Malteser St. Franziskus-Hospital Flensburg. Aktuelle Studien, hier: Onkologie/ Hämatologie x MabThera SC, 6-8x Chemotherapie. Keine.

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1 Malteser St. Franziskus-Hospital Flensburg Aktuelle Studien, hier: Onkologie/ Hämatologie 2018 Lymphome NIS MabSCale ML28886 Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung von malignen Lymphomen CD-20 positives DLBCL (DLBCL und follikuläres NHL) mit MabThera CD-20 positivesnhl SC gemäß zugelassener Indikation. 8x MabThera SC, 6-8x Chemotherapie CLL, B-PLL,T-PLL, SLL, T/NK-LGL Register!!!! DCLLSG -Registerstudie!!!! CLL, B-PLL,T-PLL, SLL, T/NK-LGL Multiples Myelom CC-4047-MM-015, Eudra CT: A Non-Interventional post authorization registry of patients treated with Pomalidomide for relapsed and refractory multiple myeloma who have received at Relapsed and refractory least two prior treatment regimens, including multiple myeloma both Lenalidomid and Bortezomib, and have demonstrated disease progression on the last therapie. Pomalidomide No DSMM XIV Eudra-CT: Phase III-Studie zum Vergleich einer Induktionstherapie aus Lemalidomid, Adriamycin, Dexamethason (RAD) mit Lenalidomid, Bortezomib, Dexamethason Multiples Myelom (VRD), gefolgt von einer am Ansprechen ausgerichteten Stammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom. Lenalidomid, Adriamycin, Dexamethason, RAD, Lenalidomid, Bortezomid, Dexamethason VRD Registrierung in Arm A oder B Non-Hodgkin/Hodgkin Lymphom Seite 1 von 5 Register: e Studien Druckdatum:

2 Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin HD 21, EudraCT: lymphoma, comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrECADD Hodgkin Lymphom Standard gro : 6x escalated BEACOPP Experimental gro: 6x BrECADD Registrierung PI: SI: HD 18 für fortgeschrittene Stadien, HD 18 Eudra-CT: 2007-Therapieoptimierungsstudie in der Hodgkin Lymphom Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgin Lymphom. BEACOPPesk je nach PET Randomisation je nach PET in Arm A, C oder D PI: SI: AMG798NH-NHL798 Amgen NHL is a Randomized, Dole-blind Study Evaluating the Efficacy, Safety and Immunogenicity of ABP 798 Compared with non-hodgkin-lymphoma ABP 798 Retuximab in Subjekt with CD20 Positive B- cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) Phase III Doppelblind- Studie AML/MDS AMLSG Bio Register Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit: AMLSG Biologie and Outcome (Bio-Projekt). Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie und akute Leukämien unklarer Linienzugehörigkeit Nur Beobachtung Dr. Menzel Frau Hansen AML Eudra-CT: Phase II Studie zu Midostaurin in der Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie sowie nach allogener Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostizierter AML und Nachweis einer internen Tandemdlikation des Flt3- Gens. Neu diagnostizierte AML und Nachweis einer internen Tandemdlikation des FLT3-Gens Induktion und Konsilidierungstherapie : Cytarabin, Daunarubicin, Midostaurin,Carmustin, Cyclophospamid, Fludarabin, Melphalan, Ganzkörperbestrahlung Phase II - Studie, einarmig, offen, multizentrisch für erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter AML oder AML verwandten myeloischen Vorläuferneoplasien nach WHO 2008 sowie akute Leukämie mit unklarer Linienzugehörigkeiat nach WHO 2008 mit Nachweis PI: Prof. Dr. Basara SI: Dr. Benk MS: Dr. Menzel AMLSG NIS Maintenance therapy with histamine dihydrochloride and interleukin-2 in adult acute myeloid leukemia (AML) patients with measurable minimal residual disease (MRD) - a non-interventional study (NIS). AML/ MDS Histamine dihydrochloride and interleukin 2 PI: Prof.Dr. Basara MS: Frau Seite 2 von 5 Register: e Studien Druckdatum:

