INHALT INTRAUTERINPESSAR ZUR EMPFÄNGNISVERHÜTUNG INFORMATION FÜR DEN ARZT / DIE ÄRZTIN ZUSAMMENSETZUNG

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1 INHALT Information für den Arzt / die Ärztin Zusammensetzung Größen Wirkunsweise Indikationen Kontraindikationen Vorsichtsmaßnahmen Information der Patientin durch den Arzt/die Ärztin Einsetzen Entfernen Pharmazeutischen Informationen Informationen für die Anwenderin GOLDLILY SILVERLILY INTRAUTERINPESSAR ZUR EMPFÄNGNISVERHÜTUNG INFORMATION FÜR DEN ARZT / DIE ÄRZTIN ZUSAMMENSETZUNG Goldlily/Silverlily sind Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung (IUPs), die (außer der bekannten Fremdkörper- und Kupferionenwirkung) zusätzlich einen elektrochemischen Schutz vor unerwünschter Schwangerschaft bieten. Die Schwangerschaftsrate, die die Sicherheit des IUPs beweist, kommt praktisch der der Hormonverhütungspillen gleich (Pearl-Index: 1,0/1,0), die Ausstoßrate (0,6/1,8) ist außergewöhnlich niedrig. Die urheberrechtlich geschützten Goldlily/Goldlily- Exclusive/Silverlily-IUPs werden zu den zuverlässigsten IUPs gerechnet [1]. Zugleich ist ihre Wirkungsdauer sehr lang (sieben Jahre), im Falle der Goldlily- Double-Spiralen beträgt sie sogar bis zu 10 Jahre. Alle Goldlily-/Silverlily-IUPs bestehen aus einem T-förmigen Polyethilenrahmen. Der Längsarm ist, außer bei der Goldlily Plastic, spiralförmig mit einem Metalldraht unterschiedlicher Ausführung umwickelt. Dieser Metalldraht besteht bei Goldlily aus einer Gold-Kupfer-Legierung, bei Silverlily aus einer Silber-Kupfer-Legierung. Die zur Fertigung benutzten Legierungen sind von großer Reinheit, die Menge aller Verunreinigungen beträgt maximal 0,01%. Es gibt nachfolgende aufgeführte Typen: Goldlily/Goldlily-Exclusive (Gold-Kupfer-Legierung) und Silverlily (Silber-Kupfer- Legierung). Bei diesen Typen wird der Metalldraht in einer Schicht um den Längsarm des IUPs gewickelt.

2 Goldlily-Double (Gold-Kupfer-Legierung). Bei diesem Typ wird der Metalldraht in zwei Schichten um den Längsarm des IUPs gewickelt, woraus die verlängerte Lebensdauer resultiert. Goldlily-Conditioned (Gold-Kupfer-Legierung). Auf der Oberfläche eines Metalldrahtes bestehend aus einer Gold-Kupfer-Legierung bildet sich nach einer gewissen in-situ-zeit eine Schicht, aus der sich später Kupferionen herauslösen. Beim Typ Goldlily-Conditioned wird der Metalldraht bereits bei der Herstellung in diesen physiologischen Zustand versetzt, wodurch er sofort seine maximale Wirkung ausübt. Goldlily-Plastic. Bei diesem Typ ist der Längsarm nicht mit Metalldraht umwickelt. (Sein Pearl-Index weicht von dem der anderen Typen ab.) GRÖSSEN Die Typen Goldlily/Goldlily-Exclusive und Silverlily werden in drei verschiedenen Ausführungen hergestellt: Normal (Körperlänge/Armlänge = 33 mm/32 mm), kurz (26/32) und mini (26/24). Die Ausführung normal wird bei einer gemessenen Sondenlänge von über 60 mm, die Ausführung kurze bei einer Sondenlänge zwischen mm, die Ausführung mini bei einer Sondenlänge zwischen mm empfohlen. (Siehe Kapitel: Einsetzen ) Die Oberfläche des Metalldrahtes beträgt bei den normal großen Ausführungen der Goldlily/Goldlily-Exclusive/Silverlily mm 2. Der Typ Goldlily-Double wird nur in der Ausführung normal hergestellt, die Oberfläche des Metalldrahtes beträgt 525 ± 20 mm². Der Typ Goldlily-Conditioned wird nur in der Ausführung normal hergestellt, die Oberfläche des Metalldrahtes beträgt 240 ± 15 mm². WIRKUNGSWEISE Der aus einer Kupfer-Gold- bzw. aus Kupfer-Silber-Legierung bestehende Metalldraht emittiert durch seinen elektrochemischen Lösungsmechanismus bei einer Oberfläche von 240 mm 2 vergleichbar viele Kupferionen wie ein ausschließlich aus Kupfer gefertigter, homogener Draht mit wesentlich höherer Oberfläche ( mm 2 ). Die bei den IUPs Goldlily/Silverlily verwendeten Legierungen aus Gold-Kupfer, Silber-Kupfer bilden an ihrer Oberfläche durch die Berührung mit dem Sekret der Gebärmutter eine große Anzahl lokaler galvanischer Elemente. Das Kupfer erfüllt die Rolle der Anode, das Edelmetall die Rolle der Katode. Auf Grund der erzeugten mikrogalvanischen Elemente verringern sich die Beweglichkeit, die Kapazität und die Überlebensfähigkeit der Spermien.

