4. Berliner Strahlenschutzseminar

Transkript

1 4 Berliner Strahlenschutzseminar Die neue Qualitätssicherungsrichtlinie und neue Normen wollten vortragen: Gabriele Schüler und Berndt Unnasch

2 Zur Zeit in Überarbeitung und Umsetzung : DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen-einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 QS-RL SV-RL Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher er Änderung

3 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen-einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

4 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung Dieser Norm-Entwurf gilt für die Durchführung der Abnahmeprüfung nach 16 der RöV für medizinische diagnostische Röntgeneinrichtungen für Durchleuchtung und Aufnahme mit analoger und digitaler Bildaufzeichnung Vorgesehen als Ersatz für DIN V : Gegenüber DIN V : wurden folgende Änderungen vorgenommen: Erweiterung auf Röntgeneinrichtungen mit Film-Folien-Systemen; Ergänzung von Anforderungen für Durchleuchtungssysteme; Ergänzung von Anforderungen an den 3D-Modus

5 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung Prüfkörper : PK DSA + Subtraktionsfunktion PK Abnahme PK 3D

6 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung Prüfkörper : PK Abnahme PK 3D

7 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmedröntgen-einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

8 DIN 6868 Teil 152 und 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie Die neue Qualitätssicherungsrichtlinie und neue Normen

9 DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung Einspruchssitzung zum 1 Normentwurf fand im Oktober 2012 statt sehr viele Einsprüche kontroverse Diskussionen in einigen Punkten konnte kein Konsens erreicht werden Ergebnis: überarbeiteter Entwurf mit verkürzter Einspruchsfrist derzeitiger Stand:

10 DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung Das Warten hat ein Ende: 20 April 2013 erscheint zweiter Entwurf dieser kommt im Laufe des Jahres Gelbdruck dann erneute Einpruchsmöglichkeit

11 Anwendungsbereich DIN 6868 Teil 157 gilt nicht für BWG, die für die Kernspintomographie verwendet werden gilt nicht für CRT-Monitore gilt sowohl für monochrome und als auch für Farbmonitore gilt nur für Neusysteme für BWG, die zur Betrachtung genutzt werden, ist keine Abnahmeprüfung erforderlich ( regelmäßige visuelle Prüfungen )

12 DIN 6868 Teil 157 Neue Testbilder Abstandsmessung + Aufsatzmessung möglich

13 DIN 6868 Teil 157 Definition von Raumklassen Festlegung nach Art der Tätigkeit RK1 50 lx Befundung - Befundungsraum RK2 100 lx Befundung - Untersuchungsräume mit sofortiger Befundung RK3 500 lx Befundung - Räume zum Führen der Untersuchung RK lx Betrachtung - bekannter Befund nachvollzogen RK5 100 lx Befundung - Befundung dentaler Diagnostik inkl DVT RK lx Befundung - Befundung dentaler Diagnostik bei hoher Beleuchtungsstärke ausgenommen DVT Einige offene Fragen: # Wer legt Raumklasse fest, da eineindeutige Zuordnung nicht möglich? # Monitore an interventionellen Systemen können derzeit Testbilder aus PACS nicht darstellen # Ist RK 3 ein OP-Raum? ~ Minimale Beleuchtungsstärke 1000 lx

14 DIN 6868 Teil 157 Mindestanforderungen

15 DIN 6868 Teil 157 Mindestanforderungen

16 DIN 6868 Teil 157 Festlegung der RK für mobile Systeme

17 DIN 6868 Teil 157 Meßmethoden und -geräte Bitte wählen Sie!!!!! Vier Meßvorschriften werden angeboten Interne nicht kalibrierbare Sensoren sind zugelassen Offene Probleme: Eine Norm sollte standardisieren Entsprechen diese Systeme den Anforderungen der Mediziner Ist Konstanz über die Zeit von definierten Parametern gewährleistet Messungen müssen einfach und reproduzierbar sein sowie wenig Zeit kosten Vorschlag zur KP mit kalibrierbaren Meßmitteln: 1 Messung der Beleuchtungsstärke bei nicht konst Umgebungsbedingungen 2 Leuchtdichteumfang und Homogenität mit Aufsatzmessung 3 Sichtprüfung

