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1 BASG / AGES PharmMed Institut Zulassung & Lifecycle-Management Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Bewilligte Parallelimporte gemäß 10c Arzneimittelgesetz idgf Diese Liste wird einmal im Jahr jeweils zum 1. Juli aktualisiert. Stand der Information: Juli 2010 Bezeichnung der Arzneispezialität P-Zul-Nr Parallel Importeur LKZ PLZ Ort Export Land Accupro 20 mg P3 Accupro 20 mg P4 Accupro 5 mg P1 Accupro 5 mg P2 Acecomb mite - Tabletten P2 Akineton retard 4 mg P4 Akineton retard 4 mg P5 Aldometil 125 mg P1 Amoxi-Mix 10% - lösliches Pulver zum Eingeben für Tiere P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Deutschland Andriol Testocaps 40 mg P2 Andriol Testocaps 40 mg P3 Androcur 50 mg - Tabletten P4 Androcur 50 mg - Tabletten P7 Aricept 10 mg P1 Atenolol "ratiopharm" 100 mg P1 Augmentin 625 mg (500 mg/125 mg) P3 Augmentin 625 mg (500 mg/125 mg) P4 Baypress 10 mg - Tabletten P1 Wals Niederlande Baypress 20 mg - Tabletten P3 Wals Niederlande Belara 0,03 mg/2 mg P01 Italien Berodual - Dosieraerosol P3 Berodual - Dosieraerosol P4 1 von 16

2 Betaserc 16 mg - Tabletten P1 Betaserc 8 mg - Tabletten P4 Betaserc 8 mg - Tabletten P5 Bezalip 200 mg P1 Bezalip 200 mg P2 BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung P02 Griechenland BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung P03 Haemato Pharm AG DE Schönefeld Norwegen P04 Haemato Pharm AG DE Schönefeld Großbritannien Buspar 10 mg - Tabletten P2 Buspar 10 mg - Tabletten P3 Campto 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung P1 Campto 40 mg/2 ml - Infusionslösungskonzentrat P1 Casodex 50 mg P2 Catapresan 0,15 mg - Tabletten P3 Ceclor 125 mg/5ml - Granulat fuer orale Suspension P1 Astro - Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH AT 1200 Wien Deutschland Ceclor 250 mg P2 Ceclor 250 mg/ 5 ml - Granulat fuer orale Suspension P1 Ceclor 250 mg/ 5 ml - Granulat fuer orale Suspension P2 Astro - Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH AT 1200 Wien Deutschland Ceclor 500 mg P3 Ceclor 500 mg P4 Cerazette 75 Mikrogramm P1 Großbritannien 2 von 16

3 Cileste - Tabletten P4 Wals Deutschland Cileste - Tabletten P7 Wals Tschechische Republik Cileste - Tabletten P8 Wals Großbriannien Cileste - Tabletten P9 Irland Claversal 500 mg P2 Claversal 500 mg - Zäpfchen P1 Co - Renitec 20 mg/12,5 mg Tabletten P1 Co - Renitec 20 mg/12,5 mg Tabletten P2 Colistinsulfat 100% "animedica" - Pulver zum Eingeben für Tiere P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Deutschland Colpron - Tabletten P3 Colpron - Tabletten P4 Cyprostol - Tabletten P1 Cyprostol - Tabletten P2 Daktarin 2 % - Creme P1 Daktarin 2% - orales Gel P1 Dalacin - Lösung zur äußerlichen Anwendung P3 Dalacin C 150 mg P2 Dalacin C 150 mg P3 Dalacin C 300 mg P3 Dalacin C 300 mg P4 Deanxit - Dragees P1 DEPOCON 150 mg Injektionssuspension P1 DEPOCON 150 mg Injektionssuspension P2 Wals Tschechien DEPOCON 150 mg Injektionssuspension P3 Großbritannien Deponit 10 mg/24 h Depot - Pflaster P3 3 von 16

4 Diamicron 80 mg - Tabletten P5 Diamicron 80 mg - Tabletten P6 Diane mite - Dragees P4 Diane mite - Dragees P5 Didronel 200 mg - Tabletten P1 Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen P1 Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen P2 Dilzem retard 180 mg P1 Kwizda Pharma GmbH AT 1160 Wien Großbritannien Dilzem retard 240 mg P1 Kwizda Pharma GmbH AT 1160 Wien Großbritannien Diproderm - Creme P3 Diproderm - dermatologische Lösung P2 Diproderm - Salbe P3 Diprosalic - Salbe P3 Dogmatil 200 mg Tabletten P2 Dogmatil 200 mg Tabletten P3 Dogmatil 50 mg P3 Dopergin 0,2 mg Tabletten P3 Dopergin 0,2 mg Tabletten P4 Doxium 250 mg - Tabletten P2, Belgien Doxium 500 mg P2 Duphaston 10 mg P1 Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung P1 Griechenland Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung P2 Großbritannien Ebrantil 50 mg - Ampullen P1 Ebrantil retard 30 mg P2 Ebrantil retard 60 mg P3 4 von 16

