Selbsttest Nr.3 : Qualitätsmanagement

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1 01. Womit vergleichen Sie die Anzeige eines zu kalibrierenden Prüfmittels? mit den Ablesewerten eines anderen Prüfmittels, mit dem die gleiche Messung durchgeführt wird mit der Anzeige eins Bezugsnormals mit den Ablesewerten dieses Prüfmittels bei einer früheren Messung an einem Produkt 02. Wenn keine nationalen Normale zum Kalibrieren von Prüfmitteln zur Verfügung stehen dann darf das Prüfmittel nicht verwendet werden dann muss die Kalibriergundlage dokumentiert werden dann muss eine Baumusterprüfung für das Prüfmittel durchgeführt werden 03. Unter Kalibrierung wird in der Praxis verstanden Ermittlung der vorhanden Abweichung eines Messgerätes vom Sollwert Messen mit Kaliberdornen Abgleichen eines Prüfmittels, so dass die Fehlergrenzen eingehalten werden 04. Prüfmittelkalibrierung ist erforderlich, da sie vom Eichamt gefordert wird die Genauigkeit der Prüfmittel auf die nationalen Standards zurückgeführt werden muss sie vom Auditor gefordert wird Seite 1 von 12

2 05. Qualitätsaudits Sollten möglichst von den Bereichs- /Abteilungsleitern in den ihnen unterstellten Bereichen durchgeführt werden erfordern die Anwesenheit der jeweils verantwortlichen Person müssen von dem zuständigen Geschäftsführer geleitet werden 06. Der Auditor muss über ein fachspezifisches Wissen des auditierten Bereiches verfügen Ja, in Theorie und Praxis Nein Ja, Fachbuchwissen genügt 07. Im Audit sollen vorrangig gestellt werden Meinungsfragen offene Fragen geschlossene Fragen 08. Die Forderung an die Qualitätssicherung von Messmitteln beschreibt die DIN ISO DIN EN ISO 9001 DIN ISO Wo ist der Begriff Qualität im Wissensgebiet Qualitätsmanagement definiert? Seite 2 von 12

3 10. Die Aussage Korrekturmaßnahmen werden zur Verhinderung von Wiederholungsfehlern durchgeführt Trifft zu Trifft nicht zu, weil Fehler immer wieder passieren werden Trifft nicht zu, weil die Fehlerursache durch Qualitätsaufzeichnungen bzw. Kundenreklamationen sowieso erkannt werden 11. Aufkommen bestimmter Fehler und Fehlerarten innerhalb eines definierten Zeitraumes wird aufgezeigt In einem Flussidagramm In einer Fehlersammelliste in Form einer Strichliste In einem Fischgrät- Diagramm 12. Korrekturmaßnahmen im Sinne der DIN EN ISO 9001 Sollten den Auswirkungen der aufgetretenen Fehler angemessen sein Müssen den Auswirkungen der aufgetretenen Fehler angemessen sein Eine wirtschaftliche Beurteilung des Aufwandes von Korrekturmaßnahmen ist sekundär, wichtig ist die sofortige Fehlerbeseitigung 13. Nennen Sie die Grundsätze des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 9000:2005 Seite 3 von 12

4 14. Eine Maßnahme zur Beseitigung der Ursache eines möglichen Fehlers oder einer unerwünschten möglichen Situation ist eine? Vorbeugungsmaßnahme Korrektur Korrekturmaßnahme 15. Welche dieser Werkzeuge zählen zu den typischen 7 Neuen Qualitätswerkzeugen? (mehrere Antwortmöglichkeiten) Affinitätsdiagramm Relationendiagramm FMEA Matrixdiagramm 16. Welchen Bezug hat die DIN EN ISO 9001:2008 zu anderen Managementsystemen, z.b. Umweltmanagement und Arbeitsschutzmanagement? DIN EN ISO 9001:2008 fordert, dass alle unterschiedlichen Managementsysteme getrennt voneinander aufgebaut werden müssen DIN EN ISO 9001:2008 schließt keine Forderungen ein, ermöglicht jedoch ein integriertes Managementsystem alle Managementsysteme sind in der DIN EN ISO 9001:2008 enthalten 17. Ziel der Audit- Checkliste ist u.a.: Auslegung der Normen Eine Hilfestellung bzw. Erleichterung während des Audits für den Qualitätsauditor, sowie zur Dokumentation der Auditergebnisse Auflistung der Abweichungen Auflistung von Anforderungen zur Fehlerbeseitung Seite 4 von 12