3 Zudem lösen sich in kleinsten Mengen Goldionen bzw. Silberionen, die in situ bakterizide und fungizide Wirkung ausüben. Dadurch ist es erklärlich, daß bei Nutzung von IUPs mit Legierungswirkstoffen kaum Entzündungskrankheiten vorkommen. Die Edelmetall-Komponenten Gold und Silber halten die Atomgruppen des Kupfers zusammen wie in der Mauer eines Gebäudes der Mörtel die Ziegelkörper. Daher wird der Metalldraht auch bei langer in-situ-zeit nicht brüchig, während sich die Kupferionen aus der Legierung herauslösen was bei traditionellen IUPs mit reiner Kupferdrahtwicklung vorkommen kann. Bei der Benutzung solcher traditionellen IUPs können auch Splitter entstehen, indem die an der Oberfläche des Kupfers entstandenen Korrosionsprodukte in Form von harten, scharfen Schuppen abspringen. Im Gegensatz dazu überzieht sich die Oberfläche der Edelmetall-Kupfer- Legierung von Goldlily/Silverlily im Laufe der Benutzung nur mit einer dünnen, seidigen Schicht. INDIKATIONEN Empfängnisverhütung für die Frau (über längere Zeit) Empfängnisverhütung nach dem Geschlechtsverkehr KONTRAINDIKATIONEN (ABSOLUT) Sichere oder vermutete Schwangerschaft. Extrauterinschwangerschaft in der Anamnese. Bösartige Erkrankungen im Genitalbereich. Azyklische Blutungen in der Gebärmutter oder vaginale Blutung unbekannter Herkunft. Sexuell übertragbare Krankheiten wärend der letzten 12 Monate (ausgenommen bakerielle Vaginitis, wiederholte Herpesinfektionen und Hepatitis B). Fehlbildung der Gebärmutter (angeboren oder erworben). Septischer Abortus in den letzten drei Monaten, entzündliche Erkrankungen im Beckenbereich. Kupferallergie. KONTRAINDIKATIONEN (RELATIV) Erkrankungen der Herzklappen. Anämie. Störungen der Blutgerinnung. Behandlung mit entzündungshemmenden Mitteln. Morbus Wilson. Häufig wechselnde Geschlectsparner. Nulliparität.