5 ENGERIX-B 10 Mikrogramm/0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze P1 ENGERIX-B 10 Mikrogramm/0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze P2 Wals Deutschland ENGERIX-B 20 Mikrogramm/1 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze P1 ENGERIX-B 20 Mikrogramm/1 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze P2 Estracyt 140 mg P2 Estracyt 140 mg P3 Estracyt 140 mg P4 Euglucon "Roche" 5 mg - Tabletten P3 Euglucon "Roche" 5 mg - Tabletten P4 Farlutal 100 mg - Tabletten P1 Farlutal 250 mg - Tabletten P1 Farlutal Depot 1000 mg - Stechampullen P1 Farlutal Depot 1000 mg - Stechampullen P2 Farlutal Depot 500 mg - Stechampullen P1 Farlutal Depot 500 mg - Stechampullen P2 Flixotide Diskus standard 250 Mikrogramm - Pulver zur Trockeninhalation P1 Flixotide Diskus standard 250 Mikrogramm - Pulver zur Trockeninhalation P2 Wals Niederlande Floxyfral 50 mg P2 Fluanxol 100 mg/ml - Tropfen P1 Fluanxol Depot 100 mg - Ampullen P1 Fluanxol Depot 20 mg - Injektionslösung P1 Fluanxol Depot 40 mg - Injektionslösung 5141-P1 5 von 16

6 Flubenol 5% - Pulver zum Eingeben für Schweine und Geflügel P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Deutschland Fortekor 20 mg - für Hunde P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Ungarn Fortekor 5 mg - für Hunde und Katzen P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Ungarn Fragmin 2500 IE - Fertigspritzen P1 Fragmin 2500 IE - Fertigspritzen P2 Fragmin 5000 IE - Fertigspritzen P1 Fragmin 5000 IE - Fertigspritzen P2 Fraxiparin - Fertigspritzen P1 Fraxiparin - Fertigspritzen P2 Fraxiparin - Fertigspritzen P3 Glucophage 850 mg P3 Glurenorm 30 mg - Tabletten P2 Glurenorm 30 mg - Tabletten P3 Gynovin - Dragees P3 Gynovin - Dragees P4 Haldol 10 mg - Tabletten P4 Haldol 10 mg - Tabletten P5 Wals England Haldol Decanoat 50 mg/1 ml Injektionslösung P3 Humatin P1 Humatin P2 Hydergin - Fas 4,5 mg P3 Hydergin 1 mg/ml - Tropfen 6599-P1 Imigran 100 mg P4 Imigran 100 mg P5 6 von 16

7 Imigran 20 mg - Nasal-Spray P1 Implanon NXT 68 mg Implantat zur subkutanen Anwendung P1 Imurek P2 Imurek P3 Inhibace plus "Roche" P1 Inhibace plus "Roche" P2 Insidon - Dragees P3 Insidon - Dragees P4 Intal 5 mg - Dosieraerosol P2 Josalid 500 mg P1 Jumex 5 mg - Tabletten P3 Klacid 250 mg P5 Klacid 250 mg P6 Klacid Uno - mit veränderter Wirkstoff-Freisetzung P1 Griechenland Lasix 500 mg - Tabletten P3 Lasix retard 30 mg P3 Lioresal 10 mg - Tabletten P4 Lioresal 10 mg - Tabletten P5 Lioresal 25 mg - Tabletten P4 Lioresal 25 mg - Tabletten P5 Lomir SRO 5 mg P2 Losec 10 mg P1 Wals UK Losec 20 mg P2 Losec 20 mg P5 Lovenox 100 mg - Spritzampullen P1 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Lovenox 100 mg - Spritzampullen P1 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal 7 von 16

