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1 Actolind w Solution Actolind w Gel Produkt zur Spülung, Förderung der Heilung, Befeuchtung und Pflege von Haut, Schleimhaut und Wunden Resistent gegen alle Mikroorganismen, einschließlich Ihre erste Wahl zur Dekontaminierung von antibiotikaresistenten Mikroorganismen (MRSA, MRE, VRE) Ihre erste Wahl bei Verbrennungen und Wundbehandlungen info@actogmbh.com

2 WIRKSTOFFE WIRKSTOFFE Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) ist ein starkes, chemisches, kationisches Antiseptikum, mit einer guten Gewebeverträglichkeit und einem breiten mikrobiellen Wirkspektrum. Es ist auch bekannt als Polyhexanid, oder Poly(iminoimidocarbonyliminoimidocarbonyliminohexa methylene), hydrochloride und die Summenformel lautet (C 8 H 17 N 5 )n HCl. Chemische Struktur: Poloxamer Poloxamer ist ein synthetisches Triblock-Copolymer aus Polyethylenoxid und Polypropylenoxid. Sie sind amphiphile, nicht-ionische Tenside, die über 50 verschiedene Arten abdecken. Die Stoffe finden Verwendung in pharmazeutischen und kosmetischen Zusammensetzungen, Dispergiermitteln, Emulsionsmitteln, Lösungsmitteln, Tablettenumhüllungen, Feuchtmitteln, Geliermitteln, und Verdickungsmitteln. Nicht-ionische Tenside haben bei gleichen Konzentrationen eine grössere Oberflächenund Emulsionsaktivität im Vergleich zu anionischen und amphotheren Tensiden. Poloxamere werden im Allgemeinen als nicht toxisch und nicht irritierende Inhaltsstoffe eingestuft, die in oralen, parenteralen und topikalen Zusammensetzungen eingesetzt werden und weniger toxisch sind als andere Tenside, wie Betaine. Die oberflächenaktive Natur des Poloxamers reduziert die Oberflächenspannung der Haut und minimiert somit die Adhäsion von Mikroorganismen auf der Wunde. Der Effekt verbessert die Effizienz von PHMB und reduziert eine Zerstörung des Gewebes durch Spülung oder Wundausschneidung. Chemische Struktur: Pharmakologische Eigenschaften Pharmakodynamische Eigenschaften Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) ist ein polymeres Biguanid (ATC-Code: D08AC05), welches einen starken mikrobioziden Effekt aufweist. Der mikrobiozide Effekt umfasst grampositive und gramnegative Bakterien, Pilze, einige Viren und Amöben. Zudem verfügt es über eine hohe Gewebeverträglichkeit. Die Eigenschaften sind ein Resultat der Bindung von PHMB an saure Phospholipide, wie Phosphatitylinostol und Diphosphatidylglycerol, welche in der pathogenen Zellmembran lokalisiert sind. Daher ist das Derivat ein idealer Wirkstoff für infizierte, trockene und hartnäckige Wunden. Der Wirkmechanismus von PHMB wurde im Detail beobachtet (3) - die bakterizide Wirkung verläuft folgendermaßen: Schnelle Tiefenwirkung auf bakteriellen Oberflächen Selektive Bindung Eliminierung der bakteriellen Abwehrreaktion Vordringen zur cytoplasmatischen Membran Zerstören der cytoplasmatischen Membran und Ausströmen der intrazellulären Flüssigkeit, Elektrolyte und Makromoleküle in den extrazellulären Bereich Lysis und bakterieller Zelltod Es wurden signifikante Übereinstimmungen von Struktur und Effekt zwischen antimikrobiellen Peptiden und PHMB gefunden. Dies kann durch die signifikante Übereinstimmung der Kettenstruktur der antimikrobiellen Peptide zu der linearen Kettenstruktur erklärt werden, die durch das kationische Biguanid und das hydrophobe Hexamethylen gebildet werden. PHMB verfügt über die folgenden Eigenschaften, welche