cobas T HSV 1/2 Test Erweiterung Ihres STI Menüs mit Dual-Target Detektion für zuverlässige Befunde

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1 cobas T HSV 1/2 Test Erweiterung Ihres STI Menüs mit Dual-Target Detektion für zuverlässige Befunde

2 Zuverlässige HSV 1/2 Ergebnisse, zukunftssicher Herpes simplex Viren zählen zu den am häufigsten sexuell übertragenen Erregern (STI). Der HSV-Typ ist entscheidend für die Schwere der Erkrankung, die Folgen und das wiederholte Auftreten. Daher ist es notwendig zwischen einer HSV-1 und HSV-2 Infektion zu unterscheiden. Klinische Sensitivität Klinische Spezifität HSV % 99,7 % Der cobas T HSV 1/2 Test bietet einen hochsensitiven und spezifischen Test für die direkte Detektion von HSV-1 und HSV-2 DNA in klinischen Proben, und liefert zuverlässige Ergebnisse für optimale Entscheidungen in Bezug auf die Patientenbehandlung. HSV % 97,8 % Klinische Performance des cobast HSV 1/2 Tests in Relation zu einem anderen kommerziellen Nukleinsäure-Amplifi kations-test (CE-IVD, FDA-approved). cobas T HSV 1/2 Test mit Dual-Target Design Robuste, Dual-Target Detektion amplifiziert jeweils zwei separate Regionen auf dem HSV-1 und HSV-2 Genom Optimierte Sensitivität und Spezifität Sichert zuverlässige Ergebnisse, auch wenn sich neue HSV-Stämme bilden HSV-1 Thymidine Kinase DNA Polymerase Thymidine Kinase Glycoprotein B HSV-2 Integrierte Sicherheit bei jedem Test AmpErase Interne Kontrolle Dual-Target Einzigartige Qualitätskontrolle garantiert Sicherheit bei jedem Patientenbefund Das AmpErase Enzym reduziert das Risiko an falsch-positiven Ergebnissen durch den Abbau zuvor generierter Amplicons, auf den Einsatz von Bleiche kann verzichtet werden und der Arbeitsaufwand wird reduziert Die Interne Kontrolle (IC) minimiert falsch-negative Ergebnisse aufgrund von Inhibition Verlässliche Performance mit präzisem Nachweis von jeweils zwei unabhängigen Targets für HSV-1 und HSV-2 Ein patentierter, kinetischer Algorithmus liefert klare und eindeutige Ergebnisse ohne Grauzone

3 Mehr Sicherheit bei reduzierter Hands-on Time Primärröhrchen entdeckeln und laden cobas T 4800 System Vollautomatisierte Probenextraktion und Ergebniserstellung Bidirektionale LIS-Anbindung: Sicherer Datentransfer ohne personellen Aufwand Patentierter Software-Algorithmus: Automatisierte Datenauswertung, Validierung der Kontrollen und Befundung der Patientenproben cobas x 480 Instrument: Vollautomatisierte Probenvorbereitung mit Zelllyse, Nukleinsäure-Reinigung und PCR-Ansatz cobas z 480 Analyzer: AmpErase-Reaktion und Real-Time-PCR Optimiert für Molekular diagnostik und Kultur verfahren MSwab System: Proben werden mit dem FLOQSwab entnommen und direkt in das Primärröhrchen überführt

4 Reduzierte Hands-on Time 140 Hands-on Time gesamt (Min.) BD ProbeTec HSV 1/2 (BD Viper ) cobas T HSV 1/2 Test (cobas T 4800 System) 77 % kürzere Hands-on Time Probenzahl 94 HSV-Vergleichsstudie von Argent Global Services Ein System, mehrere Assays Das cobas T 4800 System mit stetig wachsenden Testmenü Neben HSV 1/2 können auch CT/NG, HPV, MRSA/SA, Cdiff, onkologische und virologische* Tests auf einer Plattform abgearbeitet werden alle in Roche Qualität. Weitere Vorteile mit dem cobas T HSV 1/2 Test Flexible Laufgrößen: Maximierter Durchsatz und optimierter Reagenzeinsatz bei Vielfachen von 8 Tests Sicheres Patienten-Tracking vom Primärröhrchen bis zum finalen Ergebnis Schnelle Ergebnisse Effizienz durch Mixed-Batching Workflow-Flexibilität durch Mixed-Batching Batchgrößen von 6 bis 94 Proben Bis zu 194 Befunde pro Tag HSV 1/2-Proben mit C. difficile- und MRSA/SA-Proben kombinierbar Batches seriell oder verschachtelt bearbeiten HSV 1/2 verschachtelt HSV 1/2 seriell HSV 1/2 + Cdiff + MRSA/SA mixed batch * Virologie-Nachweise (HIV, HBV, HCV, HCV GT) sind für das cobas 4800 System in Entwicklung. Tägliche Wartung Amplifikation/Detektion Setup Befundausgabe Probenvorbereitung

5 cobas T HSV 1/2 Test im Überblick Probenmaterial Workflow Datenübertragung und -auswertung Kontaminations prävention Qualitätskontrolle Zielregionen Nachweisgrenze (LOD) Analytische Spezifität Abstriche von anogenitalen Läsionen mit Copan MSwab TM System, für PCR und Kultur geeignet, als Primärtube direkt einsetzbar Geringe Hands-on Time, Hochdurchsatz mit verschachteltem Workflow, bis zu 194 Proben pro Tag, erste 94 Ergebnisse liegen in ca. 4 Stunden vor Bidirektionale LIS-Anbindung Patentierter Software-Algorithmus Automatisierte Ergebnisvalidierung AmpErase Enzym Interne Kontrolle in jeder einzelnen Probe (Extraktions- und Inhibitionskontrolle) Positive und negative Laufkontrolle HSV-1 Thymidine Kinase, DNA Polymerase HSV-2 Glycoprotein B, Thymidine Kinase 0,479 HSV-1 TCID50 Units/ml 0,112 HSV-2 TCID50 Units/ml 100 %, keine Kreuzreaktivität (6 Herpes-Viren und 31 Organismen assoziiert mit anogenitalen Läsionen) Klinische Sensitivität* HSV-1: 100 % HSV-2: 100 % Klinische Spezifität* HSV-1: 99,7 % HSV-2: 97,8 % Positiver Vorhersagewert* HSV-1: 97,0 % HSV-2: 96,8 % Negativer Vorhersagewert* HSV-1: 100 % HSV-2: 100 % Plattform Technologie cobas T 4800 System Magnetic bead Aufreinigung, Real-Time-PCR * In Relation zu einem anderen kommerziellen CE-IVD und FDA-zugelassenen Nukleinsäure-Amplifikations-Test.

6 Herpes simplex Viren zählen zu den am häufigsten sexuell übertragenen Infektionen (STI). Noch nie zuvor konnte HSV so zuverlässig, effizient und präzise diagnostiziert werden wie mit dem cobas T HSV 1/2 Test. S Because your needs inspire our innovation. Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße Mannheim AMPERASE, COBAS, COBAS X, COBAS Z und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche. Alle anderen Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten ➀

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