between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia </=60 years EudraCT

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1 Indikation Kurztitel Titel Interventionelle Studie Nicht interventionelle Studie Sponsor AML DaunoDouble Randomized comparsion between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia </=60 years EudraCT Technische Universität Dresden Randomisierten Vergleich zwischen zwei Dosierungen von Daunorubicin und zwischen einer im Vergleich zu zwei Zyklen der Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie </ = 60 Jahre ALL GMALL 08/2013 Therapieoptimierung bei erwacsenen patienten mit neu diagnostizierter acuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch indualisierte, gezielte und intensiverte Therapie EudraCT: Goethe-Universität Frankfurt Dekan des Fachbereichs Medizin Theodor Stern Kai Frankfurt/Main CLL CLL 12 Eine placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte multizentrische dreiarmige Phase III Studie zur Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib vs. Placebo bei unbehandelten CLL Patienten im Stadium Binet A mit Risiko für einen frühen Krankheitsprogress EudraCT-Nr Universität zu Köln Albertus Magnus- Platz Köln CLL 13 A phase 3 multicenter, randomized, prospective, open-label trial of standard Chemotherapy (FCR/BR) versus Rituximab plus Venetoclax (RVe) versus Obinutuzumab (GA101) plus Venetoclax (GVe) versusu Obinutuzumab plus Ibrutinib plus venetoclax (GIVe) in fit patients with with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL) without del (17p) or TP53 mutation EudraCT: Universität zu Köln Albertus Magnus- Platz Köln 1

2 Eine Phase 3 multizentrische, randomisierte, prospektive, offene Studie zur Standard-Chemotherapie (FCR / BR) gegenüber Rituximab plus Venetoclax (RVe) gegen Obinutuzumab (GA101) plus Venetoclax (GVe) versus Obinutuzumab plus Ibrutinib plus Venetoclax (GIVe) bei fitten Patienten mit bisher unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) ohne Del (17p) oder TP53-Mutation CLL Hochrisiko: refraktär/ Rezidiv CLL2-BCG A prospective, open label, multicenter phase-ii-trial to evaluate the efficacy and safety of a sequential regimen of bendamustine followed by GA 101 and CAL-101 (BCG) followed by CAL 101 and GA 101 maintenance in CLL patients EudraCT-Nr.: Universität zu Köln Albertus Magnus- Platz Köln Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA 101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib), gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus CA 101 und GA 101 bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie CLL Refraktär/ Rezidiv CLLRUmbrella 2 A prospective, randomized, open label, multicenter phase-ii-trial to evaluate the safety and efficacy of the combination of GS-4059 and Entospletinib with and without Obinutuzumab in Subjects with Chronic Lymphocytic leukemia EudraCT: Gilead Siences, Inc. 333 lakeside drive Foster City, CA USA Eine prospective, randomisierte, unberblindete, multizentrische Studie zur Evaluation der sicherheit und Effektivität einer Kombination von GS-4059 und Entospletinib mit und ohne Obinutuzumab bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie 2

3 CML CML V (TIGER) Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy EudraCT-Nr Friedrich Schiller Universität Jena Behandlungsoptimierung der neu diagnostizierten Ph / BCR-ABLpositiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase mit Nilotinib gegen Nilotinib plus Interferon alpha Induktion und Nilotinib oder Interferon alpha Erhaltungstherapie Morbus Waldenström ECWM-1 Wirksamkeit der Erstlinientherapie mit Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström EudraCT-Nr Ulm NHL hg OPTIMAL>60 DSHNHL Improvement of Outcome and reduction of Toxicity in Elderly Patients with CD 20+ aggressive B-Cell-Lymphoma by an Optimised Schedule of the Monoclonal Antibody Rituximab, Substitution of Conventional by Liposomal Vincristine, and FDG-PET based Reduction of Therapy. Eudra-CT-Nr des Saarlandes, Homburg/Saar Verbesserung des Outcome und Reduktion der Toxizität bei älteren Patienten mit CD 20+ aggressiven B-Zell-Lymphom durch eine optimierte Planung der Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz der Substitution konventionelles Vincristin durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierte Reduzierung der Therapie. Mantelzelllymphome MCL R2 Elderly Efficaacy of alternating immunchemotheraphy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone, followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab vs rituximab alone for older patients with mantle cell lymphoma EudraCT-Nr LYSARC (Akademische Forschungsorganisa tion Lymphome) Hospitalier Lyon 3

