Zero-P und Zero-P chronos. Profilfreies System für anteriore Halswirbelkörperfusion (ACIF)

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1 Zero-P und Zero-P chronos. Profilfreies System für anteriore Halswirbelkörperfusion (ACIF) Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen.

2 Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumenteneinsätze und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung nicht-steriler Synthes-Implantate entnehmen Sie bitte der Broschüre Wichtige Informationen (SE_023827), als Download erhältlich unter:

3 Inhaltsverzeichnis Einführung Zero-P und Zero-P chronos. Profilfreies System für anteriore Halswirbelkörperfusion (ACIF) 2 Zero-P mit chronos vorgefüllt 4 AO-Prinzipien 7 Indikationen und Kontraindikationen 8 Operationstechnik Präoperative Planung 9 Überlegungen zur Implantation neben einer früheren Fusion 10 Patientenlagerung, Darstellung und Diskektomie 12 Einbringen des Implantats 14 Schraubenfixation Option A: Zielgerät 20 Option B: Bohrbüchse und Schraube zur Freihandverriegelung 28 Option C: Bohrbüchse mit Gewinde und Schraube zur Freihandverriegelung 34 Option D: Ahle und Schraube zur Freihandverriegelung 40 Option E: Abgewinkelte Instrumente 46 Produktinformationen Implantatentfernung 50 Implantate 54 Instrumente 57 Set 61 Anleitung zur Demontage Schraubenzieher Stardrive 64 Haltehülse für Schrauben 65 Griff mit Schnellkupplung 66 Ahle B 2.0 mm, mit Hülse 67 Bibliographie Bibliographie 68 Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 1

4 Zero-P und Zero-P chronos. Profilfreies System für anteriore Halswirbelkörperfusion (ACIF) Stand-alone ACIF Implantat Zero-P ist als stand-alone Implantat bei der Halswirbelkörperfusion vorgesehen Das System kombiniert die Funktionalität eines Halswirbelkörper-Spacers mit den Vorteilen einer anterioren zervikalen Platte. Profilfreiheit Verringert das Risiko von Dysphagie Das Implantat wird im Raum der exzidierten Bandscheibe gehalten und steht anders als bei anterioren zervikalen Platten nicht über der anteriore Wand des Wirbelkörpers hervor. Diese anteriore Profilfreiheit kann dazu beitragen, Auftreten und Schwere postoperativer Dysphagie 1,2,3,4 zu verringern. Des Weiteren reduziert sich die Präparation der anterioren Oberfläche des Wirbelkörpers auf ein Minimum, da das Implantat nicht an dieser Fläche anliegt. Verhindert die Verknöcherung in benachbarten Segmenten Es wurde nachgewiesen, dass in der Nähe benachbarter Bandscheiben platzierte zervikale Platten zu Knochenbildung in der Nähe oder um das benachbarte Segment beitragen können. Dies kann zu späteren Komplikationen führen 5. Das Zero-P System minimiert dieses Risiko, da es weitestmöglich vom Raum der benachbarten Bandscheiben entfernt platziert wird. Einfach in der Anwendung Da Platte und Spacer vormontiert sind, wird die Platte beim Einbringen des Implantats automatisch korrekt ausgerichtet. Aufwendiges wiederholtes Ausrichten einer anterioren zervikalen Platte entfällt damit. Zero-P Schrauben haben einen konischen Kopf für die Verriegelung in einem Schritt. Die Schrauben werden durch einfaches Einschrauben und Festziehen in der Platte verriegelt. 2 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

5 PEEK Interbody Spacer Röntgendichter Marker für posteriore Visualisierung bei der Bildgebung Die Spacer-Komponente besteht aus reinem PEEK Optima (Polyetheretherketon) in Medizinqualität. PEEK Optima enthält keine Kohlenstofffasern und reduziert so das Risiko der systemischen Aufnahme und des Auftretens lokaler entzündlicher Reaktionen. Zähne auf der Oberfläche des Implantats sichern die Anfangsstabilität. Platte aus Titanlegierung Bietet eine sichere, rigide Schnittstelle für die Schraubverriegelung Eine innovative Schnittstelle entkoppelt den Spacer von den Belastungen der Platte Verriegelungskopfschrauben Die Schrauben bilden einen Knochenkeil mit kranial/kaudalem Winkel von 40 ± 5º und medial/lateralem Winkel von 2.5 Schrauben für Verriegelung in einem Schritt Selbstschneidende Schrauben für verbesserten Halt des Gewindes Selbstzentrierende Schneidnuten mit Trilobular-Gewinde mm 1.0 mm 15 mm 17.5 mm 5 mm 6.5 mm 7.5 mm 16.5 mm 1.0 mm 17.5 mm 10.5 mm 12 mm 13.5 mm Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 3

6 Zero-P und Zero-P chronos. Profilfreies System für anteriore Halswirbelkörperfusion (ACIF) Zero-P vorgefüllt mit chronos Die Verwendung von -Trikalziumphosphat in der Wirbelsäule ist eine wertvolle Alternative zu allogenen und autogenen Transplantaten, selbst wenn größere Mengen benötigt werden. 22 Patientenfreundlich, verkürzt die Operationsdauer Nach dem Auspacken sofort gebrauchsfertig, kein zusätzlicher Operationsschritt zum Auffüllen des Implantats erforderlich. Niedrige Patientenmorbidität, da keine zweite Operation nötig ist, um autologen Knochen zu entfernen*. Darüber hinaus wird die Operationsdauer verkürzt. Einfache Handhabung, da der Cage nur mit Blut oder Knochenmark gesättigt wird. Mikroporen (10-40 μm) Makroporen ( μm) * Studien belegen, dass die chronische Schmerzrate zwei Jahre nach einer 17, 19 Beckenkammpunktion noch bei 18.7 % liegen kann. 4 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

