Datenschutzinformation
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- Teresa Egger
- vor 5 Jahren
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Transkript
1 Datenschutzinformation Sehr geehrte Eltern, sehr geehrte Patienten, mit diesem Schreiben möchten wir Sie über das CP-Netz und die Datenerfassung im Rahmen der Hüftampel informieren. Wir möchten Sie um Ihre Beteiligung an diesem Projekt (CP-Netz und Hüftampel ) bitten. Zuvor erläutern wir Ihnen die Ziele des Projekts, benennen Verantwortliche, Ansprechpartner und beteiligte Stellen (Ziff. 1. und 2.). Wir beschreiben den Ablauf des Projektes und Ihren Anteil daran (Ziff. 3.). Als Schwerpunkte schildern wir, woher und wie die Daten erhoben werden und wie wir mit den Daten umgehen (Stichworte: Ethik, Freiwilligkeit und Datenschutz; Ziff. 4. und 5.). Auf der Grundlage dieser Informationen können Sie in aller Ruhe Ihre Entscheidung treffen, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht. Diese Information können Sie in jedem Fall behalten. Falls Ihnen etwas unklar ist, können Sie Ihren Ansprechpartner befragen (auch später, wenn Sie sich bereits entschieden haben). zu 1.) Wer ist die verantwortliche Stelle für das CP-Netz? Hauptverantwortung: Prof. Dr. V. Mall, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin der Universitätsklinik Freiburg, Mathildenstr. 1, Freiburg Ihre Ansprechpartner: Fr. Dr. C. Rensing-Zimmermann, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin der Universitätsklinik Freiburg, Mathildenstr. 1, Freiburg. cornelia.rensingzimmermann@uniklinik-freiburg.de Hr. Dr. N. Jung, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin der Universitätsklinik Freiburg, Mathildenstr. 1, Freiburg. nikolai.jung@uniklinik-freiburg.de zu 2.) Worum geht es beim CP-Netz? Ziel dieses Projektes ist eine interdisziplinäre Vernetzung der Therapie von Kindern mit Cerebralparese. Hierzu werden Daten zur Abschätzung des Hüftluxationsrisikos ( Herausrutschen der Hüfte aus der Pfanne ) internetbasiert zentral erfasst. Im Rahmen eines interdisziplinären Konsens (Neuropädiatrie, Orthopädie, Sozialpädiatrie) werden hieraus Therapiemöglichkeiten entwickelt und umgesetzt. Dieser interdisziplinäre Konsens wird durch regelmäßig stattfindende Treffen und Konsensuskonferenzen gebildet. Die Umsetzung wird durch den
2 Informationsaustausch zwischen den behandelnden Therapeuten und Ärzten mit dem CP-Netz Zentrum erreicht. Die Hüftampel ist Bestandteil des CP-Netz und ein Instrument zur Einschätzung des Risikos der Hüftluxation ( Herausrutschen der Hüfte ). Durch die Erhebung klinischer Parameter (Schweregrad der motorischen Beeinträchtigung, Ausprägung der bereits vorhandenen Luxation / Einschätzung des Risikos der Hüftluxation und der Muskelspannung), die insbesondere für die Entwicklung der Hüfte von entscheidender prognostischer Bedeutung sind, soll eine Risikoeinteilung der Kinder vorgenommen werden, die für das weitere therapeutische Vorgehen eine Orientierung und Hilfestellung bietet. zu 3.) Wie läuft das Projekt ab? Was sollen Sie tun? Durch Ihren Arzt (Dr. ) wurde vorab geprüft, ob Sie für die Teilnahme an dem CP-Netz/ Hüftampel überhaupt in Frage kommen. Das ist der Fall. Daraufhin wurden Sie von Ihrer/m behandelnden Ärztin/Arzt angesprochen. Sollten Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, werden die Daten folgendermaßen erhoben: Ihr/e behandelnde/r Ärztin/Arzt wird mit Ihrer Einwilligung Daten zur Vorgeschichte der Cerebralparese (Geburtsanamnese, Vorbefunde) und, meistens im Rahmen einer festen Sprechstunde, aktuelle Befunde erheben und internetbasiert speichern. Ohne diese aktuellen Daten ist das gesamte CP-Netz nicht sinnvoll durchzuführen. Wir bitten Sie daher, in die Nutzung dieser Daten einzuwilligen (siehe Einwilligung). Im Rahmen der Teilnahme am CP-Netz wird Ihre Behandlung/die