ep Technische Dokumentation Risikobeurteilung für alle Produkte Pflicht? tekom-fachvortrag, Dipl.-Ing.(BA) Claudia Ströbele

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1 ep Technische Dokumentation Risikobeurteilung für alle Produkte Pflicht? tekom-fachvortrag, Dipl.-Ing.(BA) Claudia Ströbele

2 Die Referentin Claudia Ströbele Diplom-Ingenieurin (BA) Maschinenbau ausgebildete CE-Koordinatorin tekom-regionalgruppenleiter Alb-Donau Start im April 2002: Ingenieurbüro für technische Dokumentation und Konstruktion CE-Koordination für Maschinen und Anlagen Unterstützung bei Risikobeurteilungen von Maschinen und Anlagen Betriebsanleitungen, Ersatzteilkataloge für Maschinen und Anlagen Normenüberwachung und Normenrecherche Konstruktionen im Bereich Vorrichtungsbau Seit November 2010: geschäftsführende Gesellschafterin der heutigen ep Technische Dokumentation GmbH ep group seite 2

3 Risikobeurteilung für alle Produkte Pflicht? Die Themen: Worauf basiert die Anforderung für eine Risikobeurteilung? Wann wird die Risikobeurteilung erstellt? Wie wird eine Risikobeurteilung dokumentiert? Welchen Nutzen hat eine Risikobeurteilung? ep group seite 3

4 Begrifflichkeiten nach EN ISO 12100:2010 Gefährdung: potentielle Schadensquelle (Ursprung der Gefahr) Gefährdungsereignis: Ereignis, das einen Schaden verursachen kann Gefährdungssituation: Sachlage, bei der eine Person mindestens einer Gefährdung ausgesetzt ist Risiko: Kombination der Wahrscheinlichkeit des Eintritts des Schadens und seines Schadensausmaßes Restrisiko: Risiko, das verbleibt, nachdem Schutzmaßnahmen getroffen wurden ep group seite 4

5 Begrifflichkeiten nach EN ISO 12100:2010 Risikoeinschätzung: Bestimmung des wahrscheinlichen Ausmaßes eines Schadens und der Wahrscheinlichkeit des Eintritts Risikoanalyse: Kombination aus Festlegung der Grenzen der Maschine, Identifizierung der Gefährdungen und Risikoeinschätzung Risikobewertung: auf der Risikoanalyse beruhende Beurteilung, ob die Ziele zur Risikominderung erreicht wurden Risikobeurteilung: Gesamtheit des Verfahrens, dass eine Risikoanalyse mit Risikobewertung umfasst ep group seite 5

6 Begrifflichkeiten nach EN ISO 12100:2010 Schutzmaßnahme: Mittel zur vorgesehenen Minderung des Risikos konstruktiv organisatorisch Inhärent sichere Konstruktion: Schutzmaßnahme, die entweder Gefährdungen beseitigt oder die mit den Gefährdungen verbundenen Risiken vermindert, indem ohne Anwendung von trennenden oder nichttrennenden Schutzeinrichtungen die Konstruktions- oder Betriebseigenschaften der Maschine verändert werden. ep group seite 6

7 Worauf basiert die Anforderung für eine Risikobeurteilung? europäisches Recht Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I, Allgemeine Grundsätze 1. Der Hersteller einer Maschine oder sein Bevollmächtigter hat dafür zu sorgen, dass eine Risikobeurteilung vorgenommen wird, um die für die Maschine geltenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu ermitteln. nationales Recht 9. ProdSV (Umsetzung der RL 2006/42/EG ProdSG ep group seite 7

8 2 Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) (2) Ein Produkt darf, soweit es nicht Absatz 1 unterliegt, nur auf dem Markt bereitgestellt werden, wenn es bei bestimmungsgemäßer oder vorhersehbarer Verwendung die Sicherheit und Gesundheit von Personen nicht gefährdet. Bei der Beurteilung, ob ein Produkt der Anforderung nach Satz 1 entspricht, sind insbesondere zu berücksichtigen: ep group seite 8

9 2 Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) (2) Ein Produkt darf, soweit es nicht Absatz 1 unterliegt, nur auf dem Markt bereitgestellt werden, wenn es bei bestimmungsgemäßer oder vorhersehbarer Verwendung die Sicherheit und Gesundheit von Personen nicht gefährdet. Bei der Beurteilung, ob ein Produkt der Anforderung nach Satz 1 entspricht, sind insbesondere zu berücksichtigen: ep group seite 9

10 Maschinen, für die eine Risikobeurteilung durchgeführt werden muss RL 2006/42/EG = 9. ProdSV Maschinen für gewerbliche, industrielle und private Nutzung Auswechselbare Ausrüstungen (zur Änderung der Funktion einer Maschine) Verkettete Maschinen = Anlagen Stationäre, bewegliche und handgeführte Maschinen Eigenbaumaschinen Gebrauchtmaschinen unter bestimmten Voraussetzungen ep group seite 10

