I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle)

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1 I S T A D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) ISTAD-Geschäftsstelle Ubierstr Düsseldorf Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert Charité - Universitätsmedizin Berlin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, 429 Berlin Hindenburgdamm 27, 2203 Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Tel.: +49-(0) /23; Fax: +49-(0) HPGrunert@gmx.de Heinz.Zeichhardt@charite.de Internet: August 202 Endauswertung Ringversuch - Juni 202 Virusimmunologie - FSME Virus (358) (Frühsommer Meningoenzephalitis Virus) (Teste auf Anti-FSME-IgG/Anti-FSME-gesamt und Anti-FSME-IgM) ISTAD-Sollwert-Laboratorien: Robert Koch-Institut, Zentrum für Biologische Sicherheit ZBS, ationales Konsiliarlaboratorium für Frühsommer- Meningoenzephalitis (FSME), Berlin, Prof. Dr. M. iedrig, Dr. O. Donoso Mantke Bernhard-ocht-Institut, Abteilung für Virologie, ationalen Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, WHO Collaborating Centre for Arbovirus and Haemorrhagic Fever Reference and Research, Hamburg: Prof. Dr. S. Günther, PD Dr. J. Schmidt-Chanasit, Dr. P. Emmerich Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, ationales Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. O. T. Keppler, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, PD Dr. R. Allwinn Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner Uniklinik Köln, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren: Prof. Dr. H. Pfister, Prof. Dr. U. Wieland, Dr. R. Kaiser Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, ationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. U. Dittmer, Prof. Dr. S. Ross, Prof. Dr. M. Roggendorf Universitätsklinikum des Saarlandes, Institut für Virologie, Homburg/Saar; Prof. Dr. S. Smola, Prof. Dr.. Müller-Lantzsch 358 FSME Virus Juni 202 Brief doc

2 Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, nachfolgend finden Sie die Endauswertung zum Ringversuch "Virusimmunologie - FSME Virus" vom Juni 202. Zu diesem Ringversuch erhielten Sie bereits Ihre Teilnahmedokumente: - Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, - Teilnahmebescheinigung, - individuelle Ergebnismitteilung. Wir hatten Sie bereits ausführlich über einige Änderungen zur Ringversuchsorganisation in den letzten Ringversuchsauswertungen und Mitteilungen informiert. Einzelheiten dazu finden Sie auf der ISTAD- Homepage unter "Informationen zu den virologischen Ringversuchen/Stand. Mai 202" (bitte benutzen Sie das Download-Symbol) Diese Änderungen betreffen: eue RiliBÄK und Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen ISTAD Ringversuche. Versand der Teilnahmedokumente des betreffenden Ringversuchstermins (Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuelle Ergebnismitteilungen). Elektronische Bereitstellung der Vor- und Endauswertungen der virologischen Ringversuche. Bitte beachten Sie, dass ISTAD Sie nur dann über die elektronische Bereitstellung der Vor- und Endauswertungen informieren kann, wenn Sie eine gültige -Adresse mitgeteilt haben (s. Schreiben vom 2. März 202). Veröffentlichung der Endauswertungen der Ringversuche auf der ISTAD-Homepage. Die Endauswertungen der einzelnen virologischen Ringversuchsprogramme werden nach Fertigstellung kontinuierlich als PDF-Dateien auf der ISTAD-Homepage veröffentlicht unter Ringversuche / Kommentare / Jahr und Fachgebiet (Virusimmunologie) in deutscher Sprache ( ) und in englischer Sprache ( ). Bewertungskriterien für die Ergebnisse dieses Ringversuchs ach wie vor beinhaltet jeder virologische ISTAD-Ringversuch Untersuchungen in verschiedenen Testkategorien. Der vorliegende Ringversuch enthält folgende Testkategorien: 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-gesamt. Untersuchung auf Avidität v. Anti-FSME-IgG Diese Testkategorien werden für das Zertifikat einzeln bewertet und in den Auswertungsunterlagen jeweils aufgeführt. ach der neuen RiliBÄK zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen ist im speziellen Teil E 2 "Spezielle Anforderungen an Ringversuche bei qualitativen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen" unter Punkt 3 "Bewertung der Ringversuchsergebnisse" im Satz 2 u.a. für Antikörpernachweisteste festgelegt: "Die Bewertung erfolgt an Hand der Zielergebnisse. Die Bewertungskriterien müssen bei allen Proben erfüllt sein....". Somit ist die Voraussetzung für die Ergebnisberücksichtigung zur Erteilung eines Zertifikats, dass in der jeweiligen Testkategorie eines Ringversuchs 00% richtige Ergebnisse entsprechend dem vorgegebenen Sollwert erzielt wurden..b.: Entsprechend wird für die Virusantigen- und Virusgenom-achweisteste verfahren. Beispiel - Programm "Virusimmunologie - FSME Virus" (358): In der Testkategorie 0 "Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-gesamt" müssen beide Proben des Probensatzes in Übereinstimmung mit den jeweils vorgegebenen Sollwerten durchweg richtig bestimmt worden sein. Entsprechendes gilt für die Testkategorien und 20 dieses Programms. 358 FSME Virus Juni 202 Brief doc 2

