Biosimilars in Zahlen

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1 Biosimilars in Zahlen Marktdaten 2016

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3 Biosimilars in Zahlen Vorwort Das Jahr 2016 im Überblick 2016 hat sich auf dem Biosimilarmarkt einiges bewegt. Gleich zu Beginn des Jahres wurde das erste Etanercept-Biosimilar von der Europäischen Kommission zugelassen, der erste biosimilare Antikörper mit subkutaner Darreichungsform. In einigen KV-Regionen konnte dieser 2016 bereits hohe Verordnungsanteile er zielen. Gleiches gilt für die Infliximab-Biosimilars, die seit 2015 verfügbar sind. Andere Regionen hinken jedoch stark hinterher, was den Einsatz von Biosimilars angeht. Zum Nachteil für das Gesundheitssystem. Bei Etanercept liegen die regionalen Versorgungsanteile zwischen 19,6 Prozent und 39,7 Prozent, bei Infliximab sogar zwischen 13,4 Prozent und 50,5 Prozent. Insgesamt bleiben der Versorgungsanteil von Biosimilars und damit die erzielten Einsparungen noch weit hinter den Möglichkeiten zu rück wurden von 753,42 Millionen biosimilarfähigen Tagesthe rapiedosen lediglich 19,19 Millionen tatsächlich durch Biosimilars abgedeckt. Einige Moleküle mit enormer Ausgabenrelevanz laufen in nächster Zukunft aus dem Patent, eine Vielzahl von Entwicklungsprojekten befindet sich in den Pipelines der Hersteller. Höchste Zeit also, die Potenziale von Biosimilars für eine nachhaltig bezahlbare Versorgung der Patientinnen und Patienten mit modernen biopharmazeutischen Arzneimitteln voll auszuschöpfen. Die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars setzt sich deshalb dafür ein, dass er folgreiche Steuerungsinstrumente bundesweit genutzt werden. Eine besondere Rolle spielen hier regionale Zielvereinbarungen, die Information, Beratung und Zielverordnungsanteile zu Biosimilars beinhalten und von einzelnen KV-Regionen gemeinsam mit den Krankenkassen sehr erfolgreich umgesetzt werden.

4 4 Biosimilars in Zahlen Fakten zu Biosimilars 1 Ein Biosimilar ist ein Folgeprodukt eines ehemals patentgeschützten Biopharmazeutikums. 2 Biosimilars müssen für ihre Zulassung deutlich umfangreichere Nachweise erbringen als Generika. 3 Ein zugelassenes Biosimilararzneimittel ist genauso wirksam und sicher wie das Referenzarzneimittel. 4 Das zentralisierte Zulassungsverfahren bei der EMA gewährleistet den hohen Qualitäts- und Sicher - heitsstandard der zugelassenen Biosimilars. 5 Die Zulassung durch die EMA ist ein»gütesiegel«, auf das sich Ärzte und Patienten verlassen können.

5 Biosimilars in Zahlen Ein Biosimilar ist in der Anwendung, Dosierung und Wirksamkeit absolut vergleichbar zum Originalwirkstoff. 7 Biosimilars gleichen der Referenzarznei in dem Maße, wie sich unterschiedliche Chargen der Referenzarznei un- tereinander gleichen. 8 Biosimilars können zu einer bedarfsgerechten Versorgung der Patientinnen und Patienten mit modernen Biopharmazeutika beitragen. 9 Biosimilars sind eine Möglichkeit, Wettbewerb zu den teuren Biopharmazeutika zu generieren. 10 Wo immer möglich, sollte aus Kostengründen das Biosimilar eingesetzt werden.

6 6 Biosimilars in Zahlen 2016 Patentabläufe machen den Weg frei für Biosimilars und eine nachhaltig finanzierbare Arzneimittelversorgung Umsatz in Mrd. Euro (Herstellerabgabepreis) Quelle: AG Pro Biosimilars, INSIGHT Health (Shark), 2014 / 2015 / 2016

7 Biosimilars in Zahlen Eine Vielzahl von Entwicklungsprojekten befindet sich in den Pipelines der Hersteller Therapiegebiete Zahl der Entwicklungsprojekte Onkologie 28 Autoimmunerkrankung 25 HGF 10 Immunsuppressiva 7 Erythropoetine Sexualhormone Antidiabetika Wachstumshormone Dermatologie Multiple Sklerose 2 2 Andere Quelle: IMS Health R&D focus, Stand Dezember 2015, kein Anspruch auf Vollständigkeit

