Dr. Hans-Otto Maier. Innovationsmanagement in der Medizintechnik: Aktuelle Situation und Perspektiven aus der Sicht der Industrie

Transkript

1 Dr. Hans-Otto Maier Innovationsmanagement in der Medizintechnik: Aktuelle Situation und Perspektiven aus der Sicht der Industrie

2 Was ist eine Innovation? es muss sich immer um etwas Neues handeln kreative Idee das Neue muss realisiert und verfügbar sein Invention das Neue muss für Menschen einen Nutzen haben und den Markt durchdringen Diffusion Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 2

3 Innovationen in der Medizin sind heute als medizinischer und ökonomischer Fortschritt zu definieren. müssen im Vergleich zu existierenden Methoden/Produkten zu gleichen oder zu geringeren Kosten einen höherer medizinischen Nutzen vorweisen. müssen einen größeren Nutzenzuwachs als Kostenzuwachs erzielen. Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 3

4 Innovationsmanagement ist im betriebswirtschaftlichen Sinne ein Hauptprozess, eine Kerntätigkeit in einem Unternehmen mit dem Ziel, den Firmenwert zu verbessern. hierbei bedeutet Management die o richtigen Bedingungen zu schaffen, dass Innovation entstehen kann. o systematische Steuerung des Innovationsprozesses. Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 4

5 Heutige Situation der dt. Medizintechnik-Industrie die dt. Medizintechnik-Industrie ist sehr innovativ, das ist weltweit unbestritten. trotzdem hat sich das Umsatzwachstum abgeschwächt ,3% 7% 4,2% 2,2% Umsatzwachstum Gesamtumsatz Inlandsumsatz Auslandsumsatz Quelle: Wirtschaftsstatistik Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 5

6 Rückläufige Gewinne in der dt. Medizintechnik-Industrie Die Gründe sind: global zunehmende Regulierung für Medizinprodukte. eine weltweite Marktkonsolidierung. der Mangel an disruptiven Innovationen und kurzen Innovationszyklen. Wandel der Geschäftsbeziehungen durch E-Commerce. Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 6

7 Mangel an disruptiven Innovationen und kurzen Innovationszyklen Innovationsklima-Index in Deutschland Sehr schlecht Sehr gut , ,2 Index Quelle: BVMed Branchenbericht Medizintechnologie 2014 Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 7

8 Turn- around und Perspektiven Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 8

9 was ist erforderlich? Vertrauen Risikobereitschaft Innovation Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 9

10 Vertrauen schaffen durch die Politik mit o o o o einer höheren Flexibilität bei Zulassung und Erstattung in den frühen Phasen des Innovationsprozesses. Aktivitäten zur Evidenzbasierung die die höhere Flexibilisierung frühzeitig begleiten. Förderungsmaßnahmen für Produkte mit einem günstigen Kosten- Nutzen-Verhältnis und geringer Diffusion. Vorkehrungen die eine breite Diffusion von Inventionen mit einem ungünstigen Kosten-Nutzen-Verhältnis verhindern. Quelle: TAB-Arbeitsbericht 157 Technischer Fortschritt im Gesundheitswesen: Quelle für Kostensteigerungen oder Chance für Kostensenkungen? Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 10

11 Risikobereitschaft fördern Gründer fordern Bundesbürgschaften und Bürokratieabbau Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 11 Quelle: EY Start-up Barometer Deutschland April 2014 Ernst & Young

12 Megatrends Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 12

13 Closed loop insulin infusion for critically ill patients ICU Patient Im CliniCip Projekt wurden Grundlagen für Space GlucoseControl (GC) gelegt. Space GC versetzt das Klinikpersonal in die Lage, den Blutzuckerspiegel nahezu automatisch in den optimalen Korridor zu steuern. 2. CLINIP SYSTEM Enter glucose level Confirm insulin infusion Await next sample reminder 1. GLUCOSE MEASUREMENT Manual Blood Sampling Bedside Glucose Meter Budget: 11,3 Millionen Dauer: 4 Jahre EU Beitrag: 7,5 Millionen 13 Projektteilnehmer aus 7 Ländern Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 13

14 ICU Blutglucose-Management Hintergrund Klinische Ergebnisse von intensivpflichtigen Patienten mit normalisiertem Blutglucose-Spiegel van den Berghe G, et al. N Engl J Med 2001 Secondary Endpoints Relative risk reduction (%) Blood Mortality Sepsis Dialysis Transfusion Polyneuropathy % 46% 41% 50% 44% N = 1,548 Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 14

15 Klinische Studien Space GC System Klinische Studien zur Sicherheit und Performance des Space GC Systems Clinical study in medical ICU population Graz, Austria (Prof. Pieber) 20 patients, target mg/dl Clinical study in medical ICU population Zürich, Switzerland (Prof. Maggiorini) 20 patients, target mg/dl Clinical study in surgical ICU population London, UK (Dr. Cordingley) 20 patients, target mg/d Clinical study in surgical ICU population Ludwigshafen, Germany (Prof. Boldt) 20 patients, target mg/dl Amrein K, Elmerer M, Hovorka R et al. Reliable Glycemic Control Can Be Achieved Safely With The Enhanced Model Predictive Control (empc) In Medical ICU Patients. Diabetes And Technology Meeting. Abstract, November 5th-7th 2009, San Francisco, CA, USA. Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 15

16 Resümee Es ist genügend Potential für Sprunginnovationen in der deutschen Medizintechnischen-Industrie vorhanden. Wichtig ist es die richtigen Rahmenbedingungen und Anreizsysteme durch die Politik und die Kostenträger zu schaffen. Die Industrie muss Mut beweisen und sich wieder mehr auf Sprunginnovationen fokussieren. Die Anwender müssen revolutionäre Inventionen fordern, unterstützen und diese in die klinischen Praxis umsetzten um die Qualität der Medizin zu verbessern und die Kosten zu senken. Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 16

17 Vielen Dank für Ihre Zeit. Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 17

18 Bildquellen: B. Braun Melsungen AG Schwarz.jpg n_2.jpg 16 e.png Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 18

19 Bildquellen: WORK/PROD ATTACH_PNG(5).PNG Moneymanagement.jpg Dr. H.-O. Maier Forum Medizintechnik Februar 2015 Seite 19