J. Constantin Széles Meduni-Wien, Universitätsklinik für Chirurgie AKH Wien

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1 DUCEST P-STIM plus PRF ALL IN ONE: Schmerzreduktion, Durchblutungssteigerung Wundheilung Diabetes Mellitus, PAVK J. Constantin Széles Meduni-Wien, Universitätsklinik für Chirurgie AKH Wien

2 P-Stim Konzept A. Mobile punktgenaue Elektrostimulation am Ohr! P-STIM ist ein CE- gekennzeichnetes Medizinprodukt. J. Constantin Széles

3 Design des P-STIM Applikationsstift (Pointer) Positionspflaster Nadeln Gerät mit integrierter Klebeelektrode Überschnappen v. Kunststoffringen Nadeln verbunden J. Constantin Széles

4 Was ist P-Stim? Das P-Stim ist ein Mikrostimulationsgerät mit dem eine punktgenaue elektrische Stimulation an den peripheren freien Nervenendigungen der Ohrmuschel stattfindet.

5 Technische und medizinische Entwicklung Übersicht Erste Geräteentwicklung für Studienzwecke 2000 P-STIM Erste Gerätegeneration 2003 Zweite Gerätegeneration Q1/2009

6 Erste Gerätegeneration Marktfähiges Produkt Ende 2003 Neuromodulation über die freien aurikulären Endigungen des N.Vagus nach speziellen Stimulationsmustern: 1Herz/10mSek 3 Stunden Stimulation 3 Stunden Pause kontinuierliche Stimulation über mehrere Tage (3-5 Tage) Kumulation der Wirkung durch Dauerstimulation Routinemäßige Anwendung seit 2003 in der chirurgischen Ambulanz der Universitätsklinik Wien Mehr als Applikationen

7 Ohrennerven N. auriculotemporalis aus dem N. trigeminus Rami auriculares des N. vagus N. auricularis magnus (Spinalnerv mit Ursprung in C2 und C3, hat Anteil am Plexus cervicalis) modifiziert nach Peuker, ET & Filler, TJ, The nerve Supply of the Human Auricle., Clin. Anat. 2002

8 Der Vagusnerv Komplexer Signalüberträger parasympathischer Aktivität Vagal stimulating point from: Peuker & Filler, Clin. Anat Veränderung der Herzratenfrequenz als Maß für die Vagusaktivität Beeinflussung der HRV durch das P-Stim ( Adaptive auricular electrical stimulation controlled by vital biosignal Eugenijus Kaniusas, JC Szeles, et al.)

9 Parasympathische Wirkung des P-Stims Beeinflussung der HRV Ausschüttung endogener Opioide Schmerzreduktion Eingreifen in die Mechanismen der Schmerzverstärkung (chronische Schmerzen) Down -Regulation Pro-inflamatorischer Zytokine P-Stim-LTX-Studie Erfolgreiche Anwendung bei Erkrankungen mit autoimmunem Hintergrund wie bei der Endokrinen Orbitopathie (M.Basedow) Sklerodermie Neuropathie Verbesserung der peripheren und zentralen Durchblutung

10 HRV- Analyse P-Stim beeinflußt die Herzratenvariabilität (Beispiel eines Probanden). Standardabweichung der Intervalle von Herzschlag zu Herzschlag (in ms). Das Einschalten der Stimulation wurde gekennzeichnet (P-Stim ON). Kaniusas, E., Gbaoui, L. et al., pers. communication

11 Die antiinflammatorische Aktivität des N.VAgus Elektrische Stimulation des efferenten Vagus der Maus. (nach bilateraler zervikaler Vagotomie, 5V, 2ms,1Hz) führt zu einer Verringerung von TNFalpha im Serum

12 Anwenderfreundliche Applikation mittels Translumination

13 Vorteile des Equipments Mehrere Tage hindurch Elektrostimulation mit unterschiedlichen Stimulationsmustern Wegfall des suggestiven Elementes (Arzt) Dadurch kann die Wirkung objektiver festgestellt werden -Schmerztherapie -Erhöhung der zerebralen und peripheren Durchblutung J. Constantin Széles

14 * * * 1 0 * * * * Sleep Score Baseline Wee k 1 Week 2 Week 3 Week 4 W eek 5 W eek 6 Follow up A C * * * * * * B * * * * * * * W eek 1 W eek 2 W eek 3 Week 4 Week 5 W eek 6 Foll ow up D * Baseline W eek 1 W eek 2 We ek 3 W eek 4 W eek 5 We ek 6 Fo llow up Baseline Pain Score We ll-being Score Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 5 W eek 6 Foll ow up Baseline P-Stim Therapie beim chron. Cervical-Syndrom EA MA * * * * * * * J. Constantin Széles Activity Score

15 Chronic Low Back Pain Study J. Constantin Széles

16 Durchblutungsfördernder Effekt von P-Stim Objectivation of cerebral effects with a new continous electrical auricular stimulation technique for pain management (Neuro Res 2004) J. Constantin Széles