8 Lovenox 40 mg - Spritzampullen P3 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Lovenox 40 mg - Spritzampullen P3 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Lovenox 60 mg - Spritzampullen P1 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Lovenox 60 mg - Spritzampullen P1 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Lovenox 80 mg - Spritzampullen P1 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Lovenox 80 mg - Spritzampullen P1 sanofi-aventis GmbH AT 1220 Wien Portugal Ludiomil - Ampullen P1 Lyndiol - Tabletten P1 Madopar "Roche" 100 mg/25 mg - lösliche Tabletten P1 Wals Niederlande Madopar "Roche" 100 mg/25 mg - lösliche Tabletten P2 Madopar "Roche" 200 mg/50 mg - Tabletten P2 Wals Spanien, Griechenland Madopar "Roche" 100 mg/25 mg P3 Marvelon - Tabletten P3 Marvelon - Tabletten P4 Marvelon - Tabletten P5 Meliane - Dragees P1 Meliane - Dragees P2 Wals Niederlande Mercilon - Tabletten P5 Mercilon - Tabletten P6 Microgynon 30 - Dragees P3 Minirin - Ampullen P1 Minirin - Lösung zur intranasalen Anwendung P1 Minirin 0,1 mg - Tabletten P2 Minirin 0,2 mg - Tabletten P1 Minulet - Dragees P3, UK Minulet - Dragees P5 Wals Irland Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden - Intrauterinpessar P1 Wals Deutschland 8 von 16

9 Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden - Intrauterinpessar P2 Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden - Intrauterinpessar P3 Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden - Intrauterinpessar P4 Frankreich Moduretic 5 mg/50 mg Tabletten P1 Navoban 5 mg P1 Neogynon - Dragees P1 Neriforte - Salbe P1 Nerisona - Creme P2 Nerisona - Creme P3 Nerisona - Salbe P2 Nerisona - Salbe P3 Neupogen 48 Mio E./1,6 ml - parenterale Lösung P1 Neupogen 48 Mio E./1,6 ml - parenterale Lösung P2 Neupogen 30 Mio E./1 ml - parenterale Lösung P1 Neupogen 30 Mio E./1 ml - parenterale Lösung P2 Neurontin 300 mg P2 Neurontin 300 mg P3 Neurontin 400 mg P2 Neurontin 400 mg P3 Nolvadex 30 mg P2 Wals Niederlande Nootropil 3 g - Ampullen P1 Ovestin - Ovula P4 Ovranette - Dragees P1 Ovranette - Dragees P2 Ovranette - Dragees P3 9 von 16

10 Ovranette - Dragees P4 Irland Pentasa 1 g - Zäpfchen P1 Permax 0,05 mg - Tabletten P2 Permax 0,25 mg - Tabletten P2 Permax 1 mg - Tabletten P2 Pevaryl 10 mg/g Creme P3 Pregnyl 1500 I.E. - Trockenampullen mit Lösungsmittel 6596-P1 Pregnyl 5000 I.E. - Trockenampullen mit Lösungsmittel 5989-P1 Premarin 1,25 mg - Dragees P1 Proscar 5 mg P4 Proscar 5 mg P5 PULMOZYME E./2,5 ml - Lösung für einen Vernebler P1 Regaine - Gel zur äußerlichen Anwendung P1 Regaine 2 % - Lösung P2 Regaine 2 % - Lösung P3 Wals Dänemark Remeron 30 mg P1 Reminyl 12 mg P1 Reminyl 4 mg P1 Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen P1 Wals Deutschland Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen P2 Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen P3 Reminyl 8 mg P1 Reminyl 8 mg P2 10 von 16

11 Renitec 5 mg Tabletten P1 Retrovir 100 mg P3 Retrovir 100 mg P4 Retrovir 250 mg P3 Retrovir 250 mg P4 Revia P1 Rimactan 600 mg - Dragees P3 Risperdal 1 mg P3 Risperdal 1 mg P4 Risperdal 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen P3 Risperdal 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen P4 Risperdal 2 mg P3 Risperdal 2 mg P4 Risperdal 2 mg P6 Risperdal 3 mg P3 Risperdal 3 mg P4 Risperdal 4 mg P3 Risperdal 4 mg P4 Roaccutan "Roche" 10 mg P1 Roaccutan "Roche" 10 mg P2 Roaccutan "Roche" 20 mg P3 Roaccutan "Roche" 20 mg P4 Rocaltrol "Roche" 0,25 µg P2 Rocaltrol "Roche" 0,25 µg P3 Rocaltrol "Roche" 0,5 µg P3 11 von 16

