Anlage zur Akkreditierungsurkunde D ML

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3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz Hamburg Institut für Hygiene und Umwelt Laborbereich HU 3 Hygiene und Infektionsmedizin Marckmannstr. 129a/b, Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie, Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten und Pilzen Keimdifferenzierung / identifizierung / typisierung Ligandenassays Kulturelle Untersuchungen Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Neutralisationsteste Innerhalb der gekennzeichneten Untersuchungsarten ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die *) die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. **) die Modifizierung sowie Weiter und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7

4 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste Legionellen Kultur Legionella Latex Agglutinationstest Treponema pallidum AK Serum TPPA Test Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten und Pilzen* Keime Kultur Empfindlichkeitsprüfung Agardiffusion anaerobe Keime Kultur ATB ANA Streptococcus pneumoniae Kultur Optochintest Haemophilus, Moraxella catarrhalis Kultur ATB Haemo EU (08) Hefen Kultur Micronaut AM KH 2 Keime Kultur Empfindlichkeitstestung mittels WalkAway Neisseria gonorrhoeae Kultur Empfindlichkeitstestung mittels E Test (MIC Test Strip) Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/ identifizierung/ typisierung** Keime Kultur Kalilauge Präparat Keime Kultur biochemisches Verfahren mittels Oxidase Reagenz Tropfpipetten Keime Kultur biochemisches Verfahren mittels Oxidase Reagenz von BBL (DMACA) Keime Kultur enzymatischen Verfahren mittels Katalase Reagenz von BBL (DMACA) Streptococcus pneumoniae Kultur Slidex Pneumo Kit Campylobacter Stuhlproben Isolierung und Differenzierung von Campylobacter Salmonellen Stuhlproben Isolierung und Differenzierung von Salmonellen Shigellen Stuhlproben Isolierung und Differenzierung von Shigellen Vibrionen Stuhlproben Isolierung und Differenzierung von Vibrionen Yersinien Stuhlproben Isolierung und Identifizierung von Yersinien pathogene E. coli Stuhlproben Nachweis und Isolierung von pathogenen Escherichia coli EPEC Stuhlproben Isolierung und Differenzierung von enteropathogenen Escherichia coli (EPEC) Serologische Bestimmung Clostridium difficile Stuhlproben Clostridium difficile Diagnostik Listerien Stuhlproben Nachweis von Listeria monocytogenes Vibrionen Direktkulturen, Humanproben und Stämme Differenzierung von Vibrionen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

5 Salmonellen Humanproben und Stämme Differenzierung von Salmonellen Shigellen Humanproben und Stämme Identifizierung von Shigellen E. coli Humanproben und Stämme Serotypisierung von E. coli Yersinien Humanproben und Stämme Identifizierung von Yersinien alle Keime Kultur MALDI TOF Untersuchungsart: Ligandenassays* Borrelien AK Serum Borrelia IgG/IgM Immunoblot Chlamydia trachomatis Serum Chlamydia trachomatis IgA und IgG ELISA Treponema pallidum AK Serum Treponema IgG/IgM ELISA Legionella pneumophila AK Serum Legionella Pneumophila 1 7 IgG/IgM ELISA Yersinien AK Serum Yersinia IgG/IgA/IgM Blot Borrelien AK Serum Borrelia IgG/IgM ELISA Candida albicans Serum Candida Ag ELISA Treponema pallidum Serum Syphilis TP Chemiluminiszenz Treponema pallidum Serum RPR Reditest Clostridium difficile Toxin A/B Stuhlproben Clostridium difficile Toxin A/B ELISA Verotoxin Stuhlproben Verotoxin ELISA Treponema pallidum AK Serum Treponema IgM Immunoblot (RecomLine) Bordetella pertussis Serum Bordetella pertussis Toxin IgG/IgA ELISA Mycoplasma pneumoniae Serum Mycoplasma pneumoniae IgG/IgA ELISA Chlamydia pneumoniae Serum Chlamydia pneumoniae IgG/IgA ELISA Campylobacter Serum Campylobacter IgG/IgA Blot Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen** Haemophilus Influenzae Kultur Ammen Test anaerobe Keime Humanproben Anaerobier Diagnostik Keime Kultur Previ Color Gram Färbung Bacillus Kultur Hemmstoff Test im Urin (Urotest AB) Keime Kultur Indol Reagenz von BBL (DMACA) Keime Kultur KOH Test Staphylokokkus aureus Kultur MRSA Screen Keime Kultur Oxidase Test Staphylokokken Kultur Slidex Staph Plus Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

6 Keime Sputum, Trachial /Bronchialsekret, Kulturelle Untersuchungen Blutkulturen, Katheter spitzen, Liquor, Punktate, Biopsiematerial, oberflächige Wunden, tiefe Wunden, Urogenitalabstriche, Ohrabstriche, Rachen / Nasenabstriche, Urikulte, Urinproben Hefe/Pilze Stuhlproben Kulturelle Untersuchungen Dermatophyten Hautschuppen/ Nägel/Haare Kulturelle Untersuchungen Vankomycin resistente Abstriche Kulturelle Untersuchungen Enterokokken ESBL /MRGN Keime Abstriche Kulturelle Untersuchungen Enteropathogene Bakterien Stuhlproben Nährbodenkombination zum Nachweis von enteropathogenen Bakterien Untersuchungsart: Mikroskopie** Mikrosporidien Stuhlproben mikroskopischer Nachweis von Mikrosporidien Kryptosporidien und weiteren Kokzidien Stuhlproben mikroskopischer Nachweis von Kryptosporidien und weiteren Kokzidien Protozoen und Helminthen Stuhlproben mikroskopischen Nachweis von Protozoen und Helminthen Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Chlamydien und Gonokokken Nachweis Urin, Urogenital /Rachen / Analabstrich Chlamydien/Gonokokken Nukleinsäure Amplifikationstechnologie Bakterien, Pilze Kultur DNA Sequenzierung mittels ABI Prism 310 zur Spezies Bestimmung Keime Kultur real time PCR (qualitativ) Legionella pneumophila Tracheal /Bronchealsekret, Sputum real time PCR (qualitativ) Legionella pneumophila Neisseria meningitidis Kultur Nachweis von Neisseria meningi tidis mittels MRSA Kultur Nachweis von Methicillin resisten ten Staphylococcus aureus (MRSA) mittels real time PCR EHEC Kultur Nachweis von entero hämorrhagischen Escherichia coli (EHEC) mittels real time PCR pathogene Keime Kultur PCR zum Nachweis pathogener Keime Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

