AGENDA: IATF 16949:2016

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20 IATF ABSCHNITT 6: Beispiele - IT: Daten Recovery - Evakuierungsübung SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 20

21 IATF ABSCHNITT 7: (AB HIER NUR NOCH BERÜCKSICHTIGT) SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 21

22 UND DOCH SCHON WIEDER OBSOLET: SI = Sanctioned Interpretation Oct. 2017: SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 22

32 IATF ABSCHNITT 8: / 5 Lenkung nachgearbeiteter / reparierter Produkte Die Organisation muss Methoden zur Risikoanalyse (wie FMEA) einsetzen, um die Risiken im Nacharbeitsprozess zu bewerten, bevor eine Entscheidung über die Nacharbeit des Produktes getroffen wird. Sofern vom Kunden gefordert, muss die Organisation zunächst eine Freigabe des Kunden eingeholt / erhalten haben, bevor mit der Nacharbeit des Produktes begonnen wird. Die Organisation muss für die Freigabe/Beauftragung von Nacharbeit einen dokumentierten Prozess erstellen, der sicherstellt, dass in Übereinstimmung mit dem PLP oder anderen relevanten dokumentierten Informationen die Konformität mit der ursprünglichen Spezifikation verifiziert wird. Arbeitsanweisungen für die Demontage oder Nacharbeit, einschließlich Anforderungen zu Nachprüfung und Rückverfolgbarkeit, müssen für die verantwortlichen Mitarbeiter zugänglich sein und von ihnen befolgt werden. Die Organisation muss dokumentierte Informationen über die weitere Verwendung nachgearbeiteter Produkte aufbewahren, einschließlich Menge, Verbleib, Verteilungsdatum und maßgeblicher Informationen zur Rückverfolgbarkeit. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 32

33 IATF ABSCHNITT 8: Weitere Verwendung fehlerhafter Produkte Die Organisation muss einen dokumentierten Prozess für die weitere Verwendung fehlerhafter Produkte erstellen, sofern sie nicht nachgearbeitet oder repariert wurden. Für Produkte, die die an sie gestellten Anforderungen nicht erfüllen, muss die Organisation sicherstellen, überprüfen und bestätigen, dass die zu verschrottenden Produkte unbrauchbar gemacht wurden, bevor sie entsorgt wurden. Ohne vorherige Freigabe des Kunden dürfen die fehlerhaften Produkte auch nicht im Kundendienst oder anderweitig verwendet werden (z. B. zweite Wahl). SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 33

34 IATF ABSCHNITT 9: Internes Auditprogramm Die Organisation muss über einen dokumentierten internen Auditprozess verfügen. Der Prozess muss die Entwicklung und Umsetzung eines internen Auditprogramms beinhalten, welches das gesamte QM-System abdeckt, einschließlich der Durchführung von QM- Systemaudits, Prozessaudits in der Produktion und Produktaudits. Das Auditprogramm muss auf Basis von Risiken, internen und externen Leistungstrends sowie der Robustheit, der Bedeutung, des Einflusses (engl.: criticality) der Prozesse priorisiert sein. Sofern die Organisation auch für die Entwicklung von Software verantwortlich ist, müssen Softwareentwicklungs-Assessments in das interne Auditprogramm einbezogen werden. Die Häufigkeit interner Audits muss überprüft und - wenn notwendig - bei Prozessänderungen, internen oder externen Fehlern und/oder infolge von Kundenbeanstandungen angepasst werden. Die Wirksamkeit des Auditprogramms muss im Rahmen der Managementbewertung überprüft werden. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 34