17 Multidirektionale, transkraneale und orbitale Sonographie J. Constantin Széles

18 Nahinfrarot - Spektroskopie (NIRS) P-STIM P-Stim 1 Hz P-Stim 100 Hz P-Stim 100 Hz 75 min 30 min J. Constantin Széles

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20 UNI-Graz G. Litscher UNI-Wien J.C. Széles Biegler medizinelektronik 2 1 3

21 DUCEST- Theraphie ALL IN ONE: Schmerzreduktion Durchblutungssteigerung Wundheilung

22 Vivostat system Prozessor Applikator Fibrin Set

23 Vivostat PRF (Thrombocyte Rich Fibrin) Beinhaltet körpereigenes Fibrin und andere Plasmaproteine konzentrierter Form Und Thrombocyten in konzentrierter Form (~ 10) Kombiniert die Vorteile eines Fibringels, Thrombozyten und deren Wachstumsfaktoren

24 Vivostat zubehör

25 Vivostat Aufbereitung Nach 23 Min ist die Lösung fertig

26 Warum Thrombozyten- angereichertes fibrin? Thrombozyten-Lösungen schwierig zu applizieren FIBRIN als TRÄGER Thrombozyten werden ständig freigesetzt Zellwachstum erfordert ein Baugerüst Fibrin als Medikamenten-Trägersubstanz ermöglicht eine langsame Freisetzung Fibrin als Träger fördert das Einwachsen von Gefäßen

27 Antibakterielle Effekt von Fibrin PRF Diameter cm Controls Staph E-coli Vancomycin 2 0 Ampicillin Tetracyclin Tests Fibrin 1.2/ /1.3 Fibrin PRF 1.1/dry 1.2/n.d. n.d.= not detected Thrombozytenreiches Fibrin scheint bakteriostatisch zu wirken.

28 P-Stim+PRF P-Stim+PRF+Antibiotika Co-Applikation mit Antibiotika Fibrin Vivostat + Gentamicin Antibiotika

29 Fibrin Fibrin (auch Faktor 1) ist der aktivierte vernetzte Klebstoff der plasmatischen Blutgerinnung unter Einfluss des Enzyms Thrombin Thrombin Ist Faktor IIA und wichtigstes Enzym der Blutgerinnung. Umformung von Fibrinogen in Fibrin Aktiviert die Blutgerinnungsfaktoren V, VII, VIII, XIII zusammen mit Thrombomodulin Funktionen im Entzündungsgeschehen und in der Wundheilung Bildet das Blutgerinnsel, den weißen Thrombus die Wunde verschließt sich

30 Thrombozyten (Blutplättchen) Kleinsten Zellen des Blutes ( 2-5µm) Bildung im Knochenmark Thrombozytenaggregation Anheftung an die umgebenden Gefäße der Verletzung Voraussetzung für den Verschluss der Verletzung (Dauer 5-20 min)

31 Wachstumsfaktoren Thrombozyten beinhalten mehrere Wachstumsfaktoren inklusive: Epithelial Growth Factor Fibroblast Growth Factor Platelet Derived Growth Factor ( PDGF ) Transforming Growth Factor Beta ( TGF ) Transforming Growth Factor Alpha Interleukin 1

32 Vivostat Prf

33 Klinische verwendung von Vivostat Prf Chirurgie Orthopädie Komplizierte Frakturen Kieferaufbau Fusions-OP der Wirbelsäule Fixierung von Implantaten Wundheilung Chronische Wunden z.b.: Diabetischer Fuß PAVK Stadium IV Venöser Ulcera

34 Normale Wundheilung

35 Chronische & Normale Wunde Die persistierende Entzündung der chroischen Wunde steuert zu einer Ausschüttung von Matrix- Metalloproteasen in hoher Konzentration

36 Ducest-theraphietheraphie Fallbeispiel 1

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59 Ducest-theraphietheraphie Fallbeispiel 3

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62 Ducest-theraphietheraphie Fallbeispiel 3

63 Ducest-theraphietheraphie Fallbeispiel 3

64 Ducest-theraphietheraphie Fallbeispiel 3

65 Applikationen Stationär & Ambulant Schmerztherapie Akut Chronisch Kardiovaskuläre Anwendung Blutdruckregulation (Koppelung an HRV als wichtiger Parameter der parasympathischen Aktivität) Spezifische Applikation Tinitus Sklerodermie Endokrine Orbitopathie (M. Basedow) Migräne M. Parkinson

66 Wirkungsweise der Ducest-theraphietheraphie Zusammenfassung Konvertierung einer chronischen Wunde in eine aktive Wunde Signifikante Beschleunigung der Wundheilung Reduktion der Schmerzen Steigerung der Mikrozirkulation Entzündungs- und Infektionsprophylaxe

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