Kundeninformation DIN EN ISO 9001: die nächste große Normenrevision

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1 Kundeninformation DIN EN ISO 9001: die nächste große Normenrevision Einführung Die DIN EN ISO 9001 erfährt in regelmäßigen Abständen -etwa alle 7 Jahreeine Überarbeitung und Anpassung der Forderungen an geänderte wirtschaftliche und soziale Entwicklungen. So soll sichergestellt werden, daß Norm und wirtschaftliche / soziale Rahmenbedingungen optimal harmonisieren können. Nach der letzten Aktualisierung der DIN EN ISO 9001 im Jahre 2008 steht damit im Jahr 2015 die nächste große Normenrevision an. Ablauf der Revision (Auszug) 03/2012: Beschluß der neuen Revision für /2012 Entwicklung Design Spezifikation 02/2014 Abstimmung zum vorliegenden Entwurf des neuen Revisionstands der Norm (DIS) 11/2014 Vorlage Schlußentwurf der ISO 9001: /2015 Abstimmung über Schlußentwurf der ISO 9001: /2015 Veröffentlichung der ISO 9001: /2015 Übernahme als deutsche Norm DIN EN ISO 9001: /2016 Ende der Übergangsfrist DIN EN ISO 9001:2008 zur DIN EN ISO 9001:2015

2 Seite 2 von 6 Was ist neu bei der DIN 9001:2015? Nach dem Entwurf der Design Studie sind folgende Neuerungen zu erwarten: - der neue Standard soll eine Reihe neuer/ zusätzlicher Anforderungen für die nächsten Jahre sicherstellen - Die Anforderrungen sollen (wie bereits bei dem Revisionsstand 2008) für alle Größen und Arten von Unternehmen und für jeden Wirtschaftssektor (produzierende Unternehmen wie auch Dienstleister und Behörden) gültig sein und generell in gleicher Form gelten - Die Kompatibilität der DIN EN ISO 9001:2015 mit anderen Normen (z. B. ISO 14001) soll weiterhin verbessert werden - Berücksichtigung der Veränderungen der heutigen QM- Systeme, Qualitätspraktiken und -methoden gegenüber dem ursprünglichen Stand prozeßorientierter QM- Systeme von Weitere deutlich stärkere Prozeßorientierung hin auf ein effektives, aktuelles Prozeßmanagement - weitere Verbesserungen im Bereich der organisatorischen Umsetzungen der Normenanforderungen durch die Unternehmen - Verwendung einer einfacheren, verständlicheren Sprache und Bezeichnungsweise und gleich bleibender Interpretation der Anforderungen Die neue Struktur der DIN 9001:2015 (gegenwärtiger Stand) Neben der Anpassung der Norm an die globalen Veränderung ist der Aufbau der Norm nach identischen Grundsatzregeln wesentlicher Schwerpunkt der Revision. Dazu hat die ISO einen Leitfaden entwickelt, nach welchem auch zukünftige Änderungen der DIN (Umweltmanagement) und der künftigen DIN (Arbeits- und Gesundheitsschutz) gestaltet werden. Es ist angestrebt, in alle diesen zukünftigen Normen möglichst viel Begriffe, Definitionen und Texte identisch zu verwenden. Die neue, gegenwärtig geplante Struktur der DIN EN ISO 9001:2015 wird 10 Abschnitte haben. In der folgenden Gegenüberstellung wurde der gegenwärtig aktuelle Stand laut Committee Draft CD1 Nr. N1147 vom des ISO/TC 1475/ SC 2 berücksichtigt.

3 Seite 3 von 6 DIN 9001:2008 DIN 9001:2015 Absch. Bezeichnung Absch. Bezeichnung 0 Vorwort/ Einleitung 0 Vorwort/ Einleitung 1 Anwendungsbereich 1 Anwendungsbereich 2 Normative Verweise 2 Normative Verweise 3 Begriffe und Definitionen 3 Begriffe und Definitionen 4 QM- System 4 Zusammenhang/ Aufbau der Organisation 4.1 Allgemeine Forderungen 4.1 Verständnis der Organisation und deren Wechselwirkungen bzw. Beziehungen 4.1 Sicherstellung der Lenkung ausgegliederter Prozesse 4.2 Verständnis der Bedürfnisse und Erwartungen von Interessenten/ interessierten Parteien 4.3 Bestimmung des Geltungsbereiches des QM- Systems 4.4. QM- System 4.2 Anforderungen an die Dokumentation Anforderungen zur Dokumentation finden sich in der ISO 9001:2015 im Abschnitt 7.5 wieder 5 Verantwortung der Leitung 5 Führung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Organisatorische Regeln, Verantwortlichkeiten und Befugnisse 5.4 Planung 6 Planung Qualitätsziele 6.1 Maßnahmen zu Risiken und Chancen Planung des QM- Systems 6.2 Q- Ziele und Maßnahmenfestleg ungen 5.5 Verantwortung, Befugnis, Kommunikation Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung Interne Kommunikation 5.6 Managementbewertung Diese Anforderungen finden sich in der DIN EN ISO 9001:2015 im Abschnitt 5.3 wieder Diese Anforderungen finden sich in der DIN EN ISO 9001:2015 im Abschnitt 7.4 wieder Diese Anforderungen finden sich in der DIN EN ISO 9001:2015 im Abschnitt 9.3 wieder