4 Wirksamkeit von alternierenden Immunchemotheraphy bestehend aus R-CHOP + R-HAD gegenüber R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie, bestehend aus zusätzlichen Lenalidomid mit Rituximab vs Rituximab alleine für ältere Patienten mit Mantelzell- Lymphom Sud- Secteur Eugénie Pierre-Bénite Cedex /Frankreich MCL younger TRIANGLE Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing induction in generalized mantle cell lymphoma a randomized European mcl network trial EudraCT-Nr Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Induktion bei Patienten mit generalisiertem Mantelzell-Lymphom eine randomisierte Studie des Europäischen Mantelzell-Lymphom-Netzwerkes Klinikum der Universität München, Gemany European MCL Network PTLD PTLD-2 Risk-stratified sequential treatment of Post-Transplant Lymphoproligerative Disease with 4 Courses of Rituximab sc followed by 4 Courses of Rituximab sc, 4 courses of Rituximab sc combined with CHOP-21 or 6 courses of Rituximab sc combined with alternating CHOP-21 and DHAOx EudraCT: Risikostratifizierte sequentielle Behandlung von Post-Transplantations- Lymphoproligerative Krankheit mit 4 Kurse von Rituximab sc gefolgt von 4 Kurse von Rituximab sc, 4 Kurse von Rituximab in Kombination mit CHOP sc-21 oder 6 Kurse von Rituximab sc kombiniert mit abwechselnden CHOP-21 und DHAOx Ev. Diakonie- Krankenhaus ggmbh Bremen Morbus Hodgkin HD 21 für fortgeschrittene Stadien Therapieoptimierung in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms Vergleich 6 Zyklen BEACOPP eskaliert mit 6 Zyklen BrECADD EudraCT:

5 EWING- Sarkom EWING 2008 Randomisierte klinische Studie zur Therapieoptimierung bei Patienten mit lokalisiertem und metastasiertem Ewing-Sarkom Eudra-CT: Münster Kolorektale Karzinome SYNCRONOUS Resektion of the primary tumor versus no resection prior systemic therapy in patients with colon cancer and synchronus unresectable metatstases (UICC stage IV) SYNC-03/2011 ISCRCTN Heidelberg Resektion des Primärtumors im Vergleich zu keiner Resektion, vorherige systemische Therapie bei Patienten mit Darmkrebs und synchron inoperablem Metastasen (UICC-Stadium IV) IMPALA Evaluation of an immunomodulatory maintenance treatment in patients with metastatic colorectal cancer with tumor reduction during induction treatment, A phase II trial EudraCT No.: Mologen AG Fabeckstr Berlin Deutschland Auswertung eines immunmodulatorischen Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom mit Tumorreduktion während der Induktionstherapie, eine Phase II-Studie Kopf-Hals Tumore TPExtreme Randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung von Cisplatin plus Cetuximab in Kombination entweder mit Docetaxel (TPEx) oder 5-FU (Extreme) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs Prüfplan GORTEC TPExtreme GORTEC Hôspital Bretonneau CORAD Tours Venöse Thrombose CONKO-011 Randomisierte Phase III Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung EudraCT-Nr Charité Universitätsmedizin Berlin 5

6 Oberflächliche Beinvenenthrombose INSIGHTS-SVT Studie zur Versorgungssituation und zu Outcomes von Patienten mit oberflächlicher Beinvenenthrombose, Phase IV, prospektiv GWT-TUD GmbH Blasewitzer str Dresden Register AML SAL-AML-Register Carl-Gustav-Carus Dresden MPN SAL-MPN-Register Medizinische Fakultät RWTH Aachen ALL GMALL-Register Frankfurt/Main PTLD PTLD-Register der DPTLGSG Ev. Diakonie- Krankenhaus ggmbh Bremen 6