7 Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Keimdifferenzierung / identifizierung / typisierung Enteroviren Kultur Enterovirus Typisierung Untersuchungsart: Ligandenassays* Hepatitis B Virus Serum Anti HBe Mikropartikel Hepatitis B Virus Serum AUSAB Mikropartikel Hepatitis B Virus Serum Hepatitis B Core Mikropartikel Hepatitis B Virus Serum Hepatitis B Core M Mikropartikel Hepatitis A Virus Serum HAVAB Mikropartikel Hepatitis A Virus Serum HAVAB M Mikropartikel Hepatitis B Virus Serum HBe Mikropartikel Hepatitis B Virus Serum HBsAg Mikropartikel Hepatitis C Virus Serum Hepatitis C Virus Mikropartikel HIV Serum HIV Ag/Ab Combo Mikropartikel HIV AK Serum HIV 1/ 2 Immunoblot (INNO LIA) HCV AK Serum HCV Immunoblot (INNO LIA) CMV AK Serum CMV IgG/IgM Blot ECHO Virus AK Serum ECHO Virus IgG/IgM/IgA ELISA Enterovirus AK Serum Enterovirus IgG/IgA ELISA Coxsackie Virus AK Serum Coxsackie Virus IgG/IgA ELISA VZV AK Serum Varicella Zoster Virus IgG ELISA FSME Virus AK Serum FSME Virus IgG ELISA Influenza A/B AK Serum Influenza A und B Virus IgG/IgA ELISA Adenovirus AK Serum Adenovirus IgG/IgA ELISA Masernvirus AK Serum Masern Virus IgG/IgM ELISA HCV AK Serum HCV IgG Immunoblot (RecomBlot) Rotavirus Stuhlproben Rota Virus Antigen ELISA Astrovirus Stuhlproben Astro Virus Antigen ELISA Adenovirus Stuhlproben Adeno Virus Antigen ELISA Parvovirus B19 AK Serum Parvovirus B19 IgG/IgM ELISA Mumpsvirus AK Serum Mumps Virus IgG/IgM ELISA Hepatitis A Virus Serum HAVAB IgG Chemiluminiszenz Hepatitis A Virus Serum HAVAB IgM Chemiluniniszenz Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

8 Hepatitis B Virus Serum Anti HBc II Chemiluminiszenz Hepatitis B Virus Serum Anti HBc IgM Chemiluminiszenz Hepatitis B Virus Serum Anti Habe Chemiluminiszenz Hepatitis B Virus Serum HBeAg Chemiluminiszenz Mikropartikel Immunoassay (CMIA) Hepatitis B Virus Serum Anti HBs Chemiluminiszenz Hepatitis B Virus Serum HBsAg Qualitativ Chemiluminiszenz Hepatitis B Virus Serum HBsAg Qualitativ Chemiluminiszenz Hepatitis C Virus Serum Anti HCV Chemiluminiszenz HIV Serum HIV Ag/Ab Combo Chemiluminiszenz Rubella AK Serum Rubella IgG Chemiluminiszenz CMV AK Serum CMV IgG Chemiluminiszenz Parvovirus B19 AK Serum Parvovirus B19 IgG Immunoblot (RecomLine) HIV AK Serum HIV 1 & HIV 2 IgG Immunoblot (RecomLine) HCV AK Serum HCV IgG Immunoblot (RecomLine) CMV AK Serum CMV IgM Chemiluminiszenz EBV AK Serum EBV EBNA 1 IgG Chemilumineszenz EBV AK Serum EBV VCA IgG Chemilumineszenz EBV AK Serum EBV VCA IgM Chemilumineszenz CMV AK Serum CMV IgM Chemiluminiszenz Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Influenza A Viren Humanproben Nachweis von Influenza A Virus mittels Influenza A/B Viren Humanproben Nachweis von Influenza A/B Virus RNA mittels HAV Humanproben Nachweis von Hepatitis A Virus mittels HBV Humanproben Nachweis von Hepatitis B Virus mittels HIV Humanproben Nachweis von HIV 1 mittels real time RT PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

9 Noroviren Humanproben Nachweis von Noroviren mittels realtime one step RT PCR Enteroviren Humanproben Nachweis von Enteroviren mittels onestep Masernviren Humanproben Nachweis von Maserviren mittels onestep Herpes simplex Viren Humanproben Nachweis von Herpes simplex Virus Typ 1 und Typ 2 mittels Real time PCR Untersuchungsart: Neutralisationsteste Polio und Coxsackie Antikörper Kultur Neutralisationstest (NT) für Polio und Coxsackie Virus Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7

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