Die Festlegung von harmonisierten Risikoakzeptanzkriterien (RAK) als Teil der CSM-RA

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1 Die Festlegung von harmonisierten Risikoakzeptanzkriterien (RAK) als Teil der CSM-RA Braunschweig, Safety in Transportation, 05/11/2013 Maria ANTOVA -ERA Safety Unit -Management System Sector

2 1. Einführung: Phase 1der RAK-Entwicklung (beendet bis 2009)

3 1. Einführung Phase 1 der RAK-Entwicklung Die CSM-RA wurde in 2009 veröffentlicht Slide N 3

4 1. Einführung Phase 1 der RAK-Entwicklung Sie beinhaltet einen generischen Prozess für Risikomanagement Slide N 4

5 1. Einführung Phase 1 der RAK-Entwicklung Der Prozess erlaubt, dass identifizierte Risiken durch einen Vergleich mit AnerkanntenRegelnderTechnik; ÄhnlichenReferenzsystemen; ExpliziteRisikoabschätzung; evaluiert werden können. Herausforderung: Gegenseitige Anerkennung der Ergebnissen der RA wenn man eine explizite Risikoabschätzung gemacht hat. Welche Risiken, oder welche Niveaus der Risiken sinddennakzeptabelfürdieakteureindereu? Slide N 5

6 1. Einführung Phase 1 der RAK-Entwicklung Ein Risikoakzeptanzkriterium (RAK) wurde schon mit der existierenden CSM- RA(2009) von den EU Mitgliedstaaten erlassen: Englisch: credible direct potential for catastr. conseq. Wobei: Englisch: multiple severe injuries Aber schon damals war es klar, dass wir weitere RAK benötigen Slide N 6

7 2. Phase 2der RAK-Entwicklung ( )

8 2. Phase 2 der RAK-Entwicklung Im April 2007, wurde eine kleine Arbeitsgruppe, namens RAC Task Force gestartet: Das war eine untergeordnete Expertengruppe der CSM on RA Working Group/ Working Party ; ZIel:VorschlagfürweitereRAKausarbeiten. Manche der Herausforderungen: Bedarf:RAKfüralleArtenvonRisiken WelchesinddieseRisikeneigentlich? Liste? allerisiken? EU? Was ist der Zusammenhang dieser Risiken? Hierarchie? EU? Die (CER/UIC-)SSMG-Arbeitsgruppe hat bekanntgegeben, sich mit den betrieblichen und organisatorischen Risiken zu befassen und einen Vorschlag für entsprechende RAK zu machen. Deswegen hat sich die RAC Task Force vorerst nur mit den technischen Risiken auseinandergesetzt. Slide N 8

9 2. RAK unterschiedliche Arten Risk Acceptance Criteria for RISKS arising from (Significant) Technical (Significant) Operational (Significant) Organisational FunctionalFailuresof Technical Systems Other types of risks arising from (significant) technical changes with catastrophic consequences withothertypes of consequences Slide N 9

10 2. RAK unterschiedliche Arten Risk Acceptance Criteria for RISKS arising from (Significant) Technical (Significant) Operational (Significant) Organisational FunctionalFailuresof Technical Systems with catastrophic consequences Other types of risks arising from (significant) technical changes withothertypes of consequences Covered by the CSM on RA (352/2009/EC) and its revision Slide N 10

11 2. Phase 2 der RAK-Entwicklung Vorschlag Technische Änderungen ToDo Betriebliche Änderungen ToDo Organisatorische Änderungen Bis Mai 2011 hat: Die (CER/UIC-)SSMG-Arbeitsgruppe bekanntgegeben, nicht in der Lage zu sein, einen Vorschlag für RAK für betriebliche und organisatorische Risiken machen zu können. Die RAC Task Force einen Vorschlag für RAK (nur) für Technische Systeme(RAK-TS) geliefert: Wurde formell geprüft und diskutiert von den Organisationen, welche in der CSM RA Working Group representiert sind (CER, EIM, UNIFE, UIP, unterschiedliche nationale Sicherheitsbehörden, usw.) Nach dieser Abstimmung, wurde das Dokument einen CSM RA Working Group Vorschlag für RAK-TS Wurde Basis für eine Auswirkungseinschätzung, welche von der Economic Evaluation Unit von ERA durchgeführt wurde. Slide N 11

