PROJEKTERFAHRUNG Gymnasium Wr. Neustadt

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1 Name: Dipl. Ing. Herbert Schwarz Adresse: Rudolf Pöchgasse 12/10 A-1140 Wien Tel.: Geburtsdaten: Nationalität: Familienstand: in Neunkirchen (NÖ) Österreich verheiratet, 1 Kind AUSBILDUNG Schule: Volksschule Krumbach Gymnasium Wr. Neustadt Studium: Universität für Bodenkultur, Wien Lebensmittel- und Biotechnologie Schwerpunkt: Milchwirtschaft Zusatzausbildung: seit 1996 Quality Manager DGQ/EOQ SKILLS / BERUFSERFAHRUNG Applikationen: LIMS /ELN - Labor Informations- Management Systeme Electronic Laboratory Notebook Labware LIMS, SQL*LIMS, QDIS/QM, SAP/QM, Collier, Maqsima LIMS, Labora, Lab SP, Lab X, Beckmann IT Quality Systeme: Environmental Monitoring ELPROLOG CAQ=QSYS, SPC CDS Chromatographie Systeme Chromäleon, EasyChrome, Totalchrome, Galxie MES - Manufacturing Execution Systeme Wiegesyssteme WINCIS (Bizerba), Formweigh / Collier (Mettler Toledo), FDMFORCAM Schnittstellen zu ERP Systemen SAP MM, PP, PP-PI

2 ERP - Enterprise Resource Planning Systeme BPCS, JDE, SAP, Movex HP Quality Center Data Warehouses (SAP-BI, Oracle) Basistechnologien: Datenbanken: Oracle, SQL, PL/SQL, SQL*Developer, SQL*Server Reportgeneratoren: Oracle Reports, Centura Report Builder, Crystal Reports Programmiersprachen: Oracle Forms, LIMS Basic, Visual Basic,Team Object manager Betriebssysteme: Windows, Sun Solaris, Citrix MS Office Professional (Word, Excel, Powerpoint, Access, Outlook) VMWare, Norton Ghost, MS Project, Sharepoint, Jira Management skills: Projektmanagement Qualitätsmanagement (ISO9000, GxP) Prozessmanagement Software Life Cycle Management Validierung, GAMP, 21 CFR part 11 Branchen: Pharmazeutische - / Life Science Industry, Prozess Industrie (Lebensmittel- Chemie) Soft skills: Business English verhandlungssicher in Wort und Schrift Italienisch Anfänger Projektkommunikation, aktives Zuhören, Dokumentation Sozialkompetenz

3 05/ /2014 Johnson & Johnson - DePuy Syntes AG Projekt Management Validierung IT Quality und MES Systeme - IT Projekt Management - Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung - Führung und Koordination von 4 multidisziplinären Projektteams (externes Consultinghaus mit Programmierern und Testern, globale Organisation des Endkunden) - Issue and Risk Management - Change Control und Release Management - Stake Holder Relationship Management - Status Reporting und Projekt Controlling - Implementierung und prospektive Validierung Environmental Monitoring System ELPROLOG - Retrospektive Validierung MES FDMFORCAM - Retrospektive Validierung Service Management DB - Ausserbetriebnahme Audit Management System Technologie und Methoden: FDMFORCAM, ELPROLOG, SQL*Server, MYSQL PHP, TCP/IP, Reinraum Monitoring SDLC, JnJ GRQP Computer Validierung Policy Windows 2012, Windows 7 / IE 7 MS Project 09/ /2014 Fresenius-Kabi AG Validierung globales Reklamations- Management System - Validierungs- Koordinator - Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung - Koordination internationales Projektteam (externes Consultinghaus mit Programmierern und Testern, globale Organisation des Endkunden) - Issue Management

4 - Risiko Management - Change Control und Release management - Stake Holder relationship management - Status Reporting Technologie und Methoden: Individualentwicklung auf Sharepoint basis, SQL*Server, Fresenius Kabi Computer Validierung Mehodologie Windows 2012, Windows 7 / IE 7 SAOP Solution Manager 10/2013 heute Budenheim Chemische Fabrik LabwareLIMS Implementierung von Erweiterungen - Projektmanagement - Datenaufbereitung und Transformation Geräterohdaten Datenfluss und Modellierung für Datenintegration Instrumenten Integration > LIMS > SAP/QM - Ressourcen Planung und Steuerung Technologie und Methoden: LabWare Lims V6, Labsstation, SQL*Server 2012 LIMSCON Projekt Methodologie Windows 2012/ 7 /8.1 Chromaeleon, Allgemeine Kenngrössen Bestimmung (Horiba, BET, etc.) SAP/QM Master Inspektion Lot Plans 01/ /2013 Johnson & Johnson AG, Diagnostics Beerse (Belgien) Labware LIMS Neuimplementierung in R&D) - Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT - Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung - Teamleitung und Coordination internationales Projektteam (Consultants, Programmierer und Tester aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU) - Leitung Test Team und Validierung Koordination - Task Management - Issue Management - Risiko Management

