Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Bioscientia MVZ Saarbrücken GmbH Winterberg 1, Saarbrücken Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie) Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin (Blutgruppenserologie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 11

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Großes Blutbild EDTA-Blut Widerstandmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Kleines Blutbild EDTA-Blut Widerstandmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Widerstandmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut Widerstandmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Kalium Serum, Heparinplasma, Urin ISE Natrium Serum, Heparinplasma, Urin ISE Chlorid Serum, Heparinplasma, Urin ISE O2-Partialdruck Heparin-Blut Amperometrie ph-wert Heparin-Blut Potentiometrie C02-Partialdruck Heparin-Blut Potentiometrie Natrium Heparin-Blut Potentiometrie Kalium Heparin-Blut Potentiometrie Chlorid Heparin-Blut Potentiometrie Calcium ionisiert Heparin-Blut Potentiometrie Glucose Heparin-Blut Amperometrie Lactat Heparin-Blut Amperometrie Untersuchungsart: Elektrophorese* Eiweiß Serum Kapillarelektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 11

3 Untersuchungsart: Koagulometrie* Antithrombin Citratplasma Optische Detektionsverfahren D-Dimer Citratplasma Optische Detektionsverfahren Fibrinogen (nach Clauss) Citratplasma Optische Detektionsverfahren Thromboplastinzeit, partielle (aptt) Citratplasma Optische Detektionsverfahren Thromboplastinzeit (Quick-Test, Citratplasma Optische Detektionsverfahren TPZ) Thrombinzeit (TZ) Citratplasma Optische Detektionsverfahren Untersuchungsart: Ligandenassays* Alphafetoprotein (AFP) Serum, Heparinplasma ECLIA CA 125 Serum, Heparinplasma ECLIA CA 15-3 Serum, Heparinplasma ECLIA CA 19-9 Serum, Heparinplasma ECLIA CEA Serum, Heparinplasma ECLIA Carbamazepin Serum, Heparinplasma MPAIA (Immunoassay) Digitoxin Serum, Heparinplasma ECLIA Digoxin Serum, Heparinplasma MPAIA (Immunoassay) Ferritin Serum, Heparinplasma ECLIA Folsäure Serum, Heparinplasma ECLIA Gentamicin Serum, Heparinplasma MPAIA (Immunoassay) hcg/ß-hcg Serum, Heparinplasma ECLIA Parathormon (PTH 1-84) EDTA-Plasma, Serum, ECLIA Heparinplasma Procalcitonin (PCT) Serum, Heparinplasma ECLIA Prolactin Serum, Heparinplasma ECLIA Phenobarbital Serum, Heparinplasma MPAIA (Immunoassay) Phenytoin (Diphenylhydantoin) Serum, Heparinplasma MPAIA (Immunoassay) pro BNP Serum, Heparinplasma ECLIA PSA, gesamt Serum, Heparinplasma ECLIA PSA-freies Serum, Heparinplasma ECLIA Theophyllin Serum, Heparinplasma MPAIA (Immunoassay) Trijodthyronin, freies (FT3) Serum, Heparinplasma ECLIA Thyroxin, freies (FT4) Serum, Heparinplasma ECLIA Troponin T Serum, Heparinplasma ECLIA TSH basal Serum, Heparinplasma ECLIA Valproinsäure Serum, Heparinplasma EIA (Enzymimmunoassay) Vancomycin Serum, Heparinplasma EIA (Enzymimmunoassay) Vitamin B 12 Serum, Heparinplasma ECLIA 25-OH-Vitamin D Serum, Heparinplasma CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 11

4 Untersuchungsart: Mikroskopie Differentialblutbild EDTA-Blut, Ausstriche, Liquor Hellfeldmikroskopie mit Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie ohne Zellzahl Liquor Hellfeldmikroskopie ohne Liquorsediment / Zelldifferenzierung Liquor Hellfeldmikroskopie ohne Untersuchungsart: Osmometrie* Osmolalität Serum, Heparinplasma, Urin Kryoskopie Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung HCG Urin mit Hilfe von Reagenzträgern (Schwangerschaftstest) HIT Serum mit Hilfe von Reagenzträgern (Schnelltest) Untersuchungsart: Spektrometrie (UV/VIS-Photometrie)* Albumin Serum, Heparinplasma Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Heparinplasma Photometrie Alpha-Amylase Serum, Heparinplasma Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma Photometrie Bilirubin, direkt Serum, Heparinplasma Photometrie Bilirubin, gesamt Serum, Heparinplasma Photometrie Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit EDTA-Blut Photometrie (BSG) Calcium, gesamt Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Cholesterin, gesamt Serum, Heparinplasma Photometrie Cholinesterase Serum, Heparinplasma Photometrie CK Serum, Heparinplasma Photometrie CK-MB Serum, Heparinplasma Photometrie Creatinin, enzymatisch Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Eisen Serum, Heparinplasma Photometrie Eiweiß Serum, Heparinplasma Photometrie Ethanol Serum, Heparinplasma Photometrie Gamma-GT Serum, Heparinplasma Photometrie GLDH Serum, Heparinplasma Photometrie Glucose Serum, Heparinplasma, NaF-Plasma, Photometrie Liquor, Urin Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 11

5 GOT (AST) Serum, Heparinplasma Photometrie GPT (ALT) Serum, Heparinplasma Photometrie Harnsäure Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Harnstoff Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie HDL-Cholesterin Serum, Heparinplasma Photometrie Lactat NaF-Plasma, Liquor Photometrie LDH Serum, Heparinplasma Photometrie LDL-Cholesterin Serum, Heparinplasma Photometrie Lipase Serum, Heparinplasma Photometrie Magnesium Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Phosphat, anorganisch Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Triglyceride Serum, Heparinplasma Photometrie Urinstatus Urin Photometrie Hämoglobin Heparin-Blut Photometrie Oxyhämoglobin Heparin-Blut Photometrie Carboxyhämoglobin Heparin-Blut Photometrie Methämoglobin Heparin-Blut Photometrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/ Immunturbidimetrie) Streptolysin O-Ak (ASL) Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Albumin Liquor, Urin Immunturbidimetrie C-reaktives Protein (CRP) Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Eiweiß Liquor, Urin Turbidimetrie Haptoglobin Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Transferrin Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie HbA1C EDTA-Blut Immunturbidimetrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Immunglobulin E (IgE) Serum, Heparinplasma ECLIA Anti-TPO Serum, Heparinplasma ECLIA Anti-TSHR Serum, Heparinplasma ECLIA Untersuchungsart: Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Immunglobulin A (IgA) Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Immunglobulin G (IgG) Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Immunglobulin M (IgM) Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Rheumafaktor (RF) Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 11

6 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Meningitis-Screening Liquor, Blutkulturen Latex-Agglutination Pneumokokken (bekapselt) Liquor, Blutkulturen Latex-Agglutination Untersuchungsverfahren der Empfindlichkeitstestungen* Gram-positive Kokken (u.a. Staphylokokken, Mikrokokken, Streptokokken, Enterokokken) Reinkultur Agardiffusion (nach CLSI) E-Test (nach CLSI) MHK-Bestimmung (nach CLSI) Gram-negative Kokken (u.a. Neisserien, Moraxella) Gram-positive Stäbchen (u.a. Coryneforme, Listeria, Erysipelothrix, Bacillus, Nocardia, Reinkultur Agardiffusion (nach CLSI) E-Test (nach CLSI) MHK-Bestimmung (nach CLSI) Actinomyces) Gram-negative Stäbchen (u.a. Fermenter [Escherichia, Klebsiella etc.], Nonfermenter Reinkultur Agardiffusion (nach CLSI) E-Test (nach CLSI) MHK-Bestimmung (nach CLSI) [Pseudomonas, Stenotrophomonas etc.], Sonstige [u.a. Campylobacter]) Hefen (u.a. Candida) Reinkultur Agardiffusion (nach CLSI) E-Test (nach CLSI) MHK-Bestimmung (nach CLSI) Empfindlichkeit von Bakterien auf Hemmstoffe Urin Agardiffusion Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Gram-positive Kokken (u.a. Staphylokokken, Mikrokokken, Streptokokken, Enterokokken) Gram-negative Kokken (u.a. B222 Moraxella) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 11

