Hersteller von Therapeutika zur Behandlung onkologischer, urologischer und autoimmuner Erkrankungen, Wedel

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1 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft FDA 1 Compliance Zeitraum: Hersteller von Therapeutika zur Behandlung onkologischer, urologischer und autoimmuner Erkrankungen, Wedel Projektleitung, Konzeption, Dokumentation und Programmierung der pharmazeutischen Kernprozesse Deviation 2 und CAPA 3 Management im ECM 4 System von Optimal Systems. Integriert wurde eine Schnittstelle zur Chargenverwaltung des ERP Systems sowie umfangreiche Dokumentationsmittel des gesamten Geschäftsprozesses. - Verantwortung für 5 bis 15 Teammitglieder - Verantwortung für das Gesamtbudget von Unternehmensweit eingesetzte Lösung (30 Keyuser, 300 weitere Anwender) - VBScript, VBA, Java, C#, XML, XSLT, HTTP, Webservices, JDBC, ODBC, Hochperformante Multithreading Architektur, Eclipse, Subversion, Maven - Mehrere Geplante Nachfolgeprojekte mit Erweiterungen des Ursprungsprojektes - Extrem hohe Anforderungen an Dokumentation - Hohe Priorität auf termingerechten Produktionsstart - Implementierung als Quasi-Standard Lösung von Optimal Systems Bielefeld 1 Die Food and Drug Administration (FDA) ist die behördliche Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten 2 Qualitätsabweichungen nach GMP 3 Corrective And Preventive Actions ist die Bezeichnung für ein Konzept aus dem Qualitätsmanagement 4 Enterprise-Content-Management, ein Konzept zur übergreifenden Verwaltung von Dokumenten und Inhalten in Unternehmen Seite 1 von 9

2 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft Change Control Management 5 Zeitraum: Hersteller von Therapeutika zur Behandlung onkologischer, urologischer und autoimmuner Erkrankungen, Wedel Projektleitung, Konzeption, Dokumentationund Programmierung des pharmazeutischen Kernprozesses Change Control im ECM System von Optimal Systems. Integriert wurden umfangreiche Dokumentationsmittel des gesamten Geschäftsprozesses. - Verantwortung für 3 bis 8 Teammitglieder - Verantwortung für das Gesamtbudget von ca Unternehmensweit eingesetzte Lösung (15 Keyuser, 500 weitere Anwender) Eingesetzte Technologie: - VBScript, VBA, Java, XML, XSLT, JDBC, Eclipse, Subversion, Maven - Mehrere Nachfolgeprojekte mit Erweiterungen des Ursprungsprojektes - Extrem hohe Anforderungen an Dokumentation - Implementierung als Quasi-Standard Lösung von Optimal Systems Bielefeld 5 Änderungsmanagement nach GMP Seite 2 von 9

3 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft SOP 6 Management Zeitraum: Hersteller von pharmazeutischen Generika, Limassol Konzeption, Dokumentation und Programmierung des pharmazeutischen Kernprozesses SOP Management im ECM System von Optimal Systems. Integriert wurde ein Schulungsprozess sowie umfangreiche Dokumentationsmittel des gesamten Lebenszyklus der erzeugten Dokumente. - Gesamtbudget ca Weltweit verfügbare hochperformante Lösung - Pilotprojekt im neuen Kundenwerk in Vietnam Eingesetzte Technologie: - VBScript, VBA, Java, XML, XSLT, JDBC, Eclipse, Subversion, Maven - Internationales Projekt über 3 Länder - Extrem hohe Anforderungen an alle Projektbeteiligten (Sprachbarrieren, unterschiedliche Zeitzonen) 6 Standard Operating Procedure (SOP), auf Deutsch Standardvorgehensweise Seite 3 von 9

