Vorwort der Geschäftsleitung

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1 DIN EN ISO 9001:2000 Vorwort der Geschäftsleitung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 1 von 14

2 1 Vorwort der Geschäftsleitung Dieses Handbuch stellt das im Unternehmen praktizierte Managementsystem vor. Mit dem Handbuch wird die Aufbau- und Ablauforganisation dargelegt. Die Abläufe sind für alle Mitarbeiter verbindlich. Mit der Offenlegung des Managementsystems im Handbuch werden die Mitarbeiter, Kunden, Partner und Lieferanten über das Managementsystem informiert und so eine vertrauensvolle Zusammenarbeit ermöglicht. Im vorliegenden Handbuch werden alle für die Firma zutreffenden Teilprozesse der bezogenen Regelwerke beschrieben. Die Gliederung entspricht den Abschnitten der DIN EN ISO Bezogen auf die Anforderungen werden die grundsätzlichen Abläufe dargestellt. Sie sind durch Interne Anweisungen, Formulare und IT-Programme für die innerbetriebliche Umsetzung untersetzt. Nachfolgende aufgeführte Teilprozesse sind ausgeschlossen. Die Begründung ist im jeweiligen Gliederungspunkt hinterlegt. Pkt Pkt. 7.3 Validierung von Prozesse Entwicklung Dieses Handbuch wird durch die Geschäftsführer mit Unterschrift in Kraft gesetzt. Durch den Beauftragten für das Qualitätsmanagement wird es laufend aktualisiert. Musterstadt, den Geschäftsführer QM-Beauftragter Firmensitz: Kommunikation. FAX Internet: Vorwort der Geschäftsleitung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 2 von 14

3 2 Inhaltsübersicht 1 Vorwort der Geschäftsleitung Inhaltsübersicht Vorstellung des Unternehmens Firmenprofil und Leistungsangebot Qualitätsmanagementsystems Grundsätze Die Dokumentation des Managementsystems Verantwortung der Leitung Verpflichtung der Leitung Kundenorientierung Die Qualitätspolitik Qualitätsplanung und Zielfestlegungen Organisation und Befugnisse Management der Mittel Personalplanung / Qualifizierung / Bewusstsein Infrastruktur Arbeitsumgebung Leistungsrealisierung Planung der Dienstleistungen Kundenbezogene Prozesse Entwicklung Beschaffung Auftragsrealisierung Produkterhaltung Lenkung von Prüfmitteln Messung, Analyse und Verbesserungen Allgemeines Überwachung und Messung Lenkung von Fehlleistungen Datenanlyse Verbesserungsprozesse Anlagen Zuordnung der mitgeltenden Anweisungen Lenkung des Handbuches...14 Inhaltsübersicht QMH Vorlage Produktion.doc Seite 3 von 14

4 3 Vorstellung des Unternehmens 3.1 Firmenprofil und Leistungsangebot 4 Qualitätsmanagementsystems 4.1 Grundsätze Das Managementsystem ist prozessorientiert aufgebaut und integriert die zutreffenden Anforderungen der Kunden, der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes. Es wird als vorrangige Unternehmensaufgabe verstanden, umgesetzt und überwacht. Die Koordinierung der Aufgaben im Qualitätsmanagement werden durch einen Beauftragten wahrgenommen. Zur fachlichen Unterstützung werden externe Organisationen in Form von Dienstleistungen eingebunden. Die praktizierten Verfahren setzen das Prozessmodell der DIN EN ISO 9001 um und gewährleisten so die aktuellen Anforderungen an Managementsysteme. Die Teilprozesse sind in einer Prozessübersicht identifiziert und analysiert. Im handbuch und den Prozessbeschreibungen werden die Wechselbeziehungen dokumentiert. 4.2 Die Dokumentation des Managementsystems Dokumentenstruktur Managementhandbuch Betriebliche Dokumente Übergeordnete Dokumente STÜT Prozessbeschreibungen Arbeitsanweisungen Formblätter EDV-Programme Produktspezifikationen Gesetze, Verordnungen Normen, Richtlinien Branchenrichtlinien Kundenanforderungen... Vorstellung des Unternehmens QMH Vorlage Produktion.doc Seite 4 von 14

