Arzneimittelinformation und Versandapothekenregister beim DIMDI
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- Krista Maurer
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1 Arzneimittelinformation und Versandapothekenregister beim DIMDI Dr. Susanne Quellmann, 25. März 2010 Fortbildung für den Öffentlichen Gesundheitsdienst, Berlin Im Geschäftsbereich des
2 Übersicht 1. Arzneimittelinformationen AMIS für die Bundesländer AMIce in PharmNet.Bund 2. Das Versandapothekenregister Hintergründe und Entwicklung Inhalt und Funktionalität Fälschungssicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 2 von 32
3 Übersicht 1. Arzneimittelinformationen AMIS für die Bundesländer AMIce in PharmNet.Bund 2. Das Versandapothekenregister Hintergründe und Entwicklung Inhalt und Funktionalität Fälschungssicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 3 von 32
4 Faktendatenbanken zu Arzneimitteln Arzneimittelinformationssystem AMIS Zulassungsinformationen ( Amtliche Daten ) Verkehrsfähige und ehemals verkehrsfähige nationale Fertigarzneimittel sowie AM im Zulassungsverfahren Stoffe Änderungsanzeigen, offene u. beschiedene (Historie) Fach- und Gebrauchsinformationen öffentliche Beurteilungsberichte (Klinische Prüfungen) Chargenprüfung Stufenpläne ABDA-Datenbank Marktinformationen und Infos zum Gebrauch von Arzneimitteln ( Nicht-Amtliche Daten ) Im Handel befindliche nationale u. internationale Fertigarzneimittel und Apothekensortiment Wirkstoffdossiers Interaktionen Stoffe Aktuelle Information DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 4 von 32
5 Zugang zu AMIS für die Bundesländer DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 5 von 32
6 Recherche in AMIS für die Bundesländer Datenbankmodule in AMIS DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 6 von 32
7 Recherche in AMIS für die Bundesländer DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 7 von 32
8 DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 8 von 32
9 Übersicht 1. Arzneimittelinformationen AMIS für die Bundesländer AMIce in PharmNet.Bund 2. Das Versandapothekenregister Hintergründe und Entwicklung Inhalt und Funktionalität Fälschungssicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 9 von 32
10 PharmNet.Bund Portal für Arzneimittel- Informationen des Bundes und der Länder Ist nicht eine einzige zentrale Datenbank, sondern ein System aus bestehenden und neuen Datenbanken sowie weiteren Informationsangeboten, die miteinander kontextsensitiv verbunden werden Ziele für alle Beteiligten eine größtmögliche Datentransparenz schaffen, die Bearbeitungsschritte reduzieren, den Datenaustausch vereinfachen und regulative Vorgänge unterstützen, und somit die Effizienz steigern. DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 10 von 32
11 DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 11 von 32
12 AMIce Arzneimittel-Informationssystem in PharmNet.Bund Arzneimittelinformationen für die Öffentlichkeit mit Rechercheoberfläche für den medizinischen Laien Teile der Information kostenfrei: Arzneimittelname Darreichungsform Zulassungsinhaber Zulassungsnummer Angaben zur Verkehrsfähigkeit Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) Fachinformation Öffentliche Beurteilungsberichte Kostenpflichtige Informationen über epayment DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 12 von 32
13 Arzneimittel-Informationssystem AMIce DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 13 von 32
14 Übersicht 1. Arzneimittelinformationen AMIS für die Bundesländer AMIce in PharmNet.Bund 2. Das Versandapothekenregister Hintergründe und Entwicklung Inhalt und Funktionalität Fälschungssicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 14 von 32
15 Was ist erlaubt? Versand von Arzneimitteln (verschreibungspflichtigen und nichtverschreibungspflichtigen) seit in Deutschland rechtlich zulässig Rechtliche Grundlage: GKV- Modernisierungsgesetz DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 15 von 32
16 Wer darf versenden? 1. Apotheken mit Versanderlaubnis Voraussetzung für Erlaubnis: Versand zusätzlich zu dem üblichen Apothekenbetrieb hinter jeder deutschen Versandapotheke steht eine Präsenzapotheke Rechtliche Grundlage: 11a Apothekengesetz Erteilung durch die zuständigen Überwachungsbehörden der Länder Zurzeit ca Versandhandelserlaubnisse deutschlandweit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 16 von 32
17 Wer darf versenden? 2. Apotheken aus UK, NL, CZ und IS NL und CZ mit Einschränkungen NL: nur, wenn gleichzeitig eine Präsenzapotheke betrieben wird CZ: nur Versand von nicht-verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Rechtliche Grundlage: Länderliste gem. 73 AMG, Aktualisierung veröffentlicht am im Bundesanzeiger DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 17 von 32