4 Seite 4 von 6 DIN 9001:2008 DIN 9001:2015 Absch. Bezeichnung Absch. Bezeichnung 6 Management der Ressourcen 7 Unterstützung 6.1 Bereitstellung von Ressourcen 7.1 Bereitstellung von Ressourcen 6.2 Personelle Ressourcen 7.2 Kompetenz Allgemeines 7.3 Bewußtsein Kompetenz, Bewußtsein, Schulung 7.4 Kommunikation 6.3 Infrastruktur 7.5 dokumentierte Informationen 9001:2015 im Abschnitt 7.1 wieder 6.4 Arbeitsumgebung 9001:2015 im Abschnitt 7.1 wieder 7 Produktrealisierung 8 Operative Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Kontrolle 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Ermittlung/ Bestimmung von Kundenbedürfnissen und Wechselwirkungen 7.3 Entwicklung 8.3 Betrieblicher Planungsprozeß (Arbeitsvorbereitung/ Fertigungssteuerung) 7.4 Beschaffung 8.4 Kontrolle der Beschaffung von externen Waren und Dienstleistungen 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 8.5 Entwicklung von Waren und Dienstleistungen 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Meßmitteln 8 Messung, Analyse und Verbesserungen 9001:2015 im Abschnitt 9.1 wieder 8.6 Produktion von Waren/ Durchführung von Dienstleistungen 8.7 Freigabe von Waren und Dienstleistungen 8.8 Lenkung nicht konformer, fehlerhafter Waren und Dienstleistungen 9 Leistungsbewertung 8.1 Allgemeines 9.1 Überwachung 8.2 Überwachung und Messung Messung Kundenzufriedenheit Analyse Internes Audit Bewertung Überwachung u. Messung von Prozessen Überwachung u. Messung des Produkts 9.2 Interne Audits 9.3 Management Review

5 Seite 5 von 6 DIN 9001:2008 DIN 9001:2015 Absch. Bezeichnung Absch. Bezeichnung 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 9001:2015 im Abschnitt 8.8 wieder 8.4 Datenanalyse 9001:2015 im Abschnitt 9.1 wieder 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung 10.1 Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen Korrekturmaßnahmen 10.2 Ständige Verbesserung Vorbeugungsmaßnahmen Regeln für Vorbeugungsmaßnahmen sind in der Revision 2015 der Norm nicht mehr explizit angegeben

6 Seite 6 von 6 Wie QUMSYS Ihnen hilft QUMSYS Kunden brauchen sich bei der Umstellung ihrer QM- Systeme um nichts weiter zu kümmern: - Im Rahmen unserer Beratungstätigkeiten besprechen wir die jeweils notwendig werdenden Änderungen Ihres QM- Systems in gewohnt professioneller Beratungsdurchführung mit Ihnen als unserem Kunden. - Dabei unterbreiten wir Ihnen aufgrund unserer umfangreichen Erfahrung, der Normvorgaben und unseres Wissens über die Prozesse Ihres Unternehmens qualifizierte Vorschläge zur Anpassung Ihres QM- Systems an die Forderungen der DIN EN ISO 9001: Das Einpflegen der Änderungen geschieht wie bekannt und wie bislang bereits praktiziert. Das weitere Vorgehen Abwarten und Tee trinken. Gegenwärtig liegen ausschließlich Ideen und Absichtserklärungen auf dem Tisch, genaues ist noch nicht verlautbart worden. Erfahrungsgemäß werden auch nach Erscheinen des Schlußentwurfes (geplant für den Zeitraum September/ Dezember 2014) noch wesentliche Änderungen vorgenommen werden. Einhalten des Erscheinungstermins vorausgesetzt, ergibt sich damit erst zu Beginn des Jahres 2016 Handlungsbedarf. Die angedachte Übergangsfrist für die Gültigkeit von QM- Systemen nach DIN EN ISO 9001:2008 bis Ende 2016 ist mehr als ausreichend, bestehende QM- Systeme zu aktualisieren. Sollten Ihrerseits noch Fragen in Bezug auf die neuen Revision der DIN EN ISO 9001:2015 bestehen, stehe ich Ihnen für deren Beantwortung Ihnen natürlich gerne zur Verfügung. Mit freundlichen Grüßen Klaus E. Remitz - Geschäftsführung -

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