Produktbeschreibung. Zenith Alpha.

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1 Produktbeschreibung Zenith Alpha THORAKALE THORACIC ENDOVASCULAR ENDOVASKULÄRE GRAFT PROTHESE

2 Modulares Design Das zweiteilige modulare System stellt dem Arzt ein individuelles Stentgraft System zur Verfügung, das an die individuelle Anatomie des Patienten angepasst werden kann.

3 Einzigartiges Stentgraft Design Die Konfiguration mit unabhängigen Nitinol Z-Stents verleiht der Prothese hohe Flexibilität. Verschiedene Prothesen-Längen und -Gage-Durchmesser fördern die sichere Anlagerung der Prothese an die Gefäßwand, sowie die Säulenstabilität und Flexibilität der Prothese.

4 Alpha: Nitinol Proximale Komponente Am proximalen Ende befindet sich ein nicht gecoverter Stent. Der interne Abdichtungsstent verfügt über Befestigungshaken, die durch das Prothesenmaterial hindurch verlaufen. Die umlaufenden, auf verschiedenen Höhen angebrachten Haken sind 3,5 mm lang und ragen durch das Gewebe hindurch. Zur sicheren Freisetzung verfügen alle Größen über Kontrolldrähte. Alle Größen verfügen über Auslösedrähte. Zur besseren Anpassungsfähigkeit sind die proximalen Komponenten mit Durchmessern von 40 bis 46 mm mit einer Pro-Form Konfiguration ausgestattet.

5 Alpha: Nitinol Distale Komponente Am oberen Ende befinden sich drei interne Abdichtungsstents. Der nicht gecoverte Stent am unteren Ende verfügt über Haken. Die Haken sind 3,5 mm lang.

6 Prothesenmaterial Polyestergewebe Leichtes, haltbares, schrumpf- und dehnresistentes Polyestergewebe, das sowohl in Kunststoff als auch in Fasern verwendet wird. Polyestergewebe hat sich bei offenen chirurgischen TAA- und AAA-Reparaturen bewährt. Es werden 2 Arten von Nahtmaterial verwendet: Grüner, geflochtener Polyester Blaues, monofiles Polypropylen

7 Röntgendichte Markierungen Röntgendichte Markierungen Am proximalen und distalen Stent der Prothese sind 1 mm vom Rand des Prothesenmaterials Goldmarkierungen angebracht Die Anzahl der Goldmarkierungen variiert je nach Prothesendurchmesser: Durchmesser (mm) Anz. der Goldmarkierungen Die Goldmarkierungen kennzeichnen die Ränder des Prothesenmaterials (1 mm), um eine präzise Entfaltung zu unterstützen

8 Kontrolliertes Design Zur Ausrichtung und zusätzlichen Fixierung wurden die folgenden Merkmale integriert Ein nicht gecoverter proximaler Stent. Proximale und distale interne Abdichtungsstents. Proximale Befestigungshaken, die durch das Prothesenmaterial hindurch ragen.

9 Die proximale Komponente Die verschiedenen Durchmesser und Längen der proximalen Komponente sorgen für optimale Gefäßabdeckung und passen sich den spezifischen anatomischen Anforderungen eines jeden Patienten an. Erhältliche Abmessungen Proximaler nicht gecoverter Stent Proximaler interner Stent mit Haken Externe Stents Durchmesser von mm Längen von mm Interner Abdichtungsstent

10 Alpha: Fixierung Fixierung der proximalen Komponente Am proximalen Ende befindet sich ein 15 mm langer nicht gecoverter Stent. Die Haken des internen Abdichtungsstents ragen durch das Gewebe hindurch. Die Haken sind 3,5 mm lang. Der Stent befindet sich zur Abdichtung an der Innenseite der Prothese.

