Interferonfreie Therapie der Hepatitis C

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1 Innere Medizin 1 Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie Interferonfreie Therapie der Hepatitis C Christoph Werner 07. März Symposium Infektionsmedizin CDiC Tübingen

2 Wie häufig ist Hepatitis C? Fettlebererkrankung (N-/AFLD, N-/ASH) Hepatitis C Hepatitis B Hämochromatose Hepatitis D * Autoimmune Hepatitis Primär biliäre Zirrhose Primär sklerosierende Cholangitis Morbus Wilson Gesundheitsberichterstattung des Bundes 2005, * geschätzt

3 HCV ein heterogenes Virus 2 4 1b a 3 Chayama, Hayes, J Gastroenterol Hepatol 2011

4 Genotyp 1-6 SVR (%) Genotyp 2 / 3 Genotyp 1 Therapie der chronischen Hepatitis C: PegIFN/RBV 80 (6 Mon) [6,7] Standard interferon (12-18 mos) Standard [2,3] interferon (6 mos) [1] 8-12 Interferon/ RBV (6-12 mos) [3,4] PegIFN monotherapy (6-12 mos) [5,6] (12 Mon) [6,7] Carithers RL Jr., et al. Hepatology. 1997;26(3 suppl 1):83S-88S. 2. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2000;343: Poynard T, et al. Lancet. 1998;352: McHutchison JG, et al. N Engl J Med. 1998;339: Lindsay KL, et al. Hepatology. 2001;34: Fried MW, et al. N Engl J Med. 2002;347: Manns MP, et al. Lancet. 2001;358: Poordad F, et al. N Engl J Med. 2011;364: Jacobson IM, et al. N Engl J Med. 2011;364: Sherman KE, et al. N Engl J Med. 2011;365:

5 Neue Therapieprinzipien bei der Hepatitis C - Ansatzpunkte HCV - Replikationszyklus Replikasekomplex 5 Moradpour D. et al. Nat. Rev. Microbiol. 2007;5:

6 Neue Therapieprinzipen bei der Hepatitis C - erste DAA 2011 PegInterferon alpha 2a/b Ribavirin DAA NS5A C E1 E2 p7 NS2 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B Protease Telaprevir Boceprevir Polymerase 6 DAA: direkt antiviral wirksame Substanzen

7 Genotyp 1-6 SVR (%) Genotyp 2 / 3 Genotyp 1 Genotyp 1 Therapie der chronischen Hepatitis C: PegIFN/RBV Boceprevir / Telaprevir + PegIFN/RBV (6-12 Mon) [8-10 ] 80 (6 Mon) [6,7] Standard interferon (12-18 mos) Standard [2,3] interferon (6 mos) [1] 8-12 Interferon/ RBV (6-12 mos) [3,4] PegIFN monotherapy (6-12 mos) [5,6] (12 Mon) [6,7] Carithers RL Jr., et al. Hepatology. 1997;26(3 suppl 1):83S-88S. 2. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2000;343: Poynard T, et al. Lancet. 1998;352: McHutchison JG, et al. N Engl J Med. 1998;339: Lindsay KL, et al. Hepatology. 2001;34: Fried MW, et al. N Engl J Med. 2002;347: Manns MP, et al. Lancet. 2001;358: Poordad F, et al. N Engl J Med. 2011;364: Jacobson IM, et al. N Engl J Med. 2011;364: Sherman KE, et al. N Engl J Med. 2011;365:

8 Neue Therapieprinzipen bei der Hepatitis C - DAA seit 2014 PegInterferon alpha 2a/b Ribavirin DAA Daclatasvir Ledipasvir Ombitasvir NS5A C E1 E2 p7 NS2 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B Protease Telaprevir Boceprevir Simeprevir Paritaprevir/r Polymerase Sofosbuvir Dasabuvir 8 DAA: Direkt antiviral wirksame Substanzen

9 Wer die Wahl hat zugelassene Kombinationsmöglichkeiten bei HCV GT 1 PEG-IFN RBV 48 Wochen TVR PEG-IFN RBV Wochen BOC PEG-IFN RBV Wochen SOF PEG-IFN RBV 12 Wochen SMV PEG-IFN RBV Wochen LDV SOF +/- RBV 8-12 (24) Wochen PTV/r OMV DSV +/- RBV 12 (24) Wochen SMV SOF +/- RBV 12 Wochen DCV SOF +/- RBV 12 Wochen 9 DGVS Leitlinien