7 Osteokonduktiv Interkonnektierende Makroporen definierter Größe ( µm) erleichtern das Einwachsen des Knochens. Interkonnektierende Mikroporen (10-40 µm) ermöglichen optimale Versorgung mit Nährstoffen. Patientenblut, Thrombozyten-Konzentrat oder Knochenmarkaspirat verbessern die für die Fusion benötigten Eigenschaften von chronos. 20 Wachstumsfaktoren Das Zero-P chronos Implantat kann während der Operation einfach und schnell mit Eigenblut oder Knochenmark des Patienten angereichert werden. So wird die Knochenintegration gefördert und schnelles Anwachsen am Implantat sichergestellt. Schnelle Resorption von -Trikalziumphosphat chronos besteht aus reinem -Trikalziumphosphat und gleicht in Struktur und chemischer Zusammensetzung natürlichem Knochen. Die Osteoklasten resorbieren chronos wie körpereigenen Knochen und bauen es sehr schnell ab. Neubildung von körpereigenem Knochen innerhalb von 6 bis 18 Monaten Parallel zur Resorption bildet sich neuer Knochen. Der Schlüssel zum Erfolg von chronos ist der Umbauprozess. Resorption und Knochenneubildung erfolgen zeitgleich. Beim Umbau von Knochenersatzmaterial in natürlichen Knochen spielt das Timing eine entscheidende Rolle. Erfolgt die Resorption zu schnell, geht die für die Neubildung von Knochen erforderliche Matrix verloren, die Osteoblasten finden kein Gerüst vor. Erfolgt die Resorption zu langsam oder unvollständig, wird das Knochenersatzmaterial nicht innerhalb eines angemessenen Zeitraums durch körpereigenen Knochen ersetzt. chronos ist so konzipiert, dass der Umbau innerhalb eines idealen Zeitraums erfolgt. Abhängig von der Indikation und dem Gesundheitszustand des Patienten wird chronos in vivo innerhalb von 6 bis 18 Monaten vollständig durch körpereigenen Knochen ersetzt. Größenverteilung der Makroporen 40 % 30 % 20 % 10 % 0% < >500 Histomorphometrische Analyse der knöchernen Integration (Volumenprozentanalyse) nach drei unterschiedlichen Zeitspannen der Einheilung (Buser, D. et al 1998) 21 Volumenprozent 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % Porengröße, µm 0 % 4 Wochen 12 Wochen Zeitdauer m Markhöhle m Knochenmatrix m chronos TM 24 Wochen Sicher keine unerwünschten Reaktionen Alle Untersuchungen gemäß ISO haben chronos eine ausgezeichnete Biokompatibilität bestätigt. In den mehr als 25 Jahren klinischer Anwendung (siehe Bibliografie ) wurden keine unerwünschten Reaktionen beobachtet. Umbau von chronos und Ersatz durch körpereigenen Knochen (Tiermodell, nach 24 Wochen). Um einige chronos Granulate ist noch Geflechtknochen feststellbar, über anderen chronos Granulaten ist dagegen bereits Lamellenknochen erkennbar oder sie befinden sich bereits in der Markhöhle (Pfeil), wo sie durch Osteoklasten abgebaut werden (Buser et al. 1998). 21 Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 5

8 Zero-P und Zero-P chronos. Profilfreies System für anteriore Halswirbelkörperfusion (ACIF) Stabilität vergleichbar mit herkömmlichem anterioren Spacer und Platte Biomechanische Studien zeigen, dass die Stabilität des Implantats vergleichbar ist mit der Stabilität herkömmlicher Platten und Spacer. Neuartiges stand-alone System für die anteriore Halswirbelkörperfusion: Ein Vergleich mit herkömmlichen anterioren Fixationssystemen für die Halswirbelsäule Scholz M, Reyes PM, Schleicher P, Brantley AGU, Baek S, Kandziora F, Marciano F, Crawford NR a b c Abstract Grundlagen: Ein neuer niedrigprofiliger Cage mit integrierter anteriorer Fixation für die Halswirbelkörperfusion wurde in Bezug auf seine biomechanischen Eigenschaften mit herkömmlichen anterioren Halswirbelkörpersystemen verglichen und zur Beurteilung der Flexibilität wurden verstorbenen Spendern entnommene Halswirbelsäulen einem nicht destruktiven Verfahren unterzogen. Zielsetzung: Die Fixationseigenschaften des neuartigen stand-alone Systems (Testsystem) sollen beurteilt und diese Eigenschaften mit denen herkömmlicher Fixationssysteme und -techniken jeweils unter unterschiedlicher Belastung verglichen werden. Zu prüfen ist die Hypothese, dass dieses neue System eine vergleichbare Stabilität bietet wie ein System mit anteriorem zervikalen Cage mit anteriorer Platte. Methoden: An vierundzwanzig menschlichen, verstorbenen Spendern entnommenen Halswirbelsäulen C4 C7 wurde in einem Versuchsapparat ohne Randbedingungen nicht destruktiv eine Belastung mit reinen Momenten angelegt, um Flexion, Extension, Seitneigung und axiale Rotation (maximal 1.5 Nm) auszulösen. Dabei wurde die Winkelbewegung optoelektronisch gemessen. Die Präparate wurden wie folgt getestet: 1) nativ (N = 24) 2) nach Diskektomie und anteriorer Stabilisation a) PEEK-Cage + CSLP [Cage+CSLP] (N = 8) b) PEEK-Cage + Vectra-T [Cage+Vectra-T] (N = 8) c) PEEK-Cage mit integrierter anteriorer Fixation [Testsystem] (N = 8) 3) nach Entfernung der ventralen Platte in Gruppe 2a und 2b [nur Cage] (N = 16). Winkel (Grad) Flexion Extension Axiale Rotation Seitneigung Nativ Cage stand-alone CSLP Vectra-T Testsystem Ergebnisse: Bei allen Fixationstechniken wurde in allen Testmodi im Vergleich mit dem nativen Segment und der Nur-Cage-Gruppe eine Verringerung des ROM und der NZ (P < 0.05) nachgewiesen. (Alle Werte verringert, ein Wert jedoch nicht signifikant (p < 0.05). Testsystem vs. Nur-Cage- Gruppe in Extension p = 0.077). Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen Testsystem und Cage + CSLP bzw. Cage + Vectra-T nachgewiesen. Schlussfolgerungen: Das Testsystem zeigte eine vergleichbare biomechanische Stabilität wie die herkömmliche anteriore Fusionstechnik mit anteriorer Platte plus Cage. Eine potenziell geringere peri- und postoperative Morbidität konnte nachgewiesen werden. Diese vorklinischen Ergebnisse unterstützen die Aufnahme klinischer Studien mit dem Testsystem als Stand-alone Implantat. 6 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

9 AO-Prinzipien 1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese 13. Diese sind: Anatomische Reposition Stabile Fixation Erhalt der Blutversorgung Frühzeitige, aktive Mobilisierung Grundsätzlich sind die Ziele der Frakturbehandlung in den Extremitäten und bei der Wirbelsäulenversteifung die gleichen. Spezifisch für die Wirbelsäule ist das Ziel, geschädigten neuralen Elementen so viel Funktion wie möglich zurückzugeben 13. AO-Prinzipien für die Wirbelsäule 14 Anatomische Reposition Für die Wirbelsäule bedeutet dies die Wiederherstellung und den Erhalt der natürlichen Krümmung sowie der Schutzfunktion der Wirbelsäule. Durch Wiederherstellung dieser natürlichen Anatomie kann die Biomechanik der Wirbelsäule verbessert und eine Linderung der Schmerzen erreicht werden. Stabile Fixation Stabilisierung des Spinalsegments, um die knöcherne Fusion zu begünstigen. Biomechanische Untersuchungen haben gezeigt, dass Zero-P bei Flexion, Extension, Seitneigung und Torsion eine vergleichbare Stabilität bietet wie ein Spacer in Kombination mit anteriorer Plattenfixation. Erhalt der Blutversorgung Schaffung einer optimalen Umgebung für die Fusion. Frühzeitige, aktive Mobilisierung Minimale Schädigung von Spinalgefäßen, Dura und neuralen Elementen kann Schmerzen verringern und zu verbesserter Funktion für den Patienten beitragen. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 7