12 2. RAK unterschiedliche Arten Risk Acceptance Criteria for RISKS arising from (Significant) Technical (Significant) Operational (Significant) Organisational FunctionalFailuresof Technical Systems with catastrophic consequences Other types of risks arising from (significant) technical changes withothertypes of consequences Covered by the CSM on RA (352/2009/EC) and its revision Slide N 12

13 2. RAK unterschiedliche Arten Risk Acceptance Criteria for RISKS arising from (Significant) Technical (Significant) Operational (Significant) Organisational FunctionalFailuresof Technical Systems with catastrophic consequences Other types of risks arising from (significant) technical changes withothertypes of consequences Work on RAC related to human errors ( future) Slide N 13

14 2. RAK unterschiedliche Arten Risk Acceptance Criteria for RISKS arising from (Significant) Technical (Significant) Operational (Significant) Organisational FunctionalFailuresof Technical Systems with catastrophic consequences Other types of risks arising from (significant) technical changes withothertypes of consequences Scope of the work on RAC for TS ( now) Slide N 14

15 Die Auswirkungseinschätzung vom Vorschlag der CSM-RA-AG für RAK-TS: WardurchgeführtinJuni 2011-Februar 2012; Wurde als Validierung vom Vorschlag gesehen; Hat eine qualitative Indikation gegeben, dass die harmonisierten RAK-TS werden: 2. Phase 2 der RAK-Entwicklung Die Anzahl von wiederholten expliziten Risikoabschätzungen (wegen unterschiedlicher RAK-Anforderungen) minimieren: Anzahl der wiederholten Entwicklungen senken, weniger Papierarbeit für die Sicherheitsnachweise, usw.; Die gegenseitige Annerkennung von technischen Systemen verbessern. Slide N 15

16 Trotzdem: Am Ende der Auswirkungsanalyse, haben CER und UNIFE, unterstützt von UIP und EPTTOLA (und später auch EIM) einen Alternativorschlag für weniger restriktive RAK-TS gemacht; Bis zum Ende Mai 2012, gab es keine Einstimmigkeit mit einer ausreichenden Mehrheit in der CSM-RA WG, weder bezüglich des neuen, noch bezüglich des originalen Vorschlags für RAK-TS; Daher konnte die ERA keinen Vorschlag für neue RAK-TS fürdierevisiondercsm-raandieekmachen. 2. Phase 2 der RAK-Entwicklung Slide N 16

17 3. Phase 3der RAK-Entwicklung (seit 2012; Fokus: RAK-TS)

18 3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS Im Januar 2013 veröffentlichte ERA das Information note about ERA s plan for the way forward for the development of explicit harmonised RAC for failures of functions of TS. EsbautaufderbisherigenArbeitaufund: GibteineAnalysederArbeit,welchebisherstattfand; IdentifiziertdiebisherigenHerausforderungenundschlägtLösungenvor; MachteinenVorschlagfürGesetzestextfürRAK-TS; SchlägtPunktevor,welcheindenLeitfadeninkludiertwerdensollen; Bittet die betroffenen Organisationen mit der Validierung vom Gesetzesvorschlag anzufangen und ihre Beiträge zur ERA zu schicken; Erklärt Synergien mit der LOC&PAS TSI und mit der Arbeit an der ERTMS DMI. Vorgehensweise ist vergleichsmäßig innovativ: Zum ersten Mal wird die tatsächliche Risikoakzeptanz der Anwender erforscht und als Basis genommen. Slide N 18

19 The present RAC-TS proposal in validation and its relation to the proposal from April 2012 Slide N 19

20 3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS Wo sind wir jetzt? Slide N 20