35 IATF ABSCHNITT 9: Managementbewertung Ergänzung Die Managementbewertung muss mindestens jährlich durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Managementbewertung(en) muss erhöht werden, wenn Risiken für die Erfüllung der Kundenanforderungen bestehen aufgrund von internen oder externen Veränderungen, die Auswirkung auf das QM-System haben, und aufgrund von leistungsbezogenen Faktoren Eingaben für die Managementbewertung-Ergänzung Eingaben für die Managementbewertung müssen Folgendes umfassen: Kosten infolge der Nichterfüllung von Qualitätsanforderungen (interne und externe Fehlerkosten), Ergebnisse aus der Bewertung von Leistungsindikatoren zur Wirksamkeit der Prozesse, Ergebnisse aus der Bewertung von Leistungsindikatoren zur Effizienz der Prozesse, Produktkonformität, Ergebnisse der Herstellbarkeitsbewertungen für Änderungen an vorhandenen Betriebsabläufen, für neue Anlagen und Einrichtungen oder neue Produkte, Kundenzufriedenheit (siehe ISO 9001:2015, Abschnitt 9.1.2), Bewertung der instandhaltungsbezogenen Leistungsindikatoren gegen über den Instandhaltungs- und Wartungszielen, Leistungsindikatoren zu Kulanz und Gewährleistung - sofern zutreffend, Überprüfung der Kundenbewertungen (engl.: scorecards) - sofern zutreffend, durch Risikoanalysen (wie FMEA) ermittelte potenzielle Feldausfälle, tatsächliche Feldausfälle und deren Auswirkung auf die Sicherheit oder Umwelt. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 35

36 IATF ABSCHNITT 10: Fehlersicherheit (engl.: error proofing) Die Organisation muss über einen dokumentierten Prozess verfügen, der die Anwendung von Methoden zur Fehlersicherheit festlegt. Details zur angewendeten Methode müssen in der prozessbezogenen Risikoanalyse (wie z. B. einer Prozess- FMEA) festgelegt und dokumentiert werden. Die Prüfhäufigkeiten müssen im Produktionslenkungsplan dokumentiert sein. Der Prozess muss eine Funktionsüberprüfung der vorgesehenen Vorrichtungen und Einrichtungen zur Vermeidung von Fehlern und simulierten Fehlern beinhalten. Hierzu müssen Aufzeichnungen geführt und aufbewahrt werden. Referenzteile - soweit eingesetzt - müssen identifiziert, überwacht, überprüft und kalibriert sein, sofern dies durchführbar ist. Für den Fall des Versagens der Vorrichtungen und Einrichtungen zur Vermeidung von Fehlern muss ein Reaktionsplan verfügbar sein. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 36

37 IATF ABSCHNITT 10: Gewährleistungsmanagement-Systeme Sofern von der Organisation gefordert wird, dass sie für ihr(e) Produkt(e) Gewähr leisten muss, so ist sie verpflichtet, einen Gewährleistungsmanagement-Prozess festzulegen und umzusetzen. Dieser Prozess muss eine Methode zur Schadteilanalyse beinhalten, einschließlich eines NTF Prozesses (engl.: No Trouble Found). Wenn der Kunde einen konkreten Prozess vorgibt, muss dieser umgesetzt werden. (Deutsch: KFG = Kein Fehler gefunden) Kundenbeanstandungen und Schadteilanalyse bei Feldausfällen Die Organisation muss bei Kundenbeanstandungen, beanstandeten "Schadteilen Feld" (in den Werkstätten ausgebaute Teile) und Feldausfällen Schadteilanalysen durchführen, einschließlich einer Befundung der aus den Märkten zurückgelieferten Teile. Zur Vermeidung eines erneuten Auftretens des Fehlers müssen Problemlösungsansätze und Korrekturmaßnahmen eingeleitet bzw. umgesetzt werden. Sofern vom Kunden gefordert, muss eine Analyse der Wechselwirkungen mit dem von der Organisation hergestellten Produkt, einschließlich integrierter Software, in bzw. mit dem Endprodukt des Kunden durchgeführt werden. Die Organisation muss die Ergebnisse der Befundungen / Analysen sowohl an den Kunden als auch innerhalb der Organisation kommunizieren. VDA: Schadteilanalyse Feld SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 37

38 CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENTS = CSR BEISPIEL: VOLKSWAGEN GROUP SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 38

39 CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENTS = CSR BEISPIEL: GENERAL MOTORS, BMW GROUP Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2017 All rights reserved SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 39