Risikofaktoren gleichzeitig

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1 Vorbeugung von Herz Kreislauf Erkrankungen - Rimonabant verbessert mehrere kardiometabolische Ri Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen Rimonabant verbessert mehrere kardiometabolische Risikofaktoren gleichzeitig Hamburg (16. August 2006) Rimonabant (ACOMPLIA ), der erste Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse zur Behandlung mehrerer Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes, kann ab September verordnet werden. Der Wirkstoff, ein so genannter selektiver CB 1 -Rezeptor-Antagonist, verbessert direkt den Zucker- und Fettstoffwechsel und verringert anhaltend den Bauchumfang und das Gewicht. Damit können gleichzeitig mehrere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes in der Hochrisikogruppe adipöser (BMI 30 kg/m 2 ) und stark übergewichtiger Menschen (BMI > 27 kg/m 2 ) mit Typ-2-Diabetes und/oder Fettstoffwechsel-Störungen anhaltend gesenkt werden. [1] Herz Kreislauf Erkrankungen sind trotz zahlreicher 1 / 39

2 therapeutischer Ansätze nach wie vor die Todesursache Nummer Eins in Deutschland. Wichtige, seit langem bekannte Risikofaktoren hierfür sind Fettstoffwechsel-störungen, Bluthochdruck und Rauchen. Zunehmend wird jedoch deutlich, dass weitere so genannte kardiometabolische Risikofaktoren (von kardio = Herz und metabolisch = den Stoffwechsel betreffend) und vor allem deren gleichzeitiges Auftreten eine große Rolle spielen. Insbesondere die Adipositas, die mit einem erhöhten Bauch- bzw. Taillenumfang (abdominale Adipositas) verbunden ist, erhöht das kardiometabolische Risiko deutlich, erklärte PD Dr. Christian Schneider, Köln. Ein erhöhter Bauchumfang steigert das Herzinfarkt Risiko Denn dick ist nicht gleich dick. Entscheidend ist, 2 / 39

3 an welchen Stellen des Körpers sich das überschüssige Fett einlagert. So sind Patienten, die einen stark erhöhten Bauchumfang aufweisen, besonders gefährdet. Wissenschaftler haben nämlich herausgefunden, dass das so genannte abdominale Fett eine Vielzahl von Substanzen produziert, die Blutzucker, Blutfette und Blutdruck nachteilig beeinflussen. Das Risiko eines Herzinfarktes steigt, wie auch die Ergebnisse der INTERHEART-Studie zeigen, bei diesen Patienten dramatisch an [2]. Um Risikopatienten möglichst frühzeitig zu erkennen, sollte regelmäßig der Bauchumfang gemessen werden. Ab einem Wert von 88 cm bei Frauen bzw. 102 cm bei Männern ist die 3 / 39

4 Gefahr von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes deutlich erhöht. Der Bauchumfang korreliert eng mit dem BMI, deutet jedoch noch besser auf die abdominale Adipositas hin, und ist sehr einfach und schnell zu bestimmen. Bei diesen Personen sollten zusätzlich Blutzucker, Cholesterin und Triglyceridwerte sowie Blutdruck bestimmt werden. Ergeben sich dabei weitere Anhaltspunkte für ein erhöhtes Herz-Kreislauf-Risiko des Patienten z.b. zu hohe HbA 1c Werte (Maß für den Blutzuckerspiegel der letzten drei Monate), zu niedrige Werte des guten" HDL- Cholesterins oder zu hohe Triglyzeridwerte als Zeichen für einen gestörten 4 / 39

5 Fettstoffwechsel dann sollten therapeutische Mittel eingesetzt werden. Neues therapeutisches Wirkprinzip Grundlage für eine solche Therapie 5 / 39

6 ist auch eine Änderung des Lebensstils durch langfristige Diät und vermehrte Bewegung. Medikamente können diese Maßnahmen unterstützen. Im Idealfall sollten diese Substanzen den Bauchumfang verringern und gleichzeitig die anderen kardiometabolischen Risikofaktoren positiv beeinflussen. 6 / 39

7 Eine therapeutische Option, die diesen Anforderungen gerecht wird, bietet der neue Wirkstoff Rimonabant. Rimonabant hemmt selektiv die CB 1 -Rezeptoren des Endocannabinoid-Systems. Diese Rezeptoren befinden sich in Fettzellen, Leber- und Muskelgewebe sowie im Gehirn und spielen eine wichtige Rolle bei der Regulation des Zucker- und Fettstoffwechsels, sowie des Körpergewichtes. Rimonabant vermittelt über die Rezeptoren im Gehirn eine Normalisierung des Hungergefühls, verringert die Nahrungsaufnahme, den 7 / 39

8 Taillenumfang und das Körpergewicht. Bedeutend ist außerdem auch, dass Rimonabant direkt dazu führt, dass die Fettzellen im Bauch weniger schädliche Substanzen produzieren, die Aufnahme von Zucker in den Muskelzellen gesteigert und die Bildung von Fetten im Fettgewebe und in der Leber verringert wird. Zusätzlich zu den Verbesserungen, die durch eine Verringerung des Bauchumfangs und des Gewichts erreicht werden, senkt Rimonabant damit direkt auch die Blutzuckerwerte und die 8 / 39

9 Triglyceride und erhöht die Cholesterinspiegel. Dauerhafte Verbesserung der kardiometabolischen Risikofaktoren 9 / 39

10 Dass sich dieses Wirkprinzip auch bei einer Langzeitbehandlung in der Praxis bewährt, belegen die Daten der vier RIO-Studien ( R imonabant I n O besity), die Prof. Petra-Maria 10 / 39