5 18. Unter Prüfplanung versteht man Planung der Qualitätsprüfungen Festlegung der Prüfmerkmale Festlegung der Abfolge der Qualitätsprüfungen 19. Was ist eine Nichtkonformität? eine negative Auditfeststellung die Nichterfüllung festgelegter Forderungen ein Mangel 20. Was ist der wesentliche Unterschied zwischen Grenzrachenlehre und Bügelmessschraube? Toleranz Genauigkeit Maßeinteilung Messbereich Verwendungszweck 21. Welche Unterlagen kann man zur Erstellung von Kalibrieranweisungen verwenden? (mehrere Antworten sind richtig) DIN- Normen Herstellerangaben Kundenforderungen Produktspezifikationen Entwicklungs- und Vertriebsanforderungen Seite 5 von 12

6 22. Im Punkt 7.6 der DIN EN ISO 9001 wird gefordert, dass der nächste Kalibriertermin des Messmittels erkennbar ist die Messmittel gekennzeichnet werden, damit der Kalibrierstatus erkennbar ist für die Durchführung von Qualitätsprüfungen Toleranzgrenzen vorgegeben werden müssen 23. Grundlage der Verifizierung der Produktqualität sind Die vorausgesetzten Q- Anforderungen Die festgelegten Q- Anforderungen Kundenerwartungen 24. Sie haben die DIN EN ISO 9001:2008 Punkt 7.6 analysiert. Die Begriffe gehören zur Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln? Kalibrieren, eichen, justieren Überwachung und Instandhaltung von Maschinen Wartung von Produktionsmaschinen 25. Bei welchem der genannten Prüfmittel kann kein Messwert abgelesen werden? Tachometer Bügelmessschraube Grenzrachenlehre Messmikrokop Seite 6 von 12

7 26. Wer entscheidet über die Weiterverwendung von fehlerhaften Teilen? allein der Betriebsleiter aller der Leiter des Qualitätswesens die Person, die firmenspezifisch in den Verfahrensanweisungen festgelegt ist 27. Fehlerhafte Produkte sind grundsätzlich auszusondern und zu verschrotten auszusondern und nachzuarbeiten auszusondern, aber nicht grundsätzlich zu verschrotten 28. Fordert die DIN EN ISO 9001:2008, dass generell ein Unternehmen all seine Produkte kennzeichnen muss? ja, in jedem Fall nein, nur wo es zweckmässig ist und wo Rückverfolgbarkeit eine festgelegte Forderung ist über eine Produktkennzeichnung ist in der DIN EN ISO 9001:2008 nichts beschrieben 29. Müssen alle Zulieferteile bei der Eingangsprüfung in ihrer Funktion überprüft werden? Ja Nein hängt vom Zulieferteil ab Seite 7 von 12

8 30. Der Verantwortungsbereich des Unternehmens für Qualität seiner Produkte umfasst nur die eigenen Prozesse Zulieferer und eigene Prozesse eigene Prozesse und Produktbeobachtung während des Gebrauchs Zulieferer, eigene Prozesse und Produktbeobachtung während des Gebrauchs 31. Zeigt die Norm Kriterien dazu auf, was die Dokumentation des QM- Systems enthalten muss? Es sind keine eindeutigen Kriterien diesbezüglich genannt Die Kriterien sind festgelegt in DIN EN ISO 9001:2008, Element Die Dokumentation liegt imermessensspielraum der Organisation 32. Welche Aussage ist falsch? Vorgabedokumente sind Aufzeichnungen, die einen objektiven Nachweis über durchgeführte Tätigkeiten, erreichte Ziele oder erfüllte Ergebnisse liefern sind diejenigen Dokumente, die Forderungen bzgl. eines Prozesses enthalten. müssen gelenkt werden. 33. Was bezeichnet die DIN EN ISO 9000:2005 mit der Definition Dokument, in dem das Qualitätsmanagementsystem einer Organisation festgelegt ist? eine Verfahrensanweisung das QM- Handbuch eine Gesamtliste der Vorgabedokumente Seite 8 von 12

9 34. Ein internes Audit dient in erster Linie dem Nachweis der Qualitätsfähigkeit der Zertifizierungsgesellschaft als Nachweis für Korrekturmaßnahmen der Absicherung und Verbesserung der Qualitätsfähigkeit 35. Zur Fehlererfassung eignen sich folgende Techniken der Q7 (2 sind richtig) Fehlersammelliste Ursache- Wirkungs- Diagramm Histogramm 36. Wie lauten die 4 Säulen der DIN EN ISO 9000 Familie? 37. Der Netzplan ist die Darstellung des zeitlichen Verlaufs von Projekten zur Identifikation zeitkritischer Vorgänge eine Verdichtung komplexer Informationen durch Zusammenfassung eine graphische Darstellung der Zergliederung eines Problems nach den Ursachen 38. Ein Satz von in Wechselwirkung oder Wechselbeziehung stehender Tätigkeiten, der Eingaben in Ergebnisse umwandelt ist ein System Prozess Produkt Seite 9 von 12