18 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung QS-RL SV-RL

19 DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an Zahnmed Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie

20 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an Zahnmed Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

21 DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen Hinweise zur Verwendung des PIXELWERTES anstelle der LEUCHTDICHTE im Rahmen der ABNAHMEPRÜFUNG und KONSTANZPRÜFUNG

22 DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 / 13 DIN 6868 / 4 DIN 6868/ DIN 6868 /

23 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

24 DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie Konstanzprüfung Mammographie Analog ( DIN 6868 Teil 7 ) Konstanzprüfung Mammographie Digital ( DIN 6868 Teil 14 ) Dieser Teil der Konstanzprüfung soll (te) soweit wie möglich auch ein Teil zur Automatischen Auswertung von Prüfkörperaufnahmen beinhalten

25 DIN Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für die monographische Stereotaxie Wie bisher in der Qualitäts-Sicherungs Richtlinie (QS-RL) wird auch weiterhin nach Geräteklassen unterschieden Bei Geräten, die ausschließlich zur Stereotaxie eingesetzt werden, ist die Prüfung am umfangreichsten Bei allen anderen werden die Ergebnisse der 2D als Grundlage verwendet 2014

26 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

27 DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmedizinischen Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN- Ausschuß ist gestartet Der Arbeitskreis hat sich gebildet Bisher nur Berichte zum Sachstand

28 DIN 6878 Teil 1 Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie- Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern Ersatz für DIN : und E DIN :

29 DIN 6878 Teil 1 Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie- Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern Änderungen: 1 generelle Neufassung des Textes im Sinne der Anpassung an den Stand der Technik 2 generelle Berücksichtigung der Festlegungen des DICOM-Standards 3 Überarbeitung und wesentliche Ergänzung von Begriffsdefinitionen

30 DIN 6878 Teil 1 Definition der Begriffe nach dem Stand der Technik: Digitale Bildarchivierung langfristige, geordnete Aufbewahrung unveränder- barer digitaler med Bildinformationen Digitale Bildspeicherung kurz- bis mittelfristige, geordnete Aufbewahrung Ausgangsbild - Basisbild - aus einem Ausgangsdatensatz für bestimmte Dicom- IOD kodiertes digitales Bild Ausgangsbild, das Grundlage für eine Nachverarbeitung, Übertragung, Speicherung oder Darstellung ist Kompression möglich Befundbild - Basisbild, welches zur Erstellung eines Befundes genutzt wird

31 DIN 6878 Teil 1 Medizinisch verlustfreie Datenkompression - Datenkompression, bei der die diagnostische Aussagekraft uneingeschränkt erhalten bleibt Basisbilder dürfen jedoch nicht mehrfach einer irreversiblen Datenkompression unterzogen werden Bilder aus der Konstanz- und Abnahmeprüfung dürfen keiner irreversiblen Datenkompression unterzogen werden Datenverfügbarkeit Archivierte Basisbild muß innerhalb angemessener Zeit abrufbar sein

32 DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmedröntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie DIN Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

33 DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kv - Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung Norm als Vorlage zur Sachverständigen Richtlinie

34 Qualitätssicherungsrichtlinie Gegenwärtiger Stand: Überarbeitung im Ausschuß Vorlage im Herbst Normen werden den Prüfungen zu Grunde gelegt Subjektive Bemerkungen: deutliche Reduktion des Umfangs Mammographie immer noch überbetont CT unterrepräsentiert, dem Dosisbedarf der Methode nicht angepaßt Teleradiologie nicht dem Stand der Technik angepaßt BWG-Prüfung problematisch (eindeutige Übergangsregeln, Festlegung der Raumklassen, DSA- an mobilen C-Bögen etc) Filmbetrachtungsgeräte, Dunkelräume und ähnliche Relikte benötigen keine eigenen Absätze mehr

35 Gegenwärtiger Stand: Überarbeitung im Ausschuß?? Sachverständigenrichtlinie

36 4 Berliner Strahlenschutzseminar Die neue Qualitätssicherungsrichtlinie und neue Normen D er K opf ist rund, dam it das D enken die R ichtung ändern kann F rancis Picabia