8 8 Biosimilars in Zahlen 2016 Erste Biosimilars sind in der Rheumatherapie angekommen weitere Zulassungen stehen bevor Präklinik Phase 1/2 AET/BioXpress BioXpress Avesthagen Celltrion / Teva Merck Mabion Samsung BioLogics Pfizer Coherus Bioscience Harvest Moon Amgen Biocad Mycenax Biotech Sandoz Phase 3 Im EMA- Zulassungsverfahren Biogen Sandoz In der EU zugelassen Merck KGaA Biocon Amgen Sandoz Boehringer Ingelheim Epirus/Ranbaxy Laboratories Biocon/Mylan Coherus Bioscience Samsung Bioepis Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Hospira Mundipharma LG Life Sciences/Mochida Pharmaceutical Biogen Momenta Pharmaceuticals/Baxalta Pfizer Amgen Biocon/Mylan Protalix Biotherapeutics LG Life Science Pfizer Sandoz Nichi-Iko MabTech/Sorrento Therapeutics BioXpress LG Life Science Wirkstoffe Rituximab Etanercept Infliximab Adalimumab Quelle: Recherche AG Pro Biosimilars für die Wirkstoffe: Rituximab, Etanercept, Infliximab, Adalimumab; Stand Dezember Projekte können mittlerweile eingestellt sein oder andere Studienphasen erreicht haben. Bei zugelassenen Präparaten ist das Unternehmen aufgeführt, das dieses in Deutschland vermarktet.

9 Biosimilars in Zahlen Das erste Biosimilar zur Krebstherapie wurde bereits zugelassen weitere stehen kurz davor Präklinik EPIRUS Biopharmaceuticals Coherus Bioscience Gedeon Richter Green Cross Oncobiologics LG Life Sciences Bio-Ker Cinfa Biotech Merck & Co Allergan/Amgen Sandoz Pfizer Mabion mabxience Sandoz Phase 1/2 Phase 3 Im EMA- Zulassungsverfahren Mundipharma Biocon/Mylan Coherus Biosciences In der EU zugelassen Celltrion AstraZeneca/Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Allergan /Amgen Biocon/Mylan Oncobiologics Biocon/Mylan Boehringer Ingelheim Allergan/Amgen Pfizer mabxience Samsung Bioepis Coherus Biosciences Cipla BioTec Gedeon Richter Alteogen Intas Biopharmaceuticals Chong Kun Dang Gedeon Richter/STADA Dr Reddys Laboratories Pfizer Pharma Essentia Corporation Gene Techno Science Pfenex - Stelis Biopharma (JV) Pfizer Hanwha Biologics mabxience Samsung Bioepis STC Biologics Oncobiologics BioXpress Dong-A Pharmaceutical; Meiji Seika Pharma PlantForm Corporation Wirkstoffe Rituximab Pegfilgrastim Trastuzumab Bevacizumab Quelle: Recherche AG Pro Biosimilars für die Wirkstoffe: Bevacizumab, Pegfilgrastim, Rituximab, Trastuzumab Stand Februar 2017, Projekte können mittlerweile eingestellt sein oder andere Studienphasen erreicht haben. Bei zugelassenen Präparaten ist das Unternehmen aufgeführt, das dieses in Deutschland vermarktet.

10 10 Biosimilars in Zahlen 2016 Der Versorgungsanteil der Biosimilars bleibt noch weit hinter den Möglichkeiten zurück DDD* gesamt 1.027,30 Mio. DDD* 26,6 % 273,88 Mio. DDD* 1,9 % 19,19 Mio. DDD* 73,4 % 753,42 Mio. DDD* 71,5 % 734,23 Mio. DDD* Patentgeschützte Biopharmazeutika Patentfreie Biopharmazeutika Biosimilars Patentfreie biopharmazeutische erstanbieterpräparate Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2016

