1.1 Niederlassung und ärztliche Kooperationsformen 1.2 Praxissicherheit 1.3 Strahlenschutz in der Praxis

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1 Lücker, Stockhardt (Hg.) ArztPraxis Übernahme, Organisation, Optimierung Bandübersicht: 1.1 Niederlassung und ärztliche Kooperationsformen 1.2 Praxissicherheit 1.3 Strahlenschutz in der Praxis 2.1 Qualitätsmanagement 2.2 Medizinprodukte in der ärztlichen Praxis 2.3 Eigenherstellung 2.4 Hygiene in der Praxis 2.5 IT-Sicherheit in der Praxis 2.6 Medizinisches Datenmanagement 3.1 Ärztliches Marketing 3.2 Dienstleistungsunternehmen in der ärztlichen Praxis 3.3 Mitarbeitermotivation 3.4 Nachfolgeregelung /Praxisveräußerung

2 Bd. 1.1 Niederlassung und ärztliche Kooperationsformen 1 Einführung 1.1 Grundsätzliche Überlegungen zur Frage der Niederlassung 1.2 Politische Entwicklung des niedergelassenen Arztes im Hinblick auf das Gesundheitssystem 2 Voraussetzungen der Niederlassung 2.1 Berufsrechtliche Voraussetzungen des Vertragsarztrechts Gesetzliche Grundlagen des Vertragsarztrechtes Zulassung Kassenärztliche Vereinigungen 2.2 Räumliche und sachliche Voraussetzungen Praxissitz, Zweigstellen und Filialen Anforderungen an die räumliche Ausgestaltung der Praxis Anforderungen an Sachmittel des Arztes 3 Kooperationsformen 3.1 Die Praxisgemeinschaft Rechtliche Erscheinungsformen Gründung, Führung und Auflösung Mögliche Partner 3.2 Berufsausübungsgemeinschaft Rechtliche Erscheinungsformen Gründung, Führung und Auflösung Mögliche Partner 3.3 Teilberufsausübungsgemeinschaft Rechtliche Erscheinungsformen Gründung, Führung und Auflösung Mögliche Partner 3.4 Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Rechtliche Erscheinungsformen Gründung, Führung und Auflösung Mögliche Partner 3.5 Labor- und Apparategemeinschaft Rechtliche Erscheinungsformen Gründung, Führung und Auflösung Mögliche Partner 3.6 Integrierte Versorgung Begriff der integrierten Versorgung Mögliche Beteiligungen verschiedenartiger Berufsgruppen 3.7 Die Heilkunde GmbH Rechtliche Erscheinungsformen Gründung, Führung und Auflösung Mögliche Partner 3.8 Ärzte im Anstellungsverhältnis Rechtliche Möglichkeiten Übernahme der Praxis 4 Quellen und Literatur

3 Bd. 1.2 Praxissicherheit : 1.1. Praxissicherheit, ein Thema mit vielen Facetten 2. Mitarbeitersicherheit 2.1. Arbeitssicherheit und Berufsgenossenschaft Wer darf was? Und was muss man nachweisen 2.2. Mitarbeiterqualifikation als Sicherheitsfeature 2.3. Mitarbeiterhygiene 3. Bauliche Sicherheit 3.1. Bautechnische Praxisanforderungen 3.2. Brandschutz in der Arztpraxis 3.3. Gefahrstoffe gibt es in jeder Praxis 3.4. Raumhygiene Räume mit unterschiedlichem Anspruch, hygienische Klassen Bauliche Anforderungen an die Räume Luft spielt eine große Rolle: Wer braucht wann Raumlufttechnische Anlagen? 3.5. Das haben wir immer schon so gemacht oder Das mit dem Brandschutz 4. Technische Sicherheit 4.1. Sicherheit von Technischen Geräten 4.2. Sicherheit bei Arzneimitteln und Medizinprodukten 5. Das unternehmerische Gesamtrisiko 6. Quellen und Literatur

4 Bd. 1.3 Strahlenschutz in der Praxis 1.1. Ziel des Strahlenschutzes in der ärztlichen Praxis 1.2. Rechtsvorschriften zum Strahlenschutz 2. Die Röntgenverordnung (RöV) 2.1. Überblick zur RöV 2.2. Strahlenschutzverantwortlich und -beauftragte 2.3. Anwenderberechtigung und -qualifikation 2.4. Strahlenexposition: Reduzierung und Handhabung 2.5. Meldepflichten 3. Die Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) 3.1. Strahlenschutzgrundsätze 3.2. Erlaubnisse, Genehmigungen und sonstige Voraussetzungen zum Betrieb 3.3. Personelle und sachliche Qualifikationen beim Betrieb Fachkunde nach der Fachkunderichtlinie Richtlinie zur Durchführung der Qualitätssicherung bei Röntgeneinrichtungen 3.4. Strahlenschutzbereiche und deren Überwachung 3.5. Instandhaltung und Überprüfung einer Anlage 3.6. Abfallentsorgung 4. Schutz vor Laserstrahlung (GUV VB2) 4.1. Lasereinrichtungen im Sinne der GUV VB Laserschutzbeauftragter 4.3. Bauliche Anforderungen 4.4. Anforderungen beim Betrieb

