GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. GENTOS -Tabletten

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GENTOS -Tabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen GENTOS - Tabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind GENTOS - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GENTOS - Tabletten beachten? 3. Wie sind GENTOS - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind GENTOS - Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND GENTOS - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? GENTOS - Tabletten sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: - akute und chronische Prostataerkrankungen (Prostatahyperplasie, Prostatitis) - Blasenerkrankungen (Blasenschwäche, Zystitis) - Störungen des Harnlassens (Harndrang, nächtlicher Harndrang, unvollständige Blasenentleerung). Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. GENTOS - Tabletten sind ein Kombinationsmittel, welches aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist: Populus tremuloides, Serenoa repens, Conium maculatum, Kalium jodatum, Ferrum picrinicum. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Seite 1 von 5

2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GENTOS - TABLETTEN BEACHTEN? GENTOS - Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von GENTOS - Tabletten sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GENTOS - Tabletten ist erforderlich - Zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. - Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymptomen (neuen Symptomen) führen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. - Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Die Anwendung von GENTOS - Tabletten bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Bei Einnahme von GENTOS - Tabletten mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von GENTOS - Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken GENTOS - Tabletten sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen GENTOS - Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von GENTOS - Tabletten Dieses Arzneimittel enthält pro Tablette 227 mg Lactose. Bitte nehmen Sie GENTOS - Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Seite 2 von 5

3 3. WIE SIND GENTOS - TABLETTEN EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie GENTOS - Tabletten immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Gutartige Prostatahyperplasie (Prostatavergrößerung) Erwachsene ab 18 Jahren 1 Tablette 2 x täglich 3 Monate einnehmen Prostatitis (Prostataentzündung) Erwachsene ab 18 Jahren 1 Tablette 2 x täglich 3 Monate einnehmen. Bei ersten Anzeichen eines Wiederauftretens der Prostatitis: 2 x täglich 2 Wochen einnehmen. Zystitis (Blasenentzündung) und Blasenschwäche Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Kinder und Kleinkinder ab 1 Jahr 1 Tablette Zystitis: 1. und 2. Behandlungstag 4 x täglich, danach 2 x täglich 2 Wochen einnehmen. ½ Tablette Bei ersten Anzeichen eines Widerauftretens der Zystitis: 2 x täglich 2 Wochen einnehmen. Bei Blasenschwäche: 2 x täglich 3 Monate einnehmen. Störungen des Harnlassens (häufiger Harndrang, nächtlicher Harndrang, unvollständige Blasenentleerung) Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Kinder und Kleinkinder ab 1 Jahr 1 Tablette 2 x täglich 3 Monate einnehmen. ½ Tablette Am Beginn der Behandlung oder zur rascheren Besserung der Symptome sollen Erwachsene und Jugendliche 1 Tablette 4 x täglich, Kinder ½ Tablette 4 x täglich einnehmen. Bei Beginn der Besserung sollte die auf 2 x täglich reduziert werden. Seite 3 von 5

4 GENTOS - Tabletten sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder ab 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Die Tablette langsam im Mund unter der Zunge zergehen lassen. Die Anwendung von GENTOS - Tabletten bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Wenn Sie eine größere Menge von GENTOS - Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von GENTOS - Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von GENTOS - Tabletten bekannt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND GENTOS - TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was GENTOS - Tabletten enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1 Tablette enthält: Populus tremuloides D1 25,0 mg, Serenoa repens D6 37,2 mg, Conium maculatum D6 37,2 mg, Kalium jodatum D12 37,2 mg, Ferrum picrinicum D12 37,2 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke. Wie GENTOS - Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Schwach gelblich Tablette mit Bruchrille Die Tablette kann in 2 gleiche Hälften geteilt werden.. Sprenkel auf der Tablette sind möglich. Da GENTOS - Tabletten pflanzliche und natürliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen im Aussehen und Geschmack kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Blisterpackung mit 20 oder 40 Tabletten. Seite 4 von 5

5 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0) Fax-Nr.: +43/(0) Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0) Fax-Nr.: +43/(0) Z.Nr.: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2009 Seite 5 von 5