11 Biosimilars in Zahlen Der Umsatzanteil der Biosimilars am biosimilarfähigen Markt betrug im Gesamtjahr 2016 nur 3,2 Prozent GKV-Umsatz (HAP*) gesamt 5,89 Mrd. Euro 56,3 % 3,32 Mrd. Euro 3,2 % 0,18 Mrd. Euro 43,7 % 2,57 Mrd. Euro 40,5 % 2,39 Mrd. Euro Patentgeschützte Biopharmazeutika Patentfreie Biopharmazeutika Biosimilars Patentfreie biopharmazeutische erstanbieterpräparate Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien * Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2016

12 12 Biosimilars in Zahlen 2016 Die Verordnungsanteile der Biosimilars unterscheiden sich sehr stark zwischen den Wirkstoffen Präparat DDD* in % GKV-Umsatz HAP** in % GKV-Umsatz HAP** in Mio. Euro Etanercept Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte Follitropin alfa Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte Infliximab Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte Insulin Glargin Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte ,7 8,3 6,9 28,2 91,7 93,1 383, ,2 16,9 14,3 3,6 83,1 85,7 21, ,8 32,6 27,6 53,5 67,4 72,4 140, ,8 3,5 3,1 7,4 96,5 96,9 234,4 ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2016

13 Biosimilars in Zahlen Präparat DDD* in % GKV-Umsatz HAP** in % GKV-Umsatz HAP** in Mio. Euro Epoetin Biosimilars Patentgeschützte/patentfreie Erstanbieterprodukte*** FILGRASTIM Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte SOMATROPIN Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte ,5 40,1 34,5 49,9 59,9 65,5 94, ,1 72,4 64,4 25,2 27,6 35,6 13, ,5 16,0 11,8 18,0 84,0 88,2 134,5 ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2016

14 14 Biosimilars in Zahlen 2016 Das Etanercept Biosimilar hat nach dem Markteintritt im März 2016 zügig einen relevanten Versorgungsanteil erreicht Marktanteil Etanercept-Biosimilars (März Dez 2016) DDD* abs März Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Umsatz (HAP**) in Mio. Euro März Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

15 Biosimilars in Zahlen Regional ist die Schwankungsbreite der Verordnungsanteile jedoch groß KV-Region Westfalen-Lippe Bremen Rheinland-Pfalz Niedersachsen Bayern Nordrhein Hessen Sachsen Brandenburg Saarland Hamburg Thüringen Mecklenburg-Vorpommern Baden-Württemberg Schleswig-Holstein Sachsen-Anhalt Berlin Verordnungsanteile Etanercept-Biosimilars (nach DDD* in %) 39,7 % 30,1 % 27,9 % 27,0 % 25,5 % 25,3 % 25,0 % 25,0 % 24,7 % 23,8 % 22,6 % 22,2 % 22,1 % 22,0 % 21,9% 20,6 % 19,6 % 25,0 % Biosimilaranteil Etanercept (DDD) Erstanbieteranteil Etanercept (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Quartal 2016

16 16 Biosimilars in Zahlen 2016 Zwei Jahre nach Markteintritt haben die Infliximab- Biosimilars solide Versorgungsanteile erreicht Marktanteil Infliximab-Biosimilars (Jan 2015 Dez 2016) DDD* abs Jan 2015 Jul 2015 Jan 2016 Jul 2016 Dez 2016 Umsatz (HAP**) in Mio. Euro Jan 2015 Jul 2015 Jan 2016 Jul 2016 Dez 2016 Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

17 Biosimilars in Zahlen Die regionalen Verordnungsanteile variieren aber sehr stark zwischen 13,4 und 50,5 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Infliximab-Biosimilars (nach DDD* in %) Westfalen-Lippe Sachsen-Anhalt Saarland Bremen Hessen Rheinland-Pfalz Niedersachsen Nordrhein Bayern Brandenburg Mecklenburg-Vorpommern Baden-Württemberg Berlin Schleswig-Holstein Hamburg Sachsen Thüringen 50,5 % 42,1 % 40,8 % 40,3 % 36,9 % 35,6 % 32,8 % 32,4 % 32,3 % 26,0 % 24,4 % 22,8 % 19,8 % 17,1 % 16,1 % 15,4 % 13,4 % 29,3 % Biosimilaranteil Infliximab (DDD) Erstanbieteranteil Infliximab (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø Quartal 2016