Behandlung Ihres Kindes wie bisher weitergeführt. Über Änderungen der Therapie entscheidet ausschließlich Ihr behandelnder Arzt, das CP-Netz Zentrum gibt lediglich Anregungen. Die Daten, die erhoben werden, gehören zu der regelmäßigen Vorsorge im Rahmen der Cerebralparese und stellen Risikofaktoren für die Hüftluxation ( Herausrutschen der Hüfte ) dar. Es entstehen für Sie/Ihr Kind hieraus keine zusätzlichen Belastungen. zu 4.) Wie wird mit den Forschungsdaten umgegangen? Wer erfährt die Namen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer (Datenschutz)? Datenschutzrechtliche Bestimmungen sind immer dann zu beachten, wenn Daten einer Person zugeordnet werden können. Für den Datenaustausch zwischen Ihrem Arzt und der CP-Netz Zentrale ist die richtige Zuordnung der Daten von entscheidender Bedeutung, um etwaige Verwechselungen auszuschließen. Namen und Geburtsdatum benötigen wir nur, um bei der Kommunikation mit anderen Ärzten eine eindeutige Zuordnung zu gewährleisten. Eine Kopie Ihrer Einwilligung verbleibt in der Patientenakte.
3 Um einen Austausch zwischen Ihrem behandelnden Arzt und dem CP-Netz zu ermöglichen werden personenbezogene Daten, die zur Beurteilung der Hüftsituation notwendig sind, gespeichert und Internetbasiert übertragen. Diese Übertragung erfolgt verschlüsselt, der Zugang ist Passwort geschützt. Die an der Datenerhebung und Datenverarbeitung beteiligten Personen unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht. Ihre Daten können nur durch Ihren behandelnden Arzt und das Ärzteteam der CP-Netz Zentrale eingesehen werden. Ein Zugriff Dritter auch nicht andere, an dem CP-Netz beteiligten Ärzte - auf diese personenbezogenen Daten ist nicht möglich. Eine weitere Auswertung der Daten- z.b. zur zusammenfassenden Darstellung und zur wissenschaftlichen Auswertung wird nur in vollständig anonymisierter Form durchgeführt. Alle beteiligten Personen sind zum vertraulichen Umgang mit Ihren Daten verpflichtet worden. Die Daten gelten als personenbezogene Daten im Sinne der Datenschutzgesetze. Wir dürfen die Daten deshalb nur mit Ihrer ausdrücklichen, freiwilligen und schriftlichen Einwilligung erheben und auswerten ( 4b BDSG). Die Daten für die wissenschaftliche Auswertung werden gespeichert und mit Statistikprogrammen ausgewertet. Alle Ergebnisse sind nie auf Einzelpersonen bezogen. Aus den Ergebnissen kann nicht auf Ihren Namen geschlossen werden. zu 5.) Freiwilligkeit Ihre Teilnahme an dem Projekt ist freiwillig. Ihre Daten werden nur verwendet, wenn Sie die Einwilligung unterschrieben haben. Sofern Sie eine Teilnahme nicht wünschen, brauchen Sie die Einwilligung nicht abzugeben. Sie müssen Ihre Entscheidung nicht begründen oder rechtfertigen. Weder aus der Teilnahme noch aus einer Nichtteilnahme erwachsen Ihnen Nachteile. Wie auch Ihre Entscheidung ausfallen wird, sie hat auf die Durchführung Ihrer weiteren Behandlung keinen Einfluss. Sie können jederzeit, also auch bei bereits erteilter Einwilligung und ohne Angabe von Gründen ausscheiden. Teilen Sie Ihren Wunsch dann bitte ihrem behandelnden Arzt mit. Wir werden dann Ihren Namen aus der Datenbank löschen. Wenn Sie es ausdrücklich wünschen, werden wir auch Ihre für die Forschung gesammelten Daten löschen. zu 6.) Bitte um Teilnahme Wenn Sie das Vorangegangene gelesen haben, Ihnen der Inhalt klar ist und Sie am CP-Netz / Hüftampel teilnehmen möchten, bitten wir Sie, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben und bei Ihrem Arzt abzugeben. Sie erhalten eine Durchschrift. Bewahren Sie auch dieses Informationsschreiben auf, damit Sie jederzeit nachlesen können, in was Sie eingewilligt haben. Sollten Sie nicht teilnehmen wollen, müssen Sie nichts unternehmen. Ihre Daten werden nur verwendet, wenn Sie eingewilligt haben. zu 7.) Was erfährt meine Krankenkasse oder mein Rentenversicherungsträger?
