Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Ulm Institut für Virologie Albert-Einstein-Allee 11, Ulm Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Empfindlichkeitstestungen von Viren Komplementbindungsreaktion Kulturelle Untersuchungen Ligandenassay Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Neutralisationsteste Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7
2 Untersuchungsgebiet: Virologie Agglutinationsteste** Rötelnvirus-HHT-Gesamt- Serum HHT Empfindlichkeitstestungen von Viren** Herpes Simplex Virus -1/2 Virusisolat Plaqureduktionstest (Resistenz) Humanes Zytomegalievirus (Resistenz) Virusisolat Fokusreduktionstest Komplementbindungsreaktion Influenzavirus A-Gesamt- Serum Influenzavirus B-Gesamt- Serum Parainfluenzavirus-1-Gesamt- Serum Parainfluenzavirus-2-Gesamt- Serum Parainfluenzavirus-3-Gesamt- Serum RSV-Gesamt- Serum Varizella-Zoster-Virus-Gesamt- Serum Kulturelle Untersuchungen** Adenovirus-Isolierung Stuhl, BAL, Rachenspülung,, Urin Kurzkultur / Isolierung Zytomegalievirus-Isolierung BAL, Rachenspülung, Knochenmark, Kurzkultur / Isolierung Herpes-simplex-Viren-Isolierung Abstrich, Biopsie, Rachenspülung, Kurzkultur / Isolierung Bläschen Influenzavirus-A/B-Isolierung Kurzkultur / Isolierung BAL Parainfluenzavirus-Isolierung Kurzkultur / Isolierung BAL Enterovirus-Isolierung Stuhl,, Pleuraerguss, Biopsie Kurzkultur / Isolierung Polyomavirus-Isolierung Urin Kurzkultur / Isolierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7
3 RSV-Isolierung Kurzkultur / Isolierung BAL Varizella-Zoster-Virus-Isolierung Abstrich, Bläscheninhalt Kurzkultur / Isolierung Enterovirus-Typisierung Stuhl, Nasen-Rachen-Sekret, Rachenspülung, BAL,, Abstrich Zellkultur Ligandenassays* Adenovirus-Antigen Stuhl EIA Anti-HBc- Serum, Plasma ELISA Anti-HBc-IgM- Serum, Plasma ELISA Anti-HBe- Serum, Plasma ELISA Anti-HBs- Serum, Plasma ELISA Anti-HCV- Serum, Plasma ELISA Anti-HCV- Serum, Plasma Immunoblot (Bestätigungstest) Anti-HDV- Serum, Plasma ELISA Astrovirus-Antigen Stuhl EIA Bunyavirus-IgG- Serum Immunoblot Bunyavirus-IgM- Serum Immunoblot Dengue-Virus-IgG- Serum ELISA Dengue-Virus-IgM- Serum ELISA Dengue-Virus NS-1-Antigen Serum ELISA FSME-IgG- Serum, ELISA FSME-IgM- Serum, ELISA HAV-IgG- Serum, Plasma ELISA HAV-IgM- Serum, Plasma ELISA HBe-Antigen Serum, Plasma ELISA HBs-Antigen Serum, Plasma ELISA HEV-IgG- Serum Immunoblot HEV-IgM- Serum Immunoblot HHV6-IgG- Serum ELISA HHV6-IgM- Serum ELISA HIV-1/2-Suchtest-Ak/Ag Serum ELISA HIV-1/2-Westernblot Serum Immunoblot HIV-p24-Antigen Serum ELISA HSV-1/2-IgG- Serum, ELISA HSV-1/2-IgM- Serum, ELISA Masernvirus-IgG- Serum, ELISA Masernvirus-IgM- Serum, ELISA Mumpsvirus-IgG- Serum, ELISA Mumpsvirus-IgM- Serum, ELISA Mykoplasmen-IgM- Serum ELISA Norovirus-Antigen Stuhl EIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7
