cobas T CT/NG Test Antworten parat Hochpäzise Ergebnisse, schnell, sicher und effizient

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1 cobas T CT/NG Test Antworten parat Hochpäzise Ergebnisse, schnell, sicher und effizient

2 Effiziente und präzise Ergebnisse, für Kliniker und Patienten Chlamydia trachomatis (CT) and Neisseria gonorrhoeae (NG) zählen zu den am häufigsten sexuell übertragenen Infektionen (STIs). Der cobas T CT/NG Test verwendet die Real-Time-PCR zum gleichzeitigen Nachweis von CT und NG aus der gleichen Probe, mit hochpräzisen Ergebnissen, kurzer Testdauer und minimaler Hands-on Time. Geringere Hands-on Time: Generieren von Patientenergebnissen mit maximierter Effizienz Geringer Wartungsaufwand: Lediglich 4 Minuten pro Tag Flexible Laufgrößen: Maximierter Durchsatz und optimierter Reagenzeinsatz bei 24, 48, 72 oder 96 Tests Schnelle Ergebnisse: Die ersten 94 CT/NG-Patientenergebnisse liegen in ca. 4 Stunden vor Gewinnen Sie Zeit Im Vergleich zu kompetitiven Tests hat der cobas T CT/NG Test eine geringe Hands-on Time, den geringsten Wartungsaufwand und die kürzeste Testdauer.* cobas 4800 System (94 Patientenergebnisse) 271,86 Gen-Probe PANTHER System (98 Patientenergebnisse) Gen-Probe Tigris DTS (96 Patientenergebnisse) Abbott m2000 (92 Patientenergebnisse) BD Viper System (92 Patientenergebnisse) 336,59 408,07 412,80 419, Minuten Hands-on Time Tägliche Wartung Testdauer * Roche CT/NG System Vergleichsstudie, präsentiert von Argent Global Services, August Einfacher Workflow durch Primärröhrchen, für alle Probenarten Primärröhrchen entdeckeln und laden Vollautomatisierte Probenextraktion und Ergebniserstellung Das cobas T 4800 System ist das einzige System, welches das Laden von Primärröhrchen für Abstriche, Urin- und Flüssigzytologie- Proben (LBC) erlaubt, und das sogar auch im gleichen Lauf.

3 Ein System, auch für den Hochdurchsatz 1 h 2 h 3 h 4 h 5 h 6 h 7 h 8 h 9 h 10 h 11 h Walk-away Walk-away Walk-away Walk-away Walk-away Erster Lauf mit 94 CT/NG Patientenergebnissen Zweiter Lauf, gesamt 188 CT/NG Ergebnisse Gesamt 282 CT/NG Ergebnisse Die ersten 94 CT/NG Ergebnisse liegen in ca. 4 h vor Gesamt 376 CT/NG Jeweils bis zu 376 CT und NG Ergebnisse pro Tag (10,5 h) Manuelle Intervention Tägliche Wartung Setup Probenvorbereitung Amplifikation/Detektion

4 Sichere und klare Ergebnisse Integrierte Sicherheit bei jedem Test AmpErase Interne Kontrolle Dual-Target Einzigartige Qualitätskontrolle garantiert Sicherheit bei jedem Patienten befund Das AmpErase Enzym reduziert das Risiko an falsch-positiven Ergebnissen durch den Abbau zuvor generierter Amplicons, auf den Einsatz von Bleiche kann verzichtet werden und der Wartungsaufwand wird reduziert Die interne Kontrolle (IC) minimiert falsch-negative Ergebnisse aufgrund Inhibition Verlässliche Performance mit präzisem Nachweis von zwei unabhängigen CT DNA-Targets und zwei höchst-konservativen NG DNA-Sequenzvarianten Ein patentierter kinetischer Algorithmus liefert klare und eindeutige Ergebnisse ohne Grauzone Ein Test für heute, bereit für die Zukunft Das cobas T 4800 System bietet Ihnen Effizienz durch Automation zur Bewältigung Ihrer täglichen Workflows und Flexibilität wenn Sie sich schnell auf Änderungen einstellen müssen. Ein wachsendes Testmenü ermöglicht Ihnen den CT/NG Test auf dem gleichen System abzuarbeiten, auf dem auch cobas T HPV, MRSA / SA, Cdiff*, HSV 1/2, onkologische und virologische Tests* etabliert sind alle mit Ergebnissen in Roche-Qualität Die Software für den User Defined Workflow (UDF) ermöglicht Ihnen eigene, frei programmierbare PCR-Applikationen zu analysieren * Cdiff und Virologie-Nachweise (HIV, HBV, HCV, HCV GT) sind für das cobast 4800 System in Entwicklung.