5 Bd. 2.1 Qualitätsmanagement : Was ist Qualitätsmanagement? 1.1. Kapitelbezogenes Qualitätsmanagement 1.2. Prozessbezogenes Qualitätsmanagement 2. Gesetzliche Verpflichtung zum Qualitätsmanagement 2.1. Nachweis qualitätssichernder Maßnahmen 2.2. Nachweis mit oder ohne externe Begutachtung Übersicht der verschiedenen QM-Modelle Die Begutachterorganisationen 3. Nutzen und Wirkung des Qualitätsmanagements 3.1. Integration anderer gesetzlicher Pflichten Das Medizinproduktegesetz Hygiene- und Qualitätsmanagement Arbeitssicherheit im Qualitätsmanagement 3.2. Verantwortungsverteilung durch klare Strukturen in der Praxis 3.3. Mitarbeitermotivation und qualifikation durch Qualitätsmanagement 4. So viel wie nötig so wenig wie möglich 4.1. Zwingende Inhalte des QM-Systems 4.2. Sinnvolle Ergänzungen im QM-System 5. Praktische Beispiele 5.1. Inhalte eines Qualitätshandbuches 5.2. Verfahrens- und Prozessbeschreibungen 6. Wie fange ich damit an? 6.1. Sag was Du tust tu was Du sagst 6.2. Das lebende System 6.3. Das Dokumentationssystem 7. Quellen und Literatur

6 Bd. 2.2 Medizinprodukte in der ärztlichen Praxis 1.1. Historie (Medizingeräteverordnung, Medizinprodukterichtlinie, Medizinproduktegesetz, medizinprodukterechtliche Verordnungen) 1.2. Relevanz dieses Rechtsgebiet in der Praxis (MPBetreibV, MPSV) 2. Definition des Medizinproduktes 2.1. Das Medizinprodukt 2.2. In-Vitro-Diagnostika (IVD) 2.3. Aktives Implantat 3. Medizinproduktegesetz (MPG) 3.1. Grundsätzlicher Regelungsgehalt des MPG 3.2. Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit eines Medizinproduktes CE-Kennzeichen und seine Bedeutung Konformitätsbewertungsverfahren Benannte Stellen 3.3. Import von Medizinprodukten ausschließlicher Eigengebrauch Fremdnutzung und Überlassung Eigenherstellung in der Praxis 4. Voraussetzungen für das Betreiben, das Anwenden und die Nutzung von Medizinprodukten 4.1. Medizinprodukte mit und ohne CE-Kennzeichnung 4.2. Altgeräte und die Problematik der MedGV 4.3. Medizinprodukte im Rahmen der klinischen Prüfung Begriff der klinischen Prüfung bei Medizinprodukten Abgrenzung zu Arzneimittelstudien Voraussetzungen einer ordnungsgemäßen klinischen Prüfung Prüfplan Versicherung Genehmigung einer Ethikkommission sonstige Voraussetzungen der klinischen Prüfung 5. Betreiberpflichten im Umgang mit Medizinprodukten 5.1. Grundsätze der Betreiberverpflichtung 5.2. Unterscheidung zwischen der Adressaten der MPBetreibV Betreiber Anwender Errichter 5.3. Anwenderqualifikationen und Medizinprodukte-Beauftragte Anwenderqualifikation und Kenntnis über das Medizinprodukt Einweisungspflichten und Einweisungsmöglichkeiten 5.4. Dokumente und Dokumentation Medizinproduktebuch Bestandsverzeichnis