18 18 Biosimilars in Zahlen 2016 Das biosimilare Insulin Glargin hat seit Markteintritt im September 2015 noch keinen nennenswerten Versorgungsanteil erreicht Marktanteil Insulin-Biosimilars (Sep 2015 Dez 2016) DDD* abs Sep 2015 Dez 2015 März 2016 Jun 2016 Sep 2016 Dez 2016 Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 30,0 22,5 15,0 7,5 Sep 2015 Dez 2015 März 2016 Jun 2016 Sep 2016 Dez 2016 Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

19 Biosimilars in Zahlen Die regionalen Verordnungsanteile des Insulin Glargin-Biosimilars sind durchgängig gering KV-Region Verordnungsanteile Insulin Glargin-Biosimilars (nach DDD* in %) Westfalen-Lippe Hessen Thüringen Brandenburg Hamburg Nordrhein Berlin Rheinland-Pfalz Bremen Niedersachsen Bayern Schleswig-Holstein Saarland Sachsen Sachsen-Anhalt Baden-Württemberg Mecklenburg-Vorpommern 7,1 % 6,0 % 4,3 % 4,0 % 3,8 % 3,8 % 3,7 % 3,7 % 3,5 % 3,3 % 3,0 % 2,8 % 2,5 % 2,3 % 2,2 % 1,5 % 1,4 % 3,5 % Biosimilaranteil Insulin Glargin (DDD) Erstanbieteranteil Insulin Glargin (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Quartal 2016

20 20 Biosimilars in Zahlen 2016 Rund ein Viertel der Follitropin alfa-verordnungen enfällt auf Biosimilars Marktanteil Folilitropin alfa-biosimilars (Jan Dez 2016) DDD* abs Jan Feb März Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 4,0 3,0 2,0 1,0 Jan Feb März Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

21 Biosimilars in Zahlen Die Schwankungsbreite zwischen den KV-Regionen ist jedoch enorm KV-Region Verordnungsanteile Follitropin alfa-biosimilars (nach DDD* in %) Brandenburg Mecklenburg-Vorpommern Schleswig-Holstein Bayern Berlin Sachsen-Anhalt Baden-Württemberg Rheinland-Pfalz Westfalen-Lippe Bremen Niedersachsen Thüringen Hamburg Nordrhein Hessen Saarland Sachsen 88,6 % 51,3 % 36,1 % 27,9 % 27,3 % 23,1 % 21,5 % 19,1 % 18,4 % 16,1 % 15,1 % 12,8 % 11,5 % 10,5 % 9,9 % 4,8 % 3,2 % 23,4 % Biosimilaranteil Follitropin alfa (DDD) Erstanbieteranteil Follitropin alfa (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø Quartal 2016

22 22 Biosimilars in Zahlen 2016 Der Versorgungsanteil der Epoetin-Biosimilars zeigt einen leicht positiven Trend Marktanteil Epoetin-Biosimilars ( ) DDD* abs Umsatz (HAP**) in Mio. Euro Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte *** Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

23 Biosimilars in Zahlen Die regionalen Verordnungsanteile der Epoetin- Biosimilars variieren erheblich zwischen 16,7 und 49,8 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Epoetin-Biosimilars (nach DDD* in %) Schleswig-Holstein Hamburg Nordrhein Bremen Bayern Westfalen-Lippe Rheinland-Pfalz Niedersachsen Mecklenburg-Vorpommern Sachsen-Anhalt Berlin Brandenburg Hessen Saarland Sachsen 57,3 % 54,4 % 52,4 % 51,1 % 48,7 % 48,7 % 48,1 % 47,3 % 42,0 % 38,8 % 37,5 % 37,1 % 36,6 % 35,5 % 35,5 % Thüringen Baden-Württemberg 24,0 % 16,7 % 41,9 % Biosimilaranteil Epoetin (DDD) Erstanbieteranteil Epoetin (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø Quartal 2016

24 24 Biosimilars in Zahlen 2016 Filgrastim-Biosimilars decken einen Großteil der Versorgung ab Marktanteil Filgrastim-Biosimilars ( ) DDD* abs Umsatz (HAP**) in Mio. Euro Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