11 Sicherheit (Risikobeurteilung) von Gebrauchtmaschinen (GM) Basis: ProdSG / 9. ProdSV Binnenmarktrecht (CE erforderlich) Einfuhr von GM in den EWR Bereitstellen einer wesentlich veränderten GM Inbetriebnahme einer wesentlich veränderten GM für die eigene Verwendung Bereitstellen einer GM für Verbraucher ep group seite 11

12 Sicherheit (Risikobeurteilung) von Gebrauchtmaschinen (GM) Nationales Recht (nur Risikobeurteilung) Bereitstellen von unveränderten B2B-Gebrauchtmaschinen aus einem EWR-Staat auf dem Markt Bereitstellen einer wiederaufbereiteten B2B- Gebrauchtmaschine aus einem EWR-Staat auf dem Markt ep group seite 12

13 Fazit: Gebrauchtmaschinen fallen in der Regel nicht unter die Maschinenrichtlinie. Es greifen die nationalen Bestimmungen des 3 Absatz 2 ProdSG. Beurteilung, ob die Gebrauchtmaschine sicher ist ep group seite 13

14 Inhalte der Risikobeurteilung Bei neuen Maschinen Grenzen der Maschine festlegen Gefährdungen ermitteln Risiken abschätzen Risiken bewerten Maßnahmen zur Gefahrenminderung festlegen ep group seite 14

15 Inhalte der Risikobeurteilung Bei gebrauchten Maschinen Grenzen der Maschine ermitteln aktuelle Restgefahren ermitteln Risiken abschätzen Risiken bewerten ggf. Schutzmaßnahmen festlegen ep group seite 15

16 Wann wird die Risikobeurteilung erstellt? Zeitpunkt der Risikobeurteilung Nachbesserungskosten Fertigung Konstruktion Inbetriebnahme Abnahme CE-Koordinator Ing. Lästig Entwicklung ep group seite 16

17 Wie muss eine Risikobeurteilung dokumentiert werden? Schriftform Nachweis, dass die Sicherheitsund Gesundheitsschutzanforderungen aus der MRL 2006/42/EG, Anhang I erfüllt sind Schutzmaßnahmen und Restrisiken erkennbar ep group seite 17

18 Aufbau einer Risikobeurteilung nach EN ISO 12100:2010 Angaben über die beurteilte Maschine Beschreibung der Maschine Grenzen der Maschine Bestimmungsgemäße Verwendung Vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung Zielgruppen Aufstellplan Maschinen/Anlagenkomponenten Arbeitsablauf Kenndaten Relevante Annahmen, die getroffen wurden zu Lasten Festigkeiten Sicherheitsbeiwerten ep group seite 18

19 Aufbau einer Risikobeurteilung Identifizierte Gefährdungen und ihre Gefährdungssituationen Gefährdungscheckliste In Betracht gezogene Gefährdungsereignisse Angaben zur Risikobeurteilung (Erfahrungen, Daten, Quellen) Beurteilungen zu Explosions- oder Brandgefahren Sicherheits- und Bedienungskonzept Erforderliche Schutzmaßnahmen Maßnahmenblätter Funktionsweise der sicheren Maschine Ggf. Übersicht über die Stellen, an denen Maßnahmen zur Risikominderung vorgenommen wurden Restrisiken der Maschine ep group seite 19

20 Aufbau einer Risikobeurteilung Ergebnis der Risikobeurteilung Alle während der Risikobeurteilung ausgefüllten Formulare Normenliste der angewandten Normen und nationalen Regeln ep group seite 20

21 Welchen Nutzen hat eine Risikobeurteilung? Restrisiken identifiziert Sicherheits- und Warnhinweise für Betreiber und alle Personen, die mit dem Produkt in Berührung kommen Nachweis, dass die Anforderungen aus Anhang I der Maschinen- Richtlinie 2006/42/EG erfüllt sind ep group seite 21

22 Software-Programme GESIMA, BAuA (BAuA = Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin) erhältlich über Beuth-Verlag ep group seite 22

23 Software-Programme Clever Risk Assessment, CE-CON24 GmbH ep group seite 23

24 Software-Programme Machine Safety, DOCUFY ep group seite 24

25 Software-Programme Safety Manager, GFT ep group seite 25

26 Software-Programme Safeexpert, IBF-Automatisierung kostenlose WEB-Präsentationen ca. 1,5 Stunden wird über die wichtigsten Funktionen von Safexpert informiert. Die Kunden sind via Bildschirmübertragung und Audio-Konferenz mit dem Referenten verbunden und können live ihre individuellen Fragen stellen. Die nächsten Termine sind: Detailinfos unter ep group seite 26

27 Software-Programme WEKA Manager CE, vorgestellt durch Jörg Ertelt ep group seite 27

28 Software-Programme CE SAFE, ce konform GmbH, vorgestellt durch Claudius Jacoby und Elisabeth Wirthmüller ep group seite 28

29 Danke für ihre Aufmerksamkeit! Claudia Ströbele ep Technische Dokumentation GmbH Söflinger Str Ulm Fon Fax ep group seite 29

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