7 Bd. 2.2 Medizinprodukte in der ärztlichen Praxis Sonderregelungen für Implantate Gebrauchsanweisung 5.5. Instandhaltungspflichten Begriffe der Instandhaltung Wartung und Instandsetzung sicherheitstechnische Kontrolle messtechnische Kontrolle 5.6. Die spezielle Problematik der Aufbereitung von Medizinprodukten Definition der Aufbereitung Rechtliche Anforderung an eine ordnungsgemäße Aufbereitung grundsätzliche Vorüberlegungen zur Aufbereitung Schritte und Dokumentation Einhaltung der RKI-Richtlinien Problematik der Aufbereitung von Einwegprodukten 6. Vorkommnisse mit Medizinprodukten und Meldepflichten 6.1. Die Medizinprodukte Sicherheitsplan Verordnung (MPSV) 6.2. Vorkommnisdefinition 6.3. Meldepflichten 6.4. Dokumentation 6.5. Korrektive Maßnahmen des Herstellers und deren Umsetzung 7. Haftungsrisiken nach dem Medizinprodukterecht 7.1. Grundsätzliche Haftungsbereiche aus dem Medizinprodukterecht für die ärztliche Praxis 7.2. Haftung hinsichtlich eines Personen- oder Sachschadens bei der Anwendung eines Medizinproduktes Abgrenzung des allgemeinen Arzthaftungsrechts zum Haftungsrecht des MPG Organisationspflichten aus dem Medizinprodukterecht Haftung gegenüber verletzten Patienten Haftung im Innenverhältnis gegenüber dem nichtärztlichen Personal Einhaltung des Standes der medizinischen Technik" Stand der Technik als abstrakter Maßstab Facharztstandard bezüglich Medizinprodukten Aufklärungspflichten hinsichtlich der Anwendung von Medizinprodukten 7.3. strafrechtliche Haftungstatbestände Grundsätze zur strafrechtlichen Haftung, Verhaltensweisen Die Straftatbestände des 44 MPG Ordnungswidrigkeiten aus dem MPG und der MPBetreibV 7.4. Haftungsbereiche auf Grund behördlicher Überwachung aus dem Medizinprodukterecht Allgemeine Marktüberwachung, 26 MPG Überwachungstatbestände aus der MPBetreibV Behördliche Instrumente zur Durchsetzung, 27 und 28 MPG Verfahren und Rechtsmittel

8 Bd. 2.3 Eigenherstellung 1.1. Erscheinungsformen der Eigenherstellungen in der Praxis 1.2. Differenzierung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln 1.3. Eigenherstellung als Regelungsbereich des Medizinprodukterechts im europäischen Vergleich 1.4. Rechtliche Historie und Entwicklung der Eigenherstellung 2. Begriff der Eigenherstellung 2.1. Eigenherstellung auf der Basis der gesetzlichen Definition 2.2. spezifische Erscheinungsformen einer Eigenherstellung eigene Entwicklungen und eigene Herstellung Modifizierung von bestehenden Medizinprodukten Änderung der Zweckbestimmung Systeme und Kombinationen von Medizinprodukten Behandlungseinheiten Behandlungssysteme Kombination von Medizinprodukten mit und ohne CE-Kennzeichnung Eigenherstellung durch Import 3. Voraussetzungen für eine Eigenherstellung 3.1. Resultat der Eigenherstellung muss ein Medizinprodukt sein Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln Abgrenzung von Medizinprodukten zur Labortechnik allgemeine Bedarfsgegenstände 3.2. Konformitätsbewertungsverfahren Grundsätzliche Notwendigkeiten eines Konformitätsbewertungsverfahrens Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahren und Erstellung der Dokumentation Technische Dokumentation zum Produkt Risikobewertung Klinische Bewertung Kennzeichnungsverpflichtungen bei einem Produkt aus Eigenherstellung 4. Haftungsrisiken der Eigenherstellung 4.1. Relevante Haftungsbereiche bei der Eigenherstellung 4.2. Medizinprodukterechtliche Haftungsbereiche als Hersteller eines Produktes aus Eigenherstellung 4.3. Haftung aus dem allgemeinen Produkthaftungsgesetz 4.4. Haftung aus artzthaftungsrechtlichen Aspekten, insbesondere Aufklärungspflichten 5. Arzneimittel aus der Eigenherstellung 5.1. Möglichkeiten der Eigenherstellung von Arzneimitteln in der ärztlichen Praxis 5.2. Rechtliche Vorgaben und Grenzen 5.3. Vorgehensweise und Dokumentation 5.4. Haftungsrisiken