es als die neue Generation des Antiseptikums qualifizieren: Sicherer, umfassend wirkender antimikrobiologischer Effekt Schnelle Wirkung Kontinuierlicher Effekt, selbst bei biologischen Stress Beschleunigt die Wundheilung Hohe Zell- und Gewebeverträglichkeit Geringe Wahrscheinlichkeit der Allergiebildung, Sensibilisierung oder Resistenz Geringe Aufnahme in den Blutkreislauf Pharmakokinetische Eigenschaften Die Anwendung erfolgt oberflächlich auf der Haut, Schleimhaut oder Wunde. Es wurde bislang noch keine Aufnahme von PHMB in den Blutkreislauf nach der Anwendung beobachtet. Die Kettenstruktur, sowie das hohe Molekulargewicht von 3000 kda reduzieren das Risiko einer Aufnahme in den Blutkreislauf. Antimikrobiologische Eigenschaften Nach vielen Studien zur antimikrobiellen Wirksamkeit von PHMB, kann statuiert werden, dass es ein starker mikrobiozider Effekt auf grampositive und gramnegative Bakterien, Pilze, einige Viren (darunter HIV) und Amöben (8,9) aufweist. -2-

3 WIRKSTOFFE Gemäss in-vitro Studien mit grampositiven und gramnegativen Bakterien kann statuiert werden, dass PHMB eine vollständige Abtötung von E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae, C. albicans, Klebsiella sp. sowie Enterobakter sp. innerhalb von 5-10 sec bewirkt (4,5,10,11). Die Studien belegen, dass der antimikrobielle Effekt auch in der Gegenwart von Blut und Albumin anhält, aber reduziert wird durch die Anwesenheit von Mucin und Chondroitinsulfat. Mikrobiologische Aktivität Schnelle Wirkung breites Wirkpektrum Effektiv gegen gramnegative und grampositive Bakterien Effektiv gegen antibiotikaresistente Mikroorganismen (MRE, z.b. MRSA und VRE) Effektiv gegen behüllte und einige unbehüllte Viren Gewebeverträglichkeit PHMB zeigt eine hohe Gewebeverträglichkeit. Die Gewebeverträglichkeit von PHMB basiert auf seiner Aktivität gegen die Fettsäuren der bakteriellen Zellmembran und seiner geringen Aktivität zu den neutralen Fetten der menschlichen Zellmebran. Dies verhindert eine Zerstörung des umliegenden intakten Gewebes. Daher ist eine Nutzung über einen langen Zeitraum möglich. Um die Kompabilität eines Antiseptikums zu beurteilen, muss der Mikrobiozide Effekt sowie der Zytotoxische Effekt bewertet werden (13). Biokompabilitätsindex (BI): antiseptische Konzentration die 50 % der Fibroblasten der Maus zerstört BI= antiseptische Konzentration bei dem Reduktionsfaktor 3 log10 (99,9 %) für die Bakterielzahl PHMB beschleunigt die Wundheilung bei mikrobioziden Konzentrationen. Antiseptika müssen vorrangig die Reproduktion der Zellen, die für die Wundheilung zuständig sind, gewährleisten. Eine Studie mit Keratinozyten zeigte, dass PHMB die Produktion der Keratinozyten bei einer Konzentration von 0,2 µg/ml erhöht (14). Eine weitere Studie an Schweinen zeigte, dass PHMB die Wundheilung beschleunigt (15). PHMB wirkt effektiv gegen in Biofilm lokalisierte Bakterien. Biofilm besteht aus polymeren Strukturen in Form von Polysacchariden und wird durch Bakterien auf festen Oberflächen gebildet. Die Wirksamkeit von Antibiotika und Antiseptika wird im allgemeinen durch die Anwesenheit eines Biofilms verringert. Der Effekt von PHMB bei S. epidermitis und E. coli ist zwar in Gegenwart eines Biofilms geringfügig reduziert, gilt jedoch als das effektivste Antiseptikum unter diesen Bedingungen (12). -3-

