Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Infektiologikum Fachärzte für Innere Medizin, Allgemeinmedizin, Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie Dr. Bickel, Dr. Gute, Dr. Klauke, Dr. Knecht, Dr. Lutz, Dr. Schönian - Partnergesellschaft Stresemannallee 3, Frankfurt am Main Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Durchflusszytometrie Kulturelle Untersuchungen Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Zellfunktionstests Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Lactoferrin Stuhl Immunchromatographie Durchflusszytometrie Blutbild, groß (Leukozyten, Erythrozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC, basophile, eosinophile, neutrophile Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten) Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und - differenzierung: - Bestimmung zytochemisch-zytometrischer Merkmale -Partikelgrößenbestimmung (elektronisch) - Partikelzählung (optischelektronisch) - Streulichtanalyse - Fluoreszenzintensität * TSH Immunglobulin E C-reaktives Protein Turbidimetrischer Immunoassay (TIA) Mikroskopie Differentialblutbild, manuell (Erythrozyten; basophile, eosinophile, segmentkernige und stabkernige Granulozyten; Lymphozyten, Monozyten sowie unreife Vorstufen, Thrombozyten) Hellfeldmikroskopie Urinsediment (Leukozyten, Erythrozyten, Epithelien, Bakterien, Zylinder, sonstige Bestandteile) Urin Phasenkontrastmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Urinstatus (Bilirubin, Urobilinogen, Ketonkörper, Glucose, Albumin, Hämoglobin, ph-wert, spezifisches Gewicht, Nitrit) Urin mit Hilfe von Reagenzträgern mit vorausgegangener Farbreaktion Untersuchungsgebiet: Durchflusszytometrie CD3 Immunphänotypisierung CD4 Immunphänotypisierung CD8 Immunphänotypisierung CD16 Immunphänotypisierung CD19 Immunphänotypisierung CD 56 Immunphänotypisierung CD 38 Immunphänotypisierung HLA-DR Immunphänotypisierung Zellfunktionstests Aktivierung der T-Effektor-Zellen Heparinblut Enzyme Linked Immuno Spot Assay nach Stimulation mit Tb-Antigen Untersuchungsgebiet: Virologie Norovirus, Antigen Stuhl Immunchromatographie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 * Cytomegalovirus (CMV), IgG Hepatitis-A-Virus (HAV), IgG/IgM Hepatitis-B-Virus (HBV), anti-hbc- IgG/IgM Hepatitis-B-Virus (HBV), HBs- Antigen Hepatitis-B-Virus (HBV), anti-hbs Hepatitis-C-Virus (HCV), anti-hcv Humanes Immundefizienzvirus 1 und 2 (HIV-1, 2), Antikörper und p24-antigen Humanes Immundefizienzvirus 1 und 2 (HIV-1, 2), Antikörper, Bestätigungstest Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Immunchromatografischer Bestätigungstest Hepatitis-B-Virus (HBV), Viruslast Fluoreszenz-markierte Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Hepatitis-C-Virus (HCV), Viruslast Fluoreszenz-markierte Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Humanes Immundefizienzvirus (HIV), Viruslast Fluoreszenz-markierte Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste Lipoid-Antikörper (VDRL) Serum Agglutinationstest (VDRL) Treponema pallidum, Antikörper Partikelagglutinationstest (TPPA) Plasmodien, Antigene Immunchromatographie Legionella pneumophilia, Antigen Urin Immunchromatographie Kulturelle Untersuchungen Salmonella Stuhl, Rektalabstriche, Mikroskopie, Anzucht Shigella Stuhl, Rektalabstriche, Mikroskopie, Anzucht Campylobacter Stuhl, Rektalabstriche, Mikroskopie, Anzucht Yersinia Stuhl, Rektalabstriche, Mikroskopie, Anzucht Clostridium Staphylococcus Haemophilus Moraxella Pasteurella Enterobacteriaceae Nonfermenter Corynebacterium Neisseria Streptococcus Mycoplasma/Ureaplasma Sproßpilze Stuhl, Rektalabstriche Urin, Abstriche, Sputum, Punktate Abstriche, Sputum, Abstriche, Sputum Abstriche, Sputum Abstriche, Abstriche, Urin Differenzierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Schimmelpilze Abstriche, Sputum, Punktate Differenzierung Actinomyceta Abstriche, Sputum, Punktate Mikroskopie, Anzucht Nocardia Abstriche, Sputum, Punktate Resistenztestung Keime der HACEK-Gruppe Anaerobier Abstriche, Punktate, Differenzierung * Toxoplasma gondii, IgG Clostridium difficile, Antigen und AB- Stuhl Toxin Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar und Cryptosporidium parvum, Antigene Mikroskopie Stuhl Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay Plasmodien Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mit Farbstoffen Parasiten, Wurmeier Stuhl Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Chlamydia trachomatis, DNA Urin, Abstrich Polymerasekettenreaktion (PCR), Schmelzpunktanalyse der Amplifikationsprodukte mit interkalierendem Farbstoff, Sondenhybridisierung Neisseria gonorrhoe, DNA Urin, Abstrich Polymerasekettenreaktion (PCR), Schmelzpunktanalyse der Amplifikationsprodukte mit interkalierendem Farbstoff, Sondenhybridisierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6

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