5 - Change Control und Release management - Stake Holder relationship management - Status Reporting Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix Johnson & Johnson Project Methodology Windows 2009, XP/Windows 7 Crystal Reports, LIMS Basic hp Quality Center, Sharepoint, MS Project, Docsspace 08/ /2013 Omega Pharma Maunfacturing GmbH, Herrenberg Migration LIMS > SAP/QM - Projektmanagement - Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten LIMS > SAP/QM Stammdaten - Auswertung und Trendreporting historische Daten mit SAP Crystal Reports - Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse - Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten - System Life Cycle Dokumentation und Validierung - Risiko Management - System Management - Change Control und Release management Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS LIMSCON Project methodology Windows 2003, XP ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS) Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern SAP/QM Master Inspektion Lot Plans

6 04/ /2012 Glaxo Smith Kline GmbH, Herrenberg - Projekt Management Implementierung eine MES - Wiegesystem in Bulk Fertigung - Projektmanagement - Systemarchitekt - Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle - Systemmigrationsplanung und Dokumentation - System Life Cycle Dokumentation und Validierung - Risiko Management - System Management - Change Control und Release Management Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS GSK Projekt Methodologie Windows 2003, XP ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS) Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern WINCIS (Bizerba) 10/ /2012 Glaxo Smith Kline GmbH, Herrenberg (Archivierung und Migration ERP / LIMS/ Chromatographie Systeme, Projekt Management, VMWare Implementierung) - Work stream lead Virtualisierung und Archivierung Chromatographie Systeme - Lokaler Coordinator LIMS Workstream - Teammitglied ERP System JDE, BPCS - Systemmigrationsplanung und Dokumentation - System Life Cycle Dokumentation und Validierung - Risiko Management - System Management - Change Control und Release management - Stake Holder relationship management

7 Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX GSK project methodology Windows 2003, XP Easychrome, Galaxie, Totalchrome, Chromäleaon ERP Systme AS/400 (JDE, BPCS) Virtualisierung VMWare WINCIS (Bizerba) 02/ /2011 Roche AG, Basel (LIMS Projekt Management Probenlogistik LIMS Clinical) - Senior Projektleiter IT - Lieferanten Management - Risiko Management - System Management - Change Control und Release management - Stake Holder relationship management Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix Roche project methodology Windows 2003, XP Crystal Reports, LIMS Basic 07/ /2010 Roche AG, Basel (LIMS Change Management for Labware LIMS) - Implementierung Labware LIMS für Biologische Forschungsanalytik (DNA, RNA Analysen) - Adaption von Berichten (Centura/Gupta Reports) - Design und Programmierung von Erweiterungen sowie Integration von Robotern und diversen Analysegeräten - Automatisierung des Probenloggens Technologie und Methoden: LabwareLims Version 5, Oracle 10, Citrix XEN App Server und Citrix Web Clients, Windows 2003, XP Crystal Reports, LIMS Basic)

8 04/ /2010 Phiplip Morris AG, Köln (LIMS Implementierung in R&D Affymetix Workflow) Tätigkeiten im Projekt - Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.) - Studien und Probenmanagement - Interfacing zu diversen R&D Datenbanken - Programmierung von Erweiterungen (LIMS Basic Programmierung). Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, SQL*Server, Citrix, Windows 2003, XP Crystal Reports 07/ /2010 Bayer Business Services GmbH, Berlin (LIMS Support für Bayer Healthcare AG ) Tätigkeiten im Projekt - Support QDIS/QM (Waters AG) - Implementierung Change Control System - Adaptierung von Reports (Centura/Gupta Reports) - Incident Management - Release Wechsel- und Infrastrukturwechsel (Citrix Umgebung) - Lizenzmanagement Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 10g, Citrix XEN App Server und Citrix Web Clients, Windows 2003, XP Centura Reports, Team Object Manager (Unify) - Testen der Sourcen Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, SAP-BI, SQL*Developer, Oracle 10/ /2009 Grünenthal AG, Aachen (LIMS Implementierung in Analytischen Chemie, Forschung)