3 AMLSG Eudra-CT: Randomized Phase III study of intensive chemotherapy with or without Dasatinib(Sprycel) in adult patients with newly diagnosed core-binding factor acute myeloid leukemia (CBF-AML). CBF-AML Intensive chemotherapy with or without Dasatinib(Sprycel) Randomisation after registration AML Eudra-CT: Phase III Studie zu Chemotherapie in Kombination mit All-Trans-Retinsäure mit oder ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit AML und Mutation im Nucleophosmin 1Gen Neu diagnostizierte AML mit NPM1 Genmutation Idarubicin, Etoposid/ Etoposidphosphat, Cytarabin, ATRA, Pegfilgrastim, Gemtuzumab Ozogamicin Randomisierte Phase III Studie, zweiarmig, offen multizentrisch für erwachsene Patienten mit neu diagn. AML und NPM1 Genmutation. Beendet AMLSG /ARO- 007 EUDRA CT Nr Dose-Finding Run-in Phase I Followed by a Phase III, Multicenter,Randomized, Double- Blind, Placebo-controlled Study of Crenalanib in Combination with Chemotherapy in Patients with Relapse or Refractory Acute Myeloid Leukemia and Activating FLT3 Mutation Relapse or Refractory Acute Myeloid Leukemia and Activating FLT3 Mutation Placebo-controlled Study of Crenalanib in Combination with Chemotherapy Randomisierung PI: Prof. Dr. Basara, SI: W.Müller-Siegwardt AMLSG Phase Ib/IIa study of palbociclib in MLLrearranged acute leukemias Acute myeloid leukemia Acute lymphoblastic leukemia Palbociclib PI: Prof. Basara S.I: Fr. Werth AMLSG Randomisierte Phase II Studie mit Sicherheit-Run-In Phase zur Evalutation von niedrig-dosiertem Azacitidin, All-trans Retinsäure und Pioglitazon im Vergleich zu AML, refraktär standard- dosiertem Azacitidin in Patienten > 60 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die refraktär sind auf Standardinduktionschemotherapie niedrig-dosiertem Azacitidin, All-trans Retinsäure und Pioglitazon im Vergleich zu standard- dosiertem Azacitidin Randomisation aktiv MC-FludT.14/L Eudra- CT: Phase III Studie zum Vergleich von einer mit Busulfan basierten (reduzierten Intensität) Konditionierung vor allogener AML/ MDS Stammzelltransplantation bei Patienten mit AML oder MDS bei denen eine Standardtherapie angewendet werden kann. Konditionierung: Treosulfan i.v.: Reference: Busulfan Registrierung MDS/AML Register der Behandlungsrealität und der MDS/AML Register Therapiemodalitäten beim Myelodysplastischen Syndrom und bei der sekundären AML in Deutschland Nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom Myelodysplastisches Syndrom /sekundären AML Prof.Dr. Basara Kerstin Werth Seite 3 von 5 Register: e Studien Druckdatum:

4 GO Site: EUDRA-CT: A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ATEZOLIZUMAB (MPDL3280A, ANTI PD-L1 ANTIBODY) IN Non-squamous non small COMBINATION WITH cell lung cancer CARBOPLATIN NAB-P ACLITAXEL FOR CHEMOTHERAPY-NAIVE PATIENTS WITH STAGE IV NON-SQUAMOUS NON S MALL CELL LUNG CANCER Arm A: MPDL3280A 1200 mg IV Carboplatin AUC=6 Nab-Paclitaxel 100 mg/m2 IVD1, D8, Yes D15 Arm B: Carboplatin AUC=6 Nab-Paclitaxel 100 mg/m2 IVD1, D8, D15 Beendet NIS VARGADO Vargatef in der Zweitlinientherapie beim fortgeschrittenen oder met. Adenokarzinom der Lunge In dieser nicht-interventionellen Studie soll die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombinationstherapie aus Vargatef plus Docetaxel in der ärztlichen Praxis untersucht werden, in der Anwendung bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Erstlinienchemotherapie. Das Ziel ist es, zu untersuchen, ob die Ergebnisse aus der pivotalen klinischen Prüfung LUME-Lung 1 sich im klinischen Alltag widerspiegeln. Schwerpunkt der Analyse ist die 12-Monate-Überlebensrate. Fortgeschrittenes oder met. Adenokarzinom der Lunge Vargatef plus Docetaxel Frau Oldenburg CML NIS Moment II Prospektive nichtinterventionelle Studie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Nilotinib-Therapie: Molekulares Monitoring, prospektive Pharmakoökonomie, Patientenzufriedenheit. CML Nilotinib Therapie Frau Oldenburg ALL GMALL Register GMALL Register Akute lymphatische Leukämie (ALL) alle Subtypen. keine Festlegung Seite 4 von 5 Register: e Studien Druckdatum:

5 Napoleon Register Eine nichtinterventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie der AML Intergro zur Behandlung der akuten Promyelozytenleukämie. neu diagnostizierte APL und rezidivierte APL Retinsäure und Arsentrioxid Frau Oldenburg PTLD Studie Titel der Studie Indikation Behandlung Randomisation Laufzeit DPTLDSG-IIT-PTLD-2, Eudra CT: Risikostratifizierte sequentielle Therapie der posttransplantations-assoziierten lymphoprolferativen Erkrankung (PTLD) mit 4 Zyklen Rituximab SC, gefolgt von 4 Zyklen Rituximab SC, 4 Zyklen Rituximab SC plus CHOP-21 oder DHAOx: Die PTLD-2 Studie Unbehandelte CD20 - pos. Posttransplantations-assozierte lymphoproliferative Erkrankung (PTLD) nach Transplantation solider Organe 4 Zyklen Rituximab SC, gefolgt von 4 Zyklen Rituximab SC, 4 Zyklen Rituximab SC plus CHOP-21 oder 6 Zyklen Rituximab SC kombiniert mit alternierend CHOP-21 oder DHAOx PI: SI: Nebennierentumore ENSAT Register Register und Biobank des Europäischen Netzwerkes für Nebennierentumoren ENS@T Nebennierentumore individuell Dr. Janka Benk Kerstin Werth Seite 5 von 5 Register: e Studien Druckdatum: