{( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

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Leonard Mann
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1 {( DAkkS Deutsche Deutsche GmbH nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: TI bis Ausstellungsdatum: TI Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Ulm Institut für Virologie Albert-Einstein-AIIee 11, Ulm Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Komplementbindungsreaktionen Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Neutralisationsteste Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6

2014 Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Ulm Institut für Virologie Albert-Einstein-AIIee 11, 89081 Ulm Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete:

2 (( DAkkS Deutsche Untersuchungsgebiet: Virologie Agglutinationsteste** I "~. ~. ;. ; 1 /A'riatVt :(Melirdael'~~&. > tjntersuchurii$matertal{l\llattlld.:~unter$u'chunaltechniftr 1 ii~~ < Influenza A-Virus-HHT-Gesamt- HHT Antiköroer Rötel nvi rus-h HT -Gesamt -Anti köroer Komlernentbind HHT KBR KBR KBR KBR Kulturelle Untersuchungen**,.;. ~. ;i '''.611tJi;:.i 1 :: tii<~: l' 1 ' Untersuc:huriamiterlal lmattlil.,. untersuchulidte'chnll'r ~~''' ~i.:+ Adenovirus-lsolierung Stuhl, BAL, Rachen-Spülung, Liquor, Kurzkultur I Isolierung Urin CMV-Resistenz I ohänotvoisch l lsolat Zellkultur Cvtomegalievirus IPODl EDTA-Biut Kurzkultur I lsolierune: Cytomegalievirus-lsolierung BAL, Rachen-Spülung, Kurzkultur I Isolierung Knochenmarkt, Liquor, EDTA-Biut, Heparinblut Enterevirus-Isolierung Stuhl Liouor Pleuraenwss Bioosie Kurzkulturflsolierune: Herpes-simplex-Virus-Isolierung Abstrich, Biopsie, Rachen-Spülung, Kurzkultur I Isolierung Bläschen HSV-Resistenz ( ohänotvoisch l lsolat Zellkultur Influenza-AlB-Virus-Isolierung Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, Kurzkultur I Isolierung BAL Metapneumavirus Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, Kurzkultur I Isolierung I BAI Gültigkeitsdauer: TI bis Ausstellungsdatum: TI Seite 2 von 6

611tJi;:.i 1 :: tii<~: l' 1 ' Untersuc:huriamiterlal lmattlil.,. untersuchulidte'chnll'r ~~''' ~i.

3 (( DAkkS Deutsche Nasen-Rachen-Sekret, alsekret, Rachen-Spülung, Nasen-Rachen-Sekret, Rachen-Spülung, 1FT ACIF lmmunoblot 1FT 1FT 1FT Gültigkeitsdauer: TI bis Ausstellungsdatum: TI Seite 3 von 6

1FT ACIF lmmunoblot 1FT 1FT 1FT Gültigkeitsdauer: TI.08.

4 (( DAkkS Deutsche Gültigkeitsdauer: TT bis Ausstellungsdatum: TT Seite4von 6

5 (( DAk~~""' Molekularbl4olo 1 gls4:h Adenovirus-Genom- Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, BAL, Biopsat, EDTA-Biut, Liquor, Stuhl Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, BAL, Biopsat, EDTA-Biut, Stuhl, Sequenzierung Cytomegalievirus-Genom- Cytomegalievirus-UL54 Polymerase (Resistenz) Cytomegalievirus-UL97 (Resistenz) Herpes-simplex-Virus-2-Genom Herpes-simplex-Virus 1 - Polymerase (Resistenz) Sequenzierung Herpes-simplex-Virus 1 TK (Resistenz) Sequenzierung HHV6-Genom- Gültigkeitsdauer: TT bis Ausstellungsdatum: TT Seite 5 von 6

Cytomegalievirus-UL97 (Resistenz) Herpes-simplex-Virus-2-Genom Herpes-simplex-Virus 1 - Polymerase (Resistenz) Sequenzierung

6 .. Entwurf (('nak~l. Humanes lmmundefizienz-virus Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, EDT or Plasma, EDTA-Biut Sequenzierung Plasma, EDTA-Biut Humanes Metapneumovirus Genom- Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, healsekret, Rachen-Spülung, lnfluenza-a-virus (Matrix-Gen) Genom- lnfluenza-8-virus-genom- lnfluenza-a-virus Subtyp Hl-G lnfluenza-a-virus Subtyp H3-Gen lnfluenza-a-virus Subtyp panhl (swine)-genom- Nasen-Rachen-Sekret, Rachen-Spülung, uor Neutralisationsteste* *... ~"'i'!"'!! Gültigkeitsdauer: TT bis Ausstellungsdatum: TT Seite 6 von 6

Genom- Abstrich, Nasen-Rachen-Sekret, healsekret, Rachen-Spülung, lnfluenza-a-virus (Matrix-Gen) Genom- lnfluenza-8-virus-genom-

7 Deutsche GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelleG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die Deutsche GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium Universitätsklinikum Ulm Institut für Virologie Albert-Einstein-AIIee 11, Ulm die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2007 besitzt, Untersuchungen in folgenden Bereichen durchzuführen: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsverfahren: Agglutinationsteste, Komplementbindungsreaktionen, Kulturelle Untersuchungen, Ligandenassays, Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren), Neutralisationsteste Untersuchungsmaterialien: Stuhl, Abstriche, Sekrete, Spülflüssigkeiten,, BAL, Blut, Knochenmark, Liquor, Plasma, Biopsien, Bläscheninhalt, Urin, lsolate, Pleuraerguss Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom TI.MM.JJJJ mit der Akkreditierungsnummer D-ML und ist gültig bis Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 6 Seiten. Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML Frankfurt a. Main, TT.MM.JJJJ Im Auftrag Uwe Zimmermann Abteilungsleiter(in) Siehe Hin~ise auf der Rückseite

8 ~ ' ' Deutsche GmbH Standort Berlin Spittelmarkt Berlin Standort Frankfurt am Main Gartenstraße Frankfurt am Main Standort Braunschweig Bundesallee Braunschweig Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der Deutsche GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form. Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen. Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. I S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an. Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: ILAC: IAF:

Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form.

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