19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche. am in Osnabrück Roesebeckstr Hannover Fon 0511/ Fax 0511/

Transkript

1 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche am in Osnabrück Roesebeckstr Hannover Fon 0511/ Fax 0511/ Gesundheitliche am Beispiel Trifluoressigsäure (TFA) Nathalie Costa Pinheiro TFA im Wasser Quellen? Bilder diverser diskutierter Quellen Analytik? 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 2 1

2 Januar 2017: IVA vorläufiger Maßnahmewert 10 µg/l GOW von 1 auf 3 µg/l Januar 2017 erhöht GOW-neu GOW-alt GOW: Gesundheitlicher Orientierungswert 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 3 Risikobewertung Risikomanagement regulatorische Umsetzung Grenzwert (meist) justiziable cut-off -Konzentration ggf. folgt konkrete Handlung (Verbot / Strafe / Zulassungsbeschränkung / Deklarationspflicht, etc.) gesellschaftliche wirtschaftliche politische technische ästhetische. Gründe / Einflüsse / Möglichkeiten Risikomanagement Risikobewertung gesundheitliche gesundheitlicher, toxikologischer Beurteilungswert (z.b. ADI: acceptable daily intake) basierend auf toxikologischen Daten 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 4 2

3 Risikobewertung Risikomanagement regulatorische Umsetzung Grenzwert Wirkstoffe / rel. Metabolit in TrinkwV Minimierungsgebot: Null-Surrogat stoffunabhängiger Grenzwert 0,1 µg/l Risikomanagement Risikobewertung Trinkwasserleitwerte Wirkstoffe (LW TW ) Basis: stoffspezifische, toxikologische Daten lebenslang duldbare Höchstkonzentration absolute Obergrenze (Kappungsgrenze): 1000 µg/l gesundheitliche Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück BfR: Bundesinstitut für Risikobewertung 5 TFA grundlegende Studie für Risikobewertung UBA 2017 Studie 2013 (BayerCrop Science, sub-chronisch: 90-Tage, oral, Ratten, NO(A)EL: 10 mg/kg bw/d) Ableitung eines LW TW Extrapolation inter/intra-spezies: 100 Extrapolation sub-chronisch/chronisch: 10 Allokation 10% Körpergewicht 70 kg täglicher Trinkwasserkonsum 2 l LW TW 35 µg/l UBA: Kein LW TW, da keine chronische Studie vorliegt ( toxikologisch nicht vollständig bewertet ): GOW 3,0 µg/l * NO(A)EL: No observed adverse effect level, geringste Dosis, bei welcher keine adversen Effekte im Tierversuch auftraten LW TW : Trinkwasserleitwert 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 6 3

4 GOW: Ein deutsches Hybrid-Konzept? regulatorische Umsetzung Grenzwert GOW Gesundheitlicher Orientierungswert Trinkwasserhygienischer Anspruch gesundheitliche gesundheitlicher Beurteilungswert Trinkwasserleitwert (LW TW ) toxikologische 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 7 GOW: Ein deutsches Hybrid-Konzept? regulatorische Umsetzung GOW sind trinkwasserhygienische Werte mit Anspruch der Abwesenheit unerwünschter Stoffe im Trinkwasser Risikomanagement Risikobewertung Risikomanagement Risikobewertung gesundheitliche konservativ-(teil)gesundheitliche anhand der Güte der toxikologischen Daten 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 8 GOW: Gesundheitliche Orientierungswerte 4

5 GOW: Ein deutsches Hybrid-Konzept? 0,3 µg/l GOW 1,0 µg/l GOW 3,0 µg/l GOW / LW TW > 3,0 µg/l (Vorsorge) Maßnahmewert 10,0 µg/l nachweislich nicht gentoxisch bis auf weiteres (vorerst dauerhaft) hinnehmbarer Orientierungswert nur vorübergehend hinnehmbar in-vitro Daten* in-vitro Daten in-vivo Daten (zur oralen Neurotoxizität & keimzellschädigendes Potential) in-vitro Daten in-vivo Daten (min. subchronischorale Tox-Studie) in-vitro Daten in-vivo Daten (min. chronischorale Tox-Studie) GOW: Gesundheitliche Orientierungswerte in vitro ( im Glas ): Untersuchungen außerhalb eines lebenden Organismus; z.b. an Zellkultur 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 9 GOW: Ein deutsches Hybrid-Konzept? Anwendung (ausschließlich) in Deutschland seit 2003 pragmatischer Ansatz zur von teil- oder nicht bewertbarer Stoffe (wenn kaum toxikologische Daten vorliegen) sollen als Vorsorgewerte potentielle Lücken schließen; d.h. regulatorische Platzhalter für LW TW sein aus: UBA GOW-Liste 2017: GOW: Gesundheitliche Orientierungswerte 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 10 5

6 Datenanforderungen toxikol. Risikobewertung sub-chronische Rattenstudie ist Grundlage der Risikobewertung 2014 & 2016 für vorläufigen ADI* & ARfD*: 0,05 mg/kg pro kg Körpergewicht z.b. für Rückstände im Trinkwasser 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 11 Datenanforderungen toxikol. Risikobewertung Rückstände Grundwasser max. 22 µg/l (modelliert) potentielle Exposition über Trinkwasser: geringe Ausschöpfung des ADI (acceptable daily intake) (6,6 % für Säuglinge / 1,5 % für Erwachsene) Exposition über Trinkwasser vernachlässigbar 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 12 6

7 Datenanforderungen toxikol. Risikobewertung sub-chronische Rattenstudie ist Grundlage der Risikobewertung 2014 & 2016 für vorläufigen ADI* & ARfD*: 0,05 mg/kg pro kg Körpergewicht z.b. für Rückstandshöchstgehalte in Lebensmitteln 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 13 *ADI: acceptable daily intake, ARfD: acute refence dose Datenanforderungen toxikol. Risikobewertung Rückstände in Lebensmitteln (noch) kein MRL (maximum residue level: Rückstandshöchstgehalt) 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 14 7

8 Datenanforderungen toxikol. Risikobewertung chronische Studie (d.h. 2-Jahresstudie) beauftragen, um LW TW ableiten zu können? Bild 3 R» 3 R`s of Animal Research» Tierschutz! 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 15 Ableitung GOW / LW TW für TFA PFHxS: TFA: LW TW abgleitet basierend auf 42-Tagesstudie Kein LW TW, da nur 90-Tagesstudie vorliegt * NO(A)EL: No observed adverse effect level, geringste Dosis, bei welcher keine adversen Effekte im Tierversuch auftraten 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 16 8

9 Umgang mit nrm? Pflanzenschutzmittelzulassung Trinkwasserbewertung Risikokommunikation: Es gibt keine Null Risikobewertung Risikomanagement LW TW GOW / Grenzwert Betrachtung aller Quellen & Regelungen dieser? Quellenidentifizierung, Beschränkung & Monitoring? (Pflanzenschutz aber auch: Abwasser? Düngemittel? Pharma? Verbraucherprodukte?.) Verursacherprinzip & Minimierungsgebot! 19. Jahrestagung Trinkwasser-Ringversuche Osnabrück 17 Vielen Dank für die Aufmerksamkeit! Roesebeckstr Hannover Fon 0511/ Fax 0511/