5 4.2.2 Dokumentationsanforderungen Die Dokumentationsanforderungen bezogen auf: Qualitätspolitik und Qualitätsziele QM-Handbuch geforderte dokumentierte Verfahren Dokumente zur Sicherstellung der Planung, Durchführung und Lenkung der Prozesse geforderte Aufzeichnungen werden mit dem gewählten Dokumentenaufbau sichergestellt Lenkung der Dokumente und Daten (Forderungsdokumente) Es wird sichergestellt, dass nur gültige und freigegebene Dokumente Verwendung finden. Mit einer nachgeordneten Verfahrensanweisung sind Festlegungen getroffen, die gewährleisten, dass gültige Unterlagen zur Verfügung stehen. Diesbezügliche Festlegungen sind für alle einbezogenen Dokumente gemäß betrieblicher Dokumentenmatrix getroffen. Einbezogene QM-Forderungsdokumente sind u.a. das Handbuch, übergeordnete Richtlinien, Normen, Kundendokumente, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen sowie Bedienvorschriften für Geräte und Ausrüstungen. Werden Forderungen aus EDV-Programmen abgeleitet, sind diese in die Lenkung einbezogen Behandlung von Aufzeichnungen Die Aufzeichnungen dienen der Nachweisführung über die Erfüllung der Qualitätsforderungen und über die Wirksamkeit des Managemetsystems. Sie sind sorgsam zu behandeln und besitzen eine große Bedeutung für die Rückverfolgbarkeit, die Feststellung des Prüfzustandes und die Verifizierung der Produktqualität. Sie sind insbesondere für die Abwendung von Produkthaftungsansprüchen und zum Nachweis unternehmerischer Sorgfaltspflichten von Bedeutung. Die zu führenden Aufzeichnungen sind in den jeweiligen Verfahrensanweisungen mit Zuständigkeit, Aufbewahrungsort und Aufbewahrungsdauer festgelegt. Werden Aufzeichnungen in der EDV geführt, werden diese analog behandelt und die Datensicherung gewährleistet. Einzelheiten hierzu sind in PB_XX_ Dokumentenmanagement festgelegt. 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Verpflichtung der Leitung Die Geschäftsführer nehmen die Führungsverantwortung für das QM-System war und fördern das Qualitätsbewußtsein in allen Ebenen. Ferner verpflichtet die Geschäftsleitung alle Mitarbeiter zur aktiven Mitarbeit, das im Managementhandbuch beschriebene QM-System mit Leben zu erfüllen und zur Umsetzung der Qualitätspolitik beizutragen. Zur ständigen Verbesserung der Leistungs- und Qualitätsfähigkeit des Unternehmens schafft die Geschäftsleitung die Voraussetzungen durch ständige Verbesserung der organisatorischen, der materiellen und der personellen Voraussetzungen. Dazu gehören unter anderem:. Die Anerkennung der Arbeit und den Einsatz der Mitarbeiter. Einbeziehung der Mitarbeiter und konsequente Nutzung ihres Fachwissens. Optimierte Arbeitsplätze und kompetente Unterweisung der Mitarbeiter. Motivation aller Mitarbeiter und Information über die unternehmerischen Ziele. Umfassende arbeitsplatzbezogene Qualifizierung. Einflussnahme auf das qualitätsbewusste Verhalten der Mitarbeiter. Steigerung der Qualitätsfähigkeit von Verfahren und Produkten durch Anwendung moderner Qualitätstechniken und Prüfmethoden. Konsequente Anwendung vorbeugender Maßnahmen zur umfassenden Erfüllung der Qualitätsanforderungen. Verantwortung der Leitung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 5 von 14