18 Warum wurde das Versandapothekenregister errichtet? Schaffen von Transparenz, welche der knapp legalen Präsenzapotheken in Deutschland über eine behördliche Versandhandelserlaubnis verfügen und welche Versandapotheke mit Internetpräsenz legal ist. 2008: Auftrag des BMG ans DIMDI zur Erstellung einer zentralen Datenbank über legale Versandapotheken und deren Kennzeichnung im Internet DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 18 von 32
19 Wann wurde das Versandapothekenregister errichtet? April 2009: Versandapothekenregister beim DIMDI wird für die Öffentlichkeit freigeschaltet Einzige Stelle, bei der Informationen zur Legalität von Versandapotheken für Deutschland abrufbar sind DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 19 von 32
20 Übersicht 1. Arzneimittelinformationen AMIS für die Bundesländer AMIce in PharmNet.Bund 2. Das Versandapothekenregister Hintergründe und Entwicklung Inhalt und Funktionalität Fälschungssicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 20 von 32
21 Welche Versandapotheken kann man im Versandapothekenregister finden? 1. Alle deutschen Versandapotheken Rechtliche Grundlage: 43 AMG Abs. 1 Satz 3 im (Satz 3 seit durch 15. AMG-Novelle in Kraft getreten) Vorher: nur Versandapotheken, die schriftlich ihr Einverständnis zur Datenspeicherung gegeben hatten DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 21 von 32
22 Welche Versandapotheken kann man im Versandapothekenregister finden? 2. Versandapotheken aus NL, UK, CZ und IS Im Gegensatz zu deutschen Versandapotheken kein Anspruch auf Vollständigkeit, da nur Aufnahme wenn schriftliches Einverständnis zur Datenspeicherung vorliegt Aktueller Stand: Informationen zu 6 Versandapotheken in NL abrufbar DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 22 von 32
23 Wer ist für die Daten im Versandapothekenregister zuständig? Datenlieferung durch die zuständigen Überwachungsbehörden der Länder an das DIMDI Sind damit für Richtigkeit der Daten verantwortlich Änderungen oder Löschen ganzer Datensätze nur durch sie möglich Apotheken können dem DIMDI Änderungen nicht direkt mitteilen. Dateneingabe anschließend im DIMDI DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 23 von 32
24 Wie überprüfe ich die Legalität einer Versandapotheke? Zwei Möglichkeiten 1. Suche in der Gesamtübersicht 2. Klick auf das Sicherheitslogo DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 24 von 32
25 Überprüfung der Legalität: Suche in der Gesamtübersicht Gesamtübersicht aller erfassten Versandapotheken (verschiedene Sortierungen) Aktualisierung werktags Zugriff über das Internet auf einen internen DIMDI-Server Download möglich DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 25 von 32
26 DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 26 von 32
27 Überprüfung der Legalität: Klick auf das Sicherheitslogo Grafik, die physikalisch beim DIMDI liegt Registrierte Versandapotheken können via individuellem HTML-Code darauf zugreifen Logopräsentation keine Pflicht! Logo ist verknüpft mit apothekenspezifischem Registereintrag Klick auf das Logo: öffnet Eintrag Logo alleine: keine Aussagekraft DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 27 von 32
28 DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 28 von 32
29 Übersicht 1. Arzneimittelinformationen AMIS für die Bundesländer AMIce in PharmNet.Bund 2. Das Versandapothekenregister Hintergründe und Entwicklung Inhalt und Funktionalität Fälschungssicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 29 von 32
30 Ist das Versandapothekenregister fälschungssicher? Im Internet: keine 100-prozentige Fälschungssicherheit Probleme wie für Online-Banken und andere Webangebote (unerlaubte Logo-Platzierung, Schaffung von Parallelwelten ) Verschiedene Maßnahmen, um Missbrauch bzw. Fälschungen aufzudecken Gegen Fälschungen wird vorgegangen DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 30 von 32
31 Fazit Versandapothekenregister beim DIMDI Transparenz über legale Versandapotheken Höhere Verbrauchersicherheit DIMDI Quellmann Fortbildung ÖGD Berlin, 25. März 2010 Seite 31 von 32
32 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Bei Rückfragen zu AMIS für die Bundesländer: pharma[at]dimdi.de Bei Rückfragen zu PharmNet.Bund: pharmnet-info[at]dimdi.de Bei Rückfragen zum Versandapothekenregister: versandapotheken[at]dimdi.de Antworten auf häufige Fragen finden Sie auch auf unserer Webseite unter: Startseite DIMDI Arzneimittel FAQ Im Geschäftsbereich des
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