10 Indikationen und Kontraindikationen Das Zero-P System ist für die Implantation nach anteriorer zervikaler Diskektomie zur Reposition und Stabilisierung der Halswirbelsäule (C2 C7) vorgesehen. Zu den Indikationen gehören: Degenerative Bandscheibenerkrankung (DDD, definiert als Nackenschmerz diskogenen Ursprungs mit anamnestisch und bildgebend bestätigter Degeneration der Bandscheibe) Spinale Stenose Erfolglose Versteifungen in der Vorgeschichte Pseudoarthrose Kontraindikationen Frakturen der Wirbelsäule Spinale Tumoren Schwere Osteoporose Infektionen der Wirbelsäule 8 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

11 Präoperative Planung Instrumente X X X Röntgenschablone für Zero-P, parallel Röntgenschablone für Zero-P, gewölbt Röntgenschablone für Zero-P, keilförmig Vor der Operation den gewünschten chirurgischen Zugang bestimmen und die geeignete Größe des Zero-P Spacers schätzen. Eine erste Schätzung der korrekten Implantatgröße kann anhand des Vergleichs der Röntgenschablone für Zero-P mit den benachbarten Bandscheibenhöhen auf einer lateralen Röntgenaufnahme durchgeführt werden. Eine definitive Bestimmung der geeigneten Größe sollte während der Operation durch Abmessen des distrahierten Bandscheibenraums mithilfe der Probeimplantate erfolgen. Hinweise: Die auf der Schablone angegebene Höhe ist circa 0.8 mm geringer als die Höhe des tatsächlichen Spacers, da die Penetrationstiefe der Zähne in den Knochen der Wirbelendplatte berücksichtigt werden muss. Bei vollständig distrahiertem Segment muss das Zero-P Implantat fest zwischen den Endplatten sitzen, bevor die Verriegelungskopfschrauben eingebracht werden. Beim Hin- und Herbewegen des Zielgeräts von kranial nach kaudal sollte kein Kippen des Implantats zu bemerken sein. Es empfiehlt sich, das größtmögliche Implantat auszuwählen, um die Stabilität des Segments durch Spannung im Anulus fibrosus und den longitudinalen Ligamenten zu optimieren. Die Schablonengröße entspricht 115 % der tatsächlichen Implantatgröße und damit der typischen röntgenologischen Vergrößerung. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 9

12 Überlegungen zur Implantation neben einer früheren Fusion Bei Implantation eines Zero-P Implantats neben einer früheren Fusion darauf achten, dass der Zero-P Spacer und die Schrauben nicht in direkten Kontakt mit der existierenden Fusionshardware kommen. Sofern erforderlich, ist die Hardware, welche die Implantation von Zero-P unter Anwendung der korrekten Operationstechnik verhindert, aus den benachbarten Segmenten zu entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Die Platzierung eines Zero-P Implantats neben einer früheren multisegmentalen Fusion kann zu einer erhöhten Belastung führen. Wenn Zero-P neben einer früheren multisegmentalen Fusion platziert wird, sollte eine zusätzliche Stabilisierung erwogen werden. Zero-P nicht neben existierender Fusionshardware platzieren, wenn die Fusion des betroffenen benachbarten Segments nicht bestätigt werden kann bzw. wenn keine Fusion erfolgt ist. Warnhinweis: Die endgültige Implantatposition in Relation zu den Wirbelkörpern und den verbleibenden Hardwarekomponenten der früheren Fusion in AP- und lateraler Ausrichtung mittels Bildverstärker überprüfen. Um Zero-P Implantate neben existierender Fusionshardware unterzubringen, die Zero-P Implantate mit keilförmigem und parallelem Sagittalprofil so ausrichten, dass die medialen Schrauben entweder nach kranial oder kaudal weisen. Beim Festlegen der gewünschten Ausrichtung die Länge der Schrauben berücksichtigen. Vorsichtsmaßnahme: Zero-P Implantate mit gewölbtem Sagittalprofil nicht so ausrichten, dass die medialen Schrauben nach kranial weisen. Bei Ausrichtung eines gewölbten Zero-P Implantats mit nach kranial weisenden medialen Schrauben ist die ordnungsgemäße Platzierung des Implantats zwischen den Wirbelkörpern möglicherweise nicht gewährleistet. 8.5 mm 9.5 mm 11 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

13 Warnhinweise: Verhindert die Fusionshardware der benachbarten Segmente das Einbringen von weniger als vier Schrauben, sollte ein anderes Implantat verwendet werden, sonst kann es zu einer erhöhten Belastung der Schrauben und in der Folge zu postoperativen Implantatversagen mit potenzieller Verletzungsgefahr für den Patienten kommen. Kann eine Schraube unter Anwendung der empfohlenen Techniken (siehe Abschnitt Schraubenfixation, Schritte A1 E4) nicht im korrekten Winkel eingebracht oder in der Platte verriegelt werden, sollte ein anderes Implantat verwendet werden, um das Risiko auszuschließen, dass die Schraube ausreißt oder versagt. Sicherstellen, dass das Zero-P Implantat nicht in direkten Kontakt mit der existierenden Fusionshardware der Nachbarsegmente kommt. Berühren sich Zero-P Implantat und diese Fusionshardware, kann dies zu einer erhöhten Belastung des Zero-P Implantats und in der Folge zu postoperativem Implantatversagen mit potenzieller Verletzungsgefahr für den Patienten kommen. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 11

14 Patientenlagerung, Darstellung und Diskektomie Den standardmäßigen operativen Zugang wählen und die zu versteifenden Wirbelkörper darstellen. Die zu versteifenden Segmente gemäß der für die gegebene Indikation geeigneten Technik vorbereiten. 1 Patientenlagerung Den Patienten in Rückenlage auf einem röntgenstrahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Sicherstellen, dass der Hals des Patienten durch ein Polster abgestützt in sagittaler Neutralposition gelagert ist. Beim Behandeln von C6 - C7 sicherstellen, dass die Schultern die Röntgenüberwachung nicht behindern. In jedem Fall muss die vollständige Visualisierung beider Wirbelkörper des betroffenen Segments gewährleistet sein. 2 Zugang Optionales Set Zervikale Retraktoren und Distraktoren Unter Bildverstärkerkontrolle das betroffene Segment lokalisieren und die Inzision anlegen. Bandscheibe und angrenzende Wirbelkörper über einen standardmäßigen anterioren Zugang zur Halswirbelsäule darstellen. Warnhinweis: Vorsicht beim Platzieren der Retraktoren, um Weichteilverletzungen zu vermeiden. 11 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