6 Bereitstellung und ständige Aktualisierung der Arbeitsunterlagen sowie Führung von Aufzeichnungen für die interne und externe Nachweisführung. Eindeutige Festlegung der Verantwortung und Befugnisse für alle Mitarbeiter. 5.2 Kundenorientierung Die Geschäftsleitung schafft die Voraussetzungen dafür, das alle Kräfte dafür mobilisiert werden, die Forderungen und Erwartungen des Kunden zu erfüllen. Auf dieses oberste Ziel sind die Firmenpolitik und die daraus abgeleiteten Ziele ausgerichtet. Mit der Darlegung des Managementsystems werden Kunden und Partner über diese Ziele informiert und so Vertrauen in ihre Erfüllung geschaffen. Zur weiteren Sicherung unseres Rufes als kompetenter Partner für unsere Geschäftspartner, auch über die Grenzen der Bundesrepublik hinaus, sind wir ständig bestrebt mit unseren Aktivitäten und Maßnahmen die Qualität unserer Produkte und Leistungen zu erhöhen. Der Kunde steht im Mittelpunkt sämtlicher Unternehmensaktivitäten. Diese dienen zum vollständigen Zufriedenstellen seiner Anforderungen und Wünsche. 5.3 Die Qualitätspolitik / Unternehmensleitbild Die dargestellten Unternehmensgrundsätze werden in der Geschäftsleitung und den Mitarbeitern als bindende Verpflichtung angesehen. Sie erfolgt auf Basis der 8 Managementleitsätze der DIN EN ISO 9001 und wird im Rahmen der Managementsystembewertung auf ihre Aktualität geprüft und ggf. überarbeitet. 5.4 Qualitätsplanung und Zielfestlegungen Durch die Geschäftsleitung wird die Unternehmensstrategie aufgestellt. Durch ständige Marktanalyse orientieren wir uns konsequent an dessen Anforderungen und schaffen die unternehmerischen Voraussetzungen bezogen auf die Organisation, das Personal und dessen Fachkompetenz sowie die notwendigen technischen Voraussetzungen. Mit den in diesem Handbuch beschriebenen Lenkungsmaßnahmen wird dokumentiert, wie diese Qualitätsanforderungen erfüllt werden. Zur Durchsetzung der Managementpolitik und zur ständigen Weiterentwicklung werden jährlich anspruchsvolle Unternehmensziele festgelegt. Für die Umsetzung ist die Geschäftsleitung verantwortlich. Die jeweils aktuellen Ziele werden mit den Mitarbeitern kommuniziert und dokumentiert. Ihre Realisierung wird überwacht und die Wirksamkeit bewertet. Verantwortung der Leitung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 6 von 14

7 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation Verantwortung und Befugnis Organigramm und Geschäftsverteilung Verantwortlichkeiten und Befugnisse für qualitätsrelvante Funktionen Sicherheitsbeauftragter Ein Beauftragter der Leitung nimmt die Aufgaben zur Sicherstellung der gesetzlichen Vorgaben in diesem Aufgabengebiet war. Er koordiniert die notwendigen Aktivitäten mit der Berufsgenossenschaft und den zuständigen Behörden, leitet die notwendigen Aufgabenstellungen ab, erstellt zentrale Anweisungen zur Umsetzung und unterstützt die Bereihsleiter in der Umsetzung. Die Funktion der Sicherheitsfachkraft wird entsprechend Unternehmermodell durch die Geschäftsleitung wahrgenommen Beauftragte für das Qualitätsmanagement Durch die Geschäftsleitung wurde ein Beauftragter für das Qualitätsmanagement berufen. Er ist für die Durchsetzung aller zentralen Belange des Managementsystems und für die Durchsetzung der Anforderungen der bezogenen Regelwerke verantwortlich. Sie koordiniert die Arbeit der Fachbereiche und führt mit einem externen Berater gemeinsam die internen Audits durch. Die Aufgaben und Befugnisse der Qualitätsbeauftragten sind in einer Stellenbeschreibung festgelegt. Verantwortung der Leitung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 7 von 14