5 cobas T CT/NG Test im Überblick Probenmaterial Workflow Datenübertragung und -Auswertung Kontaminationsprävention Qualitätskontrolle Zielregionen Nachweisgrenze (LOD) Analytische Spezifität Inhibitionsrate < 0,2 % Endozervikal-Abstriche in cobas T PCR Medium oder PreservCyt T Medium Vaginalabstriche in cobas T PCR Medium Urin in cobas T PCR Medium Keine Vorbereitung erforderlich, als Primärtube direkter Einsatz im cobas T 4800 System Geringe Hands-on Time Hochdurchsatz mit verschachteltem Workflow Bis zu 376 Proben pro Tag, erste 94 Ergebnisse liegen in ca. 4 Stunden vor Bidirektionale LIS-Anbindung Patentierter Software-Algorithmus Automatisierte Ergebnisvalidierung AmpErase Enzym Interne Kontrolle in jeder Probe über den gesamten Workflow Positive und negative Laufkontrolle CT Test: Dual-Target-Detektion, Orf-1 (kryptisches Plasmid), Momp-Gen (Chromosom) NG Test: Dual-Probe-Detektion auf patentierter Repeat-Region DR-9 Abstrich: CT 3 IFU/ml Abstrichmedium NG 9 CFU/ml Abstrichmedium Urin: CT 0,75 IFU/ml Urin NG 2,25 CFU/ml Urin 100 %, keine Kreuzreaktivität bei 184 getesteten Mikroorganismen, keine falsch-negativen Ergebnisse Klinische Sensitivität und Spezifität Optimierte CT/NG Detektion bei allen Probenmaterialien CT Probentyp n Sens. % Spez. % n Sens. % Spez. % Endozervikal ,6 99, ,6 100,0 Urin Frauen ,3 99, ,5 99,9 Urin Männer ,6 99, ,0 99,7 Vaginal, Selbstentnahme ,9 99, ,0 100,0 Vaginal ,6 99, ,0 100,0 PreservCyt T Prä-ThinPrep ,8 99, ,1 99,9 PreservCyt T Post-ThinPrep ,7 99, ,7 100,0 NG Positiver und Negativer Konsistente Performance bei variabler Prävalenz Prädiktiver Wert CT NG Prävalenz % PPV % NPV % PPV % NPV % 3 91,2 99,7 97,9 99,9 5 94,7 99,6 98,7 99, ,4 99,1 99,4 99, ,3 98,6 99,6 99, ,8 98,0 99,7 99, ,3 96,6 99,8 98,6 Bereich (3 30 %) 8,1 3,1 1,9 1,3

6 1993 führte Roche seinen ersten PCR-Test mit FDA-Zulassung ein, der molekulare Nachweis für CT. Drei Jahre später folgte der CT/NG Test mit interner Kontrolle durch Roche. Mit jeder Generation verbesserte Roche den Nachweis von CT/NG durch Fortschritte in Automation und Präzision. Heute liefert der cobas T CT/NG Test noch schnellere, verläss lichere und effizientere Antworten. Because your needs inspire our innovation. Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße Mannheim AMPERASE, COBAS, COBAS X, COBAS Z und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten ➀