Inhalt 1 CE allgemein

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Guido Ackermann
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1 Inhalt 1 CE allgemein Die Geschichte der Europäischen Union Die Vorschriften der Europäischen Union Verordnungen Richtlinien Verfügungen Empfehlungen und Ratschläge Europäische Vorschriften für Produkte: Neue Konzeption gegen Alte Konzeption Alte Konzeption Neue Konzeption Vor- und Nachteile der Neuen Konzeption Normen und Harmonisierung Definition der Norm Europäische und nationale Normen Das Zustandekommen von Normen Europäische Normen und Harmonisierung Beurteilung hinsichtlich der Übereinstimmung mit den CE-Richtlinien Prüfmodule Nachweise durch den Hersteller Prüfung durch eine benannte Stelle Überwachung der Einhaltung durch den Staat Qualitätssicherungssysteme und CE-Kennzeichnung Verantwortlichkeiten Hersteller vollständiger Produkte Hersteller von Maschinenteilen und Halbfabrikaten Hersteller von Bauteilen Bevollmächtigter des Herstellers

2 1.7.5 Importeur von vollständigen Produkten CE-Kennzeichnung beim Zusammenbau Hausmarke Das Installieren von Produkten Vermietung von Produkten Der Absatz von Produkten mit CE-Kennzeichnung außerhalb des EWR Folgen für Hersteller in Drittländern und Importeure in Deutschland Verantwortlichkeiten Schritte für den Import aus einem Drittland nach Deutschland Übersicht über die Richtlinien der Neuen Konzeption Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG Geräte und Schutzvorrichtungen zur Verwendung in einer explosionsgefährdeten Umgebung 94/9/EWG Bauprodukte 89/106/EWG Einfache Druckbehälter 87/404/EWG Elektromagnetische Verträglichkeit 89/336/EWG Sprengstoffe für zivile Zwecke 93/15/EWG Gasgeräte 90/396/EWG Hochgeschwindigkeitszüge 96/48/EG Elektrische Kühlschränke, Tiefkühlgeräte und Kombinationen aus diesen für den Hausgebrauch 96/57/EG Niederspannung 73/23/EWG Personenaufzüge 95/16/EG Maschinen 89/392/EWG, Kodifizierte Fassung 98/37/EG Medizinische Geräte 93/42/EWG Nichtselbsttätige Waagen 90/384/EWG Persönliche Schutzausrüstung 89/686/EWG Vergnügungsschiffe 94/25/EG Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen 1999/5/EG Wirkungsgrad von mit flüssigen und gasförmigen Brennstoffen beschickten Warmwasserheizkesseln 92/42/EWG

3 Spielzeug 88/378/EWG Druckgeräte 97/23/EG Edelmetalle Vorschlag In-vitro-Diagnostika 98/79/EG Seilbahnen für den Personenverkehr Vorschlag Meßgeräte Vorschlag Richtlinien der Neuen Konzeption, die durch die Richtlinie über die CE-Kennzeichnung 93/68/EWG geändert wurden Durchführung von CE-Richtlinien in den nationalen Rechtsvorschriften Niederländische Rechtsvorschriften Belgische Rechtsvorschriften Dänische Rechtsvorschriften Deutsche Rechtsvorschriften Spanische Rechtsvorschriften Französische Rechtsvorschriften Irische Rechtsvorschriften Italienische Rechtsvorschriften Luxemburgische Rechtsvorschriften Portugiesische Rechtsvorschriften Griechische Rechtsvorschriften Britische Rechtsvorschriften Maschinenrichtlinie allgemein Die Richtlinien 89/392/EWG, 91/386/EWG, 93/44/EWG, 93/68/EWG und 98/37/EG Anwendungsbereich Ausnahmen Maschinen mit einem größeren Gefahrenpotential Beziehung zu anderen Richtlinien Normen Normen vom Typ A Normen vom Typ B Normen vom Typ C

4 3 Verfahren der CE-Kennzeichnung gemäß der Maschinenrichtlinie Einleitung Risikobeurteilung Einleitung Definitionen Phasierte Vorgehensweise Identifizieren der Risiken Einschätzen der Risiken Auswertung der Risiken Risikoverringerung Auswertung Technische Dokumentation Die Betriebsanleitung Einleitung Die Sprache der Betriebsanleitung Inhalt der Betriebsanleitung Arbeitsweise und Hilfsmittel Technische Spezifikationen und andere technische Daten Sicherheitsaspekte Transport, Installation, Inbetriebnahme und Demontage Gebrauchsanweisung Wartung und Reparatur Umwelt EG-Baumusterprüfbescheinigung Aufstellen und Unterzeichnen der EG-Konformitätserklärung Einleitung EG-Erklärungen gemäß Anhang II der Maschinenrichtlinie Das Anbringen der CE-Kennzeichnung Die Maschinenrichtlinie Beispiele aus der Praxis Risikobeurteilung ein Beispiel aus der Praxis Risikoidentifizierung Identifizierung der Maschine Identifizierung der Benutzer

5 4.2.3 Identifizierung der Betriebsumstände Bezug zur Maschinenrichtlinie Spezifische Anforderungen und Normen Spezifische Anforderungen Spezifische Normen Risikobeurteilung Produktprozeßphasen und ihre Zielsetzung Beschreibung der Produktprozeßphasen für die Heckenschere Risikobewertung Risikoauswertung Risikoverringerung Sichere Konzipierung Treffen von Schutzmaßnahmen Vermitteln von Informationen an die Benutzer Sicherheitsauswertung EG-Konformitätserklärung Anbringen der CE-Kennzeichnung EMV-Richtlinie allgemein Die Richtlinien (91/263/EWG, 92/31/EWG, 93/68/EWG und 93/97/EWG) Definitionen und Anwendungsbereich Definitionen Anwendungsbereich Ausnahmen Bezug zu anderen Richtlinien Richtlinien, die die EMV-Richtlinie ganz ausschließen Richtlinien, die die EMV-Richtlinie teilweise ausschließen Richtlinien, für die die EMV-Richtlinie vollständig gilt Normen Grundnormen (Basic Standards) Fachgrundnormen (Generic Standards) Produktfamiliennormen (Product Family Standards) Produktnormen (Product Standards)

