Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Labormedizin Frankfurt, Facharztpraxis Theodor Stern Kai 7, Frankfurt am Main Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Virologie Untersuchungsarten: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) Spektrometrie (Reflektometrie/ Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie) Spektrometrie (Nephelometrie/Immunnephelometrie) Ligandenassays Koagulometrie Elektrochemische Untersuchungen Durchflusszytometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Osmometrie Sedimentationsuntersuchungen Elektrophorese Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/7

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* a-amylase, Heparinatplasma, Urin, Punktate Photometrie a-amylase, Heparinatplasma, Punktate Photometrie a-amylase im Urin Urin Photometrie Albumin, Heparinatplasma, Urin, Punktate Photometrie Albumin im Urin Urin Photometrie Alkalischer Phosphatase, Heparinatplasma Photometrie Ammoniak EDTA-Heparinatplasma Photometrie Angiotensin-Converting-Enzym, Heparinatplasma Photometrie Barbiturate qual. Urin, Photometrie Benzodiazepine qual. Urin, Photometrie Bilirubin (direkt), Heparinatplasma Photometrie Bilirubin (gesamt), Heparinatplasma Photometrie Calcium, Heparinatplasma Photometrie Calcium im Urin Urin Photometrie Cholesterin (+ Triglyceride), Heparinatplasma, Punktate Photometrie Cholinesterase, Heparinatplasma Photometrie CO2, Heparinatplasma Photometrie Creatinin, Heparinatplasm, Urin Photometrie Creatinin im Urin Urin Photometrie Kreatinin-Klearance-Formel Urin, Berechnung MDRD-Formel Urin, Berechnung GFR-Formel Urin, Berechnung CKD-EPI Urin, Photometrie Creatin-Kinase (gesamt), Heparinatplasma Photometrie Creatin Kinase MB, Heparinatplasma Photometrie Eisen, Heparinatplasma Photometrie Ethylalkohol, Heparinatplasma Photometrie Fruktosamin, Heparinatplasma Photometrie Gesamt-Eiweiß, Heparinatplasma Photometrie g-glutamyl-transferase, Heparinatplasma Photometrie Glukose, Heparinatplasma Photometrie Glukose im Urin Urin Photometrie Glutamat-Dehydrogenase, Heparinatplasma Photometrie Glutamat-Oxalazetat-Transaminase, Heparinatplasma Photometrie Glutamat-Pyruvat-Transaminase, Heparinatplasma Photometrie Harnsäure, Heparinatplasma, Urin Photometrie Harnsäure im Urin Urin Photometrie Harnstoff, Heparinatplasma, Urin Photometrie Harnstoff im Urin Urin Photometrie Homocystein, Heparinat-, EDTA-Plasma Photometrie Laktat Fluorid-, Heparinatplasma, Liqour Photometrie Laktat-Dehydrogenase, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Lipase, Heparinatplasma, Punktate Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /7

3 Magnesium, Heparinatplasma, Urin Photometrie Magnesium im Urin Urin Photometrie Mycophenolsäure (MPA), EDTA-Plasma Photometrie Opiate qual. Urin, Photometrie Phosphat, Heparinatplasma, Urin Photometrie Phosphat im Urin Urin Photometrie Triglyceride (+Cholesterin), Heparinatplasma Photometrie Lithium, Heparinatplasma Photometrie HDL-Cholesterin und Berechnung des, Heparinatplasma Photometrie LDL-Cholesterin und des Risiko-Index, Heparinatplasma Berechnung Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Qualitative Urinanalysen (Teststreifen) Untersuchungsart: Ligandenassays* Urin semiquant. reflexiometische Bestimmung a-1-fetoprotein ECLIA ACTH EDTA-Plasma ECLIA Aldosteron CLIA Amikazin KIMS Amphetamine im Urin halbqant. Urin KIMS Androstendion CLIA hcg und freie ß-Ketten ECLIA Barbiturate im Urin halbqant. Urin KIMS Benzodiazepine im Urin halbqant. Urin KIMS Bone-AP CLIA Calcitonin CLIA Cancer Antigen 15-3 ECLIA Cancer Antigen 19-9 ECLIA Cancer Antigen 72-4 ECLIA Cancer Antigen 125 ECLIA Cannabinoide im Urin halbqant. Urin KIMS Carbamazepin, Heparinatplasma KIMS Carcino-Embryonales Antigen ECLIA Cardiales Troponin T high sensitiv, Heparinatplasma ECLIA Cocainmetabolit im Urin halbqant. Urin KIMS Cortisol ELCIA C-Peptid ECLIA Cyclosporin A (CSA) Vollblut ACMIA Cytokeratinfragment (Cyfra) 21-1 ECLIA DHEAS ECLIA Digitoxin ELCIA Digoxin, Heparinatplasma ECLIA Estradiol (E2) ELCIA Ferritin ELCIA Folsäure ELCIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /7