15 3 Diskektomie Die zu versteifenden Segmente gemäß der für die gegebene Indikation geeigneten Technik vorbereiten. Optionales Set Zervikale Retraktoren und Distraktoren Die segmentale Distraktion durchführen. Hinweis: Die Distraktion des Segments ist unbedingt erforderlich, um die Bandscheibenhöhe wiederherzustellen und einen adäquaten Zugang zum Zwischenwirbelraum zu schaffen. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 11

16 Einbringen des Implantats 1 Geeignetes Implantat bestimmen Instrumente Zero-P Probeimplantat, parallel, Höhen 5 12 mm, violett Zero-P Probeimplantat, keilförmig, Höhen 5 12 mm, blau Zero-P Probeimplantat, gewölbt, Höhen 5 12 mm Zero-P Probeimplantat, groß, keilförmig, Höhen 5 12 mm, violett Zero-P Probeimplantat, groß, keilförmig, Höhen 5 12 mm, blau Zero-P Probeimplantat, groß, gewölbt, Höhen 5 12 mm, goldfarben Optionale Instrumente Handstück mit großer Schnellkupplung Hammer Die geeignete Größe des Probeimplantats hängt von der Höhe und Tiefe des Zwischenwirbelraums, der Vorbereitungstechnik und der Anatomie des Patienten ab. Ein paralleles, keilförmiges oder gewölbtes Probeimplantat der geeigneten Höhe und Tiefe auswählen. Das Probeimplantat in der korrekten Kranial/Kaudal- Ausrichtung halten und vorsichtig in den Bandscheibenraum einbringen. 11 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

17 Vorsichtsmaßnahme: Die Probeimplantate haben keinen Tiefenanschlag, daher sollten sie unter Bildverstärkerkontrolle eingebracht werden. Bei vollständig distrahiertem Segment muss das Probeimplantat eng und akkurat eingepasst zwischen den Endplatten sitzen. 1 Um das Einbringen und/oder Entfernen des Probeimplantats zu erleichtern, kann der Hammer verwendet werden. Falls gewünscht, kann ein größeres Handstück an das Probeimplantat montiert werden. Hinweise: Die unterschiedlichen Formen der Probeimplantate sind farbcodiert. Die Höhe des Probeimplantats ist 0.8 mm geringer als die des entsprechenden Spacers, da die Penetrationstiefe der Zähne in den Knochen der Wirbelendplatte berücksichtigt werden muss. Die Probeimplantate sind nicht zur Implantation bestimmt und müssen vor der Einführung des Zero-P Implantats entfernt werden. Warnhinweis: Um das potenzielle Verletzungsrisiko für den Patienten zu minimieren, empfiehlt es sich, vor der Verwendung der höheren Probeimplantate zunächst Probeimplantate geringerer Höhe und vor der Verwendung der großen Probeimplantate die Probeimplantate in Standardgröße zu verwenden. 1 Grundfläche und Größe des Implantats entsprechend der individuellen Patientenanatomie auswählen, da sonst Verletzungsgefahr besteht. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 11

18 Einbringen des Implantats 2a Implantat mit Knochentransplantat füllen Instrumente Füllblock für Zero-P Spongiosastößel für Zero-P Es wird empfohlen, das Zero-P Implantat von Synthes mit autologem Knochen oder Knochenersatzmaterial aufzufüllen. Das geeignete Zero-P Implantat im Füllblock platzieren. Mit dem Spongiosastößel das Knochentransplantat in die Öffnung des Implantats einbringen und verdichten. Hinweise: Um optimalen Kontakt mit den Wirbelendplatten zu gewährleisten, muss das Implantat gefüllt werden, bis Knochenmaterial aus den Öffnungen des Spacers austritt. Der Spongiosastößel darf nur mit Zero-P Implantaten mit Grundflächen in Standardgröße verwendet werden. 11 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

19 2b Zero-P chronos, vorgefüllt Bei Verwendung des vorgefüllten Zero-P chronos Implantats entfällt das Auffüllen des Zero-P-Implantats: Um die Fusion des vorgefüllten Zero-P Implantats und den anschließenden Umbauprozess des chronos Einsatzes zu beschleunigen, muss das Implantat mit Eigenblut oder Knochenmarkaspirat angereichert werden. Das Implantat sollte mindestens 15 Sekunden in Blut getaucht werden, um eine ausreichende Perfusion des chronos-einsatzes zu gewährleisten. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 17

20 Einbringen des Implantats 3 Einbringen des Implantats Instrument Zielgerät für Zero-P Optionale Instrumente Implantathalter für Zero-P Hammer Impaktor, flach Impaktor mit Kugelspitze Mit Hilfe des Zielgeräts oder Implantathalters das Implantat in den Bandscheibenraum einbringen. Es wird empfohlen, das Implantat so auszurichten, dass die medialen Schrauben nach kaudal weisen. Vorsichtsmaßnahme: Zielgerät und Implantathalter haben keinen Tiefenanschlag, daher sollten sie unter Bildverstärkerkontrolle eingebracht werden. Verwendung des Zielgeräts Um das Zielgerät am Implantat zu befestigen, die Schraubenlöcher des Implantats auf die Positionierfortsätze des Zielgeräts ausrichten und das Zielgerät expandieren. Das sicher am Zielgerät befestigte Implantat vorsichtig in das distrahierte Segment einbringen. Falls erforderlich, das Implantat mit leichten Hammerschlägen auf den Kopfteil des Zielgeräts in den Bandscheibenraum treiben. Wurde ein Distraktor zum Distrahieren des Segments angelegt, die Distraktion lösen. Dabei das Zielgerät am Implantat belassen. 11 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

21 Einbringen des Implantats unter Verwendung des Implantathalters Alternativ kann das Implantat mit Hilfe des zangenähnlichen Implantathalters in den Bandscheibenraum eingebracht werden. Das bereits zum Teil in den Bandscheibenraum eingebrachte Implantat kann mit Hilfe des flachen Impaktors und/oder des Impaktors mit Kugelspitze bis zur korrekten posterioren Tiefe vorgetrieben werden. Warnhinweis: Intraoperativ unter Bildverstärkerkontrolle die endgültige Implantatposition in Relation zu den Wirbelkörpern in AP- und lateraler Ausrichtung überprüfen. Ein einzelner, im PEEK Spacer eingebrachter, posteriorer Röntgenmarker ermöglicht die präzise, intraoperative röntgenologische Beurteilung der Implantatposition. Hinweis: Es wird empfohlen, das Implantat so auszurichten, dass die medialen Schrauben nach kaudal weisen. Bei Einsatz der gewölbten Spacer ist dies die einzig mögliche Ausrichtung. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 11