3 2 Probeneigenschaften, Sollwerte, Ergebnisse und Erfolgsquoten Testkategorien 0 und 20: Es wurden qualitative Angaben als "positiv", "negativ" bzw. "grenzwertig" und ggf. Angaben als Titer bzw. quantitative Angaben als Einheiten/ml (E/ml) erbeten. Die Ergebnisangaben als Titer und E/ml müssen mit einer der qualitativen Angaben verknüpft werden. Angaben als Titer oder quantitative Angaben mit >= bzw. <= wurden wie fehlende Angaben gewertet. Für das Zertifikat werden ausschließlich die in den Tabellen dargestellten qualitativen Ergebnisse berücksichtigt. Die Titer und quantitativen Angaben werden in den Graphiken "ohne Sollwert" dargestellt (ohne achteil für das Zertifikat). Bitte beachten Sie, dass in den Protokollen auch Angaben zu den Rohdaten Ihrer Ergebnisse erbeten werden (z.b. s/co, Index etc.). Zu gegebener Zeit werden diese Ergebnisangaben auch in den Auswertungen dargestellt. Testkategorie : Angaben zur Avidität wurden bei Antikörper-positiven Proben qualitativ als "hoch" bzw. "niedrig" und zusätzlich als Prozentangabe erbeten. Bei negativen Proben entfallen die Angaben zur Avidität. In die Bewertung wurde ein Ergebnis nicht mit einbezogen, wenn Sie eindeutig vermerkt hatten, dass diese Angabe unberücksichtigt bleiben sollte. Proben- r Probeneigenschaft Probenherkunft egatives Serum eines gesunden Blutspenders Serum eines gesunden Blutspenders mit einer lang zurückliegenden FSME- Virus-Infektion bzw. -Impfung wurde mit einem negativen Serum eines gesunden Blutspenders verdünnt Verd. mit richtig bewertetes Ergebnis Avidität IgM IgG/ gesamt Testkategorie negativ : 3 positiv Gesamterfolgsquoten für beide Proben in Testkategorie 0, bzw. 20 & Testkategorie qualitativ: ---- Prozent: ---- qualitativ: hoch Prozent: 50-00% Testkategorie 20 negativ negativ Gesamterfolgsquoten für alle Methoden je Probe IgG/ Avidität IgM gesamt Testkategorie Test- kategorie 0 00% # (202/202) # 98,5% # (99/202) # qualitativ: ---- Prozent: ---- qualitativ: 00% (6/6) Prozent: 00% (6/6) Testkategorie 20 00% (96/96) 99,5% (95/96) 98,5% & 00% & 99,5% & (94/97) & (6/6) & (92/93) & & Die Gesamterfolgsquoten für beide vorgegebenen Proben in der jeweiligen Testkategorie 0, bzw. 20 beziehen sich jeweils auf die Anzahl der teilnehmenden Laboratorien. Laboratorien, die für einzelne Testkategorien Ergebnisse mehrerer Methoden gemeldet haben, sind nur einmal erfasst. # Für die Proben und ergaben die Untersuchungen in der Testkategorie "0. Anti-FSME-IgG" mit einer Methode (KBR) uneinheitliche Ergebnisse. Die Ergebnisse, die mit der KBR erzielt wurden, werden ohne Bewertung zur Orientierung dargestellt (ohne achteil für das Zertifikat). Bitte beachten Sie, dass die FSME-KBR in der Virusdiagnostik ab dem Jahr 2007 zur Erlangung eines Ringversuchszertifikats nicht mehr ausreichend ist. Auch wird die FSME-KBR künftig nicht mehr als akkreditierbare Methode anerkannt (siehe Beschluss des Sektorkomitees Medizinische Laboratorien der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) vom ( 06_0406.pdf&hash=b680f64ec75c8fc5d826d a0b5336bbb5 ). Restproben früherer und des jetzt abgeschlossenen Ringversuches stehen nach wie vor für die Testüberprüfung in der Virusdiagnostik zur Verfügung. Für Einzelheiten wenden Sie sich bitte an ISTAD. Vielen Dank für Ihre Kooperation. Prof. Dr. H. Zeichhardt 358 FSME Virus Juni 202 Brief doc 3

