Haftungs-Management-System in der Medizintechnik Risikoprofil Haftungsprofil Deckungsprofil

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Carsten Solberg
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1 Haftungs-Management-System in der Medizintechnik Risikoprofil Haftungsprofil Deckungsprofil Risiken sieht jeder anders. Sicherheit auch.

2 Maier Haftungs-Man Haftungs-Management-System in Das technische Risikoprofil Zulieferprodukte, Betriebstechnik, Endprodukte Der Abschluß einer Betriebs-Haftpflichtversicherung - BHV - schützt den Kunden und die Endverbraucher. Wenn sich der Betrieb der Medizintechnik selbst schützen will, sollten die Lieferanten, insbesondere bei Lieferungen von Stahl oder Werkzeugen, aber auch etwa beim Schleifen der in der eigenen Produktion verwendeten Werkzeuge, eine ausreichende BHV nachweisen. Angefordert wird dabei regelmäßig eine Versicherungsbestätigung, das sogenante "certificate of insurance" (coi) Das Haftungsprofil vertragliche Haftung, gesetzliche Haftung, eigene und fremde AGB, Inland und Ausland, technische Verträge (QSV, Rahmenverträge) 1. Beispiel: Die Oberflächen von Knochenschrauben wurden in der Galvanik unzureichend gebeizt. Die Oberflächen blättern ab im Knochen. 2. Beispiel: Handgeräte für die Operation haben am Griff einen Kreuzrändel. Der Edelstahlgriff wurde mit einem weichen Rändelwerkzeug verformt, wodurch Rost in den Rändeltälern durch den Werkzeugabrieb entsteht. 3. Beispiel: Drehteile zur Aufnahme im Körper wurden aus fehlerhaftem mangan- statt siliziumberuhigtem Stahl gefertigt. Die Teile verspröden oder es kann unter Belastung zu Spannungsrissen kommen und die Teile müssen "ausgestauscht" werden.

Wenn sich der Betrieb der Medizintechnik selbst schützen will, sollten die Lieferanten, insbesondere bei Lieferungen von Stahl oder Werkzeugen, aber auch etwa beim Schleifen der in der eigenen

3 agement-system der Medizintechnik Das Deckungsprofil Betriebs-Haftpflichtversicherung, Produkt-Haftpflichtversicherung, Umwelt-Haftpflichtversicherung 1. Beispiel: Kunststoffimplantate sind mit fehlerhafter Viskosität hergestellt oder "schmieren" durch Weichmacherwanderung. Dadurch weicht das Elastizitätsmodul (Bruch-Dehnungsverhalten) vom "E-Modul" der Knochen ab. Zu unterscheiden sind Ansprüche wegen Mängel an den Lieferprodukten (Implantate) und Ansprüche wegen Schäden durch die gelieferten Produkte (Erneute Operation erforderlich). Mängel an gelieferten Produkten sind nicht Gegenstand der eigenen Betriebs- Haftpflichtversicherung. Schäden durch mangelhafte Produkte sind Gegenstand der Versicherung. Wichtig zu wissen. Zulieferer Rohmaterial Lohnbearbeiter verlängerte Werkbank Versichert: Schäden durch Produkte Wärmebehandlung Galvanotechnik Werkzeughersteller Medizintechnikbetrieb Nicht versichert: Mängel an Produkten Abnehmer 1 Abnehmer 2... X Feld Betriebsstättenrisiko Produktrisiko Rückrufrisiko

Dadurch weicht das Elastizitätsmodul (Bruch-Dehnungsverhalten) vom "E-Modul" der Knochen ab.

4 DM-HM-M LT Maier Service Konzept Unabhängig. Kompetent. Zuverlässig. Jedes Unternehmen hat ganz spezielle Anforderungen, jede Branche unterschiedliche Risiken, jeder Mensch hat individuelle Bedürfnisse. Nur ein Pool von Spezialisten, wie Maier ihn bietet, kann diese Anforderungen erfüllen. Grundlage hierfür ist die ganzheitliche Betreuung, die wir bei Unternehmen durch unsere branchenspezifischen Kenntnisse von der Risikoanalyse bis zur Schadensbearbeitung kompetent erfüllen können. Diese intensive Betreuung garantiert Ihnen eine Absicherung gemäß den in Ihrem Unternehmen bekannten Risiken sowie eine optimale Kosten-Nutzen- Relation. Denn: Versicherungsmanagement ist mehr als nur der Abschluss einer Police. Wir übernehmen für Sie das komplette Versicherungsmanagement, bieten Ihnen eine umfassende Markttransparenz und vor allem die Sicherheit rund um Ihr Unternehmen, die Sie sich wünschen.

Nur ein Pool von Spezialisten, wie Maier ihn bietet, kann diese Anforderungen erfüllen.

5 Dieter Maier Versicherungsmakler GmbH Mail: Büro Albstadt Marktgasse Albstadt-Ebingen Tel Fax Mail: albstadt@dietermaier.de Büro Esslingen Dornierstrasse Esslingen Tel Fax Mail: esslingen@dietermaier.de Maier Consulting GmbH Mail: co@dietermaier.de Maier Unternehmensberatung GmbH Mail: ub@dietermaier.de ABG Assekuranzmakler GmbH Mail: abg@dietermaier.de Adressen SVM Versicherungsmakler GmbH Silcherstraße Baltmannsweiler Stuttgart Kreis Plochingen / Esslingen Tel Fax Mail: info@versicherungsmakler-svm.de Maier + Alff Versicherungsmakler GmbH Feuerwehrstrasse Singen Tel Fax Mail: info@maierundalff.de

de Maier Unternehmensberatung GmbH Mail: ub@dietermaier.de ABG Assekuranzmakler GmbH Mail: abg@dietermaier.

6 Die wichtigsten Grundsätze des Haftungs-Managements-Systems: 1. Die rechtswirtschaftliche Unternehmensführung 2. Der Einkauf versicherter Produkte 3. Vertragsmanagement: QSV gefährden die Deckung 4. Die Umsatz-Schaden-Relation 5. Die Rechtsversicherungen 6. Die vier Stufen der Deckung 7. Mangel und Schaden 8. Ein Haftungsausschluß beseitigt die Deckung 9. QMS vs. HMS Maier Haftungs-Management-System umfaßt die Gesamtheit der Maßnahmen, die der Betrieb der Medizintechnik ergreift, um gegen den Betrieb gerichtete Ansprüche zu verhindern oder zu vermindern und eigene Ansprüche gegenüber Dritten zu sichern. Haftungs-Management-System

Ein Haftungsausschluß beseitigt die Deckung 9. QMS vs.

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