4 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft SOP Management Zeitraum: Hersteller von Therapeutika zur Behandlung onkologischer, urologischer und autoimmuner Erkrankungen, Wedel Konzeption, Dokumentation und Programmierung des pharmazeutischen Kernprozesses SOP Management im ECM System von Optimal Systems. Integriert wurde ein Schulungsprozess sowie umfangreiche Dokumentationsmittel des gesamten Lebenszyklus der erzeugten Dokumente. - Verantwortung für 3 bis 8Teammitglieder - Gesamtbudget ca Unternehmensweit eingesetzte Lösung (50 Keyuser, 500 weitere Anwender) - VBScript, VBA, Java, C#, XML, XSLT, HTTP, Webservices, JDBC, ODBC, Eclipse, Subversion, Maven - Mehrere Nachfolgeprojekte mit Erweiterungen des Ursprungsprojektes - Als Pilotprojekt beim Kunden sehr hohe Erwartungen an die Implementierung - Implementierung als Quasi-Standard Lösung von Optimal Systems Bielefeld ERP Schnittstelle Zeitraum: Hersteller von Therapeutika zur Behandlung onkologischer, urologischer und autoimmuner Erkrankungen, Wedel Projektleitung, Konzeption, Dokumentation und Entwicklung einer hochperformanten Schnittstelle zum ERP System GUS-OS ERP zwecks Archivierung der Dokumente und Prozessinteraktion mit dem ECM System von Optimal Systems - Verantwortung für 2 bis 5 Teammitglieder - Verantwortung für das Gesamtbudget von ca Java, VBS, XML, XSLT, Webservices, JDBC, Hochperformante Multithreading Architektur, Eclipse, Subversion, Maven - Implementierung als, wo möglich, ohne Programmierung erweiterbare Universalschnittstelle Seite 4 von 9

5 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft Standort- und Filialsuche Zeitraum: Logistik- und Postunternehmen, Bonn Konzeption, Dokumentation und Programmierung einer Applikation zur Suche von Filialen und anderen Dienstleistungsstätten des Unternehmen auf Basis von Hibernate und Lucene Datenbanksystemen im Bankend und Apache Tapestry im Webfrontend. - Gesamtbudget ca Weltweit verfügbare hochperformante Lösung - Java, XML, XSLT, HTML, JavaScript, CSS, Webservices, JDBC, Spring, Hibernate, Lucene, Hochperformante Multithreading Architektur, Eclipse, Subversion, Maven, Apache Tapestry 7 - Dynamisch erweiterbares Datenmodell - Nächtlicher Abgleich der Stammdaten inklusive Validierung der Datenbasis ist Bestandteil der Applikation - Vollständige Skalierbarkeit der Anwendung - Trennung der Anwendung in Geschäftslogik Backend und Webapplication Backend 7 Java Servlet API kompatibles Open-Source Web-Framework Seite 5 von 9

6 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft Onlineshop Zeitraum: Unternehmen im Bereich des Reifen-Service, Hannover Konzeption, Dokumentation und Programmierung des Relaunches des Onlineshops. Fokus lag dabei auf einer Wiederverwendbarkeit der einzelnen Applikationen (Reifensuche, Felgensuche, Kompletträdersuche, Landingpages für das Marketing, ) sowie ein modernes Web2.0 Design. - Gesamtbudget ca Weltweit verfügbare hochperformante Lösung - Java, XML, XSLT, HTML, JavaScript, CSS, JDBC, Spring, Hibernate, Eclipse, Subversion, Maven, Apache Wicket 8, JSF - Step-by-Step Refactoring des Onlineshops, bei 0% Funktionsverlust - Keine Veränderung an den Datenbanksystemen und -strukturen - Sehr anspruchsvoller Kunde mit teilweise widersprüchlichen Auffassungen innerhalb der verantwortlichen Abteilungen - Teilweise Inhouse Konkurrenz durch andere Standorte 8 Java Servlet API kompatibles Open-Source Web-Framework Seite 6 von 9

