5 Fakten, viele Vorteile. CeramTec Hochleistungskeramik für zeitgemäße Dentalmedizin.

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1 5 5 Fakten, viele Vorteile. CeramTec Hochleistungskeramik für zeitgemäße Dentalmedizin. T H E C E R A M I C E X P E R T S

2 100 JAHRE

3 ANWENDUNGS-KNOW-HOW Sinteraufbau für Blanks aus Zirkonoxid Keramik-Blanks für die CAD/CAM Technologie Ein Unternehmen, das seit über 100 Jahren mit Hochleistungskeramik erfolgreich ist. Mit über 100 Jahren Erfahrung im Umgang mit Hochleistungskeramik gehört CeramTec heute weltweit zu den führenden Unter nehmen auf diesem Gebiet. Dabei wurden speziell mit Werkstoffen für die Medizin technik seit fast 40 Jahren immer wieder Maßstäbe gesetzt z.b. durch die Entwick lung von keramischen Endoprothesen für Hüftgelenke und hochwertigen Produkten für die Dentalmedizin. Die richtige Lösung für jede Anforderung. Hochfeste Oxidkeramiken der CeramTec stellen in der Dentalmedizin aufgrund ihrer hohen Qualität unverzichtbare Werkstoffe mit Zukunftspotenzial dar. Sie erfüllen konsequent die vielfältigen An forderungen von Ärzten, Zahntechnikern, Patienten und dem Gesetzgeber: Biokompatibilität Nicht zytotoxisch Nicht löslich Nicht radioaktiv Alterung Hydrothermale Beständigkeit Gefügedesign Korngröße Phasenzusammensetzung Anforderungen durch Patient Gesetze Normen Technik Markt Ästhetik Farbe Transluzenz Oberfläche Mechanische Eigenschaften Festigkeit Wechselfestigkeit Bruchzähigkeit (K IC ) Härte geringe Wärmeleitfähigkeit Werkstoffe 3Y-TZP ATZ ZTA Al 2 O 3 Anforderung an die Werkstoffe für medizinische Anwendungen 2 3

4 WERKSTOFFKOMPETENZ Der Biss auf den Kirschkern: Die härteste Belastung für die Zähne Hochleistungskeramiken, die Belastungen bis zu 1500MPa problemlos standhalten. 3Y-TZP: 3 Prinzipien, die Top- Qualität sichern. 1. Umwandlungsverstärkung durch spontane Phasenumwandlung bei lokalen Spannungsspitzen. 2. Stabilität gegen hydrothermale Alterung durch Verwendung von speziellen Dotierungselementen. 3. Hohe Festigkeit durch feinstes Gefüge und Vermeidung von Prozessdefekten. Heute hält CeramTec ein Werkstoff-Angebot für die Dentalmedizin bereit, das den unterschiedlichen Bedürfnissen optimal angepasst ist: Yttrium-stabilisiertes Zirkonoxid (3Y-TZP) Seine herausragenden mechanischen Eigenschaften verdankt das 3Y-TZP dem extrem feinen Gefüge und vor allem, bedingt durch die Teilstabilisierung, dem Potential zur spontanen lokalen Phasenumwandlung von tetragonal nach monoklin. Durch die damit verbundene Volumenzunahme kommt es zu lokalen Druckspannungen, die zu einer Verstärkung des Gefüges bei Zugbelastung führen. Hohe Festig keit, Zähigkeit und Zuverlässigkeit vereinen sich mit Biokompatibilität und hydrothermaler Beständigkeit. Darüber hinaus bietet es auch unter ästhetischen Gesichtspunkten nur Vorteile: Blendend weiße Farbe oder Trans luzenz, bei Bedarf aber auch die Möglichkeit, es in unterschiedlichen Zahn tönungen einzufärben. Transluzentes Aluminiumoxid Durch die Verwendung nanoskaliger Pulver bietet dieses Material nicht nur enorm hohe Festigkeitswerte, sondern vor allem extreme optische Lichtdurchlässigkeit eine Kombination, die es zum idealen Werkstoff für die Herstellung von Brackets macht. BIOLOX delta Kommt es dagegen vor allem auf Bruchzähigkeit, einen hohen Härtegrad und Festigkeit an, überzeugt dieser Komposit werkstoff besonders. Hier bildet eine Matrix aus Aluminiumoxid mit einem Volumengehalt von 82 % die Basis, deren hervorragende Eigen schaften durch die Aktivierung verschiedener Verstärkungs mecha nismen noch einmal erhöht werden. Gefügebild BIOLOX delta: Aluminiumoxid verstärkt mit Zirkonoxid und Platlets Gefügebild: Transluzentes Aluminiumoxid mit Korngrößen < 0,2 μm µm