22 Schraubenfixation Option A: Zielgerät Mit dem Zielgerät kann eine Schraube durch das am Implantat befestigte Instrument eingebracht werden. So wird das Implantat in Position gehalten, während die anderen Schraubenlöcher vorbereitet und die Schrauben eingebracht werden. A1 Ersten Bohrkanal durch Bohr- und Schraubenloch des Zielgeräts anlegen Instrumente Zielgerät für Zero-P Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 12 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 14 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 16 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Griff mit Schnellkupplung Einen Spiralbohrer geeigneter Länge auswählen. Den Spiralbohrer in das Bohr- und Schraubenloch des Zielgeräts einführen und bohren, bis der Anschlag des Spiralbohrers auf die Bohrbüchse trifft. 22 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

23 Warnhinweis: Intraoperativ die Bohrerposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Spiralbohrer entfernen. Hinweis: Die Spiralbohrer sind mit einem farbigen, dem Farbcode der Schraubenlängen entsprechenden Ring gekennzeichnet. Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung des Spiralbohrers in Kombination mit dem Zielgerät darauf achten, dass nur axialer Druck auf den Bohrer ausgeübt wird. Werden Biegekräfte ausgeübt, während die Spitze des Bohrers im Zielgerät sitzt, kann der Bohrer brechen. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 22

24 Schraubenfixation Option A: Zielgerät A2 Erste Schraube einbringen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionales Instrument Haltehülse für Schrauben zu Nr Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Gemäß der präoperativen Planung und den intraoperativen Befunden die geeignete Schraubenlänge auswählen. Schraubenziehereinsatz und Griff montieren und den Drehmomentbegrenzer anbringen. 22 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

25 Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Mit dem Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer eine Schraube aufnehmen. Der Schraubenzieher ist selbsthaltend; um einen besseren Schraubenhalt zu gewährleisten, kann jedoch zusätzlich die Haltehülse zur Hilfe genommen werden. Hinweis: Beim Einbringen der ersten Schraube durch das Zielgerät die Haltehülse zurückziehen. Die Schraube einschrauben, bis der Schraubenkopf in der Platte sitzt. Warnhinweis: Intraoperativ die Schraubenposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Vorsichtsmaßnahme: Schrauben erst anziehen, wenn alle Schrauben eingebracht sind. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 22

26 Schraubenfixation Option A: Zielgerät A3 Verbleibende Bohrkanäle anlegen Instrumente Zielgerät für Zero-P Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 12 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 14 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 16 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Griff mit Schnellkupplung Einen Spiralbohrer geeigneter Länge auswählen. Den Spiralbohrer in ein Bohrloch des Zielgeräts einführen und bohren, bis der Anschlag des Spiralbohrers auf die Bohrbüchse trifft. 22 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

27 Warnhinweis: Intraoperativ die Bohrerposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Spiralbohrer entfernen. Vorgang für die übrigen Schraubenlöcher wiederholen. Hinweis: Die Spiralbohrer sind mit einem farbigen, dem Farbcode der Schraubenlängen entsprechenden Ring gekennzeichnet. Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung des Spiralbohrers in Kombination mit dem Zielgerät darauf achten, dass nur axialer Druck auf den Bohrer ausgeübt wird. Werden Biegekräfte ausgeübt, während die Spitze des Bohrers im Zielgerät sitzt, kann der Bohrer brechen. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 22

28 Schraubenfixation Option A: Zielgerät A4 Restliche Schrauben einbringen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Haltehülse für Schrauben zu Nr Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Das Zielgerät vom Implantat lösen und entfernen. Mit dem Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer eine Schraube der geeigneten Länge aufnehmen. Der Schraubenzieher ist selbsthaltend; um einen besseren Schraubenhalt zu gewährleisten, kann jedoch zusätzlich die Haltehülse zur Hilfe genommen werden. Die Schraube einschrauben, bis der Schraubenkopf in der Platte sitzt. Den Vorgang für alle weiteren Schrauben wiederholen. Warnhinweis: Intraoperativ die Schraubenposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Vorsichtsmaßnahme: Schrauben erst anziehen, wenn alle Schrauben eingebracht sind. Hinweis: Treten beim Lösen des Zielgeräts vom Implantat Probleme auf, sicherstellen, dass die Schraube weit genug eingeschraubt ist und das Zielgerät während des Entfernens nicht berührt. 22 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

29 A5 Schrauben anziehen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Um die Schraube in der Platte zu verriegeln, stets den Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer verwenden, damit gewährleistet ist, dass beim Festziehen jeder einzelnen Schraube das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wird. Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Hinweis: Bei gemäß dieser Operationstechnik platzierten Schrauben schließen die Schraubenköpfe gegebenenfalls nicht bündig mit der Platte ab, sie sind jedoch ordnungsgemäß verriegelt, wenn das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wurde. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 22

30 Schraubenfixation Option B: Bohrbüchse und Schraube zur Freihandverriegelung Wird eine Fixationstechnik ohne Verwendung des Zielgeräts bevorzugt, die nachfolgende Vorgehensweise für die Fixation in Freihandtechnik befolgen. B1 Ersten Bohrkanal anlegen Instrumente Bohrbüchse mit Griff Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 12 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 14 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 16 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Griff mit Schnellkupplung Es wird empfohlen, die erste Vorbohrung für eine der nach kaudal weisenden Schrauben anzulegen. Einen Spiralbohrer geeigneter Länge auswählen. Die Eintrittstelle und den Schraubweg für die Schraube bestimmen. Der korrekte Winkel der Schrauben beträgt 40 nach kaudal oder kranial. Die medialen Schrauben weisen 2.5 nach lateral, die lateralen Schrauben 2.5 nach medial. Hinweis: Laterale Schrauben müssen stets nach medial weisen. 22 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

31 Den Spiralbohrer im geeigneten Winkel in das Schraubenloch einführen. Die Spitze der Bohrbüchse passt genau in das Schraubenloch der Platte und vermittelt einen Anhaltspunkt für den korrekten Winkel. Den Spiralbohrer in die Bohrbüchse einführen und bohren, bis der Anschlag des Spiralbohrers auf die Bohrbüchse trifft. Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen. Warnhinweis: Intraoperativ die Bohrerposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Hinweis: Die Spiralbohrer sind mit einem farbigen, dem Farbcode der Schraubenlängen entsprechenden Ring gekennzeichnet. Sobald dieser Ring bündig mit dem oberen Teil der Bohrbüchse abschließt, ist die korrekte Bohrtiefe erreicht. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 22

32 Schraubenfixation Option B: Bohrbüchse und Schraube zur Freihandverriegelung B2 Erste Schraube einbringen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Haltehülse für Schrauben zu Nr Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Die geeignete Schraubenlänge gemäß der präoperativen Planung und den intraoperativen Befunden auswählen. Schraubenziehereinsatz und Griff montieren und den Drehmomentbegrenzer anbringen. 33 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

33 Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Mit dem Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer eine Schraube aufnehmen. Der Schraubenzieher ist selbsthaltend; um einen besseren Schraubenhalt zu gewährleisten, kann jedoch zusätzlich die Haltehülse zur Hilfe genommen werden. Die Schraube einschrauben, bis der Schraubenkopf in der Platte sitzt. Warnhinweis: Intraoperativ die Schraubenposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Vorsichtsmaßnahme: Schrauben erst anziehen, wenn alle Schrauben eingebracht sind. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 33

34 Schraubenfixation Option B: Bohrbüchse und Schraube zur Freihandverriegelung B3 Restliche Schrauben einbringen Die Schritte B1 und B2 für die verbleibenden Schrauben wiederholen. B4 Schrauben anziehen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Um die Schraube in der Platte zu verriegeln, stets den Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer verwenden, damit gewährleistet ist, dass beim Festziehen jeder einzelnen Schraube das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wird. 33 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

35 Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Hinweis: Bei gemäß dieser Operationstechnik platzierten Schrauben schließen die Schraubenköpfe gegebenenfalls nicht bündig mit der Platte ab, sie sind jedoch ordnungsgemäß verriegelt, wenn das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wurde. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 33

36 Schraubenfixation Option C: Bohrbüchse mit Gewindespitze und Schraube zur Freihandverriegelung C1 Ersten Bohrkanal anlegen Instrumente Bohrbüchse mit Gewindespitze Spiralbohrer 2.0 mm, Bohrtiefe 12 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer 2.0 mm, Bohrtiefe 14 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer 2.0 mm, Bohrtiefe 16 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Griff mit Schnellkupplung Es wird empfohlen, die erste Vorbohrung für eine der nach kaudal weisenden Schrauben anzulegen. Den Einbringungsweg für die Bohrbüchse mit Gewindespitze bestimmen. Der korrekte Winkel beträgt 40 nach kaudal oder kranial. Die Bohrbüchse mit Gewindespitze im geeigneten Winkel in das Gewindeloch der Zero-P Platte schrauben und mit den Fingern festziehen. Die Gewindespitze der Bohrbüchse passt genau in das Gewindeloch der Zero-P Platte. 33 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

37 Einen Spiralbohrer geeigneter Länge auswählen. Den Spiralbohrer in die Bohrbüchse einführen und bohren, bis der Anschlag des Spiralbohrers auf die Bohrbüchse trifft. Spiralbohrer und Bohrbüchse mit Gewindespitze entfernen. Warnhinweis: Intraoperativ die Bohrerposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Hinweis: Die Spiralbohrer sind mit einem farbigen, dem Farbcode der Schraubenlängen entsprechenden Ring gekennzeichnet. Sobald dieser Ring bündig mit dem oberen Teil der Bohrbüchse abschließt, ist die korrekte Bohrtiefe erreicht. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 33

38 Schraubenfixation Option C: Bohrbüchse mit Gewinde und Schraube zur Freihandverriegelung C2 Erste Schraube einbringen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Haltehülse für Schrauben zu Nr Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Die geeignete Schraubenlänge gemäß der präoperativen Planung und den intraoperativen Befunden auswählen. Schraubenziehereinsatz und Griff montieren und den Drehmomentbegrenzer anbringen. Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. 33 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

39 Mit dem selbsthaltenden Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer eine Schraube aufnehmen. Der Schraubenzieher ist selbsthaltend; um einen besseren Schraubenhalt zu gewährleisten, kann jedoch zusätzlich die Haltehülse zur Hilfe genommen werden. Die Schraube einschrauben, bis der Schraubenkopf in der Platte sitzt. Warnhinweis: Intraoperativ die Schraubenposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Vorsichtsmaßnahme: Schrauben erst anziehen, wenn alle Schrauben eingebracht sind. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 33

40 Schraubenfixation Option C: Bohrbüchse mit Gewinde und Schraube zur Freihandverriegelung C3 Restliche Schrauben einbringen Die Schritte C1 und C2 für die verbleibenden Schrauben wiederholen. C4 Schrauben anziehen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm 33 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

41 Um die Schraube in der Platte zu verriegeln, stets den Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer verwenden damit gewährleistet wird, dass beim Festziehen jeder einzelnen Schraube das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wird. Vorsicht: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Hinweis: Bei gemäß dieser Operationstechnik platzierten Schrauben schließen die Schraubenköpfe gegebenenfalls nicht bündig mit der Platte ab, sie sind jedoch ordnungsgemäß verriegelt, wenn das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wurde. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 33

42 Schraubenfixation Option D: Ahle und Schraube zur Freihandverriegelung Zieht der Chirurg zum Anlegen des Bohrkanals die Verwendung einer Ahle vor, die nachfolgend beschriebene Technik anwenden D1 Mit der Ahle ersten Bohrkanal anlegen Instrument Ahle B 2.0 mm, mit Hülse Es wird empfohlen, die erste Vorbohrung für eine nach kaudal weisende Schraube anzulegen. Die Eintrittstelle und den Schraubweg für die Schraube bestimmen. Der korrekte Winkel der Schrauben beträgt 40 nach kaudal oder kranial. Die medialen Schrauben weisen 2.5 nach lateral, die lateralen Schrauben weisen 2.5 nach medial. Hinweis: Laterale Schrauben müssen stets nach medial weisen. Die Ahle im geeigneten Winkel in das Schraubenloch der Platte einbringen und unter gleichzeitigem Drehen des Ahlengriffs nach unten drücken. 44 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

43 Ahle entfernen und dabei die Position der Platte zum Loch erhalten. Warnhinweis: Intraoperativ die Position der Ahle unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Hinweis: Die Spitze der Ahle passt genau in das Schraubenloch der Platte und vermittelt einen Anhaltspunkt für den korrekten Winkel. Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass die Ahle das Implantat in Relation zum Wirbelkörper nicht verrückt. Bei besonders hartem Knochen empfiehlt sich der Einsatz des Spiralbohrers, um die Implantatbewegungen zu minimieren. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 44

44 Schraubenfixation Option D: Ahle und Schraube zur Freihandverriegelung D2 Erste Schraube einbringen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Haltehülse für Schrauben zu Nr Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Die geeignete Schraubenlänge gemäß der präoperativen Planung und den intraoperativen Befunden auswählen. Schraubenziehereinsatz und Griff montieren und den Drehmomentbegrenzer anbringen. Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. 44 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

45 Mit dem Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer eine Schraube aufnehmen. Der Schraubenzieher ist selbsthaltend; um einen besseren Schraubenhalt zu gewährleisten, kann jedoch zusätzlich die Haltehülse zur Hilfe genommen werden. Die Schraube einschrauben, bis der Schraubenkopf in der Platte sitzt. Warnhinweis: Intraoperativ die Schraubenposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Vorsichtsmaßnahme: Schrauben erst anziehen, wenn alle Schrauben eingebracht sind. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 44

