Werks-Anlagen und Einrichtungsplanung

Transkript

1 IATF 16949:2016 ISO/TS 16949: Allgemeines 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 1.1 Allgemeines 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 1.1 Anwendungen Festlegen des Anwendungsbereiches des Qualitätsmanagementsystems Anwendung 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems 4. Qualitätsmanagementsystem 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 4.1 Allgemeine Anforderungen Allgemeine Anforderungen Produkt und Prozesskonformität 4.2 Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte Information Allgemeines Allgemeines b) Allgemeines ( Anmerkung 2; Dokumentation des Anmerkung 3) Qualitätsmanagementsystems Qualitätsmanagementhandbuch 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Lenkung von Dokumenten Erstellen und Aktualisieren Lenkung von Dokumenten Lenkung dokumentierter Informationen Technische Vorgaben Technische Spezifikation Lenkung von Aufzeichnungen Erstellen und Aktualisieren Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung dokumentierter Informationen Aufbewahrung von Aufzeichnungen Aufbewahrung von Aufzeichnungen Beauftragter der obersten Leitung 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Beauftragter des Kunden Rollen, Verantwortlichkeit und Befugnis in der Organisation Interne Kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Managementbewertung 9.3 Managementbewertung Allgemeines Allgemeines Eingaben für die Bewertung Allgemeines Managementbewertung Eingaben für die Bewertung Eingaben für die Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Eingaben für die Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung 6.3 Infrastruktur Infrastruktur Werks-Anlagen und Einrichtungsplanung Werks-Anlagen und Einrichtungsplanung

2 6.3.2 Notfallpläne Notfallpläne 6.4 Arbeitsumgebung Prozessumgebung Sauberkeit der Betriebsstätten Sauberkeit der Betriebsstätten 7 Produktrealisierung 8. Betrieb 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung Planung der Produktrealisierung Betriebliche Planung und Steuerung Annahmekriterien Annahmekriterien Vertraulichkeit Geheimhaltung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Anforderungen an Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt (Anmerkung 2; Anmerkung 3) Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bestimmung von Anforderungen an Produkte und Bestimmung von Anforderungen an Produkte und Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Vom Kunden festgelegte besondere Vom Kunden festgelegte Merkmale Merkmale Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Änderungen an Anforderungen an Produkte und Bewertung der Herstellbarkeit Bewertung der Herstellbarkeit Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit dem Kunden Kommunikation mit Kunden Kommunikation mit den Kunden 7.3 Entwicklung 8.3 Entwicklung von Produkten und 7.3 Entwicklung (Anmerkung) Entwicklung von Produkten und Entwicklungsplanung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Bereichsübergreifender Ansatz Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Eingaben für die Eingaben für die Produktentwicklung Produktentwicklung Eingaben für die Eingaben für die Besondere Merkmale Besondere Merkmale Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse

3 Ergebnisse der Produktentwicklung Ergebnisse der Produktentwicklung Ergebnisse der Ergebnisse der Entwicklungsbewertung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Überwachung Überwachung Entwicklungsverifizierung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsvalidierung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsvalidierung Prototypenprogramm Prototypenprogramm Produktionsprozess- und Produktfreigabeprozess Produktfreigabe Lenkung von Entwicklungsänderungen Entwicklungsänderung Entwicklungsänderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen Überwachung von Änderungen 7.4 Beschaffung 8.4 Steuerung von externen bereitgestellten Prozessen, Produkten und Beschaffungsprozess Beschaffungsprozess Allgemeines Beschaffungsprozess (Anmerkung 1) Allgemeines Beschaffungsprozess Art und Umfang der Steuerung Erfüllung gesetzlicher und Erfüllung gesetzlicher und behördlicher behördlicher Vorschriften Vorschriften Entwicklung des QM-system von Entwicklung eines QM-Systems von Lieferanten Lieferanten Vom Kunden freigegeben Vom Kunden vorgegebene Bezugsquellen Bezugsquellen ( Setzteile bzw. engl.: directed buy Beschaffungsangaben Informationen für externe Anbieter Verifizierung von beschafften Art und Umfang der Steuerung Produkten Verifizierung von beschafften 8.6 Freigabe von Produkten und Produkten Konformität eingehender Produkte Konformität extern bereitgestellter Prozesse, Produkte und Konformität eingehender Produkte Art und Umfang der Steuerung Lieferantenüberwachung Lieferantenüberwachung 7.5 Produktion und 8.5 Produktion und