5 1500 MPa

6 0,2 µm

7 FERTIGUNGSERFAHRUNG Pressen eines Blanks Drehen eines Zahnimplantates Führende Fertigungstechnologie für Produkte höchster Qualität. Die Entwicklung und Herstellung von feinkörniger, hochleistungsfähiger Oxidkeramik mit den für zahnmedizinische Anwendungen gewünschten Eigenschaften stellt höchste Anforderungen an alle Prozessschritte. Um absolute Qualität und Zuverlässigkeit sicher zu stellen, vereint CeramTec das ganze Fertigungs-Know-how unter einem Dach. Von der Entwicklung, der Pulver- Aufbereitung über die Formgebung bis hin zur Sinterung, Endbearbeitung und Prüfung. Hier konzentrieren sich Erfahrung aus vielen Jahrzehnten Keramikproduktion, umfassendes An wendungswissen und Engineeringleistungen für innovative Produktionstechnologien. In allen Prozessschritten der Fertigung kommen modernste Produktionsanlagen zum Einsatz. Sie alle erfüllen die hohen Anforderungen, welche für die Herstellung von Medizinprodukten gelten. Dies beginnt schon mit der Aufbereitung der von CeramTec selbst entwickelten Werkstoffe. Absolute Sauberkeit zeichnet das Umfeld für diesen Herstel lungsprozess aus. Um optimale Produktions be dingungen zu sichern, wurde für die nachfolgenden Fertigungsschritte eine Werks halle speziell konzipiert. Ein zentrales Prüf- und Analyselabor mit mo dernsten High-Tech Geräten bietet der Ent wicklung, der Fertigung und der Qualitätssicherung umfassende Unterstützung. Zuverlässige und präzise Verfahren und Tests überwachen die Einhaltung der geforderten Maßstäbe und Normen. Eigene Entwicklungsteams sowie eine enge Kooperation mit Instituten und Universitäten stellen sicher, dass CeramTec das Ohr immer am Puls der Werkstoffund Verfahrensentwicklung hat. Das Ergebnis: Fortschrittliche und tragfähige Lösungen für die Anforderungen und Bedürfnisse der Kunden.

8 FERTIGUNGSERFAHRUNG Die wesentlichen Verfahrensschritte Rohstoff Qualitätsprüfung Pulver- Aufbereitung Mahlen, Mischen, Sprühtrocknen, Plastifizieren Formgebung Pressen, Extrudieren, Spritzen, Gießen Um die teilweise sehr filigranen und komplexen Bauteile poren- und defektfrei herzustellen, entwickelte CeramTec großserientaugliche Fertigungsverfahren mit höchster Wiederholgenau igkeit. Dabei kommen bei den einzelnen Verfahrensschritten unterschiedliche, für das jeweilige Produkt optimale Techniken zum Einsatz: Qualitätskriterium Bearbeitbarkeit Ob sich z.b. ein Blank später sicher und problemlos bearbeiten lässt, hängt zum einen von der Weißdichte und Weißhärte ab. Diese sind wiederum abhängig von einer genauen Prozessführung bei der Vorverdichtung und Vorsinterung. Andererseits wird eine hohe Kantenstabilität beim späteren Werkstück erwartet. Deshalb darf ein Blank keine Fehlstellen haben keine Poren, keine Zwickel. Grünbearbeitung Fräsen, Drehen, Bohren, Sägen, Schleifen Sintern Brennen, Heiß-isostatisches Pressen Endbearbeitung Schleifen, Läppen, Polieren Keramik Prüfen, Verpacken Beispiel: Perfekte Brackets Die Herstellung von hochwertigen Brackets aus Aluminiumoxidkeramik erfordert einen möglichst dicht gepackten und defektfreien Grünkörper. Mit dem von der CeramTec entwickelten großserientauglichen Spritzgussver fahren konnten gleich zwei wichtige Vorteile realisiert werden: 1. Im Vergleich zu gepressten Teilen reduziert sich die mittlere Korngröße im Ge füge drastisch von 1,6 μm auf 0,2 μm. 2. Dadurch erhöhen sich die Festigkeit und Härte des Produktes bei gleichzeitiger Verbesserung der optischen Eigenschaften. Das Ergebnis sind Brackets, die nicht wie bisher zusätzlich nachgearbeitet werden müssen. Und die bei reduzierten Abmessungen inzwischen komplizierte Geometrien zulassen, für die vorher nur metallische Ausführungen in Frage kamen.