4 VORSICHTSMASSNAHMEN Eine sorgfältige Anamnese der Patientin muß vor dem Einsetzen des IUPs vorgenommen werden. Kontraindikationen wie Schwangerschaft, Genitalinfektionen oder sexuell übertragbare Erkrankungen müssen durch klinische, ggf. apparative und Laboruntersuchungen ausgeschlossen werden. Untersuchungen des Becken- und Bauchraumes sowie ein Zervixabstrich sind vorzunehmen. Die Informationen über den Zustand der Patientin müssen in die Behandlungsunterlagen eingetragen werden. Während des Einsetzens und der Entfernung des IUPs kann ein Kollabieren der Patientin nicht völlig ausgeschlossen werden. Man sollte auf eine entsprechende Behandlung vorbereitet sein. Bei Epileptikern kann das Einsetzen des IUPs Anfälle auslösen. Nach dem Einsetzen des IUPs sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen notwendig, um die korrekte Lage des IUPs zu überprüfen und Anzeichen einer Infektion auszuschließen. Empfohlene Zeitpunkte: 1, 6 und 12 Monaten nach dem Einsetzen des IUPs, danach jährlich. Im Falle einer Entzündung im kleinen Becken muß mit der notwendigen Behandlung umgehend begonnen werden. In dieser Hinsicht muß die IUP- Benutzerin darauf aufmerksam gemacht werden, den Arzt/die Ärztin sofort zu informieren, wenn sie solche Symptome wahrnimmt. Mit einer entsperechenden gynäkologischen und/oder einer Ultraschalluntersuchung können diese Symptome abgeklärt werden. Führt eine Antibiotika-Behandlung innerhalb von 48 Stunden zu keiner Besserung, bzw. verstärken sich die Symptome, muß das IUP unverzüglich entfernt werden. Sollte es nach dem ersten Zyklus nach dem Einsetzen des IUPs zu übermäßigen Blutungen oder Dysmenorrhoe kommen, muß dies sorgfältig untersucht werden. Sollte der Verdacht vorliegen, daß das IUP diese verursacht, muß das IUP möglichweise entfernt werden. Sollte der Kontrollfaden länger sein, als er beim Einsetzen war, muß man sich durch eine Ultraschalluntersuchung davon überzeugen, ob das IUP sich verschoben hat. Dies könnte die Verhütungswirkung beinträchtigen. Sollte eine Schwangerschaft trotz der Benutzung des IUPs eintreten, ist das Risiko einer Extrauterinschwangerschaft erhöht. Es ist jedoch nicht bewiesen, daß durch das IUP selbst sich die Wahrscheinlichkeit einer solchen Schwangerschaft erhöht. Bis zum Ende des dritten Monats solte das IUP, wenn die Fäden zu sehen sind, entfernt werden. Danach sollte der Patientin die Möglichkeit geboten werden, einen Schwangerschaftsabbruch vornehmen zu lassen, weil in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für entzündliche Erkrankungen im Beckenbereich und andere Probleme wie vorzeitige Wehen, Placenta praevia oder Ablatio placentae besteht. Wünscht die Frau die Fortsetzung der Schwangerschaft, ist eine Aufklärung über die Risiken, die mit einem Verbleiben des IUP in situ zusammenhängen und eine sorgfältige Überwachung unerlässlich. Sollte der Kontrollfaden nicht zu sehen sein oder das IUP aus dem Halskanal nicht herausgezogen werden können oder das Einsetzen besonders schwierig und schmerzhaft sein, liegt der Verdacht einer Perforation der Gebärmutter vor. In diesem Fall müssen die nötigen diagnostischen Untersuchungen (Ultraschall des kleinen Beckens, Röntgen, Hysteroskopie, Laparoskopie) unbedingt durchgeführt werden. Es bestehen keine Bedenken gegen das Stillen bei liegendem IUP.