4 ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE Actolind w Solution/Gel wird zur Reinigung, Dekontaminierung, Spülung und Befeuchtung von infizierter, trockener, zersetzter (chronischer und akuter) Haut und Schleimhaut verwendet; außerdem kann es vor dem Anlegen von Bandagen, Gazen, Kompressen, Wundfüllungen und anderen absorbierenden Materialien aufgetragen werden. 1. Entkolonialisierung von antibiotikaresistenten Pathogenen MRSA Entkolonialisierung Der Methicillin-resistente S. aureus (MRSA), welcher resistent gegen die meisten Antibiotika ist, ist ein grampositives Bakterium welches Pneumonie, Wunden und Krankenhausinfektionen verursacht. Die Verwendung von unwirksamen Antibiotika und unzureichender Infektionsschutz führen zu einer Vermehrung des Bakteriums. Eine MRSA Übertragung ist bereits durch einfachen Handkontakt möglich, aber nicht jeder Überträger zeigt eine Infektion. Die Detektion von MRSA- Überträgern ist daher sehr wichtig für Krankenhäuser. Eine Sterilisation von MRSA der Überträger wird auch Entkolonialisierung genannt. Die Ausbreitung von MRSA kann nur durch eine kontinuierliche und systematische Methode der Infektionskontrolle verhindert werden. Je nach der Lokaliserung, Kolonialisierung und Art der resistenten Bakterien, wird eine Antisepsis oder Chemotherapie empfohlen (29). Actolind w Solution ist ein ideales Entkolonialisierungsprodukt mit einem starken bakteriziden Effekt bei MRSA und einer einfachen Anwendung. Es ist einfach in der Anwendung und sanft beim Auftragen auf die Haut. VRE Entkolonialisierung Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE), sind grampositive Bakterien die bei chronischen Hämodialysepatienten auftreten und Krankenhausinfektionen verursachen. VRE kann duch gesunde Menschen übertragen werden, die keinerlei Infektionssymptome zeigen. Actolind w Solution ist ein ideales VRE-Entkolonialisierungsprodukt mit einem starken bakteriziden Effekt bei VRE und einer einfachen Anwendung. Es ist einfach in der Anwendung und sanft beim Auftragen auf die Haut. Acinetobacter baumannii Entkolonialisierung Acinetobacter baumannii ist ein gramnegatives, pleomorphes Bakterium, welches lange Zeit auch bei negativen Umwelteinflüssen überleben kann und so sehr einfach als ein opportunistisches Pathogen immungeschwächte Patienten im Krankenhausumfeld kolonialisieren kann. In den vergangenen Jahren hat Acinetobacter baumannii nosokominale Infektionen in Intensivstationen verursacht. Die Bakterien verursachen Pneumonie, Harnwegsinfektion und Infektion von Operationswunden durch Kolonisierung des Respiratorischen Traktes, Oropharynx, Haut und dem Urinal- und Gastrointestinaltrakt. Prinzipielle Risikofaktoren für eine Acinetobacter Infektion sind: Nutzung einer mechanischen Ventilation, invasive Prozesse wie zentrale Venenkatheter und die Nutzung von einem breiten Antibiotikaspektrum. Die Mortalitätsrate bei einer Acinetobacter baumannii Infetion ist abhängig von diversen Faktoren und variiert zwischen 50 und 60 %. Studien zeigten, dass Polyhexanid effektiv auf lebendigen und nicht-lebendigen Oberflächen die mit multiresistentem Acinetobacter befallen waren, Als Antisepsis und Desinfektionsmittel wirkt. Entkolonialisierung des gesamten Körpers Der gesamte Körper, einschließlich Haaren, wird mit Actolind w Solution mit einer antiseptischen Methode für 15 min über 3 Tage angewendet. Anwendung Nach einer Dusche für 1-2 min mit heißem Wasser wird Actolind w Gel, wie ein Shampoo oder Duschgel, auf der befeuchteten und warmen Haut, sowie