7 Gram-positive Stäbchen (u.a. Coryneforme, Listeria, Erysipelothrix, Bacillus, Nocardia, Actinomyces) Gram-negative Stäbchen (u.a. Fermenter [Escherichia, Klebsiella etc.], Nonfermenter [Pseudomonas, Stenotrophomonas Gram-negative Bakterien mit abweichender lichtmikroskopischer Morphologie [u.a. Campylobacter, Spirochaeten] Anaerobier (u.a. Clostridien, Bacteroides) Hefen (u.a. Candida, Cryptococcus) Schimmelpilze (u.a. Aspergillus) Untersuchungsart: Kulturellen Untersuchungen* Gram-positive Kokken (u.a. Staphylokokken, Mikrokokken, Streptokokken, Enterokokken) Gram-negative Kokken (u.a. Neisserien, Moraxella) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 11

8 Gram-positive Stäbchen (u.a. Coryneforme, Listeria, Erysipelothrix, Bacillus, Nocardia, Actinomyces) Gram-negative Stäbchen (u.a. Fermenter [Escherichia, Klebsiella etc.], Nonfermenter [Pseudomonas, Stenotrophomonas etc.], Sonstige [u.a. Campylobacter]) Anaerobier (u.a. Clostridien, Bacteroides) Hefen (u.a. Candida, Cryptococcus) Punktat, Sekret, Urin), nativ oder auf Träger (z.b. Tupfer, Schimmelpilze (u.a. Aspergillus) Untersuchungsart: Ligandenassays* Clostridium difficile -Antigen Stuhl Enzymimmunoassay Untersuchungsart: Mikroskopie* Malaria-Erregernachweis Gram-positive Kokken EDTA-Blut, Blutausstrich, dicker Tropfen und ien Hellfeldmikroskopie mit Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 11

9 Gram-negative Kokken Gram-positive Stäbchen Gram-negative Stäbchen Anaerobier Hefen (u.a. Candida, Cryptococcus) Schimmelpilze (u.a. Aspergillus) Endoparasiten Ektoparasiten und ien und ien und ien und ien Punktat, Sekret, Urin), nativ oder auf Träger (z.b. Tupfer, und ien und ien (z.b. Abstrich, Abklatsch, Sekret, Stuhl, Urin), nativ oder auf Träger (z.b. Klebestreifen) (z.b. Abstrich, Abklatsch, Sekret, Stuhl, Urin), nativ oder auf Träger (z.b. Klebestreifen) Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 11

10 Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* MRSA Abstrichmaterial PCR Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenassays* HAV-Ak Serum, Heparinplasma CLIA HAV-Ak (IgM) Serum, Heparinplasma CLIA HBc-Ak Serum, Heparinplasma CLIA HBc-Ak (IgM) Serum, Heparinplasma CLIA HBe-Ag Serum, Heparinplasma CLIA HBe-Ak Serum, Heparinplasma CLIA HBs-Ag Serum, Heparinplasma CLIA HBs-Ak Serum, Heparinplasma CLIA HCV-Ak Serum, Heparinplasma CLIA HIV-1/2-Ak + p24-ag Serum, Heparinplasma CLIA Adenovirus-Antigen Stuhl Enzymimmunoassay Norovirus-Antigen Stuhl Enzymimmunoassay Rotavirus-Antigen Stuhl Enzymimmunoassay Influenza-Antigen Nasen- und Enzymimmunoassay Nasen-Rachen-Sekret Respiratory-Syncytial-Virus-Antigen Nasen- und Nasen-Rachen-Sekret Enzymimmunoassay Untersuchungsart: Qualitativen Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Plasmodium spp. EDTA-Blut mit Hilfe von Reagenzträgern (Schnelltest) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 11

11 Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin (Blutgruppenserologie) Untersuchungsart: Agglutinationsteste* ABO-Blutgruppenbestimmung Vollblut, EDTA Hämagglutination Rhesusformel, inkl. Kell-Antigen Vollblut, EDTA Hämagglutination Antikörper-Suchtest (indirekter AHG-Vollblut, EDTA Hämagglutination Test, indirekter Coombstest) Antikörper-Differenzierung Vollblut, EDTA Hämagglutination Antikörper-Titer Vollblut, EDTA Hämagglutination Direkter Coombstest (direkter AHG- Vollblut, EDTA Hämagglutination Test) Serologische Verträglichkeitsprobe (Kreuzprobe) Vollblut, EDTA Hämagglutination Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 11