Campus Innenstadt Campus Großhadern. Die Neuigkeiten. Prof. Dr. Nadia Harbeck

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1 Campus Innenstadt Campus Großhadern Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe AGO Empfehlungen 2012: Die Neuigkeiten Prof. Dr. Nadia Harbeck der Universität München Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Ludwig-Maximilians-Universität München

2 INHALT Primärtherapie Vorgehen in der Axilla (SLNB) Primär systemische Therapie Prognose und Prädiktion Systemtherapie: Therapiekonzepte Metastasierte Erkrankung Chemotherapie zielgerichtete Therapien

3 INHALT Primärtherapie Vorgehen in der Axilla (SLNB) Primär systemische Therapie Prognose und Prädiktion Systemtherapie: Therapiekonzepte Metastasierte Erkrankung Chemotherapie zielgerichtete Therapien

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Prognosefaktoren II Primäres Mammakarzinom AGO e. V. in der DGGG e.v. sowie in der DKG e.v. Guidelines Breast Version 2012.

8 Prognosefaktoren II Primäres Mammakarzinom AGO e. V. in der DGGG e.v. sowie in der DKG e.v. Guidelines Breast Version D Oxford /AGO LoE / GR Faktor Östrogen- (ER), Progesteron-Rezeptor (PR) 2a B ++ upa / PAI-1 (ELISA) 1a A + Triple-negativer Tumortyp 2b B + HER2 (IHC, FISH) 2b B +/- Tumorzell-Nachweis im Knochenmark 1a B +/- Zirkulierende Tumorzellen 2b B +/- Marker der Zellteilungsaktivität 2b B +/- Ki-67 1b B + Thymidin-Färbe Index 1b B +/- S-phase Fraktion 2b B +/- Ploidie 2b B +/- Aktuell verfügbare Gen-/Protein-Tests t 2b(-) D -* # Computergestützte Entscheidungshilfen (adjuvantonline.com)2b(-) D + Lebensstil (z.b. regelmäßiger Alkoholkonsum 6 g/d) 2b a B + BMI >25 kg/m² 2b a B + *Studienteilnahme empfohlen #abgesehen der spezifisch erwähnten Indikationen in diesen Empfehlungen

9 Prognosefaktoren beim nodal-negativen primären Mammakarzinom AGO e. V. in der DGGG e.v. sowie in der DKG e.v. Guidelines Breast Version D Oxford / AGO LoE / GR Faktor Grading 2b B ++ Tumorgröße 2b B + Alter 2b B + upa / PAI-1 (ELISA) 1a A + Proliferation 2b C +/- (SPF, TLI, Ki-67) Genexpressionsanalysen 2b B +/-* *Studienteilnahme empfohlen

10 Molecular tests AGO e. V. in der DGGG e.v. sowie in der DKG e.v. Guidelines Breast Version D Mammaprint Oncotype Theros MapQuant Endopredict di PAM 50 DX Dx Provider Agendia Genomic Biotheranostics Ipsogen Sividon ARUP Health Type of assay Type of tissue 70-gene assay 21-gene recurrence score 2-gene ratio HOXB13 IL7R Genomic grade Fresh frozen FFPE FFPE Fresh frozen 11-gene assay FFPE 50-gene FFPE technique DNA microarrays qrt-pcr qrt-pcr DNA microarray q-rt-pcr Central lab yes yes yes yes no yes Indication Prognostic <61stage I-II; N0 Prognostic ER +; tam; Prognostic ER+ good repsonse to ET Prognstic G2 low and high risk esp. ER+ Prognostic ER+ LoE III II III III II III AGO +/- +/ /- - qrt-pcr Prognostic Subtype classifieer;

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13 Subtype-specific general adjuvant ant strategies AGO e. V. in der DGGG e.v. sowie in der DKG e.v. Guidelines Breast Version D HR+/HER2- and low risk : endocrine therapy without chemotherapy ++ HR+/HER2- and high risk : Conventionally dosed AT-based chemotherapy ++ Dose dense & escalated in case of high tumor burden + Followed by endocrine therapy ++ HER2+ Consider neoadjuvant approach + Trastuzumab plus ++ Sequential A/T-based regimen with concurrent T+H ++ Anthracycline-free, carboplatin-cont. cont regimen + Dose dense & escalated in case of high tumor burden + TNBC Consider neoadjuvant approach + Conventionally dosed AT-based chemotherapy ++ Dose dense & escalated + Carboplatin +/-* *only within clinical trials

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15 INHALT Primärtherapie Vorgehen in der Axilla (SLNB) Primär systemische Therapie Prognose und Prädiktion Systemtherapie: Therapiekonzepte Metastasierte Erkrankung Chemotherapie zielgerichtete Therapien

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Pertuzumab in first line therapy of metastatic Her2 positive breast cancer AGO

0 Oxford / AGO LoE / GR combination of pertuzumab and 1b A +* trastuzumab with

pertuzumab (840 mg loading dose, 420 mg maintenance), trastuzumab (6 mg/kg

100 mg/m² if tolerated) should be given concurrently at least for 6 cycles

19 Pertuzumab in first line therapy of metastatic Her2 positive breast cancer AGO e. V. in der DGGG e.v. sowie in der DKG e.v. Guidelines Breast Version Oxford / AGO LoE / GR combination of pertuzumab and 1b A +* trastuzumab with docetaxel in first line therapy significantly prolongs PFS and OAS Dosage: pertuzumab (840 mg loading dose, 420 mg maintenance), trastuzumab (6 mg/kg loading dose and 4 mg/kg maintenance) and docetaxel 75 mg/m² (escalating to 100 mg/m² if tolerated) should be given concurrently at least for 6 cycles every 3 weeks until disease progression * not yet approved, study participation recommended

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22 AGO 2012: PERSÖNLICHES FAZIT Behandlungskonzepte (z.b. Axilla): keine wesentlichen Änderungen, aber Präzisierung der bereits im Vorjahr gemachten neuen Behandlungskonzepte ngskon epte Therapeutika: Neu bewertet wurden die gerade zugelassenen bzw. sich im Zulassungsverfahren befindlichen Substanzen (z.b. Eribulin, Pertuzumab, Everolimus) Umsetzung in klinische Praxis: AGO-Falldiskussionen (München ) Diaversion: deutsch, englisch Artikel in Breast Care mit Neuerungen 2012 Patientenratgeber 2012 (deutsch)

23 AGO EMPFEHLUNGEN 2012: FALLDISKUSSIONEN

24 AGO 2012 Prof. Harbeck

25 AGO 2012 Prof. Harbeck

26 EVIDENZBASIERTE BRUSTKREBS-THERAPIE Jährlich aktualisierte, evidenzbasierte Empfehlungen zur Diagnostik und Therapie AGO (DKG, DGGG)

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