10 39. Welche Aussage beschreibt den Begriff Präzision? Streubreite oder Grenzwerte zu möglichen Messpunkten Gegenseitige Annäherung unabhängiger Ermittlungsergebnisse (Streuung) Ausmaß der Annäherung von Ermittlungsergebnissen an den Bezugwert (Lage) 40. Auf welche Untersuchungsbedingungen sollte geachtet werden, um Messabweichungen verringern zu können? (2 sind richtig) Möglichst viele unterschiedliche Werkstoffe heranziehen, um einen repräsentativen Querschnitt aufzeigen zu können Einhaltung der Bezugstemperatur durch Verlegung der Genauigkeitsmessungen in einen temperierten Feinmessraum Ausreichendes Temperieren von Messmitteln auf die Bezugstemperatur 41. Welche primäre Zielsetzung soll mit der Lenkung und Überwachung von Prüfmitteln verfolgt werden? Überwachung der Produktqualität Erfüllung von Vorschriften Sicherstellung einer schnellen Produktion 42. Wie bestimmen Sie die Fehlerspanne eines Messmittels? Differenz bilden zwischen größtem und kleinstem Wert aus den Mittelwerten mehrerer Messreihen es wird die größte Schwankung des Messwertes bei einem vorgegebenen Einstellwert des Bezugsnormals ermittelt maximale Abweichung vom Sollwert mit Faktor 2 multipliziert Seite 10 von 12

11 43. Die Einstufung möglicher Fehler einer Einheit in Fehlerklassen, die an den Fehlerfolgen ausgerichtet ist, erfolgt nach Neben, Haupt- und kritischer Fehler der Fertigungsstufe, in der der Fehler entstanden ist (Entdeckte Fehler am Fertigungsbeginn werden generell geringer bewertet) A- B- C- Kriterien 44. Was ist ein Qualitätsaudit? Eine systematische unabhängige Überprüfung der Mitarbeiterqualifikationen Eine Systematische unabhängige Bewertung des QM- Systems durch die eigenen MA Eine systematische unabhängige Untersuchung, ob die qualitätsbezogenen Tätigkeiten den geplanten Anforderungen entsprechen 45. Die Erstellung der Auditfragelisten für die Durchführung interner Audits Ist Bestandteil der Auditvorbereitung Sollte möglichst erst spontan vor Ort im Rahmen der Auditvorbereitung erfolgen Muss zum Zweck der Zertifizierungsvorbereitungen den Auditfragelisten der Zertifizierungsstelle entsprechen 46. Was bedeutet "Ständige Verbesserung" im Sinne der DIN EN ISO 9001? konsequente Fehlerbehebung und schnelles Reagieren auf Probleme sich selber Herausforderungen schaffen und diese in der Q- Politik und Q- Ziele festzuhalten Prüfungen sorgfältiger planen und die Erledigung dokumentieren Seite 11 von 12

12 47. Die Managementbewertung (Managementreview) nach DIN EN ISO muss mindestens halbjährlich durchgeführt werden. sichtet und bewertet u. a. die Prozessleistung und die Produktkonformität in regelmäßigen Abständen. berücksichtigt nicht die Rückmeldung von Kunden. ermittelt nicht den Bedarf an Ressourcen, der sich aus den geplanten QM- Maßnahmen ergibt. 48. Was schreibt DIN EN ISO 9001 für die Dokumentation des Kalibrierstatus an einem Prüfmittel vor? Es sind ausschließlich Prüfplaketten zu verwenden Ob und wie die Dokumentation erfolgt, entscheidet das jeweilige Unternehmen selbst. Die Dokumentation hat mittels geeigneten Indikatoren oder mit einer anerkannten Identifikationsaufzeichnung zu erfolgen. 49. Was bedeutet das Thema Ausschlüsse in der DIN EN ISO 9001? entsprechend betrieblichen Voraussetzungen können Themen aller Normenabschnitte ausgeschlossen werden. das Unternehmen kann aus Abschnitt 7 unzutreffende Themen ausschließen. Der Ausschluss muss begründet werden. die Norm muss grundsätzlich im vollen Umfang erfüllt werden, Ausnahmen kann nur die Zertifizierungsstelle genehmigen 50. Wo ist die ISO 9001 gültig? nur in der BRD europaweit nahezu weltweit Seite 12 von 12

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