5 PERFORATION Eine Perforation oder Penetration der Uteruswand oder des Gebärmutterhalses durch ein IUP ist möglich; zumeist geschieht dies beim Einlegen. Erhöhtes Risiko besteht beim Einlegen unmittelbar nach dem Ausstoß der Plazenta. Wird das IUP während der Stillzeit eingesetzt, besteht ein geringfügig höheres Risiko einer Perforation. In allen Fällen muß das IUP so schnell wie möglich entfernt werden. INFORMATION DER PATIENTIN DURCH DEN ARZT/DIE ÄRZTIN Vor dem Einsetzen des IUPs sollten Sie die Patientin über die Vorteile und über die eventuellen Risiken der Empfängnisverhütung mit IUPs infromieren. Informieren Sie die Patientin auch darüber, daß in der Zeit nach dem Einsetzen menstruationsartige Krämpfe, Schmierblutungen oder Dysmenorrhoe auftreten können. Machen Sie die Patientin darauf aufmerksam, daß bei Tragen eines IUPs keine Kurzwellenbehandlung des kleinen Beckens durchgeführt werden kann! Die Patientin muß lernen, wie sie den aus der Gebärmutter ragenden Kontrollfaden ertasten kann. Füllen Sie die beiliegende Karte zusammen mit der Patientin aus mit Angabe des Ensetzdatums sovie der nötigen Kontrolltermine. ÜBER DAS EINSETZEN IM ALLGEMEINEN Als Erstes muß eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden! Es wird empfohlen, das IUP während der letzten Tage der Menstruation oder an den darauf folgenden drei Tagen einzusetzen (dadurch kann die Wahrscheinlichkeit einer nicht diagnostizierten Schwangerschaft verringert werden). Auch untelmittelbar (10-15 Minuten) nach einer Fehlgeburt oder einer Entbindung, kann das IUP eingesetzt werden. In diesem Fall könnte sich jedoch die Wahrscheinlichkeit des Abstoßens des IUPs erhöhen. Zum Zweck einer Empfängnisverhütung kann das IUP bis zu 5 Tage nach einem ungeschütztem Geschlechtsverkehr an jedem Tag des Zyklus eingesetzt werden. Am besten dafür geeignete ist der sog. Goldlily-Conditioned-Typ, der sofort seine optimale Wirkung entfaltet. Nach dem postkoitalen Einsetzen kann sich das Risiko einer Entzündung des kleinen Beckens erhöhen. Füllen Sie nach dem Einsetzen die Patientkarte aus und übergeben Sie diese zusammen mit der Werbeschrift Informationen für die Anwenderin an die Patientin weiter. EINSETZEN Achtung! Sollte das IUP beschädigt sein, die sterile Verpackung verletzt, die Farbe des Sterilisationsindikators nicht vorschriftsmäßig oder das Haltbarkeitsdatum

6 abgelaufen sein, bitte die Verpackung nicht öffnen! Das IUP darf in diesen Fällen nicht eingesetzt werden! Vor dem Einsetzen müssen die Portio und die Scheide desinfiziert werden. Reißen Sie den Plastikbeutel bis zur Kennzeichnung auf und nehmen Sie die Sonde heraus. Zur Sondierung der Gebärmutter befestigen Sie die Vorderseite der Portio mit einer Kugelzange. Richten Sie die Gebärmutter mit axialem, gleichmäßigem, sich nach unten richtendem Ziehen aus und messen Sie ihre Länge. Eine reflexartige Kontraktion der Gebärmutter beim Einsetzen des Tenakulums kann durch paracervicale Anästhesie (örtliche Betäubung) vermieden werden. Kontrollieren Sie die Weite des Zervixkanals, die Lage und die Länge der Gebärmutterhöhle. Sollte die Länge der Gebärmutterhöhle kleiner als 4 cm sein, kann das Einsetzen eines IUPs nicht empfohlen werden.

7 SCHRITTWEISE ANLEITUNG FÜR DAS EINSETEZEN 1. Stellen Sie den Ring an dem Einführungsrohr entsprechend der gemessenen Sondenlänge an dem noch im Sterilbeutel befindetlichen IUP so ein, daß die Flügel des Ringes in die Richtung der Arme des IUPs zeigen.

8 2. Ziehen Sie das IUP durch das vorsichtige Ziehen an den Signalfäden in das Einführungsrohr hinein. Halten Sie die Signalfäden gestreckt und schieben Sie gleichzeitig den Kolben in das Einführungsrohr. Nehmen Sie danach das Einführungsrohr, in dem der Kolben und das IUP liegen, aus der Verpackung.

9 3. Führen Sie das Einführungsrohr in die Gebärmutterhöhle ein, bis der Ring den Muttermund berührt. Wenn es nötig ist, versuchen Sie, das Einführen durch Drehen zu erleichtern. Die Flügel des Ringes sollen jedoch im latero-lateralen Zustand bleiben!