den Haaren eingerieben. Nach einer Einwirkzeit von min wird das Actolind w Gel durch eine erneute Dusche abgewaschen. Nasale Entkolonialisierung Für eine Reinigung und Dekontaminierung Actolind w Gel auf die Vorderseite der Nasenlöcher mit einem Pad auftragen. Für 2-5 min warten, bis alle losen und verhärteten Sekretionsrückstände fädrig werden. Anschliessend mit einem sauberen Tuch entfernen und eine feuchte Schicht hinterlassen. Einer Verkrustung in der Nase sollte vorgebeugt werden indem der Prozess -4-

5 ANWENDUNGSGEBIETE mehrmals täglich, aber wenigstens Morgens, Mittags und Abends wiederholt wird. Der intranasale Bereich sollte konstant mit Actolind w Gel gereinigt werden um einer neuen Bildung von Mikroorganismen vorzubeugen. Eine häufige Benutzung verursacht keine Bildung von Resistenzen. Anwendung Actolind w Gel wird in den Nasenflügeln 3 x täglich für 5 Tage angewendet. Für eine anschliessende Kontrolle sollte nach der 5-tägigen Behandlung 3 separate negative Testergebnisse beobachtet werden, dabei frühestens am 3. Tag beginnen. 2. Körperpflege mit Actolind Orale Behandlung Klinische Studien zeigten, dass eine orale Behandlung mit PHMB einen Biofilm effektiv entfernt, welcher eine Wiederherstellung des Zerstörten Gewebes sonst behindern würde. Des Weiteren wird einer Reformierung von Plaque vorgebeugt und die oralen Bakterien reduziert. Anwendung Actolind w Solution wird mithilfe von oralen Behandlungsstäbchen angewendet. Für die orale Behandlung den Mundinnenraum mit den mit Actolind w Solution befeuchteten Stäbchen 2x täglich reinigen. Gesichtsbehandlung Das Gesicht wird gründlich mit einem in Actolind w Solution getränkten Wattebausch gereinigt. Dabei sollte das gesamte Gesicht mit der Lösung bedeckt sein. Augen während der Anwendung geschlossen halten. Seiten und Augenlider ebenfalls vorsichtig mit demselben Wattebausch reinigen. Die Haut nach 1-2 min abtrocknen und den Wattebausch verwerfen. Haarwäsche Vor der Haarwäsche die Haare vollständig mit Actolind w Solution befeuchten und mit einem sauberen Handtuch bedecken. Die Einwirkzeit sollte 3-5 min betragen. Anschliessend das Haar vollständig trocknen; alternativ kann das Haar mit einem Shampoo gewaschen und anschließend getrocknet werden. Körperpflege Actolind w Solution kann zur Körperreinigung verwendet werden um unerwünschte Gerüche und die Verschlechterung der Hautbeschaffenheit aufgrund von Immobilität, Mangelernährung, Durchblutungsstörungen, langer Exposition der Haut von Trockenheit oder Nässe und weiteren Einflüssen zu verhindern. Körpersekrete und temporäre Mikroorganismen werden durch die Anwendung von Körper entfernt. Die Gesundheit der Haut wird erhalten und verbessert, sodass der Komfort des Patienten gewährleistet wird. Anwendung Der gesamte Körper, besonders die Achseln und Leistengegend werden täglich mit Actolind w Solution behandelt, bei der eine antiseptische Methode und Reinigungsanwendung eingehalten werden sollte. 