11 Schumm-Draeger, München, vorstellte [3]. Insgesamt wurden mehr als adipöse oder übergewichtige Patienten, die Begleiterkrankungen aufwiesen, mit Rimonabant behandelt oder erhielten Placebo. Alle Patienten wurden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme um 600 kcal/tag zu reduzieren und die Intensität ihrer 11 / 39

12 körperlichen Aktivität zu steigern. Nach zwei Jahren kam es zu folgenden Ergebnissen: - Rimonabant (20 mg/tag) reduziert signifikant den Bauchumfang und das Gewicht. 12 / 39

13 Vorbeugung von Herz Kreislauf Erkrankungen - Rimonabant verbessert mehrere kardiometabolische Ri - Die HDL Cholesterin Werte werden signifikant erhöht, die Triglyzerid Spiegel signifikant gesenkt. Es wird geschätzt, dass von den beobachteten Ver besserungen des HDL Cholesterins und der Triglyceride bei Patienten, die Rimonabant 20 mg eingenommen hatten, etwa 50 % direkte Wirkungen von 13 / 39

14 Rimonabant waren und etwa 50 % durch die Gewichtsreduktion erklärbar sind (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation) - Die HbA 1c Werte verbessern sich ebenso wie die Insulinsensitivität bei vielen Diabetes Patienten erheblich. - Der Anteil der Studienteilnehmer mit 14 / 39

15 metabolischem Syndrom, also massiv beeinträchtigtem Stoffwechsel, konnte signifikant gesenkt werden. 15 / 39

16 Demnach profitierten die Patienten bezüglich ihres kardiometabolischen Profils von der Behandlung mit dem selektiven CB 1 -Re zeptor-blocker. Statistische Berechnungen zeigten, dass die festgestellten Verbesserungen bezogen auf das HDL, die Triglyceride und den HbA 1c zur Hälfte über die durch 16 / 39

17 den Gewichtsverlust erwarteten Effekte hinaus zu erklären sind. Gleichzeitig wurde die Substanz von den Patienten gut vertragen. Häufige unerwünschte Arzneimittelwirkungen waren Übelkeit und Schwindel. Diese waren in der Regel mild und traten zu Beginn der Behandlung auf. 17 / 39

18 Fazit 18 / 39

19 Rimonabant ist der erste Wirkstoff einer neuen Klasse, der für die Behandlung multipler kardiometabolischer Risikofaktoren neue Maßstäbe setzt, fasste Heinz Püttmann von 19 / 39

20 der Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zusammen. Damit steht dem Arzt erstmals eine Substanz zur Verfügung, die ihm auf Dauer eine ganzheitliche Behandlung 20 / 39

21 kardiometabolischer Risikofaktoren ermöglicht. So ist die Voraussetzung geschaffen, das Risiko adipöser Patienten, Folgeschäden wie Herz Kreislauf- Erkran kungen zu erleiden, möglicherweise auch langfristig wirksam zu 21 / 39

22 senken. Auf Grundlage der umfassenden Studiendaten erhielt Rimonabant im Juni dieses Jahres die Zulassung der Europäischen Kommission für die Vermarktung in den 25 europäischen 22 / 39

23 Mitgliedsstaaten. Indiziert ist der Wirkstoff zusätzlich zu Diät und Bewegung für die medikamentöse Therapie einer Adipositas (BMI 30 kg/m 2 ) oder stark 23 / 39

24 übergewichtiger Patienten (BMI > 27 kg/m 2 ), die darüber hinaus einen oder mehrere Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Fettstoffwechselstörun gen aufweisen. Rimonabant soll nicht 24 / 39

25 bei Patienten eingesetzt werden, welche einen BMI 27 kg/m 2 haben oder einen BMI zwischen kg/m 2 und die keine zusätzlichen 25 / 39

26 Risikofaktoren aufweisen. Die Patienten, die voraussichtlich am meisten von den direkten Effekten des Wirkstoffs Rimonabant auf multiple Risikofaktoren profitieren werden, sind die Patienten mit 26 / 39

27 einem erhöhten Bauchumfang und Typ-2-Diabetes und/oder Fettstoffwechselstörun gen", sagte Prof. Schumm-Draeger, München. 27 / 39

28 Quellen 1. Einführung s Pressekonferenz Neue 28 / 39

29 Perspektiven: Mit dem richtigen Fahrplan für ein gesundes Herz" am 16. August 2006 in Hamburg, Veranstalter: Sanofi Aventis 29 / 39

30 Deutschland. 2. Yusuf, et al. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in / 39

31 countries (the Interheart Study): case control study. The Lancet. 2004; 364: RIO Euro pe: Van Gaal LF et al. Effects 31 / 39

32 of the cannabinoid 1 receptor blocker rimonabant an weight reduction and cardiovascular risk factors in overweight patients: 1 year 32 / 39

33 experience from the RIO Europe study. Lancet 2005;365: RIO Lipid s: Deprés JP et al. Effects of Rimonabant an 33 / 39

34 Metabolic Risk Factors in Overweight Patients with Dyslipidemia. N Engl J Med 2005;353: / 39

35 Vorbeugung von Herz Kreislauf Erkrankungen - Rimonabant verbessert mehrere kardiometabolische Ri 5. RIO Nord amerika: Pi Sunyer F X et al. Effect of Rimonabant, a Cannabinoid 1 Receptor Blocker, an Weight and Cardiometabolic 35 / 39

36 Risk Factors in Overweight or Obese Patients. JAMA 2006;295(7): / 39

37 Quelle: Einführungs-Presse konferenz der 37 / 39

38 Firma Sanofi-Aventis zum Thema Neue Perspektiven: Mit dem richtigen Fahrplan für ein gesundes Herz am in Hamburg (Publicis 38 / 39

39 Vital PR) (tb). 39 / 39