10 4. Halten Sie jetzt den Kolben fest und ziehen Sie das Einführungsrohr bis zum Klip zurück. Bei dieser Aktion öffnen sich die Arme des IUPs im Uterus (Abbildung 4).

11 5. Schieben Sie das Einführungsrohr zusammen mit dem Kolben wieder bis zum Anschlag des Ringes am Muttermund vor, sprengen Sie anschließend den Klip und ziehen Sie das Einführungsrohr bis zum unteren Ende des Kolbens zurück.

12 6. Ziehen Sie zuerst den Kolben aus dem Einführungsrohr, anschließend das Einführungsrohr aus der Gebärmutter.

13 7. Schneiden Sie den Signalfaden 1,5-2 cm vor dem äußeren Muttermund ab. Warten Sie nach der Entfernung der Kugelzange 1-2 Minuten, ob es zu keiner Blutung kommt. Entfernen Sie das Spekulum. ENTFERNEN Goldlily/Silverlily IUPs müssen nach sieben Jahre gewechselt werden. Goldlily- Double IUPs müssen nach zehn Jahre gewechselt werden. Wiederum ist die Menstruation der am besten geeignete Zeitpunkt. Greiften Sie die Signalfäden mit einem geeigneten Gegenstand (Tenakulum) und ziehen Sie in axialer Richtung der Gebärmutter. Plazieren Sie das Tenakulum in die Nähe des Muttermundes. Erscheint der IUP-Körper dann am Muttermund, ergreift man ihn damit und zieht ihn vollständig heraus. Nach dem Entfernen des IUPs muß kontrolliert werden, ob keiner seiner Arme im Uterus zurückgeblieben ist. Wenn ein IUP im Uterus verloren gegangen ist, sollte dessen Lage mit Hilfe einer Gebärmutterspiegelung, Ultraschalluntersuchung oder Röntgenaufnahme ermittelt werden, möglicherweise ist eine Kürettage zu empfehlen. In den sehr seltenen Fällen einer Perforation der Gebärmutter kann eine Bauchspiegelung erforderlich sein. 1 x 1 steriles IUP. VERPACKUNG PHARMAZEUTISCHEN INFORMATIONEN Die Goldlily/Goldlily-Exclusive/Silverlily IUPs sind mit Ethylenoxid sterilisiert worden und sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht resterilisieren. Nicht verwenden, wenn die Sterilverpackung beschädigt oder offen ist. Nur bis zu dem auf der Sterilverpackung angegebenen Verfalldatum verwenden. Die Goldlily/Goldlily

14 Exclusive/Silverlily IUPs sind auch dem Entfernen gemäß den Richtlinien für den Umgang mit potentiell infektiösem Material zu entsorgen. Haltbarkeit: 3 Jahre. Hilfstoffe: Polyethylen, Gold-Kupfer-/Silber-Kupfer-Legierung, polyester Packung: steril Papier-PET/PP Plasticbeutel, Papierbeutel Lagerung: Trocken, lagern bei einer Tempetatur unter +30 o C. Unverträglichkeiten: Nicht bekannt.