9 Bd. 2.4 Hygiene in der Praxis 1.1. Ziel der Hygiene in der ärztlichen Praxis 1.2. Hygiene als Teil eines Qualitätsmanagementsystems 1.3. Rechtsvorschriften zur Hygiene 2. Aufbau und Erhaltung eines Hygienemanagements 2.1. Verantwortlichkeit zur Hygiene 2.2. Erstellung eines Hygienerahmenplans 2.3. Der Hygieneplan 3. Personalhygiene 3.1. Händehygiene Wann reicht Händewaschen? Hygienische Händedesinfektion Chirurgische Händedesinfektion 3.2. Mundschutz 3.3. Schutzbekleidung und Wäschehygiene Welche Art der Bekleidung ist richtig? Welche normativen Voraussetzungen gibt es zu den einzelnen Textilien? Schutzkleidung / Schutzhandschuhe Wie ist die Bekleidung zu waschen und aufzubereiten? 3.4. Sonstige Schutzmaßnahmen 4. Patientenhygiene 4.1. Hautdesinfektion Wann ist sie erforderlich? Welches Mittel ist richtig? 4.2. Wäschehygiene 5. Raumhygiene 5.1. Bauliche und funktionale Anforderungen 5.2. Flächenerfassung und Risikobewertung 5.3. Reinigung und Desinfektion Patientennahe Flächen Räume und Böden Welche Mittel sind wofür geeignet? 5.4. Raumlufttechnik 6. Instrumentenhygiene / Aufbereitung von Medizinprodukten 6.1. Risikobewertung der Instrumente nach RKI / BfArM 6.2. Die Aufbereitung Reinigung Desinfektion Sterilisation 6.3. Für und Wider einer externen Aufbereitung 7. Abfallbehandlung 7.1. Abfallsortierung 7.2. Abfallentsorgung

10 Bd. 2.5 IT-Sicherheit in der Praxis 1.1. Bereiche der IT Sicherheit in der modernen Arztpraxis 1.2. Bedeutung der Sicherheit für Patient, Arzt und Mitarbeiter 2. Gerätetechnische Sicherheit 2.1. Anforderungen an sichere IT Geräte Anwendung des MPG und der MPBetreibV Anforderungen an die Anwendungssicherheit eines Medizinproduktes PC als Medizinprodukt? Anforderungen nach den elektrischen Regelungen Wie ist zu installieren? Was sind Ableitströme oder Potenzialausgleiche? Patientenumgebung Gewährleistung der Stromversorgung Angriffe von außen? 2.2. Instandhaltung Sicherheitstechnische Kontrollen erforderlich? Messtechnische Kontrollen? Ist ein Remoteservice möglich und sicher? 3. Datentechnische Sicherheit 3.1. Sicherheit bei der Datengewinnung Kompatibilität der Komponenten Laufstabilität 3.2. Sicherheit bei der Datenübermittlung Anforderungen an Netzwerke Drahtlose Übertragung als Problem? Verschlüsselungsmöglichkeiten 3.3. Visualisierung von Daten Anforderungen an Drucker und sonstige Ausgabegeräte Bildliche Darstellung am Monitor 3.4. Archivierung von Daten Archivierungssoftware als Problem? Zugriffsrechte und Virenschutz Gesetzliche Dauer der Datenspeicherung 4. Software 4.1. Software als ein Medizinprodukt? 4.2. Verschiedene Software auf einem PC 4.3. Eigenherstellung einer medizinischen Software, Softwarevalidierung

11 Bd. 3.1 Ärztliches Marketing 1. Vorwort 2. Einführung 2.1. Was ist Marketing? 2.2. Bedeutung des Marketings für niedergelassene Ärzte 2.3. Politische Aspekte im Hinblick auf das gewandelte Gesundheitssystem 3. Arten und Möglichkeiten der berufsspezifischen Werbung 3.1. Eigendarstellung im Rahmen der Musterberufsordnung Corperate Identity Information über die Tätigkeit IGeL und sonstige außervertraglichen Leistungen Öffentliche Auftritte und Veröffentlichungen Eigendarstellungen Gesponserte Vorträge und Veröffentlichungen für Hersteller 3.2. Darstellung eines MVZ Anwendung der Musterberufsordnung Informationen über die MVZ-Tätigkeit Öffentliche Auftritte und Veröffentlichungen Von (angestellten) Ärzte Von sonstigen Mitgesellschaftern 4. Methoden des Marketing 4.1. Printmedien: Hochglanz oder redaktionell? 4.2. Neue Medien 4.3. Die Kunst gefunden zu werden Telefon- und Branchenbuch Suchmaschinen 5. Die andere Seite des Marketing 5.1. Standortbestimmung 5.2. Wer ist mein Kunde? 5.3. Wohl und Wehe der Marktbeobachtung 5.4. Die Empfehlung und das Netzwerk 5.5. Zufriedenheit als Schlüssel 6. Allgemeine gesetzliche Werberegelungen 6.1. Das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG) Anwendungsbereich Unlautere Werbung von Ärzten Neue Kooperationsformen und Werbung 6.2. Das Gesetz über die Werbung für Heilmittel (HWG) Anwendungsbereich für den Arzt Irreführende Werbung Fachkreiswerbung Patienten- und Laienwerbung