10 SVR12 (%) SVR12 (%) SVR24 (%) Beispiele für die antivirale Potenz der DAA therapienaive und vorbehandelte Patienten Sofosbuvir + Ledipasvir (STR) ± Ribavirin PTV/r+DSV+OMV ± RBV ION1/3: 2 GT1 Naive SOF + LDV ± RBV für 8 oder 12 Wochen ION2: 2 GT1 vorbehandelt SOF + LDV + RBV für 12 oder 24 Wochen AVIATOR: 1 GT1 Naive ABT-450/r (paritaprevir/r) / ABT-267 (ombitasvir) + ABT-333 (dasabuvir) + RBV für 8 oder 12 Wochen N=215 N=216 N=216 N=217 N=111 N=111 N=80 N= Kowdley KV, et al. N Engl J Med 2014; 370: ; 2. Afdhal N, et al. New Engl J Med 2014; online DOI: /NEJMoa ; 3. Kowdley K, et al. New Engl J Med 2014; online DOI: /NEJMoa ; 4. Afdhal N, et al. New Engl J Med 2014; online DOI: /NEJMoa

11 SVR12 (%) Beispiele für die antivirale Potenz der DAA dekompensierte Leberzirrhose Child B/C GT 1/4 Kombination von Sofosbuvir + Ledipasvir + Ribavirin LDV/SOF + RBV 12 Weeks LDV/SOF + RBV 24 Weeks 26/30 24/27 19/22 18/20 CTP B CTP C 11 Flamm, AASLD 2014, Oral #239

12 Genotyp 1-6 SVR (%) Genotyp 2 / 3 Genotyp 1 Genotyp 1 Genotyp 1-6 Therapie der chronischen Hepatitis C: PegIFN/RBV Boceprevir / Telaprevir + PegIFN/RBV (6-12 Mon) [8-10 ] DAA- Kombinationen (2-6 Mon) (6-12 mos) [6,7] (6 Mon) [6,7] Standard interferon (12-18 mos) Standard [2,3] interferon (6 mos) [1] 8-12 Interferon/ RBV (6-12 mos) [3,4] PegIFN monotherapy (6-12 mos) [5,6] (12 Mon) [6,7] seit Carithers RL Jr., et al. Hepatology. 1997;26(3 suppl 1):83S-88S. 2. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2000;343: Poynard T, et al. Lancet. 1998;352: McHutchison JG, et al. N Engl J Med. 1998;339: Lindsay KL, et al. Hepatology. 2001;34: Fried MW, et al. N Engl J Med. 2002;347: Manns MP, et al. Lancet. 2001;358: Poordad F, et al. N Engl J Med. 2011;364: Jacobson IM, et al. N Engl J Med. 2011;364: Sherman KE, et al. N Engl J Med. 2011;365:

13 Heilungschancen bei verschiedenen Genotypen HCV GT 1: % HCV GT 2: 86 97% HCV GT 3: 83 94% HCV GT 4: % HCV GT 5: 96% Hervorragende Aussichten! 13 DGVS Leitlinien

14 Verträglichkeit? Exzellent! für alle bisher getesteten DAAs der 2. Generation für alle bisher getesteten Kombinationen unterschiedlicher DAA`s geringes Interaktionspotenzial mit anderen Medikamenten wenig Tabletten und kurze Therapiedauer 14

15 Die Kosten Stand 12/2014 Therapiekosten für 12 Wochen Stand 02/2015 Therapiekosten für 12 Wochen Sofosbuvir ca ,- Sofosbuvir ca ,- Simeprevir + Sofosbuvir ca ,- ca ,- Simeprevir + Sofosbuvir ca ,- ca ,- Daclatasvir + Sofosbuvir ca ,- ca ,- Daclatasvir + Sofosbuvir ca ,- ca ,- Ledipasvir + Sofosbuvir (STR) ca ,- Ledipasvir + Sofosbuvir (STR) ca ,- Paritaprevir/r + Ombitasvir + Dasabuvir ca ,- 15

16 Prevalence (Millions) Therapiekosten : ca. 120 Mrd. $ ( Pat./Jahr mit $ / Patient) Healthcare Cost ($ Mrd) Kostensteigerung durch: - Therapie der Hepatitis C - Therapie der Komplikationen im Endstadium der Hepatitis C - Therapie des HCV-assoziierten HCCs Razavir H, et al. Hepatology. 2013;57:

17 Zusammenfassung Die interferonfreie Therapie der Hepatitis C ist seit 2015 Standard: hervorragende Heilungsraten von % geringe Nebenwirkungen, insbesondere im Vergleich zu früheren Therapieregimes kurze Therapiedauer von 8 12 (24) Wochen Die Kosten der Therapie sind hoch und stellen eine Belastung für die Gesundheitssysteme dar 17

18 Leberzentrum Tübingen

19 DGVS Leitlinien

20 DGVS Leitlinien

21 DGVS Leitlinien

22 DGVS Leitlinien

23 DGVS Leitlinien

24 DGVS Leitlinien

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