11 Die distale Komponente Die verschiedenen Durchmesser und Längen der distalen Komponente sorgen für optimale Gefäßabdeckung, passen sich den spezifischen anatomischen Anforderungen eines jeden Patienten an und bieten ein Maximum an Überlappung mit proximalen Komponenten. Erhältliche Abmessungen Durchmesser von mm Gegenüber proximalen Komponenten können die Durchmesser der distalen Komponenten bis zu 8 mm größer sein Längen von mm Interner Abdichtungsstent Interner Abdichtungsstents Externe Stents Interner Abdichtungsstent Distaler nicht gecoverter Stent mit Haken

12 Alpha: Fixierung Fixierung der distalen Komponente Der 15 mm lange nicht gecoverte Stent verfügt über Haken. Die Haken sind 3,5 mm lang. Der nicht gecoverte Stent wird in der unteren Kappe mit einem Auslösedraht gesichert.

13 Die konisch zulaufende proximale Komponente Passt sich Aortenanatomien mit einem proximalen Hals mit einem Durchmesser bis zu 4 mm über dem Durchmesser des distalen Halses an. Erhältliche Abmessungen Proximale Durchmesser von mm Distale Durchmesser von mm Längen von mm Proximaler interner Stent mit Haken Die Verjüngung erfolgt am dritten Stent z.b. 36 mm Interner Abdichtungsstent z.b. 32 mm

14 Alpha: Passform Gewebebrücken Prothesendurchmesser von mm: 7 mm Prothesendurchmesser von mm: 8 mm Prothesendurchmesser von mm: 9 mm Prothesendurchmesser von mm: 10 mm Prothesendurchmesser von 42 mm: 11 mm Prothesendurchmesser von mm: 12 mm Gewebebrücken

15 Distale Verlängerungen Erhältliche Abmessungen Durchmesser von 22, 26, 30, 34, 38, 42, 46 mm Längen von mm Distale Verlängerungen werden in Einführsysteme der Größen 16 Fr, 18 Fr und 20 Fr geladen. Distale Verlängeru ngen

16 Einführsystem Hervorragende Führbarkeit Flexor Schleuse mit hydrophiler Beschichtung Prothesen von mm = Außen-Ø der Schleuse 16 Fr (6,0 mm) Prothesen von mm = Außen-Ø der Schleuse 18 Fr (7,1 mm) Prothesen von mm = Außen-Ø der Schleuse 20 Fr (7,7 mm) Innere Kanüle: Superelastische Legierung 85 cm Nutzlänge Weiche, flexible Dilatatorspitze Röntgendichte Markierung für präzise Lokalisierung der distalen Schleusenspitze

17 Flexor Schleuse und Dilatatorspitze Die kurze, konisch zulaufende, hydrophil beschichtete Dilatatorspitze minimiert das Gefäßtrauma und bietet bessere Führbarkeit über den Führungsdraht. Die knickresistente Flexor Schleuse ermöglicht kontrolliertes Einführen, auch in den Aortenbogen. Das Einführsystem für die proximale Komponente nutzt eine vorgekrümmte innere Kanüle, um die proximale Anlagerung an die Innenwand zu erleichtern.

18 Das Hämostaseventil der Schleuse Captor Hämostaseventil Das Ventil kann manuell geöffnet und geschlossen werden. Das Ventil zum Öffnen entgegen dem Uhrzeigersinn drehen. Das Ventil zum Schließen im Uhrzeigersinn drehen. Captor Hülse Die Captor Hülse ermöglicht ein reibungsloseres Herausziehen der Vorrichtung aus der Schleuse.

19 Doppelter Sperrmechanismus Proximale Komponente Der einzelne Sperrmechanismus wird mit den Nitinoldrähten verbunden. Sobald der Drehgriff betätigt wird, erfolgt die Ablösung der Vorrichtung vom Einführsystem. Die im Inneren der Einführschleuse verlaufenden und am Stentgraft befestigten Drähte sorgen für: Stabilisierung der endovaskulären Prothese während der Entfaltung Kontrollierte Freisetzung der Prothese vom Einführsystem Manipulation der Prothese auch nach der teilweisen Entfaltung

20 Doppelter Sperrmechanismus Distale Komponente Schwarze und graue Sicherheitssperren sichern die Prothese auf dem Einführsystem, bis sie freigesetzt wird. 1. Mit dem Drehgriff wird der distale Anschluss freigegeben 2. Mit dem schwarzen Schieber wird der distale Befestigungsstent freigesetzt 3. Mit dem Drehgriff wird das proximale Ende der Prothese freigesetzt