7 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft Volltext-Webcrawler Zeitraum: Pixelpark Bielefeld GmbH, Walther-Rathenau-Straße 33, Bielefeld, Konzeption, Dokumentation und Entwicklung eines universell einsetzbaren Volltext-Webcrawlers zur Integration als Suchfunktion in beliebige Webseiten. Pixelpark Bielefeld hat diesen Crawler z.b. bei den Kunden Böllhoff (Wilhelm Böllhoff GmbH & Co. KG) und Boehringer (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG) eingesetzt. - Projektbudget ca interne Kosten - PHP 5, Lucene for PHP, XML, HTML, JavaScript - Vom Inhalt unabhängiges Datenmodell - Einwicklung als Standardprodukt von Pixelpark Bielefeld - Minimale Anforderungen an das Zielsystem (Apache 2.x und PHP 5) Betreuung eines CMS Zeitraum: Großer international tätiger Familienkonzern, Bielefeld Konzeption und Entwicklung von neuen sowie Support der bestehenden Applikationen auf der auf dem WebCMS WGA basierenden Deutschen Webseite. - ca Teilprojekte mit einem Budget von jeweils - Java, XML, XSLT, Webservices, HTML, Javascript, CSS, WGA, JDBC - Dynamische Generierung von Flashinhalten - Sehr anspruchsvoller Kunde mit teilweise widersprüchlichen Auffassungen innerhalb der verantwortlichen Abteilungen Seite 7 von 9

8 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft Neuentwicklung des Webclients Zeitraum: Ceyoniq Technology GmbH, Boulevard 9, Bielefeld, Konzeption, Dokumentation und Entwicklung der Neuentwicklung des Standard-Webclients der neuen Version 6 der ECM Suite nscale. Das Projekt beinhaltete Abwärtskompatibilität zur Version 5, automatische Generierung von Webfähigen HTML Masken aus Windows-Forms sowie eine Plugin-Schnittstelle für Projektentwicklungen. - Projektbudget unbekannt - Java, JSP, Spring, Apache Tapestry, J2EE, HTML, JavaScript, CSS, XML, XSLT - Kompatibilität und 100%ige Featuregleichheit der Software in allen gängigen Browsern - komplett modularer Aufbau der Software - Implementierung eines simulierten Backend Archivs für Vertriebszwecke Build- und Releasemanagement Zeitraum: Ceyoniq Technology GmbH, Boulevard 9, Bielefeld, Konzeption, Dokumentation und Entwicklung eines verteilten Buildmanagement Systems für die neue Version 6 der ECM Suite nscale. Das Projekt beinhaltete Kommunikation mit verschiedenen Source Code Management Systemen wie Subversion oder SourceSave und das automatische Erzeugen von ISO-Images der verschiedenen Distributionsformen der ECM Suite. - Projektbudget unbekannt - Java, XML, XSLT, FOP, Ant, Maven, Subversion, SourceSave - Hoher Kommunikationsaufwand da alle Abteilungen des Unternehmens eingebunden waren - Flexible Konfiguration des Programms mit Hilfe von XML Dateien für einmalige Auslieferungen wie z.b. Patch CDs Seite 8 von 9

9 Marcel Thannhäuser - MTH-Soft Hard- und Softwareverwaltung Zeitraum: Ceyoniq Technology GmbH, Boulevard 9, Bielefeld, Projektleitung, Konzeption, Dokumentation und Entwicklung einer Software zur Verwaltung von Softwarelizenzen und Hardwareausstattungen des gesamten Unternehmens im Rahmen der Abschlussarbeit der Fachinformatikerausbildung. Benutzer und Berechtigungen wurden entsprechend ihrer Konfiguration aus dem Active Directory ausgelesen. - Projektbudget unbekannt - Java, Cold Fusion, J2EE, HTML, JavaScript, CSS, XML, XSLT - Hoher Kommunikationsaufwand da alle Abteilungen des Unternehmens eingebunden waren - Anforderungen von Seiten des Controllings bezüglich Inventurverwendbarkeit Seite 9 von 9