Die Personalisierte Medizin Die Sicht des Krankenversicherers. Thomas D. Szucs

Transkript

1 Die Personalisierte Medizin Die Sicht des Krankenversicherers Thomas D. Szucs

2 Disclaimer Die vorgetragenen (vorliegenden) Ausführungen, Meinungen und Fakten entsprechen der persönlichen Betrachtungsweise des/der Vortragenden (Verfassers/Verfasserin). Die hier vertretenen Ansichten stellen insbesondere nicht den offiziellen Standpunkt der Helsana dar und sind dementsprechend für Helsana in keiner Weise bindend. 2

3 Three definitions of personalized medicine Definition 1 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict treatment response and thereby improve that person s health Definition 2 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict disease prognosis or treatment response and thereby improve that person s health Definition 3 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict disease susceptibility, disease prognosis or treatment response and thereby improve that person s health 3

4 Mutationen als Element der Variabilität Keimbahn Somatische 4

5 Genetische Testung Anwendungsgebiet Diagnostisch Prädiktiv, ohne Behandlung Prädiktive, mit Behandlung Prädispositionell Träger Testung Pränatal Friedreich sche Ataxie M. Huntington Familiäre adenomatöse Polypose (FAP) BRCA1 M. Tay-Sachs Zystische Fibrose 5

6 Anforderungen an Gentests Anwendung: Ethik / Aufklärung Vergütung: klare Vergütungsregeln Zulassung: WZW 6

7 Sind Gentests allgemein wirtschaftlich? 7

8 Sind Gentests allgemein wirtschaftlich? Es kommt drauf an 8

9 Wirtschaftlichkeit ist abhängig von Stärke der Intervention Ausgangsrisiko... und den Folgekosten!! 9

10

11 Liga Tabelle Pharmakogenetisches Screening Gen Medikament Eregbnis (outcome) Inkrementale Kosten-Effektivität CYP2C9 Coumarin Vermiedene Blutungen EUR 7326 pro vermiedene Blutung CYP2C9 Coumarin Vermiedene Blutungen EUR 4233 pro vermiedene Blutung CYP2C19 CYP2C19 CYP2C19 Protonenpumpenhemmer Protonenpumpenhemmer Protonenpumpenhemmer Vermiedene Ulkusblutung Erfolgreiche Eradikation Wirtschaftlich Dominant Dominant TPMT Azathioprim Vermiedene Nebenwirkungen Dominant TPMT Azathioprim Gewonnene Lebensjahre EUR 1348/gewonnenes Lebensjahr TPMT 6-Mercaptopurin Gewonnene Lebensjahre EUR 4800/gewonnenes Lebensjahr Mehrere Clozapin QALY EUR /QALY MTHFR Methotrexate Medikamentenabbruch Dominant HLA Abacavir Vermiedene Hypersensitivitätsreaktion Dominant bis EUR22811/vermiedene Reaktion A1555G Aminoglykoside QALY EUR /QALY Vegter S et al. Pharmacoeconomics 2008; 26:

12 Warum wurde vieles nicht schon früher klinisch umgesetzt? Kosten Qualität Geschwindigkeit 12

13 Genotypisierung bei Medikamenten lohnt sich Im Vergleich zu polygenen Erkrankungen (ORs ca. 1.15) sind die typischen genotypischen ORs für Medikamente bis 80 und bei vielen ist die Spannweite

14 Herausforderungen der Genomik Somatisch versus Keimbahn Underwriting Inzidentalome ELSI Novität für LERBs Novität für KV er 14

15 Assekurranz und personalisierte Medizin - Chancen The new normal Bessere Kalkulation der Prämien (VVG > KVG) WZW Effizientere klinische Forschung Weniger Giesskanne Rx Geschwindigkeit AMTS Qualität Kosten 15

16 Guidelines sind essentiell 16

17 Genotyp-geleitete Therapieempfehlung von Irinotecan Etienne-Grimaldi MC

18 Regulatorische Widersprüche Es gibt ein wichtiges Gen Der Gentest wird nicht erstattet 18

19 Regulatorische Inkongruenz: Potentielle Haftpflichtfolgen (Beispiel Lapatinib) Bei Trägerinnen der HLA-Allele DQA1*02:01 und DRB1*07:01 besteht ein erhöhtes Risiko Lapatinib-assoziierter Hepatotoxizität. In einer grossangelegten, randomisierten klinischen Studie zur Lapatinib-Monotherapie (n= 1'194) lag das Gesamtrisiko hochgradiger Leberschäden bei 2% (1:50); bei Trägerinnen der Allele DQA1*02:01 und DRB1*07:01 betrug das Risiko 8% (1:12) und bei Nicht-Trägerinnen 0,5% (1:200). Bei kaukasischen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Populationen treten die HLA-Risikoallele häufig auf (15 bis 25%), bei japanischen Populationen dagegen seltener (1%). Präemptive HLA Testung nicht erstattet Konsequenz: Verantwortung beim Arzt, nicht beim Hersteller 19

20 Angewandte pharmakogenetische Empfehlungen Auszug: Editors: T Szucs & M Kaspar (2014) 20

21 Krankenversicherer können mitgestalten Pricing Zulassung Forschung Arzt Patient Reimbursement Aber Am Ende der Kette zu sein bedeutet nicht, der Situation ausgeliefert zu sein 21

22 Heidelberg (Mai 2015) Mit Prof. H. Zur Hausen, Nobelpreis 2008 Mit Prof. Otmar Wiestler, Chef DKFZ Erkenntnis aus Heidelberg: Auf das Tempo kommt es an! 22

23 Fazit aus Sicht Krankenversicherer Rechtfertigung Abgeltungsmodelle Kommunikation Vermarktung Prozesse Partnerschaften Innovation in genomische Medizin bedingt Innovationen in allen Geschäftsbereichen 23

24 Versicherer müssen sich in dieses neue Thema einbringen klare Erstattungsrichtlinien entwerfen und verabschieden neue Erstattungsmodelle entwerfen, ggf mit Fokus auf pay for performance mit Herstellern im Dialog bleiben, um neue Entwicklungen frühzeitig zu erkennen bestehende Leistungsdaten analysieren, um das nicht ausgeschöpfte Potential der personalisierten Medizin zu erkennen Mut haben 24

25 Hippokrates ( v. Chr.) Es ist wichtiger zu wissen, welche Person eine Krankheit hat, als zu wissen, welche Krankheit eine Person hat. 25

26 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Als Download erhältlich unter