3. Wundbehandlung mit Actolind Infektionskontrolle von Wunden Chronische Wundinfektionen Chronische Wunden haben generell einen komplizierten und langwierigen Heilungsprozess. Bei vorliegenden Grunderkrankungen oder Komplikationen kann der Prozess Monate oder sogar Jahre andauern. Bei der Behandlung von chronischen Wunden wird eine multifunktionale Anwendung empfohlen, bei der auch die Pathophysiologie der Grunderkrankung beachtet werden muss. Vor einer Verschliessung der Wunde muss ein geeignetes Medium zur Reparatur des Gewebes gefunden werden. Dafür werden folgende Schritte empfohlen: Entfernen des abgestorbenen Gewebes Herstellen der Feuchtigkeitsbalance Beseitigung des bakteriellen Ungleichgewichts Entfernen von Barrieren um eine Heilung entlang der Epidermalen Ränder zu ermöglichen Wenn die Anzahl der Bakterien auf über pro Gramm der Wundoberfläche überschreitet, wird der Wundheilungsprozess aufgrund des gebildeten Toxins verlangsamt. In diesem Fall ist eine antiseptische Behandlung notwendig. Das entsprechende Antiseptikum wird nach einer Nutzen-Risiko-Analyse ausgewählt, da ansonsten trotz einer effektiven Antiseptik gegen die Bakterien der Wundheilungsprozess verlangsamt werden kann. Mit seinem breiten mikrobioziden Wirkspektrum, hoher Gewebeverträglichkeit und förderndem Effekt der Wundheilung, ist PHMB die erste Wahl für chronisch nicht-heilende Wunden. Seine Aktivität konnte in einer Vielzahl von vorklinischen und klinischen Studien nachgewiesen werden. Behandlung von Dekubitus, diabetischem Fußsyndrom und venösem Ulkus Der entsprechende Bereich sollte vorab mit Actolind w Solution gereinigt und gewaschen werden. Um die bestmögliche Wirkung zu erzielen, sollte nach der Reinigung Actolind w Gel aufgetragen werden. -5-

6 ANWENDUNGSGEBIETE Actolind w Gel nimmt so die Stelle der zerstörten Haut ein und verhindert Wärmeverlust und Dehydration indem es eine Barriere zwischen der äusseren Umgebung und der Haut bildet. Durch die Befeuchtung wird verhindert, dass das lebende Gewebe austrocknet. Des Weiteren wird Geruch und Rekolonialisierung vorgebeugt. Je nachdem in welchen Intervall der Verbandswechsel durchgeführt wird, sollte Actolind w Gel als eine dicke Schicht bei längeren Intervallen und als eine dünnere Schicht bei kürzeren Intervallen aufgetragen werden, um eine Anheftung des Verbandes auf dem Gewebe zu verhindern. Behandlung bei Verbrennungen Infektionen bei Verbrennungen stellen ernstzunehmende Komplikationen dar, da nekrotisches Gewebe einen idealen Nährboden für Mikroorganismen bietet. Für eine Infektionskontrolle muss zunächst eine Wundausschneidung des abgestorbenen Gewebes vorgenommen werden, das Immunsystem gestärkt werden, eine angemessene Nährstoffversorgung ermöglicht und ein topisches sowie systemisches antimikrobielles Mittel verwendet werden. Während viele topisch anwendbaren antimikrobiellen Mittel zwar die Pathogene auf der Oberfläche entfernen, werden auch Fibroblasten und Keratinozyten angegriffen, welche entscheidend für den Heilungsprozess sind. Dies wiederum verursacht eine Verlangsamung des Heilungsprozesses und bildet ein Risiko für eine erneute Infektion. Aufgrund dieses zytotoxischen Effektes sind viele Mittel ungeeignet für die längerfristige Behandlung von Infektionen an Verbrennungen. PHMB ist, dank seines starken mikribioziden Effektes und dabei hoher Gewebeverträglichkeit, eines der geeignetsten Antiseptika für chronische Wundbehandlung und langfristige Behandlung von Verbrennungen. Vergleichsstudien mit Povidon-Iod und Silbernitrat, welche allgemein als Antiseptika bei Verbrennugnen verwendet werden, zeigten dass PHMB bei längerfristigen Behandlungen bessere Ergebnisse erbringt als die Vergleichsagentien. Anwendung Für die Behandlung von Verbrennungswunden muss zunächst organische Verschmutzung von der Oberfläche entfernt und diese anschliessend desinfiziert werden. Anschliessend