15 INFORMATIONEN FÜR DIE ANWENDERIN ZUSAMMENSETZUNG Die Goldlily/Silverlily Verhütungsmittel für die Gebärmutter (mit ihren populären Namen Spirale, in der Fachsprache IUP genannt) bieten einen zweifachen Schutz außer der bekannten Fremdkörper- und Kupferionen-Wirkung auch einen elektrochemischen Schutz in der Vorbeugung einer unerwünschten Schwangerschaft und gehören somit zu den effizientesten IUPs. Die Schwangerschaftsrate, die ihre Sicherheit kennzeichnet, ist ähnlich der der besten Hormonverhütungspillen. Alle Goldlily-/Silverlily-IUPs bestehen aus einem T- förmigen Polyethylenrahmen. Der Längsarm ist, außer bei der Goldlily Plastic, spiralförmig mit einem Metalldraht unterschiedlicher Ausführung umwickelt. Dieser urheberrechtlich geschützte Wirkstoff besteht bei Goldlily aus einer Gold-Kupfer- Legierung, bei Silverlily aus einer Silber-Kupfer-Legierung. WIRKUNGSWEISE Das der Form einer Lilienblume ähnliche, feinastige Polyethylen-IUP passt sich nach seinem Einsetzen mit unbemerkbarer Natürlichkeit seiner Umgebung an. Es irritiert die Gebärmutter nicht und übt seine Wirkung sofort aus. Goldlily-/Silverlily-IUPs schützten sieben Jahre vor einer Schwangerschaft. Goldlily-Double-IUPs, die den Metalldraht-Wirkstoff in zwei Schichten enthalten schüzten zehn Jahre vor einer Schwangerschaft. Die Oberfläche beim Typ Goldlily-Conditioned ist dem physiologischen Zustand entsprechend vorbereitet. Somit übt das IUP seine maximale Wirkung sofort aus. Auf Grund der Größe der Gebärmutter kann der Arzt/die Ärztin aus den Versionen mini, kurz und normal der Goldlily/Silverlily-IUPs den für Sie am besten geeigneten Typ auswählen. Im Wirkstoff des Goldlily/Silverlily fasst das Edelmetall die Kupferpartikel so zusammen, wie der Mörtel in der Mauer des Gebäudes die Steine. Deshalb werden die Metalldrähte aus dieser Legierung im Gegensatz zu den traditionellen Spiralen - im Laufe der Anwendung nicht brüchig und üben ihre Wirkungen intensiv und gleichmäßig aus. Das Goldlily/Silverlily-IUP kann jederzeit entfernt werden. Die Fruchtbarkeit ist nach Entfernung des IUPs sofort wieder hergestellt. Nach unseren jetzigen Kenntnissen üben IUPs ihre Wirkungen so aus, dass sie die Spermien zur Befruchtung ungeeignet machen, bzw. das Einbetten der befruchteten Eizelle verhindern.

16 KONTRAIDNIKATIONEN Goldlily-/Silverlily-IUPs sollten nicht angewendet werden bei sicherer oder vermuteter Schwangerschaft, Extrauterinschwangerschaft in der Anamnese, bösartigen Erkrankungen im Genitalbereich, azyklischen Blutungen in der Gebärmutter oder vaginale Blutung unbekannter Herkunft, sexuell übertragbaren Krankheiten während der letzten 12 Monate (ausgenommen bakerielle Vaginitis, wiederholte Herpesinfektionen und Hepatitis B), Fehlbildung der Gebärmutter (angeboren oder erworben), septischem Abortus in den letzten drei Monaten, entzündlichen Erkrankungen im Beckenbereich, Kupferallergie. Die Anwendung der Goldlily-/Silverlily-IUPs sollte überdacht werden bei Erkrankungen der Herzklappen, Anämie, Störungen der Blutgerinnung, Behandlung mit entzündungshemmenden Mitteln, Morbus Wilson, häufig wechselnden Geschlechtspartnern, Frauen, die noch nicht geboren haben. MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Die ersten Menstruationszyklen nach dem Einsetzen sind im Allgemeinen von den früheren unterschiedlich. Die Menstruation wird stärker sein, es können Zwischenblutungen oder auch Unterbauchkrämpfe eintreten. Dies sind vorübergehende Erscheinungen und geben keinen Anlass zu Bedenken. Die Symptome können während der Blutung oder in der Zeit dazwischen auftreten. Nach 3-4 Zyklen verläuft die Menstruation meist wieder wie vor Einlage des IUPs. Sollten Sie beim Geschlechtsverkehr Schmerzen haben, treten vermehrter Ausfluss oder Unterbauchschmerzen auf, so suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf! Sollte sich die Menstruationsblutung verspäten, suchen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärtztin auf. Es kann - zwar selten - trotz der Anwendung des IUP zu einer Extrauterin- oder einer Intrauterinschwangerschaft kommen. Sollte das IUP ausgestoßen werden, besteht keine Empfängnisverhütung mehr. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt/Ihre Ärztin sofort auf! EINSETZEN UND ENTFERNEN Vor dem Einsetzten müssen Sie über die Wirksamkeit, die Risiken und Nebenwirkungen der Goldlily-/Silverlily-IUPs aufgeklärt werden. Eine