9 FERTIGUNGSERFAHRUNG Gefügebild: Yttrium-stabilisiertes Zirkonoxid (3Y-TZP) Korngrößen von 0,2 μm für beste mechanische und optische Eigenschaften. Qualitätskriterium für Blanks: Konstante Schwindung. Die gleichmäßige Verteilung der Weißdichte im Blank entscheidet über eine gleichmäßige Schwindung. Aber auch die Bearbeitbarkeit eines Blanks hängt stark von diesem Kriterium ab. Blanks von CeramTec stellen genau diese Qualität sicher. Konstante Schwindung, gute Bearbeitbarkeit und Kantenstabilität sind die Kriterien für optimale Quali tät. CeramTec erreicht dies durch die Kombina tion von reinsten Rohstoffen, speziellen Herstellpro zessen, extrem feinen Gefügen und der geeigneten Umwandlungsverstärkung. Mit Hilfe spezieller keramiktypischer Formgebungs ver fahren entstehen Roh bau teile, die anschließend gesintert werden. Auf grund optimaler Aufbereitungspro zesse werden dabei nur relativ niedrige Sinter-Tempera turen benötigt. Das Ergebnis: besonders feine Gefüge mit mittleren Korngrößen von 0,2 μm. Powder Testing Center zur Ermittlung der Verpressbarkeit von Pulver Mehr über die Fertigungsprozesse erfahren Sie unter der nebenstehenden Klappseite. Rasterelektronenmikroskop zur Gefügenuntersuchung 6 7

10 QUALITÄTSMANAGEMENT Bei der Frage, ob die Medizinprodukte eines Lieferanten die geforderte Qualität bieten, gibt es ein entscheidendes Kriterium: Über zeugt den Kunden die Qualität? Bei der CeramTec stellt ein umfassendes Qualitäts managementsystem sicher, dass zu jedem Zeit punkt der Entwicklung und Herstellung der Medizinprodukte die Anforderungen des Kunden bekannt sind und in die Qualitätssicherung einfließen. Neben standardisierten Prüfungen bietet CeramTec auch die Entwicklung kundenspezifischer Bauteiltests zur Erhöhung der Produkt sicher heit beim Patienten. um dem Patienten das bestmögliche Produkt anbieten zu können. Der Geschäftsbereich Maschinentechnik ist zertifiziert nach: DIN EN ISO Qualitätssicherungssystem für Medizinprodukte Anhang II der Richtline 93/42/EWG Qualitätssicherungssystem für Medizinprodukte DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem DIN EN ISO Umweltmanagementsysteme DIN ISO Informationssicherheitsmanagementsysteme Die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben (MPG) sowie der relevanten Normen ist bei CeramTec selbstverständlich. Entsprechende Material- und Produktbescheinigungen bestätigen dies. Darüber hinaus orientiert sich das Unternehmen in der Entwicklung der Medizinprodukte, der Auswahl von Lieferanten, den Prüfungen im Wareneingang sowie den In-Prozess-Prüfungen an den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Dies stellt zu jedem Zeitpunkt der Produktentstehung sicher, dass der Kunde und CeramTec Hand in Hand arbeiten, Der Geschäftsbereich Maschinentechnik richtet sich nach: DIN EN ISO Risikomanagement für Medizinprodukte ISO Zirkonoxid für chirurgische Implantate DIN EN Biologische Beurteilung von Medizinprodukten DIN EN ISO 6872 Dentalkeramik ISO 6474 Aluminiumoxid für chirurgische Implantate DIN EN ISO garantiert Partnern die erforderliche Systemsicherheit. Hochpräzise Messmaschine zur Prüfung komplexer Geometrien XRD-Röntgen-Defraktometer zur Analyse von Pulvern 8 9

11 DIN EN ISO 13485

12 UNSERE EINLADUNG Wenn Sie nähere Informationen oder eine persönliche Beratung wünschen, rufen Sie uns an

13 Telefon

14 T H E C E R A M I C E X P E R T S CeramTec AG Geschäftsbereich Maschinentechnik Fabrikstraße Plochingen, Deutschland Telefon: Fax: MA DE echolot (3390) Printed in Germany

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