Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. med. Th. Ebel PD Dr. med. S. Heikaus PD Dr. med. F. Grabellus Dr. med. A. Erler Am Deimelsberg 34 a, Essen für ihre Inspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer sowie immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytochemischer) Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen; Obduktionspathologie in der Humanmedizin einschließlich sachverständiger Beurteilung in dem Fach Pathologie verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 6

2 Inspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik Pathologisch-anatomische Begutachtung II. VA 100 Proben allgemein, Rev. 2 VA 120 Histo allgemein, Rev. 4 VA 470 Schnellschnitt, Rev. 3 VA 100 Proben allgemein, Rev. 2 VA 120 Histo allgemein, Rev. 4 VA 600 Handhabung, Rev. 1 Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie Abstrich- oder Bürstenzytologie Spülzytologie Anl. 370 Zytologie selbst, Rev. 4 VA 100 Proben allgemein, Rev. 4 VA 120 Histo allgemein, Rev. 4 VA 600 Handhabung, Rev. 1 Anl. 370 Anl. Zytologie selbst, Rev. 4 Anl. 370 Anl. Zytologie selbst, Rev. 4 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Punktionszytologie III. Obduktion Obduktion Anl. 370 Anl. Zytologie selbst, Rev. 4 VA 460 Obduktion, Rev. 2 auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1. Untersuchungsverfahren in der Makroskopie Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe AA 200 Materialeingang, Rev. 1 AA 215 Kapselplatz MTA, Rev. 3 AA 200 Materialeingang, Rev. 1 2 Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik AA 270 Mikrotomschneiden, Rev. 1 VA 470 Schnellschnitt, Rev. 3 AA 240 Einbetten, Rev. 2 AA 260 Gießen, Rev. 1 AA 270 Mikrotomscheniden, Rev. 1 AA 310 Eindecken, Rev AA 320 Laufdienst, Rev a Anl. Labormethodenliste, Rev. 1 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 Großflächenschnitttechnik VA 110 Großflächenschnitttechnik, Rev Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren 2.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie 3. Rezepturhandbuch 3. Rezepturhandbuch (PAS, FE, Chloro) 3. Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Zytozentrifugation 3.2 Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie 370 Anl. Zytologie selbst, Rev Anl. Zytologie eingesandt, Rev Rezepturhandbuch s. Chloro, Cyto- PAS Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 3.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie 4. Immunpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie AA 350 Positivkontrollen, Rev. 1 VA 330 Validierung Immunhistochemie, Rev. 2 VA 340 Immunhistochemie, Rev a Anl. Immuninsitu-AK-Liste, Rev. 5 AA 350 Positivkontrollen, Rev. 1 VA 330 Validierung Immunhistochemie, Rev. 2 VA 340 Immunhistochemie, Rev. 4 5 Molekularpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie 5.1 Nachweismethoden In situ-hybridisierung (DDISH) VA 550 HER2-DDISH, Rev. 1 6 Spezielle Verfahren Pathologie Kryo-Konservierung VA 353 Molekularpathologie, Rev. 2 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Mitgeltende Unterlagen: Interdisziplinäre S3 Leitlinie für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms, Stand 07:2012 AWMF Reg.-Nr.: 032/045OL S3 Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland, Stand 02:2008 AWMF Reg.-Nr.: 077/001 S3 Leitlinie Kolorektales Karzinom, Stand 08:2014 AWMF Reg.-Nr.: 021/007 S3 Leitlinie Exokrines Pankreaskarzinom, Stand 10:2013 AWMF Reg.-Nr.: 032/010 verwendete Abkürzungen: AA Arbeitsanweisung der Gemeinschaftspraxis Dr. med. Th. Ebel, PD Dr. med. S. Heikaus, PD Dr. med. F. Grabellus, Dr. med. A. Erler DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization VA Verfahrensanweisung Gemeinschaftspraxis Dr. med. Th. Ebel, PD Dr. med. S. Heikaus, PD Dr. med. F. Grabellus, Dr. med. A. Erler Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6