muss einer Austrocknung des Gewebes und der Bildung einer Neuinfektion vorgebeugt werden. Hierfür kann das entsprechende Gebiet mit Actolind w Solution gewaschen oder gewischt werden, indem ein Tuch mit der Lösung getränkt wird. Um Blutungen und Schmerzen während des Verbandswechsels zu vermeiden sollten die Bandagen mit Actolind w Solution befeuchtet werden, sodass eine einfache Ablösung ermöglicht wird. 4. Behandlung bei Operationen Actolind w Benutzung vor einem operativen Eingriff Das zu operierende Gebiet wird durch eine aseptische Methode mit Actolind w Solution abgewischt. Behandlung bei Kathetern Das Gebiet an dem der Katheter angebracht wird, wird durch eine aseptische Methode mit Actolind w Solution abgewischt. Stomaversorgung Actolind w Solution kann zur Behandlung bei Kolostomie, Tracheostomie und Urostomie angewendet werden. Anwendung Die Stomagegend wird durch eine aseptische Methode mit Actolind w Solution abgewischt. erste Stufe zweite Stufe -6- dritte Stufe

7 ANWENDUNGSGEBIETE 5. Verwendung von Actolind in Kliniken Verwendung in der Urologie (Urinalkatheter) Um einer Harnwegsinfektion vorzubeugen, Actolind w Solution auf den Perianalbereich auftragen bevor der Urinalkatheter eingesetzt wird und während des Zeitintervalls, in dem der Katheter im Patienten verbleibt. Verwendung in der Gynäkologie (Abtreibung und Einsetzen der Spirale) Vor Prozessen wie Abtreibung oder dem Einsetzen der Spirale kann Actolind w Solution angewendet werden um zur Reinigung, Pflege und der Entfernung von Gerüchen beizutragen. Hierzu Perineum und Perianalbereich von oben nach unten mit der Lösung abwischen. Verwendung im Hals-, Nasen- und Ohren Bereich (HNO) Nach Nasenoperationen die Wattepads die in den Nasen plaziert werden mit Actolind w Solution befeuchten um eine einfache Ablösung zu gewährleisten. NUTZUNGSBESTIMMUNGEN FÜR DAS PERSONAL Schmuck entfernen. Hände unter Einhaltung von EN1500 mit Actoman waschen und mit Actoderm desinfizieren. Tragen von Handschuhen. Bei allen Anwendungen sollten antiseptische Techniken eingehalten werden. Bei mehreren Anwendungen am selben Patient (z.b. Perianal, Wundbehandlung), müssen die Hände zwischen den Anwendungen gewaschen und die Handschuhe gewechselt werden. Bei Anwendungen an unterschiedlichen Patienten müssen die Handschuhe auf jeden Fall gewechselt werden. Nach der Entfernung der Handschuhe werden die Hände mit Actoderm desinfiziert. Alle Verbandsmaterialien gelten als Medizinischer Abfall. Verwendung in der Dermatologie Actolind w Solution kann zur Dekontaminierung und zur unterstützenden Behandlung bei Patienten eingesetzt werden, die Aufgrund von Krankheiten, welche die Hautbeschaffenheit beeinflussen, wie Neurodermitis oder atopischen Ekzemen, anfällig für Infektionen sind. Verwendung in der Zahnmedizin Vor und nach einem chirurgischen Eingriff entfernt Actolind w Solution effektiv bakteriellen Zahnbelag, welcher Diphterie verursacht. Des Weiteren wird der Entstehung von Mundgeruch vorgebeugt. Klinische Studien belegen, dass das waschen des Mundes mit Polyhexanid die Neubildung von Plaque verhindert wird und die Anzahl der oralen Bakterien verringert wird (28). -7-