8 5.5.3 Interne Kommunikation Die interne Kommunikation ist durch die wöchentlichen Arbeitsberatungen im Leitungskreis, Teambesprechungen in den Fachbereichen, die Meetings in den Projektgruppen und nicht zuletzt durch die direkte und laufende Kommunikation aller Mitarbeiter sichergestellt. Durch ein leistungsfähiges EDV-System mit angeschlossenen Dokumentenmanagement kann ein großer Teil der internen Kommunikation über das EDV-Netz abgewickelt werden. Die Kommunikationsstruktur ist in einer Übersicht dargestellt: Bewertung des Managementsystems (Managementreview) Die Bewertung der allgemeinen Geschäftslage erfolgt laufend in den Führungskreissitzungen und in den Projektmeetings. Zusätzlich erfolgt auf der Grundlage der Auftragsrealisierung, der betriebswirtschaftlichen Ergebnisse, von intern realisierten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Auditauswertungen, externer Informationen und sonstiger Betriebsergebnisse mindestens einmal jährlich eine zusammenfassende Bewertung der Wirksamkeit und Angemessenheit des Managementsystems. Dabei wird die Umsetzung der Managementpolitik und der daraus abgeleiteten Ziele dargestellt. Sie wird durch den Qualitätsbeauftragten vorbereitet und nach Bestätigung durch die Geschäftsleitung mit einem Protokoll dokumentiert. Einzelheiten sind in der PB_ Planung / Managementsystembewertung festgelegt. 6 Management der Ressourcen 6.1 Bereitstellung der Ressourcen Durch die Geschäftsleitung werden die erforderlichen Mittel für die Sicherstellung der Funktionen des Managementsystems und die Gewährleistung vertragsgerechter Leistungen für die Kunden geplant und bereitgestellt. 6.2 Personelle Ressourcen Kompetenz, Schulung und Bewusstsein Durch die Geschäftsleitung werden laufend die Anforderungen an den Personalbestand und deren Anforderungsprofil analysiert und Änderungen im Bestand bzw. des Qualifikationsniveaus festgelegt. Alle Mitarbeiter besitzen die für die Erledigung ihrer Aufgabe erforderliche Qualifikation. Qualifizierungsdefizite werden ständig durch den Besuch von Weiterbildungsveranstaltungen und durch Unterweisungen kompensiert. Die Feststellung des Anforderungsprofils, die Ermittlung des Qualifikationsbedarfs und die Ableitung notwendiger Maßnahmen erfolgt durch die Geschäftsführer. Aus Grundlage der verwendeten Verfahren und Arbeitstechniken wird die Sollqualifikation ermittelt und den Arbeitsplätzen zugeordnet.. Sie wird bei der Besetzung der Stellen berücksichtigt. Ggf. wird ein Einarbeitungsprogramm abgestimmt und umgesetzt. Bei Neueinstellungen erfolgt die Belehrung auf der Grundlage der verbindlichen Verfahrens- und Arbeitsanweisungen. Notwendige Nachqualifikationen oder Anpassungsqualifikationen werden jährlich geplant und durchgeführt. Die festgelegten Weiterbildungsmaßnahmen werden im Schulungsplan für das laufende Jahr vorgegeben. Qualifizierungsdefizite werden ständig durch Weiterbildungen und Unterweisungen kompensiert. Für die Feststellung des Anforderungsprofils, die Ermittlung des Qualifikationsbedarfs und die notwendige Freistellung sind die Leiter der Fachbereiche zuständig. Sie sichern die Durchführung ab bzw. delegieren Mitarbeiter zu externen Schulungen. Unterstützung erhalten die Fachbereiche durch den QM-Beauftragten, dieser recherchiert geeignete Weiterbildungsangebote und bietet diese über einen Weiterbildungsplan an. Einzelheiten hierzu sind in der PB_Personalmanagement festgelegt. 