4 Freies Prostata Spezifisches Antigen ECLIA freies T3 ELCIA freies T4 ELCIA FSH ELCIA Gastrin, Heparinatplasma CLIA Gentamycin, Heparinatplasma PETINA Humaner plazentarer Wchstumsfaktor ECLIA (PIGF) humanes Wachstumshormon (HGH) ECLIA Immunglobulin E, Heparinatplasma ECLIA Interleukin 6 (IL6) ECLIA Interleukin 2 Receptor (IL2R) CLIA Insulin ECLIA Insulin-like growth Factor 1 (IGF-I) CLIA Insulin-like growth Factor bindendes Protein-3 (IGFBP-3) Lipopolysaccarid bindendes Protein (LBP) CLIA LH ELCIA löslichen fms-ähnliche Tyrosinkinase-1 (sflt-1) ECLIA Methadon im Urin halbqant. Urin KIMS Methotrexat, Heparinatplasma FPIA Myoglobin ECLIA Neuron-spezifische Endolase ECLIA NT pro BNP ELCIA Opiate im Urin halbqant. Urin KIMS Parathormon (PTH) ELCIA Parathormon-stat (PTHOP), EDTA-Plasma ELCIA Phenobarbital, Heparinatplasma KIMS Phenytoin, Heparinatplasma KIMS Progesteron ELCIA Procalcitonin (PCT) ELCIA Prolaktin ELCIA Prostata Spezifisches Antigen ECLIA Renin CLIA SHBG ELCIA Sirolimus Vollblut ACMIA S100 ELCIA Tacrolimus Vollblut CMIA Testosteron ELCIA Theophyllin, Heparinatplasma KIMS Thyreoglobin (TG) ELCIA Thyreoglobin Antikörper (TRAK) ELCIA Thyreoperoxidase Antikörper (TPO) ECLIA Thyreoglobulinrezeptor (TSHR) ECLIA Tobramycin, Heparinatplasma homogener Enzym Immunoassay TSH ELCIA Valproinsäure homogener Enzym Immunoassay Vancomycin, Heparinatplasma homogener Enzym Immunoassay CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /7

5 Vitamin B12 ELCIA 24-OH-Vitamin D3 CLIA Untersuchungsart: Koagulometrie* Antithrombin Citrat-Plasma Koagulometrie aptt Citrat-Plasma Koagulometrie D-Dimer Citrat-Plasma Koagulometrie Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie TPZ Citrat-Plasma Koagulometrie INR Citratplasma Berechnung TZ Citrat-Plasma Koagulometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Natrium, Heparinatplasma, Urin ISE-indirekt Chlorid, Heparinatplasma, Urin ISE-indirekt Kalium, Heparinatplasma, Urin ISE-indirekt Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Kleines Blutbild EDTA-Vollblut, Punktate, Citrat- Partikelzählung/Durchflußzytometri Plasma e Differentialblutbild, maschinell EDTA-Vollblut, Punktate, Citrat- Partikelzählung/Durchflußzytometri Plasma e Qualitative Urinanalysen (Sediment) Urin semiquant. Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Mikroskopie* Qualitative Urinanalysen (Stix,Sediment) Urin digitale Mikroskopie Erytrocytenmorpholohie Urin Phasenkontrastmikrokopie visuelle Zellzählung (LVLEU, LVERY) Liquor Mikroskopie Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Tricyclische Antidepressiva Testtreifen Untersuchungsart: Osmometrie* Osmolarität, Urin Kryoskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /7

6 Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen* BSG Citrat-Blut Sedimentationsuntersuchung Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Eosinophilen kationischen Protein (ECP) spezifisches Immunglobulin E (Allergie) Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Festphasen enzymmarkierter immunometrischer Chemilumineszenz-Assay Chemilumineszenz-Immuno-assay (Flüssigphase-Kinetik) Apolipoprotein A1, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Antistreptolysin-O, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest ß2-Mikroglobulin, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C-reaktives Protein, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C-reaktives Protein high sensitiv, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Everolimus Vollblut turbidimetrischer Immunoassay HbA1c EDTA-Plasma turbidimetrische immunologische Inhibierungsassay Haptoglobin, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Lipoprotein (a), Heparinatplasma Immunturbidimetrie Rheumafaktor Immunturbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Totale-Eisenbindungskapazität, Heparinatplasma Berechnung Transferrinsättigung, Heparinatplasma Berechnung UCSF (Eiweiß) Urin, Liquor Immunturbidimetrie C3c, Heparinatplasma Immunturbidimetrie C4, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Coeruloplasmin, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Cystatin C, Heparinatplasma Immunturbidimetrie Immunglobulin A, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Immunglobulin G, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Immunglobulin M, Heparinatplasma immunologischer Trübungstest Teicoplanin turbidimetrischer Trübungstest Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie/Immunnephelometrie)* a-1-antitrypsin, Heparinatplasma Immunnephelometrie a-1-mikroglobulin Urin Immunnephelometrie Albumin Liquor Immunnephelometrie a-2-makroglobulin Immunnephelometrie Freie Leichtketten Kappa, Heparinatplasma Immunnephelometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /7

7 Freie Leichtketten Lambda, Heparinatplasma Immunnephelometrie Immunglobulin A, Heparinatplasma,Liquor Immunnephelometrie Immunglobulin G, Heparinatplasma,Liquor Immunnephelometrie Immunglobulin G im Urin Urin Immunnephelometrie Immunglobulin M, Heparinatplasma,Liquor Immunnephelometrie Kappa Immunglobulin- Leichtketten, Urin Immunnephelometrie Lambda Immunglobulin-Leichtketten, Urin Immunnephelometrie saures a-1-glykoprotein, Heparinatplasma Immunnephelometrie Untersuchungsart: Elektrophorese* Fraktionieren von Proteinen protein-elektrophorese Immunglobulin-Banden, Urin Immunfixationselektrophorese Oligoklonale Banden Liquor isoelektrische Fokussierung Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Anti-HAV ECLIA Anti-HAV IgM ECLIA Anti-HCV II ECLIA Anti-HBs ECLIA Anti-HBc ECLIA Anti-HBc IgM ECLIA Anti-HB e ECLIA HBeAG ECLIA HBsAG ECLIA HBsAG II quant. ECLIA HCV ELCIA Humane Immundefizienz-Virus (HIV) ELCIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /7