicher und Gesetzeskonform

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1 Aufbereitung von flexiblen Endoskopen Patientensicher und Gesetzeskonform Referent: Dr. Michael Sturm Prüfstellenleiter und Geschäftsführer Hygienezentrum Dr. Sturm GmbH Eumigweg Wiener Neudorf

2 MPG 93 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von MP in Einrichtungen des Gesundheitswesens geeignete validierte Verfahren sind so durchzuführen, die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. d.h. Patientenschutz ist oberstes Gebot

3 MPG 93 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von MP in Einrichtungen des Gesundheitswesens ÖNORM EN ISO ÖNORM EN ISO eine nicht validierte Aufbereitung widerspricht geltendem Recht

4 VO gemäß MPG 94 1 Allgemeine Anforderungen Validierte Verfahren Gewährleistung der Funktion des MP Gelebte Praxis nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik 2 Festlegen der Verantwortlichen 3 Risikoanalyse 4 Durchführung von Aufbereitungsverfahren 5 Organisatorische Maßnahmen 6 Qualifikation des Personals..

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6 Validierte Verfahren Erfolg stets durch Dokumentation nachvollziehbar und reproduzierbar Quelle: RKI - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt : Springer Verlag 2012

7 Validierte Verfahren - Qualitätsmanagementsystem (QM) - Zuständigkeiten - Risikobewertung und Einstufung der MP Quelle: RKI - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt : Springer Verlag 2012

8 Vorreinigung / Reinigung - Alkalische Reinigung bevorzugt CAVE: Es darf zu keiner Fixierung von Rückständen (Blut, Sekrete, Gewebereste) kommen - Mit Bürstenreinigung Reduktion der Keimzahlen um 4 log Stufen Quelle: RKI - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt : Springer Verlag 2012

9 1x Mantel langarm 1x Schürze Gesichtsschutz Haube Handschuhe! Keine gesetzlichen Vorgaben, Vorlagen oder Normen!

10 Vorreinigung / Reinigung - Bei Reinigung, Desinfektion, Spülung und Trocknung ist dem maschinellen Verfahren der Vorzug zu geben - Manuelle Verfahren sind standardisierbar - Maschinelle Verfahren sind validierbar Quelle: RKI - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt : Springer Verlag 2012

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12 ZWISCHENSPÜLUNG - Obligat - Außer Hersteller der Prozesschemikalien belegt eine ausreichende Desinfektion ohne Zwischenspülung Quelle: RKI - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt : Springer Verlag lt. ÖGSV muss Zwischenspülung sein - Lt. Sicherheitsinformation des BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) wird Zwischenspülung gefordert

13 Desinfektion / Lagerung CAVE: Temperatur >55 C Fixierung von Proteinen - Lagerung hängend - Nach 14 Tagen wieder aufbereiten Quelle: RKI - Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt : Springer Verlag 2012

14 Aufbereitung lt. MPG 93 und 94 - Im Raum der Untersuchung ist unzulässig - Reine/unreine Seite muss definiert sein - Arbeitsanweisungen müssen vorhanden sein - Manuell: Dichtigkeitstest und Bürsten

15 Prüfintervalle Jährliche Revalidierung: bei RDG-E und Endoskopen alle 14 Tage: bei MP semikritisch A und kritisch A Wöchentlich: bei MP semikritisch B, kritisch B und kritisch C Quelle: AK für Hygiene MA 15 RL 4, 29; ÖGSV Leitlinie 03, 04

16 Vorgaben für: Behandlungsraum invasiv HWB im Raum Umkleidung im Raum Boden antistatisch und fugenfrei Wand abwaschbar und desinfizierbar Decke staubdicht Keine Vorgaben für Luftfilterung Insektenschutz und Fliegengitter Eingriffsraum HWB außerhalb, plus Platz für chir. Händedesinf. eigener Umkleideraum Boden antistatisch und fugenfrei Wand abwaschbar und desinfizierbar Decke staubdicht H Filterstufen Keine Fan Coil Unit Quelle: AK für Hygiene MA15 RL 28

17 Zuordnung der Eingriffe für 3 Raumarten 1. Behandlungsraum invasiv 2. Eingriffsraum 3. OP Raum

18 Lagerung so bitte nicht

19 Korrekte Lagerung

20 ohne Becher ok ok mit Abwurfeimer ohne Gitter

21 X M V* Xunde Menschen Verstand