6.3 Infrastruktur Mit der Unternehmensplanung werden die Anforderungen an die Gebäude, die Versorgungseinrichtungen und Prozessausrüstungen, die zur Erreichung der Konformität mit den Produktanforderungen notwendig sind, ermittelt und berücksichtigt. Die ständige Verbesserung der Arbeitsstätten, der technischen Ausstattung für Management der Ressourcen QMH Vorlage Produktion.doc Seite 8 von 14

9 die Fertigung, der Kommunikations- und Rechentechnik sowie der logistischen Abläufe begleitet das Unternehmen seit seiner Gründung. Die modernen Geschäfts- und Produktionsräume sichern die Erbringung aller Leistungen auf einem sehr hohen Niveau. 6.4 Arbeitsumgebung Durch die Geschäftsleitung werden zusammen mit den Fachbereichen laufend die Anforderungen an die technische Ausstattung analysiert. Notwendige Investitionen werden geplant und realisiert. Dabei orientiert sich das Unternehmen am neuesten Stand der Technik und berücksichtigen auch Anforderungen, die sich ggf. aus der Sicht des Umweltschutzes und der Arbeitssicherheit ergeben. Die notwendigen materiellen, organisatorischen und personellen Voraussetzungen sind gegeben. Die eingesetzten Fertigungsmittel verkörpern ein hohes Niveau und ermöglichen eine rationelle und vertragsgerechte Auftragsrealisierung. Sie ermöglichen ein breites Leistungsspektrum, eine hohe Effektivität und ein schnelles Reagieren auf Kundenwünsche. Sie werden regelmäßig gewartet und durch autorisierte Firmen instand gesetzt. 7 Leistungsrealisierung 7.1 Planung der Projektrealisierung Alle Prozessabläufe, die für eine Leistungserbringung unter beherrschten Bedingungen notwendig sind, werden im Rahmen der Arbeitsvorbereitung sorgfältig geplant. 7.2 Kundenbezogene Prozesse Ermittlung der Anforderungen Mit den ersten Kundenkontakt beginnend werden die Anforderungen der Kunden erfasst und fließen in die EDV-gestützte Projektbearbeitung ein Bewertung der Anforderungen Kommunikation mit dem Kunden. 7.3 Entwicklung Eigene Entwicklungen werden im Unternehmen nicht durchgeführt. Die Firma realisiert Fertigungsaufträge auf Grundlage der durch die Kunden bereitgestellten Produktspezifikationen. 7.4 Beschaffung Die Qualitätsfähigkeit der einbezogenen Lieferanten und Unterauftragnehmer ist für unser Unternehmen ein bestimmender Faktor für die Qualität der Endprodukte und die Zuverlässigkeit bei der Auftragsrealisierung. Die Bewertung von Lieferanten für Material und technische Dienstleistungen wird über einen Angebotsvergleich und eine Lieferantenbewertung durchgeführt. Mit Unterauftragnehmern werden Leistungsrealisierung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 9 von 14

10 langfristige Partnerschaften angestrebt, die eine Leistung auf hohem fachlichen Niveau garantieren. Die Qualitätsfähigkeit unserer Lieferanten und Unterauftragnehmer wird ständig bewertet. Dazu gehören: Lieferantenbewertung und -auswahl Überwachung der vertragsgerechten Anlieferung Bewertung in der Verarbeitung Einzelheiten sind in der PB_ Beschaffung festgelegt: 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung Lenkung der Produktion. Einzelheiten hierzu sind in der PB_Lenkung der Produktion festgelegt Validierung von Prozessen Eine Validierung der Prozesse erfolgt nicht, da alle Anforderungen