25 Biosimilars in Zahlen Die regionalen Verordnungsanteile der Filgrastim- Biosimilars variieren auf hohem Niveau zwischen 56,3 und 92 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Filgrastim-Biosimilars (nach DDD* in %) Bremen Sachsen Brandenburg Saarland Westfalen-Lippe Rheinland-Pfalz Bayern Thüringen Hamburg Niedersachsen Schleswig-Holstein Sachsen-Anhalt Mecklenburg-Vorpommern Hessen Nordrhein Baden-Württemberg Berlin 92,0 % 89,6 % 86,4 % 82,7 % 79,7 % 77,0 % 75,4 % 75,4 % 73,4 % 71,5 % 71,4 % 69,6 % 68,2 % 67,2 % 67,2 % 60,8 % 56,3 % 74,3 % Biosimilaranteil Filgrastim (DDD) Erstanbieteranteil Filgrastim (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø Quartal 2016

26 26 Biosimilars in Zahlen 2016 Der Versorgungsanteil des Somatropin-Biosimilars nimmt leicht zu Marktanteil Somatropin-Biosimilars ( ) DDD* abs Umsatz (HAP**) in Mio. Euro Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

27 Biosimilars in Zahlen Die regionalen Verordnungsanteile der Somatropin- Biosimilars variieren stark zwischen 7,2 und 31,0 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Somatropin-Biosimilars (nach DDD* in %) Bremen Berlin Sachsen Sachsen-Anhalt Hamburg Niedersachsen Rheinland-Pfalz Thüringen Westfalen-Lippe Schleswig-Holstein Bayern Baden-Württemberg Saarland Nordrhein Mecklenburg-Vorpommern Brandenburg Hessen 31,0 % 26,4 % 22,1 % 20,8 % 20,5 % 20,5 % 19,2 % 18,5 % 17,2 % 16,6 % 14,9 % 13,9 % 12,2 % 9,7 % 8,1 % 7,2 % 7,2 % 16,8 % Biosimilaranteil Somatropin (DDD) Erstanbieteranteil Somatropin (DDD) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø Quartal 2016

28 28 Biosimilars in Zahlen 2016 In Deutschland im Verkehr befindliche Biosimilars Handelsname/Hersteller INN Referenzprodukt Datum der Zulassung Omnitrope /Sandoz Somatropin Genotropin Binocrit /Sandoz Epoetin alfa Eprex Epoetin alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Retacrit /Hospira Epoetin zeta Eprex Silapo /STADA Biograstim /AbZ Filgrastim Neupogen Filgrastim Hexal /Hexal Filgrastim Neupogen Nivestim /Hospira Filgrastim Neupogen Grastofil /STADA /cell pharm Filgrastim Neupogen Accofil /Accord Healthcare Filgrastim Neupogen Inflectra /Hospira Infliximab Remicade Remsima /Mundipharma Flixabi /Biogen Infliximab Remicade Ovaleap /Teva Follitropin alfa GONAL-f Bemfola /Finox Follitropin alfa GONAL-f Abasaglar /Lilly/Boehringer Ingelheim Insulin Glargin Lantus Benepali /Biogen Etanercept Enbrel Truxima /Mundipharma Rituximab Mabthera Stand: April 2017 alle Angaben ohne Gewähr

29 Biosimilars in Zahlen Glossar Biosimilar Arzneimittel, die von den Zulassungsbehörden wegen ihrer Ähnlichkeit in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit mit einem biologischen Referenzarzneimittel, mit dem sie verglichen worden sind, zugelassen werden DDD defined daily dose, definierte Tagestherapiedosis GKV-Markt Markt, der die Verordnungen zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) abdeckt HAP Herstellerabgabepreis HAP real Herstellerabgabepreis unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums

30 30 Biosimilars in Zahlen 2015 Die AG Pro Biosimilars ist die Interessenvertretung der Biosimilarunternehmen in Deutschland. Sie steht allen Unternehmen offen, die Biosimilars entwickeln, herstellen und für die Versorgung bereitstellen. Die Arbeitsgemeinschaft unter dem Dach des Pro Generika e.v. engagiert sich für einen bedarfsgerechten Zugang der Patientinnen und Patienten zu modernen biopharmazeutischen Arzneimitteltherapien, für eine bezahlbare Versorgung und für faire und nachhaltige Wettbewerbsbedingungen. Unterstützer sind: Inhaltliche Konzeption Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars Herausgeber Pro Generika e.v. Unter den Linden Berlin Tel. +49(0) Gestaltung

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