12 Bd. 3.1 Ärztliches Marketing 7. Neue Einnahmequellen für den Arzt und das Wettbewerbsrecht 7.1. Berufsrechtliche Wege der Nebentätigkeit 7.2. Finanzierte Studien und Veröffentlichungen 7.3. Zusammenarbeit mit der Pharmaindustrie, Apotheken und Hilfsmittelherstellern 7.4. Grenzen aus wettbewerbsrechtlicher Sicht 8. Quellen und Literatur

13 Bd. 3.2 Dienstleistungsunternehmen Arztpraxis 2. Das Wesen einer Dienstleistung 2.1. Der Kunde als König 2.2. Wer ist der Kunde in einer Arztpraxis? 2.3. Das Prinzip der Kundenzufriedenheit 3. Die Wege zur Kundenzufriedenheit 3.1. Das Image der Arztpraxis Der erste Eindruck Der Patientenumgang Der Gott in weiß und dessen Gehilfen Jeder Patient ist anders Sprache und Kenntnisstand des Patienten 3.2. Der Wunsch des Patienten Was will der Patient eigentlich? Was kann ich dem Patienten bieten? Leistungsdefinition einer Arztpraxis Welche Patienten braucht die Praxis? 4. Die Wohlfühlleistungen 4.1. Wartezeiten und -zimmer 4.2. Hotelqualitäten 4.3. Leistungen zusätzlich zum ärztlichen Leistungsspektrum 4.4. Fullservice oder Kooperation mit Kollegen zur Steigerung der Kundenzufriedenheit 5. Quellen und Literatur

14 Bd. 3.3 Mitarbeitermotivation 2. Die wertvollste Ressource Mensch 2.1. Ohne Mitarbeiter keine Leistung 2.2. Mitarbeitermotivation contra Interne Kündigung 3. Der Weg zum motivierten Mitarbeiter 3.1. Faktor Gehalt 3.2. Faktor Zeit 3.3. Faktor Nebenleistungen 3.4. Faktor Arbeit Die passende Aufgabe für die Kollegen Verantwortung motiviert 3.5. Faktor Bildung 4. Motivation in der täglichen Arbeit 4.1. Chaos demotiviert 4.2. Praxisorganisation zur Steigerung der Mitarbeiterzufriedenheit Definition der Aufgaben Transparenz in der Struktur Verlässlichkeit und Sicherheit 4.3. Qualitätsmanagement als Stütze 4.4. Feedback ist wichtig 4.5. Die lernende Organisation 5. Quellen und Literatur

15 Bd. 3.4 Nachfolgeregelung / Praxisveräußerung 1.1. Vorüberlegungen zur Übertragung einer Praxis 1.2. Politische Aspekte im Hinblick auf das gewandelte Gesundheitssystem 2. Übertragung einer Einzelpraxis 2.1. Übergang des Kassenarztsitzes Übertragbarkeit Ausschreibungsverfahren Auswahlaspekte 2.2. Übertragung der Praxis Verkauf der Sachmittel Personalübergang Sonderproblem: Patientenkartei 3. Nachfolge bei einer Berufsausübungsgemeinschaft (ehem. Gemeinschaftspraxis) 3.1. Der Kassenarztsitz einer Berufsausübungsgemeinschaft 3.2. Möglichkeiten des Ein- und Ausstiegs Jobsharing- und Angestelltenvariante Übernahme eines Gesellschaftsanteils Auflösung und Neugründung der Gesellschaft Patientenkartei? 3.3. Sonderfall der Teilberufsausübungsgemeinschaft 4. Nachfolge in einem MVZ 4.1. Nachfolge eines Gesellschafters 4.2. Ausscheiden eines angestellten Arztes 5. Wertberechnung 5.1. Die Werte der/des Praxis(-anteils) Immaterieller Wert Materieller Wert 5.2. Die Berechnungsmethoden der Werte 5.3. Bedeutung der KV bei der Wertermittlung 6. Vertragliche Gestaltung 6.1. Grundsätzliches zum Vertrag 6.2. Einzelaspekte bei der Vertragsgestaltung Trennung der Rechtsgeschäfte Miete und andere Dauerschuldverhältnisse Personalien Zahlungsmodalität Wettbewerbs- und Konkurrenzschutz Gewährleistung und Haftung Schiedsgerichtsklausel