4 Mikroskopie** Adenovirus-Antigen direkt BAL, Rachenspülung Zytomegalievirus -Antigenämie BAL, EDTA-Blut, Knochenmark Parvovirus B19-IgG- Serum ELISA Parvovirus B19-IgM- Serum ELISA Puumala-IgG- Serum ELISA Puumala-IgM- Serum ELISA Rotavirus-Antigen Stuhl EIA Rötelnvirus-IgG- Serum ELISA Rötelnvirus-IgM- Serum ELISA RSV-Antigen direkt (Schnelltest) Immunchromatografie-Test BAL Toxoplasma-IgG- Serum ELISA Toxoplasma-IgM- Serum ELISA Varizella-Zoster-Virus-IgG- Serum ELISA Varizella-Zoster-Virus-IgM- Serum, ELISA Zytomegalievirus -IgG- Serum, ELISA Zytomegalievirus -IgG-Avidität Serum, Plasma ELISA Zytomegalievirus -IgM- Serum,, Plasma ELISA Epstein-Barr-Virus-Anti-EBNA Serum Epstein-Barr-Virus-VCA-IgA- Serum Epstein-Barr-Virus-VCA-IgG- Serum Epstein-Barr-Virus-VCA-IgM- Serum HSV-1/2-Antigen direkt Abstrich, Biopsie Influenzavirus-Antigen direkt Trachealsekret, Rachenspülung Parainfluenza-Antigen direkt Trachealsekret, Rachenspülung RSV-Antigen direkt BAL Varizella-Zoster-Virus-Antigen direkt Abstrich, Bläscheninhalt Enterovirus-Typisierung Stuhl, Nasen-Rachen-Sekret, Rachenspülung, BAL,, Abstrich Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7
5 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Adenovirus-Typisierung Stuhl, Nasen-Rachen-Sekret, Sequenzierung Rachenspülung, BAL, Enterovirus-Typisierung Stuhl, Nasen-Rachen-Sekret, Sequenzierung Rachenspülung, BAL,, Abstrich HBV-Typisierung Serum, Plasma Sequenzierung Adenovirus-Genom-, EDTA-Blut, Stuhl, Astrovirus-Genom- Stuhl Zytomegalievirus-Genom-, EDTA-Blut, Stuhl, Enterovirus-Genom-, Abstrich, Stuhl Epstein-Barr-Virus-Genom-, EDTA-Blut, Stuhl, FSME-Genom- Serum, HCMV-UL54 Polymerase (Resistenz) Sequenzierung, EDTA-Blut, Stuhl, HCMV-UL97 (Resistenz) Sequenzierung, EDTA-Blut, Stuhl, HAV-Genom- Stuhl, Serum HBV-Genom- (Genotyp, Serum, Plasma, Biopsie Sequenzierung Resistenz, Escape) HBV-Genom- (qualitativ) Serum, Biopsie, Plasma HCV-Genom- (Genotyp) Serum, Plasma Sequenzierung, Streifentest HCV-Genom- (quantitativ) Serum, Plasma Herpes-simplex-Viren (1)-Genom- Herpes-simplex-Viren (2)-Genom- Herpes-simplex-Virus 1 TK (Resistenz), EDTA-Blut,, EDTA-Blut,, EDTA-Blut, Sequenzierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7
6 HHV6- Genom-, EDTA-Blut, HHV8- Genom-, EDTA-Blut, HIV-Genom- (Resistenz, Plasma, EDTA-Blut-Blut Sequenzierung Subtyp) HIV-Genom- (quantitativ) Plasma, EDTA-Blut-Blut, Humanes Metapneumovirus - Genom- Influenzavirus-A-Genom- (Matrix-Gen) Influenzavirus-B-Genom- (Subtyp H1 human) (Subtyp H3) (Subtyp H5) (Subtyp H7) (Subtyp H1-pan swine) Masernvirus-Genom- Abstrich, Serum, Urin, Mumpsvirus-Genom- Abstrich, Serum, Urin, Norovirus-Genom- Stuhl Parvovirus B19 -Genom- Serum, EDTA-Blut-Blut, Abstrich, Polyoma BKV -Genom-, EDTA-Blut, Polyoma JCV-Genom-, EDTA-Blut, Rötelnvirus-Genom- Urin, Nasen-Rachen-Sekret, Trachealsekret, Rachenspülung RSV-Genom- BAL Rotavirus-Genomnachweis Stuhl Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7
7 Varizella-Zoster-Virus-Genom-, EDTA-Blut, Neutralisationsteste** Poliovirus-NT-Ak Serum NT Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7
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