an die Konformität der Produkte und Leistungen mit den Anforderungen durch nachgeordnete Prüfungen nachgewiesen werden können Kennzeichnung / Rückverfolgbarkeit Im Unternehmen sind Verfahren eingeführt, die eine eindeutige Zuordnung der Halb- und Fertigerzeugnisse zu verbindlichen Produkt- und Verfahrensspezifikationen sowie den Verifizierungsstatus während des Projektdurchlaufes ermöglichen.. Einzelheiten sind in den Produktspezifikationen festgelegt. Grundsätzliche Festlegungen enthält die Prozessbeschreibung PB_ Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit Kundeneigentum Material, Dokumente, Prüfmittel, Werkzeuge und andere Mittel die vom Auftraggeber zur Realisierung des Auftrages bereitgestellt (beigestellt) wurden, werden sorgsam behandelt und vor Beschädigung bzw. Verlust geschützt. Informationen über die Kunden und deren Produkte unterliegen ebenfalls der Geheimhaltung. Die Mitarbeiter sind diesbezüglich verpflichtet. Wenn erforderlich, werden besondere Anforderungen der Kunden bezüglich Informations- und Datensicherheit, gesondxert geregelt Produkterhaltung Alle Mitarbeiter sind zum pfleglichen und schonenden Umgang mit allen Materialien, Arbeitsmitteln, Ausrüstungen und Produkten angewiesen. Besonderes Augenmerk wird dabei auf Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz sowie im Umfeld gelegt. Die Lagerkapazität und Lagertechnik ist für einen schonenden Umgang ausgelegt. Die Transport- und Lagertechnik wird von geschultem Personal bedient. Die Erhaltung der Gebrauchseigenschaften und Sicherung aller vereinbarten Qualitätsparameter über die Teilefertigung, Montage im Werk, Transport, Montage beim Kunden bis zur Abnahme durch den Kunden stellt besondere Anforderungen an die Produkterhaltung. Da es sich in der Regel um Einzelanfertigungen handelt, erfolgt ein sehr sorgfältiger Umgang mit allen Einzelteilen, Baugruppen und Fertiggeräten. Besondere Aufmerksamkeit wird daher der Lagerung und der Verarbeitung gewidmet. Zu jedem Projekt wird ein eigenes Projektlager eingerichtet und am Ende wieder aufgelöst. Damit ist die Zuordnung aller Kauf- und Fertigungsteile zum jeweiligen Projekt gewährleistet. Einzelheiten sind in der Prozessbeschreibung PB_ Lager und Logistik festgelegt. Leistungsrealisierung QMH Vorlage Produktion.doc Seite 10 von 14

11 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Die zum Nachweis der vertraglich vereinbarten Qualitätsmerkmale eingesetzten Prüfmittel sind den Prüfaufgaben zugeordnet. Dies erfolgt unter Berücksichtigung ihrer Eignung unter Beachtung der Fähigkeit für den Einsatzzweck, insbesondere der Messunsicherheit. Das Verhältnis der Streuung der Prüfergebnisse bezogen auf die Merkmalstoleranz wird so gewählt, dass eine Reproduzierbarkeit des Prüfergebnisses gewährleistet ist (Prüfmittelfähigkeit). Alle dafür festgelegten Prüfmittel (einschließlich Prüfsoftware) unterliegen der laufenden planmäßigen Instandhaltung und sind in die Prüfmittelüberwachung einbezogen. Für die Prüfmittelüberwachung werden externe Prüfstellen oder die Hersteller damit beauftragt. Diese wurden auf ihre Fähigkeit zur Prüfmittelüberwachung hin bewertet und als Lieferant freigegeben. Einzelheiten sind in der Prozessbeschreibung PB_ Prüfmittelmanagement festgelegt. 8 Messung, Analyse und Verbesserungen 8.1 Allgemeines Das Unternehmen plant die Prozesse zur Messung, Analyse und ständigen Verbesserung ihrer Abläufe und sichert damit die Erfüllung der Kundenanforderungen bezogen auf ihre Leistungen, und das Managementsystem. 