4 Das CP-Netz/die Hüftampel erfolgt im Interesse der Therapieoptimierung von Kindern mit Cerebralparese. Ihre Krankenkasse und Ihr Rentenversicherungsträger erhalten keine Ergebnisdaten. Es wird niemandem mitgeteilt, welche Patienten teilgenommen haben oder nicht. Das Ärzteteam der CP-Netz Zentrale
5 Einwilligung (ein Exemplar für den behandelnden Arzt, ein Exemplar für den/die Teilnehmer/Teilnehmerin) Ich bin über Inhalt und Zweck des CP-Netzes und der Hüftampel, das in Verantwortung von Herrn Prof. Dr. V. Mall, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin der Universitätsklinik Freiburg, Mathildenstr. 1, Freiburg durchgeführt und ausgewertet werden soll, informiert worden. Zu diesem Zweck wurde mir ein Informationsschreiben ausgehändigt. Mir wurde versichert, dass keine personenbezogenen Angaben (Name, Geburtsdatum, Adresse) oder sonstige Angaben, welche Rückschlüsse auf meine Person zulassen, an Dritte weitergegeben werden. Ich möchte das CP-Netz/ Hüftampel durch meine Beteiligung unterstützen und willige ein. Insbesondere bin ich damit einverstanden, dass Mitarbeiter der CP-Netz Zentrale Diagnosen, Medikation, Behandlungsergebnisse auch soweit diese von einer Krankenkasse oder einem Rentenversicherungsträger oder anderen Sozialleistungsträgern zur Verfügung gestellt wurden aus den Erfassungsbögen und Rückmeldebögen entnehmen und für dritte unzugänglich speichern. Mir wurde versichert, dass bei der Datenübertragung, der Datenspeicherung und der Verwendung bei der Datenauswertung höchste Sorgfalt im Sinne strengster Datenschutzbestimmungen angewandt werden. Die Einhaltung dieser Bestimmungen garantieren mein behandelnder Arzt und die Koordinatoren des CP-Netzes. Sie wird durch den Datenschutzbeauftragten der Universität Freiburg kontrolliert. Soweit erforderlich, entbinde ich meine(n) behandelnde/n Ärztin/Arzt Name: Anschrift: von der ihr bzw. ihm obliegenden Schweigepflicht. Sie bzw. er darf aktuelle Befunde, Laborwerte, Medikation [ ] mit Hilfe des Erfassungsbogen und Rückmeldebogen an das CP-Netz Zentrum internetbasiert übermitteln. Ich weiß, dass ich jederzeit meine Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft zurücknehmen kann. Unter diesen Voraussetzungen erkläre ich meine Einwilligung für die Teilnahme an dem CP-Netz/der Hüftampel. Ort: Datum: Unterschrift Teilnehmer(in)/ Erziehungsberechtigte(r):
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