17 gynäkologische Untersuchung mit Untersuchung der Bauchraumes und ein Zervixabstrich sollten durchgeführt werden. Eine bestehende Schwangerschaft, Unterleibsinfektionen und sexuell übertragbare Krankheiten müssen ausgeschlossen werden. Die Anweisungen zum Einsetzen sollten sorgfältig beachtet werden und die Patientenkarte zusemmen mit dem Arzt / der Ärztin ausgefüllt werden. Eine Kontrolluntersuchung sollte 4-12 Wochen nach dem Einsetzen sowie danach einmal jährlich, oder, wenn klinisch indiziert, auch häufiger erfolgen. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird Sie darüber informieren, wie Sie durch die Scheide die Fäden des IUPs kontrollieren können. Die Kontrolle muß regelmäßig duchgeführt werden, um sich von der richtigen Lage des IUP zu überzeugen. Es wird empfohlen, das IUP während oder kurz nach der Menstruation einzusetzen. Kann eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, kann es auch zu jeder anderen Zeit während des Zyklus eingesetzt werden. Das IUP wird duch ein dünnes Einführungsrohr hindurch in die Gebärmutter eingeführt. Wegen des geringen Durchmessers des Einfürhrungsrohres ist eine Erweiterung des Muttermundes für gewöhnlich nicht erforderlich. Ein Einsetzen des IUPs unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon ist möglich. Nach einer Geburt soll ein IUP, wenn nicht innerhalb der ersten 15 Minuten nach der Geburt, nicht vor Ablauf von sechs Wochen gelegt werden, da dies die Möglichkeit einer Perforation oder einer Ausstoßung erhöht. Es bestehen keine Bedenken gegen das Stillen bei liegendem IUP. Das Goldlily-/Silverlily-IUP wird durch vorsichtiges Ziehen an den Kontrollfäden entfernt. Sind die Fäden nicht zu sehen und das IUP befindet sich noch im Uterus, sollte das Entfernen bis nach der nächsten Periodenblutung verschoben werden, da die Fäden üblicherweise unmittelbar nach der Periodenblutung sichtbar werden. Sind die Fäden auch dann nicht sichtbar, kann das IUP unter Verwendung eines engen Tenakulums entfernt werden. Wünscht die Frau weiterhin ein IUP zur Empfängnisverfütung, kann zu diesem Zeitpunkt ein neues IUP eingestzt werden. Einsetzen und Entfernen können mit geringen Schmerzen und Blutungen verbunden sein. Der Vorgang kann aufgrund von Kreislaufstörungen eine Ohnmacht, bei epileptischen Patienten einen Anfall verursachen. WECHSELWIRKUNGEN Nach bisheringen Erfahrungen mit Goldlily/Silbverlily-IUPs ist eine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung durch andere Medikamante höchst unwahrscheinlich. Veröffentlichte Berichte deuten jedoch auf eine verminderte Wirsamkeit bei Langzeitanwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (im Besonderen Acetylsalicylsäure) und Kortikoiden an. Kurzzeitanwendungen von

18 nichtsteroidalen Entzündungshemmern bei der Behandlung von Dysmenorrhoe scheinen die kontrazeptive Wirkung nicht zu beeinflussen. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können unmittelbar nach dem Einsetzen des IUP Schmerzen oder Schwindel auftreten. Falls diese Beschwerden bei Ruhelagerung nicht innerhalb einer halben Stunde abklingen, ist das IUP möglicherweise nicht richtig eingesetzt. Die korrekte Lage sollte überprüft und das IUP erforderlichenfalls entfernt werden. Das IUP kann allergische Hautreaktionen hervorrufen. Bewahren Sie die erhaltene Patientenkarte auf und lesen Sie die Informationsunterlagen sorgfältig durch. Das steril verpackte IUP ist zum Einmalgebrauch bestimmt und darf nicht wieder verwendet werden!