Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und Richtlinie 93/42/EWG 2

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und Richtlinie 93/42/EWG 2 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: ISEGA, Forschungs- und Untersuchungs-Gesellschaft mit beschränkter Haftung Zeppelinstraße 3-5, Aschaffenburg Bereich: e / Prüfgegenstände: Chemische, physikalische und mikrobiologisch-hygienische von Verpackungsmaterialien, Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite 1/11

2 Chemische - Chloridgehalt ISO Sulfatgehalt ISO ph-wert ISO Flächenbez. Masse DIN EN ISO 536 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

3 - Dicke DIN EN ISO Berstfestigkeit an der trockenen an der gewässerten - Festigkeit der Siegelund Klebenähte an der trockenen an der gewässerten DIN EN ISO 2758 DIN ISO 3689 SOP Maßeinhaltung SOP Heißversiegelung Schriftfeld Prozessindikator siegelfähiger Streifen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

4 - Maßeinhaltung Daumenausschnitt/ Überstand an der trockenen an der gewässerten DIN EN ISO DIN ISO Dehnungsfähigkeit DIN EN ISO Fluoreszierende Bestandteile/optische Aufheller - Luftdurchlässigkeit Gurley ISO Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

5 Bendtsen ISO Wasseraufnahme (Cobb) - Wasserabweisungsvermögen - Bestimmung von feinen Löchern DIN EN ISO 535 (Anhang D) - Zugfestigkeit ASTM D 882 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

6 - Durchreißwiderstand (Elmendorf) - Geschmeidigkeit, Streckung DIN EN ISO Faserrichtung (Anhang F) - Widerstand gegenüber Flüssigkeiten mit niedriger Oberflächenspannung - Widerstand gegenüber Kochsalzlösung SOP SOP Streckung/Fallvermögen DIN EN ISO Rauheit (Bendtsen) SOP Kompatibilität mit dem Sterilisationsverfahren - Delaminierungsfaktor ASTM D Peel-Merkmale (Anhang E) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

7 - Klebemittelschicht Gleichmäßigkeit (Anhang E) flächenbez. Masse (Anhang F) Siegelfestigkeit (Anhang G) - Unversehrtheit der Siegelung - Sichtprüfung ASTM F 1929 Siegelnaht Bodenversiegelung/ Bodenverklebung Prozessindikator siegelfähiger Streifen Risse, Falten, Delamination, Mängel Konstruktion/Ausführung Bedruckung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

8 Mikrobiologischhygienische Farbe - Heißwasserextrakt - Keimdichtigkeit (bei Feuchte und bei Luftdurchgang) Umgebungsüberwachung in der Herstellung und der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO : / DIN EN ISO : , Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Mikrobiologischhygienische Schätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (Bioburdenbestimmung) Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen in der Raumluft DIN DIN EN ISO DIN ISO e 5 DIN EN ISO 534 : DIN EN ISO 535 : Papier und Pappe - Bestimmung der Dicke, der Dichte und des spezifischen Volumens (ISO 534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 534:2011 Papier und Pappe - Bestimmung des Wasserabsorptionsvermögens - Cobb Verfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

9 DIN EN ISO 536 : : : : : : : : : Papier und Pappe - Bestimmung der flächenbezogenen Masse Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur- Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und DIN EN ISO : Papier und Pappe - Bestimmung von Eigenschaften bei Zugbeanspruchung - Teil 2: Verfahren mit konstanter Dehngeschwindigkeit (20 mm/min) (ISO :2008) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

10 DIN EN ISO 1974 : Papier Bestimmung des Durchreißwiderstandes (Elmendorf Methode) (ISO 1974: 2012); DIN EN ISO 2758 : Papier - Bestimmung der Berstfestigkeit (ISO 2758: 2014); Deutsche Fassung EN ISO 2758: 2014 DIN ISO 3689 : DIN ISO 3781 : ISO : ISO : ISO : DIN EN ISO : ISO 9197 : ISO 9198 : : Berichtigung 1: DIN EN ISO : DIN ISO : DIN : Papier und Pappe; Bestimmung der Berstfestigkeit nach dem Eintauchen in Wasser; Identisch mit ISO 3689:1983 Papier und Pappe - Bestimmung der breitenbezogenen Bruchkraft nach dem Eintauchen in Wasser (ISO 3781:2011) Paper and board - Determination of air permeance (medium range) - Part 3: Bendtsen method Paper and board - Determination of air permeance (medium range) - Part 5: Gurley method Paper, board and pulps - Determination of ph of aqueous extracts (hot method) Textilien - für Vliesstoffe - Teil 9: Bewertung des textilen Falls einschließlich des Fallkoeffizienten (ISO :2008); Deutsche Fassung EN ISO :2008 Paper, board and pulps - Determination of water-soluble chlorides Paper, board and pulps - Determination of water-soluble sulphates - Teil 1: Anforderungen an, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme Sterilisation von n - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten Innenraumluftverunreinigungen - Teil 17: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen Kultivierungsverfahren Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

11 ASTM D 882 : 2012 ASTM F 1929 : 2015 SOP SOP SOP SOP SOP Standard Test Method for Tensile Properties of Thin Plastic Sheeting Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration Rauheit nach Bendtsen Festigkeit der Siegel- und Klebenähte, nass Maßeinhaltung von Sterilisierverpackung Widerstand gegenüber Kochsalzlösung Widerstand gegenüber Flüssigkeiten mit niedriger Oberflächenspannung Abkürzungen ASTM DIN EN ISO SOP American Society for Testing and Materials Deutsches Institut für Normung Europäische Norm International Organisation for Standardization Standardarbeitsanweisung der ISEGA, Forschungs- und Untersuchungs- Gesellschaft mit beschränkter Haftung 1 DIN EN ISO/IEC : Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien 2 Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über 3 DIN EN ISO : Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke 4 DIN EN ISO : Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke 5 Zu den Übergangsfristen vergl. die Liste harmonisierter Normen auf der Homepage der EU. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /11

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