8.2 Überwachung und Messung Kundenzufriedenheit Über Kundengespräche und sonstige Informationen im Rahmen der Vertragsbearbeitung nehmen wir die Reaktionen auf unsere Leistungen entgegen. Sie werden in wöchentlichen Terminberatungen ausgewertet und mit den betroffenen Mitarbeitern kommuniziert. Wichtigstes Element der Leistungsbewertung sind zufriedene Kunden nach Auftragsabschluss, wenn seine Erwartungen in vollem Umfang erfüllt wurden. Die Kundenreaktionen sowie die Weiterempfehlung unserer Firma sind für uns wesentliche Indikatoren für eine erfolgreiche Arbeit Interne Audits Durch interne Audits wird die Wirksamkeit und Angemessenheit des in diesem Handbuch beschriebenen Managementsystems überprüft und nachgewiesen. Systemaudits werden als systematische und unabhängige Untersuchungen im Auftrag der Geschäftsleitung durch den Qualitätsbeauftragten durchgeführt und durch die Geschäftsführer ausgewertet. In die Überprüfung der Abläufe werden alle Mitarbeiter einbezogen. Die Ergebnisse werden in den Dienstberatungen ausgewertet und Korrekturmaßnahmen festgelegt. Einzelheiten hierzu sind in der Prozessbeschreibung PB_ Interne Audits festgelegt Überwachung der Prozesse Über Nachkalkulationen und betriebswirtschaftliche Controlling werden Daten für die Überwachung der Prozesse erhoben.. Messung, Analyse und Verbesserungen QMH Vorlage Produktion.doc Seite 11 von 14

12 8.2.4 Überwachung und Messung der Produkte Die kontinuierliche Überwachung unserer Produkte während der Fertigung über das System der Produktprüfungen in allen Arbeitsstufen. Vor Auslieferung an die Kunden wird eine Endabnahme durchgeführt. Festlegungen zu den Prozess- und produktbezogenen Prüfungen enthgalten die Prüfpläne. Und der interne Fertigungsauftrag. Eine Übersicht über Prüfstufen im Herstellprozess enthalten die Prüfpläne 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte In der Firma wird sichergestellt, dass fehlerhafte Produkte nicht versehentlich weiterverarbeitet oder ausgeliefert werden. Alle Mitarbeiter sind verpflichtet, erkennbare Abweichungen von Produktmerkmalen, Prozessmerkmalen oder im Umgang mit Ausrüstungen anzuzeigen und die betroffenen Produkte oder Einrichtungen bis zur Klärung des Sachverhaltes von der weiteren Bearbeitung bzw. Nutzung auszuschließen. Betroffene Produkte und Einrichtungen werden deutlich mit einer Sperrkennzeichnung versehen oder in einem gekennzeichneten Sperrbereich aufbewahrt. Die Arten der Kennzeichnungen zum Status Gesperrt sind festgelegt. Notwendige Festlegungen zur weiteren Behandlung werden durch die Ltr. der Fachbereiche, den Projektleiter und die Geschäftsleitung getroffen. Wenn erforderlich, werden Kunden und Lieferanten informiert und in die Entscheidungen einbezogen. Einzelheiten sind in der Prozessbeschreibung PB_ Fehlermanagement festgelegt. 8.4 Datenanalyse Durch die Geschäftsleitung werden alle Informationen aus dem Herstellprozess ausgewertet, eine Risikoabschätzung durchgeführt und ggf. notwendige Maßnahmen abgeleitet Verbesserungsprozesse Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen werden zur Vermeidung von system- und/oder verfahrensspezifischen Fehlern, welche die Qualität der Leistungen negativ beeinflussen oder Risikofaktoren darstellen eingeleitet und ihre Realisierung überwacht. Maßnahmen werden unter anderem aus den nachfolgenden