4 ISTAD e. V., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) - / in cooperation with Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Qualitative Bestimmungen Anti-FSME-IgG/gesamt (Testkategorie 0) Avidität (Testkategorie ) Anti-FSME-IgM (Testkategorie 20) Differenzierung nach Methode, Hersteller und Testname Qualitative determination Anti-TBE-IgG/total (test category 0) Avidity (test category ) Anti-TBE-IgM (test category 20) Differentiation according to method, manufacturer and test name Tick-Borne Encephalitis Virus / TBE Virus = Frühsommer Meningoenzephalitis Virus / FSME Virus 358 FSME Virus Deckblätter.doc

5 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Ringversuch Virologie Juni 202 Virusimmunologie FSME (358) (Die quantitativen Ergebnisse entnehmen Sie bitte den beigefügten Grafiken.) Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote bewertete Ergebnisse % nicht bewertete Ergebnisse and.anti-fsme-igg (98) Virion/Serion - FSME KBR Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgG (0) % Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM % Virotech - FSME ELISA IgG/IgM % EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) % Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG % Progen - Immunozym FSME IgG % Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG % Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG % ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA % IBL - TBEV/FSME IgG ELISA % ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgG 00.0% Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgG 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgG 00.0% ImmunoLab - FSME IgG ELISA 00.0% IFT-Anti-FSME-IgG (30) % EuroImmun - Anti-FSME -Viren-IIFT IgG % eigene Herstellung % and.anti-fsme-igg (98) % eigene Herstellung 00.0% and.anti-fsme-ges. (99) % eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :59h Bl. 3

6 Grp. 358 Qualitative Ergebnisse für Probe : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgM (0) % Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM % Virotech - FSME ELISA IgG/IgM % EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgM) % Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM % Progen - Immunozym FSME IgM % Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM % Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM % ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA % BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-M 00.0% eigene Herstellung 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgM 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgM 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgM 00.0% ImmunoLab - FSME IgM ELISA 00.0% IFT-Anti-FSME-IgM (30) % EuroImmun - Anti-FSME-Viren-IIFT IgM % eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :59h Bl. 4

