Das Gesamtkonzept für die Durchführung. nicht-interventioneller Studien

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1 Das Gesamtkonzept für die Durchführung nicht-interventioneller Studien Software und Organisation aus einer Hand - Speziell zugeschnitten auf die Anforderungen einer nicht-interventionellen Studie.

2 StudyARCHIVE Die Organisation von multizentrischen Forschungsarbeiten ist eine große Herausforderung! Vor allem, wenn viele Zentren beteiligt sind, stellt sich die Frage nach einer zentralen und effizienten Organisation mit professioneller Planung, optimaler Koordination und Kommunikation dieser Aufgabe. Von der Entwicklung der nötigen Software-Umgebung, über die Kommunikation und Koordination zwischen den medizinischen Zentren, bis hin zur Auswertung der gesammelten Daten unterstützen wir Sie! Die QuoMedic GmbH bietet Ihnen in Kooperation mit der MEDEORA GmbH eine auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Lösung.

3 QuoMedic GmbH und MEDEORA GmbH Ausgehend von der Universitätsklinik Köln verfügen beide Unternehmen gemeinsam über 10 Jahre Erfahrung auf dem Gesundheitsmarkt. Unsere Spezialisierung liegt in der Entwicklung von Software- Branchenlösungen und Spezialdienstleistungen für die pharmazeutische Industrie und die medizinische Wissenschaft. Zu unseren Produkten zählen Lösungen zur Durchführung von wissenschaftlichen Forschungsvorhaben, nichtinterventionellen Studien sowie Software für Biobanken. Unsere Kunden kommen aus dem pharmazeutischen Bereich, aus Universitätskliniken, Institutionen aus dem Gesundheitsbereich sowie aus privatwirtschaftlich geführten Kliniken. Expertise Seit 10 Jahren bewährte Software und Dienstleistungen Erfahrung in nicht-interventionellen Studien und Forschungsprojekten mit über elektronisch erfassten Patienten und über manuell verarbeiteten Fragebögen Nach ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen

4 StudyARCHIVE so entsteht Ihre nichtinterventionelle Studie 1. Planung: Gemeinsam mit Ihnen erfassen wir das Ziel Ihres Projektes, definieren die Key-Parameter, und planen die wichtigsten Meilensteine für eine erfolgreiche Implementierung. 2. Software: Zur Dokumentation Ihrer Daten greifen wir auf unser hausinternes EDC-System zurück, gehostet auf professionellen Serverlösungen inklusive Funktionen für Reporting, Statistik, Query-Management. 3. Sicherheit: Der Pseudonymisierungsdienst (PSD) verschlüsselt sensitive Daten in multizentrischen Projekten konform zur ISO Norm und dem Datenschutzkonzept der TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.. 4. Kommunikation: Abwicklung aller behördlichen Angelegenheiten 5. Finanzen: Abwicklung aller finanziellen Belange 6. Analyse & Auswertung: Ihre eingegebenen Daten werden analysiert und ausgewertet. 7. Betreuung der Teilnehmer: Unser Support steht Ihnen und allen Teilnehmern des Projektes rund um alle Fragen zur Studie zur Verfügung.

5 Ihre Vorteile auf einen Blick Projektplanung und Kostenplanung Beratung und Erstellung von ecrf s Verarbeitung von Papier-Fragebögen z. B. im Rahmen von gesundheits-ökonomischen Befragungen Konzeption und Produktion aller Unterlagen Vorbereitung des Ethikvotums Betreuung der teilnehmenden Zentren Honorierung der Teilnehmer Qualitätssicherung, Datenmanagement Meldung von SUE an die AMS Erstellung des statistischen Analyseplans und Auswertung der Daten Hosting der Web-Anwendung

6 Beratung, Konzeptionierung und Durchführung von nichtinterventionellen Studien: Vom Projektplan über das Datenmanagement und die Statistische Analyse bis hin zur Projektadministration und Ergebnispublikation unterstützen wir unsere Kunden bei ihren Studienvorhaben. QuoMedic GmbH Am Mediapark Hansaring Köln PHONE +49 (0)221/ FAX +49 (0)221 / WEB MEDEORA GmbH Am Mediapark Hansaring Köln PHONE +49 (0)221/ FAX +49 (0)221 / WEB

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