Aktivitäten abgeleitet: A C T P L A N D O - Zielfindungsprozess - Management-Systembewertung - Interne Audits - Produktionsbesprechungen - Reklamationsauswertung - Bearbeitung von Kundenreklamationen C h e c k Im Ergebnis werden aufgetretene Fehler ausgewertet, die Fehlerursachen analysiert und ebenfalls Abstellmaßnahmen eingeleitet. Alle Mitarbeiter sind aufgefordert, Vorschläge zur Verbesserung der Qualitätsfähigkeit des Unternehmens sowie zur besseren Beherrschung der Prozessabläufe einzubringen. Jeder Mitarbeiter hat das Recht und die Pflicht, Einfluss auf das praktizierte System zu nehmen und aktiv den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in allen Phasen zu unterstützen. Das PCDA-Modell der DIN EN ISO 9001:2000 (Planen-Durchführen-Überwachen-Verbessern) wird dabei umgesetzt. Einzelheiten sind in der Prozessbeschreibung PB_ Verbesserungsprozess festgelegt. Messung, Analyse und Verbesserungen QMH Vorlage Produktion.doc Seite 12 von 14

13 9 Anlagen 9.1 Zuordnung der mitgeltenden Anweisungen Themen nach Handbuchgliederung Interne Anweisungen 4 Qualitätsmanagementsystem 4.2 Dokumentationsanforderungen QMH Pkt. 4.2 Lenkung der Dokumente und Daten (Forderungsdokument) PB 4.2 Lenkung von Aufzeichnungen (Nachweisdokumente) PB 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Verpflichtung der Leitung QMH Pkt. 5.2 Kundenorientierung QMH Pkt. 5.3 Qualitätspolitik QMH Pkt. 5.4 Planung / Qualitätsziele PB 5.5 Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation QMH Pkt. 5.5 Beauftragter der Leitung QMH Pkt. 5.6 Managementsystembewertung PB 6 Management von Mitteln / Ressourcenmanagement 6.1 Personelle Ressourcen / Bewusstsein QMH Pkt. 6.1 Schulung / Qualifizierung PB 6.2 Infrastruktur QMH Pkt. 6.4 Ausrüstungen und Arbeitsumgebung QMH Pkt. 7 Produkt- und Leistungsrealisierung 7.1 Planung der Produktrealisierung QMH Pkt. 7.2 Kundenbezogenen Prozesse PB 7.4 Beschaffung / Lieferantenbewertung PB 7.5 Lenkung der Produktion / Auftragsrealisierung PB 7.5 Kennzeichnung / Rückverfolgbarkeit PB 7.5 Kundeneigentum QMH Pkt. 7.5 Produkterhaltung PB 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln PB 8 Messung, Analyse, Verbesserungen 8.2 Kundenzufriedenheit QMH Pkt. 8.2 Überwachung und Messung von Prozessen QMH Pkt. 8.2 Überwachung und Messung von Produkten PB 8.2 Interne Audits PB 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte PB 8.4 Datenanalyse QMH Pkt. 8.5 Verbesserungsprozesse PB Anlagen QMH Vorlage Produktion.doc Seite 13 von 14

14 9.2 Lenkung des Handbuches Herausgeber dieses Handbuches ist die Geschäftsleitung. Der Beauftragte für das Qualitätsmanagement organisiert die Erarbeitung und ständige Aktualisierung. Alle Änderungen und Ergänzungen werden vor der Verteilung vom Beauftragten überprüft. Die erforderliche Freigabe erfolgt durch die Geschäftsführung und ist mit Unterschriften auf den Hinterlegungsexemplaren dokumentiert. Exemplare im EDV-System und als EDV- Datei tragen keine Unterschrift, sondern sind mit gez. Name versehen. Die jeweils gültige Fassung des Handbuches wird durch den QMB im EDV-System bereitgestellt. Mit Genehmigung der Geschäftsführung können Exemplare ausgedruckt oder im pdf-format als Datei für Kunden und Partner bereitgestellt werden. Änderungen werden nach Bedarf vorgenommen, wenn sich Darlegungen im Handbuch ändern. Das geänderte Handbuch wird erneut freigegeben. Anlagen QMH Vorlage Produktion.doc Seite 14 von 14