7 Grp. 358 Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. : positiv gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote bewertete Ergebnisse % nicht bewertete Ergebnisse and.anti-fsme-igg (98) Virion/Serion - FSME KBR Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgG (0) % Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM % Virotech - FSME ELISA IgG/IgM % EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) % Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG % Progen - Immunozym FSME IgG % Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG % ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA % Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG % IBL - TBEV/FSME IgG ELISA % TestLine - EIA TBE Virus IgG 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgG 00.0% Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa 00.0% ImmunoLab - FSME IgG ELISA 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgG 00.0% IFT-Anti-FSME-IgG (30) % EuroImmun - Anti-FSME -Viren-IIFT IgG % eigene Herstellung % and.anti-fsme-igg (98) % eigene Herstellung 00.0% and.anti-fsme-ges. (99) % eigene Herstellung 00.0% Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG : hoch gesamter Test Gesamt Hoch Intermed. iedrig Quote % Methode / Hersteller gesamt hoch intermed. niedrig Quote ELISA-Anti-FSME-IgG (0) % EuroImmun - FSME-ELISA IgG Avidität % Progen - Immunozym FSME IgG Avidität % Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev avidity IgG 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgG Avidität 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :59h Bl. 5

8 Grp. 358 Qualitative Ergebnisse für Probe : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-FSME-IgM (0) % Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM % Virotech - FSME ELISA IgG/IgM % EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgM) % Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM % Progen - Immunozym FSME IgM % Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM % ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA % Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM % ImmunoLab - FSME IgM ELISA 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-FSME/TBE-IgM 00.0% Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-M 00.0% TestLine - EIA TBE Virus IgM 00.0% IFT-Anti-FSME-IgM (30) % EuroImmun - Anti-FSME-Viren-IIFT IgM % eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :59h Bl. 6

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10 ISTAD e. V., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) - / in cooperation with Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Bestimmungen für Anti-FSME-IgG/gesamt (Testkategorie 0) Titerwerte und quantitative Angaben in E/ml Avidität (Testkategorie ) Prozentangaben Anti-FSME-IgM (Testkategorie 20) Titerwerte und quantitative Angaben in E/ml Differenzierung nach Methode, Hersteller und Testname Determination of Anti-TBE-IgG/total (test category 0) Titer values and quantitative results as U/ml Avidity (test category ) Percent values Anti-TBE-IgM (test category 20) Titer values and quantitative results as U/ml Differentiation according to method, manufacturer and test name Tick-Borne Encephalitis Virus / TBE Virus = Frühsommer Meningoenzephalitis Virus / FSME Virus 358 FSME Virus Deckblätter.doc 2

11 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr Prozent = ELISA-Anti-FSME-IgG 05 o. SW IFT-Anti-FSME-IgG and.anti-fsme-igg X2 0.3 and.anti-fsme-ges xxxxxxx = o. Bewertung 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Titer Prozent = Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. = < < < < < < < Median=2 9..< <= Median=5 Bl. 383 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

12 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Virotech - FSME ELISA IgG/IgM = 0...<= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G = Median=5 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM = < < < < Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG = Median=5 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) = < < <= Median=2 Median=5 Bl. 384 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

13 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IBL - TBEV/FSME IgG ELISA = 2 0..< Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ImmunoLab - FSME IgG ELISA = Median=5 Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Progen - Immunozym FSME IgG = 3 0..< < Median= <= Median=5 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA = Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG = < < < Median=5 Median=5 Bl. 385 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

14 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. negativ 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa = Median=5 Bl. 386 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

15 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr Prozent = ELISA-Anti-FSME-IgM 6 o. SW IFT-Anti-FSME-IgM ELISA-Anti-FSME-IgM Pr = 6 0..< 50.0 XXXX o 8..< < ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM = Median= xxxxx = o. Bewertung Median= Bl. 388 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

16 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgMPr eigene Herstellung = 0...<= XXXX ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Progen - Immunozym FSME IgM = 2 0..< 50.0 Median= xxxxx = o. Bewertung Median= ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Virotech - FSME ELISA IgG/IgM =...<= 00.0 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr ImmunoLab - FSME IgM ELISA = Median= Median= ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM = 00.0 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA = 0...<= Median= Median= Bl. 389 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

17 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe , Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM = 8 0..< < Median= Bl. 390 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

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19 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr Prozent = ELISA-Anti-FSME-IgG 3 F 3 o. SW IFT-Anti-FSME-IgG 4 o. SW 0.2 and.anti-fsme-igg X4 0.6 and.anti-fsme-ges. Zert.=99.% F=3 o. SW = o. Sollwert (o. SW) xxxxxxx = o. Bewertung 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr = < < < < < < < Median= <= Median= Bl. 39 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