46 Schraubenfixation Option D: Ahle und Schraube zur Freihandverriegelung D3 Restliche Schrauben einbringen Die Schritte D1 und D2 für die verbleibenden Schrauben wiederholen. D4 Schrauben anziehen Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm 44 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

47 Um die Schraube in der Platte zu verriegeln, stets den Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer verwenden, damit gewährleistet ist, dass beim Festziehen jeder einzelnen Schraube das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wird. Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Hinweis: Bei gemäß dieser Operationstechnik platzierten Schrauben schließen die Schraubenköpfe gegebenenfalls nicht bündig mit der Platte ab, sie sind jedoch ordnungsgemäß verriegelt, wenn das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wurde. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 44

48 Schraubenfixation Option E: Abgewinkelte Instrumente Erweist sich das Einschrauben oder Einbringen von Schrauben aufgrund störender anatomischer Strukturen als problematisch, die abgewinkelte Ahle und den abgewinkelten Schraubenzieher benutzen. E1 Mit der Ahle ersten Bohrkanal anlegen Instrumente Ahle B 2.0 mm, abgewinkelt Hammer Es wird empfohlen, die erste Vorbohrung für eine nach kaudal weisende Schraube anzulegen. Die Eintrittstelle und den Schraubweg für die Schraube bestimmen. Der korrekte Winkel der Schrauben beträgt 40 nach kaudal oder kranial. Die medialen Schrauben weisen 2.5 nach lateral, die lateralen Schrauben 2.5 nach medial. Hinweis: Laterale Schrauben müssen stets nach medial weisen. Die Ahle im geeigneten Winkel in das Schraubenloch der Platte einbringen und mit leichten Hammerschlägen einklopfen, bis sie ordnungsgemäß sitzt. Ahle entfernen und dabei die Position der Platte zum Loch erhalten. Warnhinweis: Intraoperativ die Position der Ahle unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. 44 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

49 E2 Erste Schraube einbringen Instrument Schraubenzieher Stardrive, T8, selbsthaltend, abgewinkelt, mit Hülse Optionale Instrumente Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Griff mit Schnellkupplung Schaft für abgewinkelten Schraubenzieher, mit Schnellkupplung Die geeignete Schraubenlänge gemäß der präoperativen Planung und den intraoperativen Befunden auswählen. Eine Schraube auf den abgewinkelten Schraubenzieher setzen. Die Schraube einschrauben, bis der Schraubenkopf in der Platte sitzt. Warnhinweis: Intraoperativ die Schraubenposition unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 44

50 Schraubenfixation Option E: Abgewinkelte Instrumente E3 Restliche Schrauben einbringen Die Schritte E1 und E2 für die verbleibenden Schrauben wiederholen. E4 Schrauben anziehen Instrumente Schraubenzieher Stardrive, T8, selbsthaltend, abgewinkelt, mit Hülse Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Optionale Instrumente Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Schaft für abgewinkelten Schraubenzieher, mit Schnellkupplung 44 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

51 Um die Schraube in der Platte zu verriegeln, stets den Schraubenzieher mit Drehmomentbegrenzer verwenden, damit gewährleistet ist, dass beim Festziehen jeder einzelnen Schraube das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wird. Vorsichtsmaßnahme: Wird kein Drehmomentbegrenzer verwendet, kann es zum Bruch des Schraubenziehers kommen und es besteht Verletzungsgefahr für den Patienten. Hinweis: Bei gemäß dieser Operationstechnik platzierten Schrauben schließen die Schraubenköpfe gegebenenfalls nicht bündig mit der Platte ab, sie sind jedoch ordnungsgemäß verriegelt, wenn das empfohlene Drehmoment von 1.2 Nm angelegt wurde. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 44

52 Implantatentfernung Beim Entfernen eines Zero-P-Implantats gemäß der nachfolgend beschriebenen empfohlenen Technik vorgehen. 1 Schraube entfernen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Den Griff an den Schraubenziehereinsatz montieren und den Schraubenzieher in den Antrieb der zu entfernenden Schraube einsetzen. Den Schraubenzieher gegen den Uhrzeigersinn drehen, um die Schraube im Zero-P Implantat zu entriegeln. Den Schraubenzieher weiter gegen den Uhrzeigersinn drehen, um die entriegelte Schraube aus dem Implantat zu schrauben. Hinweis: Müssen mehrere Schrauben entfernt werden, empfiehlt es sich, zunächst alle Schrauben zu entriegeln und anschließend die Schrauben aus dem Implantat herauszuschrauben. Dadurch wird gewährleistet, dass das Implantat bis zum endgültigen Entfernen der Schrauben ordnungsgemäß gesichert ist. Hinweis: Beim Entfernen der Schrauben den Schraubenzieher ohne Drehmomentbegrenzer verwenden. 55 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

53 Optionale Technik 1a Schraube unter Verwendung der konischen Extraktionsschraube entfernen Instrumente S S Extraktionsschraube, konisch Spiralbohrer B 2.0 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Griff mit Schnellkupplung Wenn der Schraubenzieher nicht ordnungsgemäß in den Antrieb der Schraube eingesetzt werden kann oder wenn der Antrieb der Schraube beschädigt ist, kann die konische Extraktionsschraube verwendet werden, um die Schraube zu entriegeln und entfernen. Mit dem 2.0 mm Spiralbohrer zunächst den Schraubenantrieb vorbereiten. Den maschinellen Antrieb auf volle Geschwindigkeit schalten und den Spiralbohrer in einer Linie mit der Schraubenachse in den Antrieb des Schraubenkopfes einbringen, um den Antrieb etwas vorzubohren. Anschließend den Spiralbohrer vorschieben, bis der Anschlag des Spiralbohrers auf den Schraubenkopf trifft. Dies begünstigt die tiefe Verankerung der konischen Extraktionsschraube im Antrieb der Schraube. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 55

54 Implantatentfernung Warnhinweis: Beim Bohren des Schraubenantriebs mit dem 2.0-mm-Spiralbohrer entstehen Metallspäne. Es empfiehlt sich, ein Irrigationssystem und eine Absaugvorrichtung zu verwenden, um die Metallspäne aus der Wunde zu spülen. Die konische Extraktionsschraube an den Griff mit Schnellkupplung anbringen. Die Spitze der konischen Extraktionsschraube an der Schraubenachse ausrichten und in den Antrieb der Schraube einbringen. Die Extraktionsschraube gegen den Uhrzeigersinn in den Antrieb schrauben, bis sie greift. Weiter gegen den Uhrzeigersinn drehen, um die Schraube zu entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Die konische Extraktionsschraube nicht mit einem maschinellen Antrieb verwenden. Bei Verwendung eines maschinellen Antriebs kann der Schraubenantrieb und/oder die konische Extraktionsschraube beschädigt werden, sodass eine anschließende Entfernung der Schraube nicht möglich ist. Vorsichtsmaßnahme: Die konische Extraktionsschraube nicht mit dem Drehmomentbegrenzer verwenden. Auf diese Weise lassen sich die Schrauben nicht entfernen, des Weiteren könnten die Instrumente beschädigt werden. Hinweis: Die konische Extraktionsschraube ist ein Einmalartikel. In einem Durchgang dürfen mehrere Schrauben mit einem einzigen sterilen 2.0 mm Spiralbohrer entfernt werden. 55 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