8 PROSPEKT PROSPEKT Actolind w Solution Actolind w Gel Produkte zur Spülung, Beschleunigung der Heilung, Befeuchtung und Pflege für Haut, Schleimhaut und Wunden. BESCHREIBUNG Actolind w Solution/Gel enthält Polyhexanid, Zusatzstoffe und destilliertes Wasser. ANTIMIKROBIELLE EFFEKTE Mikrobiologische Studien von Actolind w Solution/Gel wurden mit den folgenden Testorganismen von Hygiene Nord GmbH Greifswald, Prof. Dr. A. Kramer durchgeführt und bei 30 sec. Einwirkzeit als effektiv beurteilt (23-24). Staphylococcus aureus MRSA strain H-5-24 Staphylococcus aureus MRSA strain E. Nord Staphylococcus aureus MRSA strain, DSM 2569 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Pseudomonas aeroguinosa ATCC Escherichia coli NCTC Enterococcus hirae ATCC Candida albicans ATCC Die Studien belegen, dass der antimikrobielle Effekt auch in der Gegenwart von Blut und Albumin im Medium anhält, aber verringert in der Gegenwart von Mucin und Chondroitinsulfat ist. PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN Klar, farblos, geruchslos. Nicht toxisch. Actolind enthält keine Komponenten aus Jod, Alkohol, Benzalkoniumchlorid oder Octenidindihydrochlorid. Actolind kann direkt und unverdünnt auf die intakte oder angegriffene Haut, Schleimhaut und deren Zwischenzonen aufgetragen werden und benötigt kein Abspülen. Actolind ist kompatibel mit dem PH-Wert der Haut. Actolind verursacht keine Irritationen und kann einfach und schmerzlos aufgetragen werden. Actolind kann, für eine effektive Behandlung, in der benötigten Frequenz aufgetragen werden. Actolind wirkt schnell und effektiv. Actolind entfernt unerwünschte Gerüche, die durch Bakterien oder Pilze verursacht wurden. Actolind ist klinisch und dermatologisch getestet und wurde als sehr gut eingestuft. KONTRAINDIKATIONEN Bei folgenden Situationen wird von der Benutzung von Actolind abgeraten: Nicht bei Überempfindlichkeiten gegen einen der Wirkstoffe in Actolind verwenden. Nicht auf hyaline Gewebe, zentrale Nervensystem oder das mittlere sowie innere Ohr auftragen. Nicht in den ersten vier Monaten der Schwangerschaft verwenden Nicht mit anionischen Seifen, Enzymen, Ölen oder anderen Salben verwenden. Sicherheitshinweise Nur für die äusserliche Anwendung bestimmt. Nicht als Infusion oder Injektion verwenden. Nicht trinken! Bei verschlucken, viel Wasser trinken und sofort einen Arzt konsultieren. Da bislang keine ausreichenden Informationen und Erfahrungen für die Benutzung des inneren Ohres vorliegen, wird von dem Kontakt des Produktes mit dem Trommelfell abgeraten. Das Produkt nicht dem direkten Sonnenlicht aussetzen und bei Raumtemperatur lagern. Actolind ist ein Medizinprodukt. Ausserhalb der Reichweite von Kindern und nur in der Originalverpackung aufbewahren. Zusammensetzung 100 ml der Actolind w Solution enthalten: Polyhexanid, Zusatzstoffe, destilliertes Wasser. Zusammensetzung 100 ml des Actolind w Gels enthalten: Polyhexanid, Zusatzstoffe, Trägerstoffe, destilliertes Wasser Actolind ist nach 92/42/EEC und Änderung 2007/47/ EC des Medizinproduktgesetzes ein Medizinprodukt der Klasse III. -8-

9 PROSPEKT Actolind Genital Gel für Reinigung, Pflege, Deodorant und anti-juckreiz für den genitalen Bereich. Dermatologisch getestet. Nicht allergen. Nicht toxisch. Farblos, geruchslos. Kompatibel mit dem vaginalen PH-Wert. Zur unterstützenden Behandlung. Gegen Juckreiz und Irritationen an den externen Genitalien nach der Menstruation, Schwangerschaft und während der Menopause. Als Antisepsis der Genitalien in der postpartumen Phase. Für die Beseitigung von Gerüchen im genitalen Bereich, die durch eine bakterielle Infektion entstanden sind. Zur externen Anwendung für die