20 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Virotech - FSME ELISA IgG/IgM = 3 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr BAG Health Care - BAG-FSME-EIA-G = 53...<= Median=264 Median= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Siemens - Enzygnost Anti-TBE/FSME IgG/IgM = Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgG = < < < < <= Median=264 Median= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr EuroImmun - Anti-FSME-Viren-ELISA (IgG) = < < Median= <= Median=264 Bl. 392 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

21 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr IBL - TBEV/FSME IgG ELISA = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr ImmunoLab - FSME IgG ELISA = <= Median= Median= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Mast - Mastazyme FSME/TBE IgG = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Progen - Immunozym FSME IgG = <= Median= <= Median= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr ovatec - ovalisa FSME/TBE IgG-ELISA = 3 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgG = <= < < < < Median= Median=264 Bl. 393 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

22 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. ELISA-Anti-FSME-IgG Pr Technoclone - Technozym FSME/TBE IgG Elisa = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IFT-Anti-FSME-IgG Pr Titer Prozent = Median=264 Median= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IFT-Anti-FSME-IgGPr eigene Herstellung Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. IFT-Anti-FSME-IgG Pr EuroImmun - Anti-FSME -Viren-IIFT IgG Titer Prozent = Median=80 Median= Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-igg Pr Titer Prozent = 2 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-igg Pr Virion/Serion - FSME KBR Titer Prozent = XXXX XXXX Median=65 xxxxx = o. Bewertung Median=0 xxxxx = o. Bewertung Bl. 394 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

23 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-iggpr eigene Herstellung Titer Prozent = 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-ges. Pr Titer Prozent = Median=20 Median=60 0. Untersuchung auf Anti-FSME-IgG bzw. Anti-FSME-ges. and.anti-fsme-ges.pr eigene Herstellung Titer Prozent = Median=60 Bl. 395 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

24 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Avidität von Anti-FSME-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr Prozent = ELISA-Anti-FSME-IgG 2. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: % Avidität Prozent = 6. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: Progen - Immunozym FSME IgG Avidität % Avidität Prozent = < <= Median=80 Median=80 Bl. 396 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

25 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Avidität von Anti-FSME-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: EuroImmun - FSME-ELISA IgG Avidität % Avidität Prozent = 2. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: Vidia - ELISA-VIDITEST anti-tbev avidity IgG % Avidität Prozent = Median=80 Median=80. Untersuchung auf Avidität von Anti-FSME-IgG ELISA-Anti-FSME-IgG Pr.35800, % Avidität: TestLine - EIA TBE Virus IgG Avidität % Avidität Prozent = Median=80 Bl. 397 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

26 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. und quant.) Pr Prozent = 23 F 7 o. SW 97.7 ELISA-Anti-FSME-IgM IFT-Anti-FSME-IgM 5 Zert.=99.5% F= ELISA-Anti-FSME-IgM Pr = 7 0..< < < ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Mikrogen - recomwell FSME / TBE Virus IgM = <= Median= Median=3 Bl. 398 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

27 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgMPr eigene Herstellung = 0...<= ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Progen - Immunozym FSME IgM = 2 0..< 50.0 Median= Median=3 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Virotech - FSME ELISA IgG/IgM = ELISA-Anti-FSME-IgM Pr ImmunoLab - FSME IgM ELISA = Median=3 Median=3 ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Mast - Mastazyme FSME/TBE IgM = ELISA-Anti-FSME-IgM Pr ovatec - ovalisa FSME/TBE IgM-ELISA = Median=3 Median=3 Bl. 399 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

28 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie FSME (358) Juni 202 Probe 35800, Anti-FSME-IgM negativ ELISA-Anti-FSME-IgM Pr Virion/Serion - ELISA classic FSME/TBE IgM = 8 0..< < Median=3 Bl. 400 Cvir2 / Lh Rv= :29h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=