55 2 Implantat entfernen Instrument Zielgerät für Zero-P Nachdem alle Schrauben entfernt wurden, kann das Zero-P Implantat mit dem Zielgerät entfernt werden. Um das Zielgerät am Implantat zu befestigen, die Schraubenlöcher des Implantats auf die Positionierfortsätze des Zielgeräts ausrichten und das Zielgerät expandieren. Nachdem das Zero-P sicher am Zielgerät befestigt wurde, das Implantat vorsichtig entfernen. Hinweis: Um das Entfernen des Implantats zu erleichtern, empfiehlt sich eine Distraktion des Bandscheibenraums. Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 55

56 Implantate Zero-P Spacer Lieferung steril und vormontiert (Spacer mit anteriorer Fixationsplatte) In 3 unterschiedlichen Formen erhältlich: gewölbt, keilförmig und parallel In drei Materialkombinationen erhältlich: 1. Spacer-Komponente aus PEEK Optima, Plattenkomponente aus Titanlegierung (TAN) 2. Spacer-Komponente aus PEEK Optima, vorgefüllt mit chronos, Plattenkomponente aus Titanlegierung (TAN) 3. Spacer- und Plattenkomponente: Titanlegierung (TAN) Die Spacer-Komponenten aus TAN und die Probeimplantate sind farbkodiert (gewölbt goldfarben, keilförmig blau, parallel violett) 1a Zero-P, Spacer-Komponente PEEK Optima, Plattenkomponente TAN Gewölbt Keilförmig Parallel Implantathöhe Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat 5 mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S b Zero-P, Spacer-Komponente PEEK Optima, Plattenkomponente TAN, vorgefüllt mit chronos Gewölbt Keilförmig Implantathöhe Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat 5 mm S S mm S S mm S S mm S S mm S S mm S S mm S S mm S S DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

57 1c Zero-P, groß, Spacer-Komponente PEEK Optima, Plattenkomponente TAN Gewölbt Keilförmig Parallel Implantathöhe Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat Groß Groß Groß Groß Groß Groß 5 mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S Zero-P, Spacer- und Plattenkomponente TAN, farbkodiert Gewölbt Keilförmig Parallel Implantathöhe Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat Implantat Probeimplantat 5 mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S mm S S S Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 55

58 Implantate 3. HWS-Verriegelungsschrauben, B 3 mm Selbstschneidend Selbstzentrierend Titanlegierung (TAN) Farbcodierte Schraubenlängen: 12 mm, blau 14 mm, goldfarben 16 mm, violett Art. Nr. Länge Farbe mm blau mm goldfarben mm Violett Art. Nr. Länge Stückzahl S 12 mm Packung zu 2 Stück, steril S 14 mm Packung zu 2 Stück, steril S 16 mm Packung zu 2 Stück, steril 55 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

59 Instrumente Zero-P Probeimplantat, parallel, Höhen 5 12 mm Zero-P Probeimplantat, keilförmig, Höhen 5-12 mm Zero-P Probeimplantat, gewölbt, Höhen 5-12 mm Zero-P Probeimplantat, groß, parallel, Höhen 5 12 mm Zero-P Probeimplantat, groß, keilförmig, Höhen 5 12 mm Zero-P Probeimplantat, groß, gewölbt, Höhen 5 12 mm Schraubenzieher Stardrive, T8, selbsthaltend, abgewinkelt, mit Hülse Haltehülse für Schrauben zu Nr Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, selbsthaltend Griff mit Schnellkupplung Schaft für abgewinkelten Schraubenzieher, mit Schnellkupplung Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 57

60 Instrumente Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 12 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 14 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer B 2.0 mm, Bohrtiefe 14 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Bohrbüchse mit Griff Bohrbüchse mit Gewindespitze Hammer Zielgerät für Zero-P 55 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

61 Spongiosastößel für Zero-P Impaktor, flach Impaktor mit Kugelspitze Füllblock für Zero-P Ahle B 2.0 mm, mit Hülse Ahle B 2.0 mm, abgewinkelt Implantathalter für Zero-P Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 55

62 Instrumente Optionale Instrumente Handstück mit großer Schnellkupplung Adapter für Schnellkupplung Schaftverlängerung für Schnellkupplung Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Entfernungsinstrumente* S Extraktionsschraube, konisch S Spiralbohrer B 2.0 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung *steril, Einmalartikel 66 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

63 Set Vario Case für Zero-P, ohne Inhalt (Enthält ein Modul für Schrauben und ein Modul für Probeimplantate ) Zero-P Modul für Schrauben Zero-P Modul für Probeimplantate Deckel für modularen Einsatz, Größe 1/ Deckel für modularen Einsatz, Größe 1/ Deckel für modularen Einsatz, Größe 1/4 Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 66

64 Außerdem von Synthes erhältlich: chronos Putty für die Wirbelsäule Vorteile von chronos Putty Keine Auswaschung Röntgensichtbarkeit Zusätzliche Osteoinduktivität Beschleunigter Umbauprozess Indikationen* chronos Putty, angereichert mit autologem Knochenmark und/oder Blut, ist zur Verwendung bei Wirbelsäulenindikationen vorgesehen, darunter: Intraoperatives Auffüllen von IBF Cages und den die Cages umgebenden Raum Posterolaterale Versteifung * Bitte die Gebrauchsanweisung (Nr ) mit umfassenden Informationen zu Indikationen, Kontraindikationen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen beachten. 62 DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

65 Bestellinformationen chronos Putty für die Wirbelsäule* S chronos Putty, 1 cc S chronos Putty, 2.5 cc S chronos Putty, 5 cc S chronos Putty, 10 cc System zur Knochenmarkentnahme (BMAS) Art. Nr. Durchmesser Länge Spritze S 11 ga 11 cm 20 ml S 11 ga 15 cm 20 ml * Hersteller: Mathys AG Bettlach, Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach Vertrieb: DePuy Synthes Spine Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 63

66 Schraubenzieher Stardrive DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

67 Haltehülse für Schrauben Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 66

68 Griff mit Schnellkupplung DePuy Synthes Zero-P und Zero-P chronos Operationstechnik

69 Ahle B 2.0 mm, mit Hülse Operationstechnik Zero-P und Zero-P chronos DePuy Synthes 66

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