Entfernung von Mikroorganismen und Prävention der Infektion vor und nach dem Geschlechtsverkehr. Linderung von durch Infektionen verursachten Juckreiz und Irritationen. Für die Hygiene der Genitalien nach vaginalen Geschlechtskrankheiten oder operativen vaginalen Eingriffen. Vor und nach dem Anlegen eines Urinärkatheters. Bakterien und Mikroorganismen vor und reduziert die vorhandenen. Geeignet zum täglichen Gebrauch. Minzgeschmack erfrischt den Mund. Nicht toxisch oder irritierend. Farblos. Actolind Swab Reinigungstuch für den Einführungsbereich des Katheters Verhindert das Eindringen von Mikroorganismen in den Körper während des Anlegens eines Katheters. ANWENDUNGSBEREICH Reinigung des Einführungsbereiches vor dem Anlegen eines Katheters (z.b. intravenös oder urinal) Reinigung des Bereiches vor Transplantation und Anlegen der Dialysekanüle Reinigung bei Anlegen und Aufrechterhalten vom zentralvenösen Katheter Reinigung des Bereiches vor Herzkatheteruntersuchung Reinigung des Bereiches der Peritonealdialyse ANWENDUNG Reinigen Sie den Einführungsbereich des Katheters durch wischen mit einer einzigen Handbewegung von fern zu nah und von sauberen zu verschmutzten Bereich. Nach der Nutzung Actolind Swab als Medizinischen Abfall verwerfen. NEBENWIRKUNGEN Nicht bei Patienten mit Allergie zu einem der Inhaltsstoffe anwenden. Actolind w Mouth Behandlung von Schleimhautinfektionen im Mund und Mundgeschwüren. Für die orale Hygiene vor, während und nach einer Zahnärztlichen Behandlung oder Operation. Actolind w Mouth hat einen frischen Minzgeschmack, ist zuckerfrei und erfrischt und beseitigt Gerüche sofort. Die alkoholfreie Formulierung tötet Mundgeruch, Plaque und zahnfleischentzündungen (Gingivitis) verursachende Erreger ab. Bei Mundtrockenheit verhilft die Formulierung zu einer Prävention der Bildung von Mikroorganismen und pathogenen Mikroben. INHALTSSTOFFE Inhaltsstoffe der Tränklösung: 62,8 % Isopropylalkohol (70 % v/v), 3 % Ethanol, 2 % Chlorhexidinglukonat, 0,05 % Polyhexamethylenbiguanid. SICHERHEITSHINWEISE Nur für äusserliche Anwendung. Unter 25 C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht verwenden wenn die Versiegelung unter der Kappe gerissen oder beschädigt ist. Das Produkt ist bei Raumtemperatur drei (3) Jahre haltbar. Actolind w Mouth ist antiseptisch und hält den oralen Bereich feucht. Es beugt der Neubildung von -9-

10 REFERENZEN REFERENZEN 1. Broxton P. Woodcock F., Heatle Y. and Gilbert P. Interaction of some polyhexamethylene biguanides and membrane phospholipids in Escherichia coli. Journal qf Applied Bacteriology, 57, , Werthe M., Davoudi M., Sonesson A., Nitsche D. P. Mörgelin M., Blom1 K. and A. Schmidtchen. Pseudomonas aeruginosainduced infection and degradation of human wound fluid and skin proteins ex vivo are eradicated by a synthetic cationic polymer. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 54, , P. Gilbert and L.E. Moore. Cationic antiseptics: diversity of action under a common epithet. Journal of Applied Microbiology, 99, Koburger T., Müller G., Eisenbeiß W., Assadian O. and A. Kramer. Mikrobiozide Wirksamkeit von Polihexanid. GMS Krankenhaushyg Interdiszip, 2(2):Doc Chawner, J.A. and Gilbert, P. A comparative study of the bactericidal and growth inhibitory activities of the bisbiguanides alexidine and chlorhexidine. J Appl Bacteriol 66, Panda A., Ahuja R., Biswas N. 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