9 Tätigkeiten im Projekt - Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.) - Probenmanagement - Geräte und Prüfmittelmanagement - Out of Spec Management - Programmierung von Erweiterungen (LIMS Basic Programmierung). Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, Oracle 10g, Citrix, Windows 2003, XP Crystal Reports 09/ /2008 Implementierung von F&E LIMS (Labor Informations- System ) bei Merck Serono k.g a.a, München (DMPK Institut) Tätigkeiten im Projekt - Implementierung SQL*LIMS (Applied Biosystems) für klinische und präklische Forschung - Projekt Koordinator - Prozessanalyse und - Optimierung - Life Cycle Dokumentationserstellung - System Konfigurationsmanagement - Programmierung von Erweiterungen (PL/SQL Prozeduren und Funktionen, Adaptierung von Forms und Reports). - Integration von Instrumenten (Analyst/HPLC/MS, Eliza ) Eingesetzte Technologien: SQL*LIMS, Analyst, Oracle 8i, Citrix, Windows 2000,XP MS Project, SQL Developer, Java Developer 03/ /2005 Implementierung LIMS in Qualitätskontrolle bei Boehringer Ingelheim Austria, Wien (Biopharmazie) - Projektmanager LIMS - Implementierung neues LIMS - Geschäftsprozessanalysen und Realisierung von - Prozessverbesserungen

10 - Konfiguration des Systems - Teamleiter LIMS Gruppe - Validierungsverantwortlicher der Projektphase 1 - Erstellung von Life Cycle Dokumenten (User Requirements, Functional Specs, Design Specs, Risikoanalyse, Versuchspläne, etc.) - Design von Schnittstellen zu ERP System und zu darunter liegenden Systemen (BDE, Formblattsystem) - Planung und Durchführung von Computervalidierungen entsprechend 21 CFR part11 und GAMP IV Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 9i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT, MS Project 08/ /2002 Manager Quality Systems / Implementierung Globales LIMS für Baxter AG, Vienna (Pharma / Biopharmazie) - Manager Quality Systems. - Implementierung SQL*LIMS - Leiter LIMS Gruppe - Support von Legacy Quality Systems - Globale Selektion eines Systems für Qualitätsmanagement - System Konfigurationsmanagement - Aufbau eines Systemsupports nach dem Keyuser Modell. Eingesetzte Technologien: Oracle 8i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT 01/99-09/99 Qualitätsverbesserungsprojekte bei Coca-Cola Central Europe Division, Wien, Austria / Getränke) - Qualitätsverbesserung anhand Qualitätskennzahlen - Lieferantenaudits - Plaung Electronisches Qualitäts Dokumenten Management System - Betreuung von ca. 70 Abfüllbetrieben im Bereich Qualitätsverbesserungen

11 Eingesetzte Technologien: The Coca Cola Quality System, Lotus Notes 11/ /2000 Projektingenieur in Beschaffung Akras Flavours AG Roles and responsibilities: - Internationale Einkaufsprojkete von Ingredienzen - Selektion eines ERP Systems 07/96-12/98 Consultant bei Mettler / OrgaTreu Consulting - Unternehmensberater für LIMS / CAQ /CAM. - Consulting, Training und Vertriebsunterstützung - Projektleitung für Softwarehaus - Design von Softwaremodulen - Kundenberatung in Auswahl von CAQ/CAM- Systemen - Durchführung von Präsentationen, Workshops. - Planung und Durchführung von Schulungen - Customizing der Rezepturverwaltung und Verwiegesoftware in Pharmafertigung - Durchführung von Präsentationen, Workshops - Planung und Durchführung von Schulungen Eingesetzte Technologien: LIMS / CAM: R/3 (Module MM, QM, PP, PP/PI) Oracle 7, Delphi, SAP 10/ /1996 Qualitätsmanager bei WIBERG (Lebensmittelindustrie) Tätigkeiten: - Leiter Qualitätswesen und Qualitätskontrolle - Einführung LIMS gemäß GLP Lebensmittelindustrie - Lebensmittelanalytik (GC, HPLC, Nasschemie, Mikrobiologie) - Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

12 - Autor von Artikeln (WEKA Verlag, Verlag TÜV) - Hinführung zur Zertifizierung nach ISO 9000ff - Planung und Durchführung von Audits und Assessments (interne Audits, Systemaudits, Prozessaudits, Lieferantenassessments). - Leitung des Betriebslabors (Lebensmittelmikrobiologie Eingesetzte Technologien: PPS System auf Basis AS/400 mit integriertem QS Modul Quantum LIMS (Labora) auf Basis MS Access

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