21 3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS Nach der Veröffentlichung vom Information note about ERA s plan for the way forward for the development of explicit harmonised RAC for failures of functions of TS (Januar 2013) ist folgendes passiert: Das Dokument wurde zu den Netzwerken der nationalen Sicherheitsbehörden (alle MS) und der Repräsentativen Organisationen(UNIFE, CER, EIM, UIP, usw.) präsentiert; Eswurdediskutiert; DieRegelnfürdieValidierungwurdendiskutiertundergänzt; Ein öffentlicher Workshop zum Thema der RAK-TS Validierung und ihr Zwischenstand fand statt im Juni 2013(Folien unter: Slide N 21

22 3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS Alle nationalen Sicherheitsbehörden haben bekanntgegeben was sie mit RAK-TS im Rahmen von Zulassungen von technischen Systemen machen Berichte der unabhängigen Bewertungsstellen (und RAK-TS) sofort akzeptieren/anerkennen(~18 NSA); Berichte genau Prüfen, ggf. Werte nachfragen, neue Argumente oder gar neue Werte verlangen(~7 NSA); RAK-TS Werte selbst festlegen(~3 NSA). Die Frist für die Abgabe der RAK-TS Validierungen war bis 15. Oktober 2013 Bekommenbisher:Datenvon5Organisationen;3davon Sammelbeiträge von mehreren Organisationen; > 60 Seiten; > 100 RAK-TS Beispiele; Noch3Organisationenerwartet;2davon Sammelbeiträge; StrengeDatenschutzregelngeltenfüralleBeiträge. Slide N 22

23 3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS Nächste Schritte: Ziel: Zweiter Workshop zum Thema der RAK-TS Validierung am 04/12/2013 (voraussichtlich): Die Organisationen werden ihre Validierungen präsentieren und untereinander diskutieren; DetaillierteAnalyseallerBeiträge; Entscheidung über weitere Schritte (z.b. Arbeitsgruppenmeetings, Workshops, Vorschlag an die EK, usw.). Vorschlag an der EK für Revision der CSM RA in BezugaufRAK-TS Mitte2014. Slide N 23

24 4. Phase 4der RAK-Entwicklung (Fokus: RAK + menschliche Fehlhandlungen)

25 4. Phase 4 der RAK-Entwicklung: human error RAK Phase 4 wird nach dem Abschluß von der jetztigen Phase 3 anfangen; Basis für die künftige Arbeit- Studie durchgeführt in 2012: Titel: Study on the Assessment and the Acceptance of Risks Related to Human Interactions within the European Railways ; Unter der Steuerung der repräsentativen Organisationen und mancher nationalen Sicherheitsbehörden; Ergebnis: viel Information darüber wie wir RA machen, aber zu wenig Information über die Frage wie wir Risiken(dieser Art) akzeptieren; DerEndberichtistöffentlichzugänglich: Detaillierte Diskussion über die weitere Vorgehensweise notwendig: MehrereOptionensindmöglich; AllewartenungeduldigaufdieseArbeit. Slide N 25

26 5. Zusammenfassung Was will ich mir von diesem Vortrag merken?

27 Zusammenfassung was will ich mir merken? Entwicklung von expliziten RAK als Teil der CSM-RA: Langjährig(seit2007)undherausfordernd; FehlendeBasisdaten,unterschiedlicheVorstellungen. Unterschiedliche Arten von Risiken => unterschiedliche Arten von RAK: Phase1: EineRAK-TS(10-9 )istschonindercsm-ra; Phase2:KeinneuerVorschlag; Phase3(jetzt):SeitJanuar 2013wirdderVorschlagfürRAK-TSvalidiert: Der Vorschlag ist unter zu finden; Interim-Workshop für die Validierung fand im Juni 2013 statt; Abgabefrist für die Validierung war 15/10/2013; Workshop zur Präsentation von den Beteiligten von ihrer Arbeit und für Diskussion wird voraussichtlich am 04/12/2013 stattfinden; Ziel: Revisionsvorschlag für die CSM-RA(nur für RAK-TS) Mitte Phase 4 (künftig): RAK für Risiken, welche mit menschlichen Fehlhandlungen verbunden sind. Slide N 27

28 Die CSM-RA RAK Entwicklung Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Maria Antova - Projektreferentin European Railway Agency Safety Unit, Management System Sector maria.antova@era.europa.eu Slide N 28