4 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und der Steuerung der Produktion und der Produktionslenkungsplan Produktionslenkungsplan (PLP) Arbeitsanweisungen Festgelegte Arbeitsschritte (engl.: standardised work)- Arbeitsanweisungen und bildlich dargestellte Vorgaben Verifizierung von Einrichtevorgängen Verifizierung von Einrichtevorgängen Vorbeugende- und vorausschauende Total Productive Maintance (TPM) Instandhaltung Management von Produktionswerkzeugen Management von Produktionswerkzeugen sowie Prüf-,Messund Fertigungseinrichtungen Produktionsplanung Produktionsplanung Rückmeldungen aus dem Rückmeldungen aus dem Kundendienst Kundendienst Kundendienstvereinbarungen mit Kundendienstvereinbarungen mit dem dem Kunden Kunden Validierung der Prozesse zur Steuerung der Produktion und der Produktion und Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Eigentum der Kunden oder externen Anbieter Produkterhaltung Erhaltung Lenkung der Produktion und der Produkterhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und messmitteln Ressourcen zur Überwachung und Messung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Allgemeines Messmitteln Beurteilung von Messsystemen Beurteilung von Messsystemen Aufzeichnung der Kalibrierung und Messtechnische Rückführbarkeit Verifizierung Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifizierung Aufzeichnung der Kalibrierung und Verifizierung Anforderungen an Prüflaboratorien Anforderungen an Prüflabore Interne Laboratorien Interne Labore Externe Laboratorien Externe Labore 8 Messung, Analyse und Verbesserung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8.1 Allgemeines Allgemeines Festlegung statischer Methoden Festlegung statistischer Grundbegriffe

5 8.1.2 Kenntnisse statistischer Methoden Anwendung statistischer Grundbegriffe Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Internes Audit 9.2 Internes Audit Internes Audit Internes Audit Interne Auditpläne Internes Auditprogramm QM-Systemaudit QM-Systemaudit Prozessaudit Prozessaudits in der Produktion Produktaudit Produktaudits Qualifikation interner Auditoren Kompetenz von internen Auditoren Qualifikation interner Auditoren Kompetenz der Second Party - Auditoren Überwachung und Messung von Allgemeines Prozessen Überwachung und Messung von Produktionsprozessen Überwachung und Messung von Produktionsprozessen Überwachung und Messung des Produktes 8.6 Freigabe von Produkten und Überwachung und Messung des Produktes (Anmerkung) Requalifikationsprüfung Freigabe von Produkten und 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Lenkung fehlerhafter Produkte Lenkung fehlverdächtiger Produkte Lenkung nachgearbeiteter Produkte Lenkung nachgearbeiteter Produkte Kundeninformation Kundenbenachrichtigungen Sonderfreigaben des Kunden Sonderfreigaben des Kunden 8.4 Datenanalyse Analyse und Bewertung Analyse und Verwendung von Daten Priorisierung Erfüllung Gesetzlicher und behördlicher Anforderungen Gesetzliche und behördliche Anforderungen Aussehens abhängige Produkte Requalifikationsprüfung Aussehens abhängige Produkte 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung 10.3 Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung 10.1 Allgemeines Ständige Verbesserung der Organisation Fortlaufende Verbesserung

6 Verbesserung von Produktionsprozessen Korrekturmaßnahmen 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Problemlösungsmethoden Problemlösung Fehlervermeidung Fehlersicherheit (engl.: Error proofing) Befundung reklamierter Produkte Kundenbeanstandungen und Schadteilanalyse bei Feldausfällen Vorbereitungsmaßnahmen 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Vorbeugungsmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen Vorbereitungsmaßnahmen 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Vorbeugungsmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen Neue Kapitel Zum Teil neu, siehe Anwendungsbereich 1 4 Kontext der Organisation Produktsicherheit Prozesseigner 9 Bewertung der Leistung Gewährleistungsmanagementsystem Wissen der Organisation : Anforderungen an die Qualifikation hinzu Entwicklung von Produkten mit integrierter Software Lieferantenauswahlprozess Automobilspezifische, produktbezogene Software oder Produkte für die Automobilindustrie mit integrierter Software Second Party -Audits Lieferantenentwicklung Informationen für externe Anbieter Verifizierung von Produktionsstillstand Überwachung von Änderungen Zeitlich begrenzte Änderungen in der Produktionsprozesslenkung Lenkung fehlerhafter Produkte vom Kunden spezifizierter Prozess Lenkung reparierter Produkte Weitere Verwendung fehlerhafter Produkte