6 6 Verfahren der CE-Kennzeichnung gemäß der EMV-Richtlinie Einleitung Entwurfsstadium Selbstzertifizierungsverfahren Einleitung Anwendung von Störaussendungsnormen Anwendung von Störfestigkeitsnormen Prüfungen Einleitung Beurteilungskriterien Messen der Störaussendung Nachweis der Störfestigkeit Berichte Verfahren für die technische Dokumentation (Artikel 10 Absatz 2) Einleitung Entscheidung für die technische Dokumentation Inhalt der technischen Dokumentation Verfahren für die EG-Baumusterbescheinigung (Artikel 10 Absatz 5) Einleitung Verfahren der Richtlinie für Sendefunkgeräte Welche Anforderungen (Normen) anzuwenden sind? Die Bedienungsanleitung Die EG-Konformitätserklärung Das Anbringen der CE-Kennzeichnung Die Verantwortlichkeiten Die EMV-Richtlinie Beispiele aus der Praxis Beispiele aus der Praxis Einleitung Systematische Auswahl von repräsentativen Modellen In-situ-Messung

7 7.1.4 Störaussendungsmessungen Störfestigkeitsmessungen Beratung Ursachen von Störspannungsproblemen Praktische Entstörtechniken EG-Konformitätserklärung Das Anbringen der CE-Kennzeichnung Niederspannungsrichtlinie allgemein Die Richtlinien (73/23/EWG und 93/68/EWG) Definitionen und Anwendungsbereich Ausnahmen Bezug zu anderen Richtlinien Normen Einleitung Einschlägige Normen unter der Niederspannungsrichtlinie Verfahren der CE-Kennzeichnung gemäß der Niederspannungsrichtlinie Einleitung Welche Normen sind anzuwenden? Entwerfen Allgemeine Ausgangspunkte Sicherheitskonzeption Schutz vor elektrischen Gefahren Schutz vor mechanischen Gefahren Schutz vor thermischen Gefahren Schutz vor Beschädigung von Komponenten Schutz vor anderen Gefahren Anwendung und Ausarbeitung von Normen Anwendung von Normen Ausarbeitung der Norm EN Prüfungen Anforderungen Bauarten

8 9.4.3 Elektrische Prüfungen Mechanische Prüfungen Thermische Prüfungen (Erwärmungsprüfungen) Technische Konstruktionsunterlagen Die Gebrauchsanweisung EG-Konformitätserklärung Das Anbringen der CE-Kennzeichnung Die Niederspannungsrichtlinie Beispiele aus der Praxis Beispiel aus der Praxis: Bohrmaschine Beispiel aus der Praxis: Schaltende Stromversorgung EG-Konformitätserklärung Das Anbringen der CE-Kennzeichnung Gesetzliche und vertragliche Haftung Einleitung Was ist Haftung? Beziehung zwischen CE-Kennzeichnung und (Produkt-)Haftung CE-Kennzeichnung und (Produkt-)Haftung Kein vollständiger Haftungsausschluß Der Vorteil der CE-Kennzeichnung im Hinblick auf die Haftung Alle Angelegenheiten vertraglich festlegen Versicherung Strafrechtliche Haftung Präventive Maßnahmen: phasierte Vorgehensweis Vorgehensweise bei Schäden und Schadenersatzansprüchen Die häufigsten Fragen zur Maschinenrichtlinie, zur EMV-Richtlinie, zur Niederspannungsrichtlinie und die Antworten darauf Quellenangabe

9 Anhang Anhang I Die Maschinenrichtlinie Allgemeines Richtlinientext (kodifizierte Fassung) Anhang II Normen im Sinne der Maschinenrichtlinie (Richtlinie über Maschinen) Directive 98/37/EC Directive 98/37/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 on the approximation of the laws of the Member States relating to machinery ( OJ No L 207/1) Anhang III Adressen in Bezug auf die Maschinenrichtlinie Anhang IV Checklisten Mensch, Produkt und Umgebung Verfahrensbaum Andere Hilfsmittel Anhang V Die EMV-Richtlinie Allgemeines Richtlinientext (kodifizierte Fassung) Anhang VI Normen im Sinne der EMV-Richtlinie Directive 89/336/EEC Council directive of 3 may 1989 on the approximation of the laws of the member states relating to electromagnetic compatibility (89/336/EEC) ( OJ No L 139/19)

10 Anhang VII Adressen in Bezug auf die EMV-Richtlinie Zuständige Stellen (Competent Bodies) Benannte Stellen (Notified Bodies) Zuständige Behörden (Competent Authorities) Anhang VIII Die Niederspannungsrichtlinie Allgemeines Richtlinientext (kodifizierte Fassung) Anhang IX Normen im Sinne der Niederspannungsrichtlinie (Normen im Sinne der Richtlinie, betreffend elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen) Directive 73/23/EEC Council directive of 19 February 1973 on the harmonization of the laws of member states relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits (73/23/EEC) ( J No L 77/29) Anhang X Adressen in Bezug auf die Niederspannungsrichtlinie Quellenangabe

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