12 Rocaltrol "Roche" 0,5 µg P4 Rulide 150 mg P4 Rulide 300 mg P1 Rytmonorma 150 mg P2 Rytmonorma 300 mg P2 Sabril 500 mg P4 Sabril 500 mg P5 Salofalk 4 g - Klysmen P1 Sandimmun Neoral 100 mg P2 Sandimmun Neoral 100 mg P3 Sandimmun Neoral 100 mg/ml - Trinklösung P1 Sandimmun Neoral 100 mg/ml - Trinklösung P2 Sandimmun Neoral 100 mg/ml - Trinklösung P4 Sandimmun Neoral 25 mg P1 Sandimmun Neoral 25 mg P3 Sandimmun Neoral 50 mg P1 Sandimmun Neoral 50 mg P3 Sandostatin 0,05 mg/ml - Ampullen P1 Sandostatin 0,05 mg/ml - Ampullen P2 Sandostatin 0,05 mg/ml - Ampullen P3 Sandostatin 0,1 mg/ml - Ampullen P2 Sandostatin 0,2 mg/ml - Durchstichflasche P1 Wals Griechenland, Italien, Spanien, Großbritannien Sandostatin 0,2 mg/ml - Durchstichflasche P2 Sandostatin 0,5 mg/ml - Ampullen P3 12 von 16

13 Sandostatin 0,5 mg/ml - Ampullen P4 Seroquel 100 mg P1 Seroquel 100 mg P2 Seroquel 200 mg P1 Sinemet 25 mg/100 mg - Tabletten P1 Sinemet retard - Tabletten P3 Sirdalud 2 mg - Tabletten P1 Sirdalud 2 mg - Tabletten P2 Sirdalud 4 mg - Tabletten P2 Sirdalud 4 mg - Tabletten P3 Spasmo - Urgenin - Dragees P2 Spasmo - Urgenin - Dragees P3 Sporanox 100 mg P2 Sporanox Derm 100 mg P1 Suprefact 0,1 mg - nasale Sprühlösung P1 Suprefact 0,1 mg - nasale Sprühlösung P2 Suprefact 1 mg/ml Durchstichflasche P1 Suprefact 1 mg/ml Durchstichflasche P2 Syscor 10 mg P1 Tarivid 200 mg P1 Tegretol 200 mg - Tabletten P3 Tegretol 200 mg - Tabletten P4 Tegretol 400 mg - Tabletten P2 Tegretol retard 200 mg P2 Tegretol retard 400 mg P3 13 von 16

14 Tegretol retard 400 mg P4 Tegretol retard 400 mg P6 Wals Polen Tenormin - Ampullen P1 Ticlopidin "ratiopharm" _P1 Tiklid 250 mg P1 Tilade - Dosieraerosol P1 Tolvon 30 mg P2 Topamax 100 mg P1 Topamax 100 mg P2 Topamax 100 mg - P P4 Topamax 15 mg - Granulat in P1 Topamax 200 mg P2 Topamax 25 mg P1 Topamax 25 mg P2 Topamax 25 mg - Granulat in P1 Topamax 50 mg P1 Topamax 50 mg P2 Topamax 50 mg P5 Tri - Minulet - Dragees P1 Trigynon - Dragees P3 Trileptal 60 mg/ml - Suspension zum Einnehmen P1 Trinordiol - Dragees P3 Trinordiol - Dragees P4 Trinordiol - Dragees P5 Trinovum - Tabletten P3 Wals Niederlande Wals UK 14 von 16

15 Trinovum - Tabletten P4 Tylan 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Deutschland Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner P1 Focus Pharma, Dr. Werner Biermayer AT 2454 Trautmannsdorf Deutschland Valtrex 500 mg P1 Ventide 0,1 mg /0,05 mg - Dosieraerosol P1 Videx 250 mg - magensaftresistente Hartkapseln P1 Videx 400 mg - magensaftresistente Hartkapseln P1 Voltaren Ophtha - Augentropfen P1 Voltaren Ophtha - Augentropfen P2 Zantac - Ampullen P1 Zantac 300 mg P2 Zavedos 10 mg P1 Zavedos 25 mg P1 Zavedos 5 mg P1 Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat P2 Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat P4 Zomig 2,5 mg P1 Zomig Rapimelt 2,5 mg - Schmelztabletten P1 Zovirax 3% - Augensalbe P2 Zovirax 3% - Augensalbe P3 Zovirax 400 mg/5 ml - Saft P2 Zovirax 400 mg/5 ml - Saft P3 Zovirax 5 % - Creme P3 15 von 16

16 Zovirax 5 % - Creme P4 Zovirax 5 % - Creme P5 Zyban 150 mg - Retard P1 Wals Deutschland Zyloric 300 mg - Tabletten P2 Zyloric 300 mg - Tabletten P3 16 von 16

Tagesordnung Bundesamt_080320

Tagesordnung Bundesamt_080320 Tagesordnung Bundesamt_080320 Tagesordnungspunkte 1. Positive Bescheiderledigungen 3 Zulassungen von Arzneispezialitäten 20 Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten 298 Aufhebungen der Genehmigung

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